何建明，徐敬湘，陳秀琴

（1.韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，廣東韶關(guān)512026；2.韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院教務(wù)科，廣東韶關(guān)512026）

地方院校臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的構(gòu)建與實施

何建明1，徐敬湘1，陳秀琴2

（1.韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，廣東韶關(guān)512026；2.韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院教務(wù)科，廣東韶關(guān)512026）

為構(gòu)建實用性的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP），提升地方院校臨床實踐教學(xué)的內(nèi)涵建設(shè)，針對專業(yè)特點,利用實驗室現(xiàn)有資源，制定了符合本地區(qū)專業(yè)特色的臨床SOP文件并嚴(yán)格實施與評價.結(jié)果表明：臨床學(xué)科采用SOP教學(xué)，達(dá)到理論和實踐相結(jié)合的教學(xué)目的；學(xué)生經(jīng)過嚴(yán)格的SOP操作培訓(xùn),操作規(guī)范程度大大提高，臨床畢業(yè)實習(xí)能很快進(jìn)入工作狀態(tài).臨床學(xué)科SOP的構(gòu)建與實施有利于發(fā)掘?qū)W生自主學(xué)習(xí)的潛能，提高學(xué)生的動手能力，促進(jìn)實踐性教學(xué)質(zhì)量的逐步提高.

臨床技能；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；實驗室；軟件建設(shè)

近年來，隨著臨床技能實訓(xùn)中心的建設(shè)，我國臨床醫(yī)學(xué)實驗室的硬件環(huán)境有了較大改善，技術(shù)能力也有了一定的提高,但目前實驗室SOP及內(nèi)部質(zhì)量管理等軟件建設(shè)卻相對滯后［1］.國內(nèi)文獻(xiàn)于1999年最先報道北京中醫(yī)藥大學(xué)按照臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的要求對實驗室進(jìn)行了規(guī)范化管理，結(jié)合申報國家中醫(yī)藥管理局三級實驗室，率先在中醫(yī)院校開展了標(biāo)準(zhǔn)操作程序的制訂工作［2］.此外，國內(nèi)外學(xué)者在醫(yī)院臨床科室管理及臨床專科治療S0P建設(shè)方面也有所研究［3-7］，但有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)實驗室SOP體系建設(shè)尚未見報道.韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院正在積極籌備臨床技能實訓(xùn)中心，根據(jù)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的人才培養(yǎng)特色，并結(jié)合地方院校的實際情況構(gòu)建適合本地區(qū)、本專業(yè)人才需求的SOP尤現(xiàn)重要.

臨床醫(yī)學(xué)是一門實踐性很強(qiáng)的學(xué)科，臨床實踐教學(xué)在整個醫(yī)學(xué)教育過程中占有極重要地位.傳統(tǒng)臨床技能實踐教學(xué)體系在實踐內(nèi)容和實踐課程之間缺少內(nèi)在聯(lián)系［1］，并缺乏對學(xué)生進(jìn)行系統(tǒng)性和規(guī)范化的操作技能訓(xùn)練.隨著學(xué)科的迅速發(fā)展，有些操作已被逐漸淘汰，從而出現(xiàn)了學(xué)校教學(xué)與臨床實際工作脫節(jié)的現(xiàn)象.為此，筆者在課程設(shè)計時注重從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實驗教學(xué)的整體出發(fā)，及時更新知識，并將標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程策劃到每個實踐教學(xué)環(huán)節(jié).

1 引入SOP的目的及意義

臨床醫(yī)學(xué)實驗室引入SOP的目的在于讓實驗人員通過相同的程序完成臨床實踐教學(xué)工作，并以統(tǒng)一的格式描述出來［8］，用來指導(dǎo)和規(guī)范實踐教學(xué)行為.臨床實驗室SOP是實驗人員的操作指南，是實踐教學(xué)質(zhì)量體系中不可或缺的部分，也是督導(dǎo)人員用于檢查實踐教學(xué)工作的重要依據(jù).韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)實驗室SOP的構(gòu)建與完善，充分體現(xiàn)地方院校實驗室的技術(shù)特色；從區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和衛(wèi)生服務(wù)需求出發(fā)，積極開拓具有優(yōu)勢的專業(yè)方向，有利于實用性醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)；并為臨床實驗室對外開放、資源共享提供基礎(chǔ)條件和技術(shù)保證［9］；從而促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展.

