張育軍，葉 磊，高芳芳，彭衛(wèi)康，徐 濤，劉玉蘭

生物樣本庫建設(shè)是臨床醫(yī)學(xué)研究的基石

張育軍，葉 磊，高芳芳，彭衛(wèi)康，徐 濤，劉玉蘭

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展，生物樣本庫的建設(shè)與發(fā)展也逐漸壯大起來?，F(xiàn)有的國(guó)內(nèi)外生物樣本庫模式多樣，北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫的建設(shè)提出了新的三聯(lián)體模式，建立以醫(yī)院臨床路徑和結(jié)構(gòu)化電子病歷系統(tǒng)為核心，整合生物樣本庫和隨訪管理的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)三位一體系統(tǒng)，為臨床醫(yī)學(xué)、科研、教學(xué)打造共享平臺(tái)，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)奠定基礎(chǔ)。三聯(lián)體將臨床規(guī)范化診治、標(biāo)準(zhǔn)化收集樣本、規(guī)范的隨訪三者有機(jī)地結(jié)合，為科研提供高質(zhì)量樣本的同時(shí)，也為臨床研究提供科學(xué)和完整的數(shù)據(jù)支持。生物樣本庫為臨床醫(yī)學(xué)研究提供物質(zhì)基礎(chǔ)和使用平臺(tái)，是臨床醫(yī)學(xué)研究的基石。

生物樣本庫；三聯(lián)體；臨床路徑；電子病歷系統(tǒng)；臨床隨訪庫

臨床醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)的主體，而臨床醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新直接依賴于臨床研究水平的高低。臨床研究通常以患者為對(duì)象，以改善疾病診斷、治療、康復(fù)和預(yù)后為目的。質(zhì)量控制是臨床研究能否成功的關(guān)鍵技術(shù)，是高質(zhì)量規(guī)范化臨床研究的基礎(chǔ)保障[1]。

我國(guó)臨床研究的文獻(xiàn)中，回顧性研究多，前瞻性研究少；國(guó)內(nèi)期刊文章多，國(guó)際期刊文章少。這種狀況反映了我國(guó)臨床研究的整體水平較低，各種臨床資源處于無序狀態(tài)[2]。我國(guó)臨床實(shí)踐主要存在臨床診治不規(guī)范、樣本收集不規(guī)范、患者隨訪不規(guī)范三大問題；而且臨床診治、樣本收集和患者隨訪幾乎處于無序狀態(tài)，臨床研究相關(guān)人員各自為政，缺乏有效的資源共享[3]；各展所長(zhǎng)，標(biāo)準(zhǔn)各異；缺乏專業(yè)的臨床研究人員進(jìn)行統(tǒng)籌管理。規(guī)范的臨床診治、標(biāo)準(zhǔn)化樣本保存、規(guī)范的隨訪是臨床研究質(zhì)量控制的3個(gè)重要內(nèi)容。而在臨床醫(yī)學(xué)研究中，生物樣本庫為科學(xué)研究提供物質(zhì)基礎(chǔ)和使用平臺(tái)，是臨床醫(yī)學(xué)研究的基石。

1 生物樣本庫的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀

生物樣本庫，又稱生物銀行(biobank)，主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康與疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本，包括人體器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本(DNA、RNA、蛋白等)以及收集樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料，對(duì)樣本建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)[4]。

醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中常常使用臨床的各種各樣的生物樣本，越來越多的臨床科研工作者意識(shí)到樣本資源對(duì)于科研工作的重要性，開始重視臨床生物樣本的大量收集和規(guī)范化的管理工作，一個(gè)優(yōu)秀的生物樣本庫信息化管理體系的建立，將帶來重要的科研價(jià)值[5-6]。