2 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)科實驗室SOP構(gòu)建與實施

2.1 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)科實驗室SOP的構(gòu)建

以臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生為對象，以臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科專業(yè)特點和診療流程為依據(jù)，制定出標(biāo)準(zhǔn)而詳細(xì)的書面規(guī)程.在制定時嚴(yán)格參照臨床醫(yī)療及護(hù)理操作常規(guī)和操作指南，使其成為臨床學(xué)科實踐教學(xué)質(zhì)量考評的技能主要依據(jù)和新教師崗前培訓(xùn)的重要資料.在制定臨床醫(yī)學(xué)實驗室SOP時，應(yīng)先根據(jù)臨床學(xué)科工作流程撰寫總綱要，制作總流程圖［3］，然后按照臨床學(xué)科工作流程中的關(guān)鍵程序進(jìn)行分解，做出相應(yīng)的子流程圖，確定關(guān)鍵質(zhì)控點，制定相應(yīng)的SOP.

臨床實驗室SOP在內(nèi)容的選取上，應(yīng)充分利用現(xiàn)有實驗室資源，選擇操作性強(qiáng)、符合學(xué)科專業(yè)特點和滿足實踐教學(xué)需求的項目.臨床實驗室SOP建設(shè)包括：①臨床基本技能操作教學(xué)模塊：包含體格檢查、器械檢查、實驗室檢查、手術(shù)學(xué)基本操作、臨床常用診療技術(shù)5個子模塊，子模塊中設(shè)置相應(yīng)的實驗項目SOP.②臨床專科技能教學(xué)模塊：包含ICU急救技能、婦產(chǎn)科技能、兒科技能、耳鼻喉科技能、皮膚科技能和護(hù)理技能6個子模塊，子模塊中設(shè)置相應(yīng)的實驗項目SOP.③多站式臨床技能考核模塊:模擬臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生參加實踐技能考試的技能考核SOP.

由臨床醫(yī)學(xué)系部統(tǒng)一協(xié)調(diào)規(guī)劃并制訂臨床實驗室SOP大綱，組織臨床實踐教學(xué)經(jīng)驗豐富、認(rèn)真負(fù)責(zé)的中級以上教師分工協(xié)作進(jìn)行編寫.編寫時注重發(fā)揮教師的主觀能動性，并結(jié)合學(xué)院的實際情況，充分利用現(xiàn)有的教學(xué)資源.依據(jù)臨床技能SOP的建立原則，擬定每個實驗教學(xué)方案、明確實驗?zāi)康摹?yōu)選實驗教學(xué)對象、規(guī)范操作步驟、統(tǒng)一操作考核評分標(biāo)準(zhǔn)，制定符合各學(xué)科實驗室不同需求的、實用有效的、具有地方院校專業(yè)學(xué)科特色的SOP，而不是求大求全.實驗設(shè)計應(yīng)有可行性分析；實驗項目應(yīng)結(jié)合實驗對象（實驗動物、教學(xué)模型、模擬病人）的標(biāo)準(zhǔn)化和考核評分體系的建立.由各專業(yè)學(xué)科帶頭人負(fù)責(zé)審核并嚴(yán)格按SOP的文件要求組織培訓(xùn)與實施；教學(xué)主管部門每學(xué)期應(yīng)對實驗教學(xué)全過程進(jìn)行督導(dǎo)、考核及再評價.

2.2實施與評價

將臨床醫(yī)學(xué)本科專業(yè)2007級61名、2008級63名學(xué)生以單、雙學(xué)號各分為2個組：2007級單號、2008級雙號為實驗組，采用SOP教學(xué)；2007級雙號、2008級單號為對照組，采用傳統(tǒng)教學(xué).在學(xué)生臨床畢業(yè)實習(xí)前強(qiáng)化操作訓(xùn)練期間，由臨床學(xué)科督導(dǎo)專家小組對學(xué)生進(jìn)行臨床操作技能考核，按臨床技能多站式考核模式，重點考核學(xué)生的操作規(guī)范程度及綜合實踐能力.技能測評評價標(biāo)準(zhǔn)［10］：精神飽滿、態(tài)度認(rèn)真、準(zhǔn)備充分（10分）；操作有條不紊，次序正確（20分）；操作準(zhǔn)確、熟練（60分）；回答問題正確（10分）.評價等級：滿意(≥80)、合格(≥60、＜80)、不合格(＜60).學(xué)生技能測評結(jié)果見表1.實踐研究表明:學(xué)生經(jīng)過嚴(yán)格的SOP操作培訓(xùn)后,操作規(guī)范程度大大提高，且臨床畢業(yè)實習(xí)能很快進(jìn)入工作狀態(tài).