進(jìn)入21世紀(jì)以來，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展，分子遺傳學(xué)取得了巨大的發(fā)展，國(guó)外對(duì)于人類遺傳資源的保護(hù)與開發(fā)研究勢(shì)頭強(qiáng)勁，主要呈現(xiàn)2個(gè)特點(diǎn)。其一是在標(biāo)準(zhǔn)化前提下建立大型化的遺傳資源庫。例如英國(guó)生物樣本庫于1999年設(shè)立，在英國(guó)6個(gè)中心范圍內(nèi)收集50萬名志愿者的樣本，并對(duì)這些人群進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，以發(fā)現(xiàn)基因和疾病的關(guān)聯(lián)[7]。其二就是各個(gè)國(guó)家內(nèi)部研究機(jī)構(gòu)和國(guó)家之間對(duì)遺傳資源庫的共同建設(shè)和共享。歐洲前瞻性營(yíng)養(yǎng)與腫瘤調(diào)查是在10個(gè)歐洲國(guó)家(丹麥、法國(guó)、德國(guó)、希臘、意大利、挪威、瑞典、荷蘭、西班牙和英國(guó))23個(gè)中心開展的樣本量為52萬人的遺傳資源研究[8]。

1994 年中國(guó)科學(xué)院就建立了中華民族永生細(xì)胞庫。之后，山東省臍帶血造血干細(xì)胞庫、北京臍帶血造血干細(xì)胞庫、上海芯超生物公司、天津腫瘤醫(yī)院生物樣本庫等專項(xiàng)生物樣本資源庫也相繼建立[9-10]。

我國(guó)《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中也明確要求要建設(shè)國(guó)家生物信息科技基礎(chǔ)設(shè)施——國(guó)家生物信息中心，包括國(guó)家生物技術(shù)管理信息庫，基因組、蛋白質(zhì)組、代謝組等生物信息庫，大型生物樣本、標(biāo)本、病例資源和人類遺傳資源庫以及共享服務(wù)體系；建設(shè)若干實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和模式生物基礎(chǔ)設(shè)施和生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施[11]。中國(guó)生物樣本庫協(xié)會(huì)于2010年成立，并制定了生物樣本庫行業(yè)規(guī)范[11]。這些都說明我國(guó)已經(jīng)加強(qiáng)了在生物樣本庫建設(shè)方面的投入，生物樣本庫的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)飛速發(fā)展的時(shí)代。

2 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有生物樣本庫的模式

因?yàn)椴煌愋蜕飿颖編斓拇嬖?，以及收集樣本的類型和保存方式的不同，其所承?dān)的功能和架構(gòu)、工作流程、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備配備等情況也會(huì)有所不同。

現(xiàn)有的生物樣本庫主要有以下幾種形式:醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)下單個(gè)研究人員或者單個(gè)科室因其研究需要將其收集的生物樣本單獨(dú)保存而建立的生物樣本庫[12]；醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)建立的生物樣本庫，進(jìn)行醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部收集的生物樣本資源統(tǒng)一保存和分配使用[13]；多個(gè)醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合組成的生物樣本庫，實(shí)現(xiàn)各單位收集的生物樣本集中保存和共享使用；第三方機(jī)構(gòu)從社群中收集大型的隊(duì)列生物樣本庫，集中保存并在申請(qǐng)審批后為不同研究人員提供樣本[14]。

目前，已有的生物樣本庫常為單一種類的樣本庫，如組織庫、DNA庫、細(xì)胞培養(yǎng)庫、病理樣本庫等。例如一些腫瘤?？漆t(yī)院建立的樣本庫，樣本來自單一的腫瘤患者，且多為病理或者血液樣本。樣本的統(tǒng)一和集中是其一大特點(diǎn)，但也是其研究的局限因素[15]。另外一些生物樣本庫獨(dú)立存在，滿足了為科研提供樣本的基本要求，但是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠靈活、全面地對(duì)生物樣本庫進(jìn)行最有效合理的運(yùn)用。

3 北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫介紹

3.1 生物樣本庫的職責(zé)和目的 北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫是醫(yī)院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)之一，始建于2012年，其職責(zé)是采集、保存和使用人類常見疾病的組織、血液和其他種類人體分泌物樣本，并對(duì)其進(jìn)行科學(xué)的管理和質(zhì)量控制。目的是充分利用醫(yī)院現(xiàn)有的疾病樣本資源，為人類疾病的基礎(chǔ)和臨床研究提供高質(zhì)量的樣本[16]。

3.2 生物樣本庫規(guī)模 目前，生物樣本庫現(xiàn)有專職研究人員1人、專業(yè)技術(shù)人員3人，其中高級(jí)職稱1人、中初級(jí)職稱3人，專業(yè)涉及檢驗(yàn)、臨床和分子生物學(xué)領(lǐng)域。