表1學(xué)生操作技能測評結(jié)果

3 分析與討論

3.1 提升實踐教學(xué)的內(nèi)涵建設(shè)

隨著臨床技能實訓(xùn)中心的建設(shè)與發(fā)展，我國臨床醫(yī)學(xué)實驗室的硬件環(huán)境有了較大改善，技術(shù)能力也有了一定的提高,但目前實驗室SOP及內(nèi)部質(zhì)量管理等軟件建設(shè)卻相對滯后，缺乏規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)可循.韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)本科于2006年開始招生，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)科實驗室規(guī)范化建設(shè)起步較晚，又地處經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的粵北山區(qū)，與兄弟醫(yī)學(xué)院校相比，無論從師資力量，還是生均資源、實驗教學(xué)儀器設(shè)備條件均存在較大差距.但是，自開展臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)士學(xué)位評審及臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)論證工作以來，臨床醫(yī)學(xué)技能實訓(xùn)中心的建設(shè)還是得到較快發(fā)展，現(xiàn)已初具規(guī)模.一些如智能化、仿真電子標(biāo)準(zhǔn)化及網(wǎng)絡(luò)交互式等高端醫(yī)學(xué)數(shù)字模擬系統(tǒng)，逐步進(jìn)入學(xué)院臨床實踐教學(xué)的主流，用以滿足培養(yǎng)實用型人才的需求.為了加快臨床實驗室的建設(shè)步伐，迎接臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)論證，建立穩(wěn)定的臨床實踐教學(xué)體系，實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程等軟件建設(shè)與管理尤顯重要.2年實踐教學(xué)經(jīng)驗表明，通過對相關(guān)教學(xué)人員進(jìn)行實踐技能操作規(guī)范化系統(tǒng)培訓(xùn)并組織實施，投入少，見效快，能全面提升實踐教學(xué)管理水平，并已在學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)士學(xué)位授予權(quán)評審工作中得到充分體現(xiàn).

3.2 強(qiáng)化素質(zhì)教育

韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的構(gòu)建是根據(jù)教育部本科專業(yè)目錄對臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的相關(guān)要求，并結(jié)合粵北山區(qū)實際，從區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和衛(wèi)生服務(wù)需求出發(fā)制訂的.臨床技能SOP是醫(yī)學(xué)生適應(yīng)崗位需求的必要條件，從臨床畢業(yè)實習(xí)中段教學(xué)檢查信息反饋發(fā)現(xiàn)：實驗組學(xué)生經(jīng)過嚴(yán)格的SOP操作培訓(xùn),操作規(guī)范程度大大提高，臨床畢業(yè)實習(xí)能很快進(jìn)入工作狀態(tài)，深受教學(xué)醫(yī)院和帶教老師歡迎.對照組學(xué)生在下臨床科室實習(xí)之前，教學(xué)醫(yī)院雖按傳統(tǒng)教學(xué)方式對臨床畢業(yè)實習(xí)生進(jìn)行1～2周臨床操作規(guī)范化培訓(xùn)，但距實習(xí)醫(yī)生崗位工作要求仍有較大差距，說明臨床SOP能力培養(yǎng)絕非短期行為，必需浸透在長期的臨床實踐教學(xué)過程之中.分析其原因，可能是因為對傳統(tǒng)教學(xué)形式的厭倦，過分強(qiáng)調(diào)教學(xué)過程中教師的主導(dǎo)地位，學(xué)生缺乏系統(tǒng)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)操作訓(xùn)練，一到實際操作時就容易出錯.2年的實踐教學(xué)測評表明：學(xué)生規(guī)范化臨床操作能力的培養(yǎng)是一個長期漸進(jìn)的過程，只有一開始就讓學(xué)生接觸臨床規(guī)范化的操作程序［10］，并按照SOP的要求進(jìn)行臨床技能系統(tǒng)訓(xùn)練，才能使學(xué)生牢固掌握正確操作方法，并終生受益.

3.3 提高新教師的培訓(xùn)效率

教學(xué)經(jīng)驗豐富的教師能將學(xué)科多年積累下來的技術(shù)、經(jīng)驗，以規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)格式記錄下來，使SOP文件建成為新的實驗教學(xué)人員提供了一套規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化教學(xué)流程，有效地彌補(bǔ)了新上崗的實驗教學(xué)人員在適應(yīng)期內(nèi)的技術(shù)和經(jīng)驗缺陷，對保證學(xué)科實驗教學(xué)的連續(xù)性和整體性以及提高實踐教學(xué)水平具有重要意義.