生物樣本庫位于北京大學(xué)人民醫(yī)院西直門院區(qū)洗衣房2層，總建筑面積約200 m2，由樣本處理區(qū)、樣本儲(chǔ)存區(qū)和辦公室3部分組成。樣本儲(chǔ)存區(qū)包括液氮罐儲(chǔ)存室1間、超低溫(－80℃)冰箱儲(chǔ)存室3間。

在各科室、手術(shù)室和病理科的配合下，生物樣本庫現(xiàn)已初步形成標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的樣本采集、儲(chǔ)存和管理體系。生物樣本庫建成至今，共有冰箱23臺(tái)，共建分庫26個(gè)，囊括臨床內(nèi)外科室，入庫患者數(shù)14 861例，樣本總數(shù)73 192管，包括肝硬化、乳腺癌、肺炎、結(jié)直腸息肉、腎癌、高血壓病、前列腺癌、動(dòng)脈夾層瘤等38種疾病，血清、組織、DNA、骨髓、黏液、尿液、糞便等30種類型樣本。

3.3 生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化管理流程 作為保障醫(yī)院科研、教學(xué)全面均衡發(fā)展的重要支撐部門，生物樣本庫嚴(yán)格按照樣本管理的一系列規(guī)范化流程進(jìn)行操作，建立了標(biāo)準(zhǔn)化管理流程。①樣本的安全操作:在首先保證病理學(xué)診斷的前提下，收集剩余的組織樣本。在樣本的采集前常規(guī)需獲得患者的知情同意，樣本的采集嚴(yán)格按照規(guī)范由專人執(zhí)行。使用生物安全柜進(jìn)行組織和血液的分裝與分離操作。②超低溫冰箱溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng):使用海慧溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)，在冰箱/環(huán)境溫度異常、系統(tǒng)斷電情況下通過短信報(bào)警，實(shí)時(shí)記錄每臺(tái)冰箱的溫度情況，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)可以經(jīng)局域網(wǎng)訪問。③樣本實(shí)現(xiàn)二維條形碼/晶芯?樣品庫管理系統(tǒng)管理:凍存管和凍存盒上張貼Brady耐低溫和液氮條形碼。數(shù)據(jù)庫由信息科與博奧信息公司合作研發(fā)。公司存儲(chǔ)器和生物樣本庫工作人員每月進(jìn)行系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份，由醫(yī)院信息科提供專門的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)訪問實(shí)現(xiàn)高度加密。④生物樣本庫全庫采用興風(fēng)系統(tǒng)且各樣本儲(chǔ)存間均為雙電路，如遇斷電等特殊情況可以及時(shí)恢復(fù)各冰箱正常供電，保證各超低溫冰箱的正常運(yùn)行。⑤樣本質(zhì)量的抽樣檢查:每年對(duì)樣本進(jìn)行抽檢，檢測(cè)樣本DNA/RNA的質(zhì)量。

3.4 樣本采集 樣本采集流程見圖1。

圖1 樣本采集流程

4 北京大學(xué)人民醫(yī)院創(chuàng)建臨床路徑電子病歷系統(tǒng)、臨床隨訪庫和生物樣本庫三位一體管理模式

醫(yī)院在臨床醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)的搭建及應(yīng)用研究項(xiàng)目中，重點(diǎn)搭建生物樣本庫樣本保存、信息完善、資源共享平臺(tái)，為臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)建扎實(shí)的基礎(chǔ)條件，更是突破性地提出整合臨床路徑電子病歷系統(tǒng)、臨床隨訪庫、生物樣本庫三位一體系統(tǒng)的構(gòu)想和建設(shè)(圖2)。

圖2 三位一體臨床醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)

北京大學(xué)人民醫(yī)院三聯(lián)體臨床醫(yī)學(xué)研究在建設(shè)初期設(shè)定了臨床路徑管理研究平臺(tái)、臨床組織樣本庫、臨床隨訪庫3個(gè)分平臺(tái)(圖3)。3個(gè)分平臺(tái)借助網(wǎng)絡(luò)化信息平臺(tái)緊密聯(lián)系成一個(gè)臨床醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，貫穿臨床診治、臨床組織樣本收集、患者隨訪以及相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)研究、藥物研究整個(gè)醫(yī)學(xué)研究過程。