3.4 挖掘?qū)W生自主學(xué)習(xí)的潛能

通過SOP教學(xué)，實驗設(shè)計、實驗對象選擇、步驟安排、操作技能考核與成績評定等都是開放的，為醫(yī)學(xué)生構(gòu)建了寬松的學(xué)習(xí)環(huán)境，改變了學(xué)生的學(xué)習(xí)方式，變被動為主動.充分調(diào)動了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性，增強(qiáng)了學(xué)生對臨床實驗的興趣.同時，通過SOP培訓(xùn)，有效培養(yǎng)了學(xué)生的動手能力和實踐能力，充分發(fā)掘了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的潛力，提高了學(xué)生的獨立思考能力、創(chuàng)新能力和科研能力.

臨床實驗室SOP構(gòu)建是一個標(biāo)準(zhǔn)業(yè)務(wù)管理操作流程，也是一種新的教學(xué)管理模式.通過對全過程的標(biāo)準(zhǔn)化操作，可減少和預(yù)防實踐教學(xué)差錯事故的發(fā)生.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程建設(shè)實現(xiàn)了從無到有的突破，但如何將其不斷地完善和發(fā)展，體現(xiàn)嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性、專業(yè)性［11］，仍有待進(jìn)一步探索.

［1］桂慶軍，游詠，尹凱，等.大臨床技能教學(xué)模式在醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)中的應(yīng)用探討［J］.西北醫(yī)學(xué)教育,2013,21(3)：460-461.

［2］張麗,牛建群.加快中醫(yī)藥實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)建設(shè)［J］.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2000,2(4)：34-36.

［3］孫娜,封宗超.建立臨床科室SOP規(guī)范診療行為［J］.中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2010,17(6)：32.

［4］李引剛,劉艷平,朱宏，等.小兒肱骨髁上骨折SOP應(yīng)用體會［J］.現(xiàn)代中醫(yī)藥,2011,31(6)：34-35.

［5］朱正芬,李莉,喻蓮.標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）在患者血液標(biāo)本采集中的運用觀察［J］.中外健康文摘，2013(15)：32-33.

［6］周忠光，樸成玉，姜金奇.淺談GLP實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）［J］.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012,33(19)：2673.

［7］Johannes,Bitze,Annamaria,et al.Sexual desire and hypoactive sexual desire disorder in women.Introduction and overview. Standard operating procedure(SOP Part 1)［J］.Sexual Medicine，2013,10(1)：36-49.

［8］張瀟,趙明海,劉福生，等.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)由來、書寫要求及其作用［J］.實驗動物科學(xué),2007,24(5)：43-47.

［9］中醫(yī)現(xiàn)代化科技發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組.中醫(yī)藥實驗室規(guī)范化操作規(guī)程(SOP)工程建設(shè)［J］.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化, 2002,4(3)：51-52.

［10］李群力.藥學(xué)專業(yè)學(xué)生實踐操作引入SOP方式的實踐探索［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育,2009,27(6)：87-88.

［11］周小芳,黃群,吳翠華.臨床技能實訓(xùn)中心標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的編寫體會［J］.繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2013,27(6)：13-15.

The construction and implementation of the laboratory Standard Operating Pmeedurein（SOP）the local college

HE Jian-ming1，XU Jing-xiang1，CHEN Xiu-qin2
(1.Affiliated Hospital,Medical College,Shaoguan University,Shaoguan 512026,Guangdong,China; 2.Department of academic dean division,Medical College,Shaoguan University,Shaoguan 512026,Guangdong,China)

Constructing a practical Standard Operating Procedures(SOP),and promoting local clinical practice education.Digging out the major features,taking advantages of thr existing laboratory resources to make a specialized SOP document with strict implementation and assessment procedure.Because the SOP teaching method achieves the purpose of combining the theory and practice,students who has gained a professional SOP training,will improve their operating skills in practice.Construction and implementation of SOP will not only help to explore the potential of students,but also substaintially promote their practical ability and the quality of teaching.

clinical skills;standard operating procedure;laboratory;software construction

G482

：A

：1007-5348（2014）10-0073-03

（責(zé)任編輯：邵曉軍）

2014-03-21

韶關(guān)學(xué)院第十二批教學(xué)改革立項課題（SYJY121153）.

何建明（1966-），男，湖南衡陽人，韶關(guān)學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院副教授，主要從事外科臨床教學(xué)方面的研究.