圖3 三聯(lián)體平臺(tái)為臨床科研服務(wù)

臨床醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)的建設(shè)，意在實(shí)現(xiàn)臨床診治、臨床樣本收集、患者隨訪資料收集全過程的標(biāo)準(zhǔn)化。包括建立標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑管理、規(guī)范臨床診治；建設(shè)疾病臨床綜合資源數(shù)據(jù)庫，構(gòu)建符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的臨床信息數(shù)據(jù)庫和生物樣本數(shù)據(jù)庫；建立具有國(guó)際水平的標(biāo)準(zhǔn)化管理流程的臨床隨訪庫和組織樣本庫。建設(shè)基于臨床路徑、樣本庫、隨訪庫三者的臨床醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，規(guī)范臨床研究中的研究方法，全程監(jiān)控樣本質(zhì)量，提供高質(zhì)量的科學(xué)數(shù)據(jù)，提高樣本使用效率，從而促進(jìn)臨床研究質(zhì)量和水平的提升[17-18]。

在設(shè)定了建設(shè)方向之后，北京大學(xué)人民醫(yī)院開始分階段建設(shè)。

第一階段，通過實(shí)施臨床路徑管理，建立針對(duì)各類疾病的一系列標(biāo)準(zhǔn)化治療模式與治療程序，規(guī)范醫(yī)療行為，從而減少變異，降低成本，提高質(zhì)量，保證治療項(xiàng)目精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少治療過程的隨意化。重點(diǎn)建設(shè)常見病、重大疾病的臨床路徑管理規(guī)范，如代謝性疾病、消化系統(tǒng)疾病、心血管疾病等嚴(yán)重危害我國(guó)國(guó)民健康的常見多發(fā)病首先開展規(guī)范化臨床路徑管理，并逐步推廣普及。

第二階段，建立與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn)化臨床組織樣本庫，制定統(tǒng)一的樣本收集和管理規(guī)范，保障臨床組織樣本的采集、保存、使用的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化[19]；在完成北京大學(xué)人民醫(yī)院組織樣本保存的基礎(chǔ)上，逐步圍繞特定重大疾病的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方向，通過統(tǒng)一的管理和技術(shù)規(guī)范實(shí)現(xiàn)不同來源臨床樣本資源的標(biāo)準(zhǔn)化可兼容性，從而達(dá)到擴(kuò)大規(guī)模臨床樣本資源的戰(zhàn)略性保存和市場(chǎng)化利用[20-21]。

第三階段，建立與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn)化患者隨訪庫，保障隨訪質(zhì)量?；诟鱾€(gè)科室病種不同，隨訪方案各異，隨訪信息化建設(shè)必須深入臨床各科室，歸納、總結(jié)、提煉出各病種隨訪共性，構(gòu)建全面、完整、可拓展的隨訪數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，并實(shí)時(shí)節(jié)點(diǎn)通知臨床醫(yī)生和患者及其家屬，保證隨訪及時(shí)有效地進(jìn)行。

5 北京大學(xué)人民醫(yī)院三聯(lián)體生物樣本庫優(yōu)勢(shì)、進(jìn)展與前景

生物樣本庫建設(shè)目的是保障臨床組織樣本的采集、保存、使用的規(guī)范化，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，根據(jù)臨床研究方向，留存患者知情同意自愿簽字文件、信息齊全完整、樣本取材規(guī)范合理有效、樣本入庫規(guī)范化檔案化，為臨床科研服務(wù)提供優(yōu)質(zhì)的、珍貴的臨床生物樣本[22]。

北京大學(xué)人民醫(yī)院聯(lián)合博奧生物技術(shù)公司建立了生物樣本庫信息化管理系統(tǒng)，信息化的支持，使三聯(lián)體真正得到支持。在信息技術(shù)層面上，臨床路徑中的海泰電子病歷系統(tǒng)囊括了臨床路徑中的醫(yī)囑、病程、檢查、診治、預(yù)后等臨床診治路徑，生物樣本庫的樣本管理系統(tǒng)囊括了生物樣本的知情同意書、來源信息、樣本本身的性質(zhì)、樣本保持的定位信息、樣本實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控信息、樣本的出入庫使用信息、樣本的全程質(zhì)量控制信息等。在生物樣本庫信息化管理軟件中，最重要的是在信息技術(shù)上通過醫(yī)院信息系統(tǒng)與臨床電子病歷系統(tǒng)、臨床隨訪系統(tǒng)無縫對(duì)接。技術(shù)的支持，使得臨床路徑、生物樣本庫、臨床隨訪系統(tǒng)成為真正意義上的三聯(lián)體。

那么，在信息系統(tǒng)中，它又是怎樣做到三聯(lián)體的呢?以生物樣本庫為例，樣本的留存源頭，是和患者直接接觸的臨床醫(yī)生。醫(yī)生按照臨床路徑診療患者，根據(jù)患者的自身病史、病程及診斷，確定患者的樣本是否留存，患者是否加入隨訪庫。一旦結(jié)果是肯定的，就開始啟動(dòng)三聯(lián)體流程。

為收集樣本，根據(jù)倫理要求，臨床醫(yī)生與患者談話，簽訂知情同意書。在手術(shù)期間，由經(jīng)過病理科醫(yī)生培訓(xùn)后的手術(shù)室技術(shù)人員規(guī)范化取材，記錄樣本來源者的病案號(hào)及樣本類型信息，及時(shí)裝入暫存的小型液氮罐，由專門的配送人員送至生物樣本庫，生物樣本庫人員接收處理入庫歸檔。

在臨床隨訪方面，患者一旦由醫(yī)生診治后確認(rèn)納入隨訪系統(tǒng)，該患者的基本信息及就診病程全部載入隨訪系統(tǒng)，根據(jù)規(guī)范的隨訪方案進(jìn)行定期規(guī)范的隨訪。當(dāng)?shù)搅穗S訪日期，系統(tǒng)自動(dòng)給患者的醫(yī)生、患者本人或其家屬的手機(jī)發(fā)送隨訪提醒的通知短信，提醒主治醫(yī)生做好隨訪準(zhǔn)備，提醒患者及時(shí)來醫(yī)院隨訪?；颊邅磲t(yī)院隨訪時(shí)，在門診醫(yī)生工作站，醫(yī)生刷患者的就診卡，即彈出每次的隨訪界面，根據(jù)患者現(xiàn)狀、患者之前的病史病程、前幾次的隨訪記錄等情況進(jìn)行綜合的隨訪診治。

目前，北京大學(xué)人民醫(yī)院建立了734個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑，實(shí)現(xiàn)了臨床路徑表單和醫(yī)生工作站的有效銜接，逐步實(shí)現(xiàn)了對(duì)所有患者全部進(jìn)行臨床路徑管理，已承辦了衛(wèi)生部外科專業(yè)臨床路徑培訓(xùn)班。臨床路徑的應(yīng)用能夠規(guī)范化診治且結(jié)果可控、可持續(xù)改進(jìn)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫分區(qū)嚴(yán)格、規(guī)范，工作流程全面規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，生物樣本庫信息管理系統(tǒng)全面建成，支持二維碼，跟蹤樣本流轉(zhuǎn)過程，全程質(zhì)控，手持終端方便實(shí)時(shí)；北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫信息管理系統(tǒng)集成了電子病歷系統(tǒng)和隨訪系統(tǒng)，對(duì)接隨訪和臨床；規(guī)范化管理數(shù)量眾多的科室、冰箱、樣本。

正在試運(yùn)行的隨訪數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，與醫(yī)院信息系統(tǒng)無縫對(duì)接，形成“以患者為中心、服務(wù)于臨床”的全院臨床信息資源共享系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)患者管理、數(shù)據(jù)導(dǎo)入、隨訪方案定制、隨訪管理等基本功能。隨訪數(shù)據(jù)有門診、住院、實(shí)驗(yàn)室3個(gè)來源，系統(tǒng)在此3處分別建立采集終端，用戶可以在采集終端上錄入隨訪數(shù)據(jù)。隨訪系統(tǒng)和結(jié)構(gòu)化電子病歷、生物樣本庫共同構(gòu)成三聯(lián)體；完成從電子病歷按照診斷將患者自動(dòng)加入隨訪，實(shí)現(xiàn)患者復(fù)診檢查、檢驗(yàn)結(jié)果直接插入隨訪記錄單，實(shí)現(xiàn)無感化隨訪。目前，正在進(jìn)行從結(jié)構(gòu)化電子病歷中自動(dòng)提取隨訪元素點(diǎn)的建設(shè)。

北京大學(xué)人民醫(yī)院生物樣本庫自建成以來，為院內(nèi)科室提供了很好的轉(zhuǎn)化平臺(tái)，樣本的規(guī)范化、信息化管理使樣本的應(yīng)用更符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。生物樣本庫截止到目前，為院內(nèi)肝病研究所、呼吸內(nèi)科、血液病研究所、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科、胃腸外科、泌尿外科等11個(gè)科室提供了樣本，樣本類型包括血清、血漿、血細(xì)胞、癌組織、癌旁組織、正常組織、骨髓、尿上清、尿沉渣等，支持了“973”項(xiàng)目2項(xiàng)、“863”項(xiàng)目2項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金7項(xiàng)、國(guó)家重大科技專項(xiàng)2項(xiàng)、北京市科技計(jì)劃項(xiàng)目2項(xiàng)及其他科研項(xiàng)目等，并基于以上項(xiàng)目發(fā)表國(guó)內(nèi)核心期刊及SCI高質(zhì)量論文多篇。

北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床路徑和生物樣本庫已良好運(yùn)作，臨床隨訪庫也開始運(yùn)行，相信假以時(shí)日，三聯(lián)體為科研、臨床大范圍、高效率的服務(wù)將見巨大成效。

臨床醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)的主體，而臨床醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新直接依賴于臨床研究水平的高低。臨床是基礎(chǔ)，科研是方向；臨床訓(xùn)練是基本功，科研則意味著提升發(fā)展力。由此，醫(yī)學(xué)行家、名家們將做到科研與臨床的緊密結(jié)合，成為不但會(huì)看病、手術(shù)，而且還能授業(yè)解惑并走在醫(yī)學(xué)前沿的一代名醫(yī)；醫(yī)院也不僅是綜合性的臨床醫(yī)療醫(yī)院，更是結(jié)合了科學(xué)研究深遠(yuǎn)發(fā)展的綜合性國(guó)際醫(yī)院。

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Construction of biological sample library is the cornerstone for clinicalmedical research

ZHANG Yujun1，YE Lei1，GAO Fangfang1，PENGWeikang1，XU Tao2，3，LIU Yulan1，2，4
(1.Clinical Study of Molecular Biology，Peking University People′s Hospital，Beijing 100044，China；2.Department of Research，Peking University People′s Hospital，Beijing 100044，China；3.Department of Urology，Peking University People′s Hospital，Beijing 100044，China；4.Department of Gastroenterology，Peking University People′s Hospital，Beijing 100044，China)

With the rapid development ofmodern biotechnology，the construction and development of the biobank has grown up.The existing domestic and foreign biobank pattern are diverse，Peking University People′s Hospital put forward a new trinitymode of biobank，establish a clinical path and structured electronicmedical records system as the core，integrate biobank and followed up database.We set up a sharing platform for clinicalmedicine，scientific research and teaching which laid the foundation for the translationalmedicine.The trinity integrated with the clinical diagnosis，sample collection，and follow-up，to provide high quality samples at the same time for scientific research，to provide scientific and complete data support for clinical research.Biobank provides the material foundation and application platform for clinicalmedical research.Biobank is the cornerstone of the clinicalmedical research.

Biobank；Trinity；Clinical pathway；Electronic medical record system(EMR)；Clinical follow-up library

R197.38

A

2095-3097(2014)06-0347-06

10.3969/j.issn.2095-3097.2014.06.008

2014-09-03 本文編輯:徐海琴)

100044北京，北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床分子生物學(xué)研究所(張育軍，葉 磊，高芳芳，彭衛(wèi)康，劉玉蘭)，科研處(徐 濤，劉玉蘭)，泌尿外科(徐 濤)，消化內(nèi)科(劉玉蘭)

劉玉蘭，E-mail:liuyulan＠pkuph.edu.cn