王曉東

中藥是中華民族的瑰寶，幾千年來為中華民族的繁衍和生存發(fā)揮著不可替代的作用。中藥日益被世界所認(rèn)識、認(rèn)同，這為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了外部條件，也為中藥進(jìn)入國際市場提供了契機。但中藥進(jìn)入國際市場還存在諸多困難，加強中藥進(jìn)入國際市場障礙因素的研究具有積極意義。

一、國際中藥市場發(fā)展現(xiàn)狀

中藥在我國已經(jīng)發(fā)展了幾千年，為中華民族的健康進(jìn)步作出了重要貢獻(xiàn)。在中藥事業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，中藥不斷與世界上其他國家和民族進(jìn)行廣泛交流，其數(shù)量和規(guī)模不斷擴大，并依據(jù)中醫(yī)理論不斷豐富和完善。雖然化學(xué)藥物一度在世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用，擠占了中藥的生存空間，但隨著綠色健康理念的回歸，人們?nèi)找嬲J(rèn)可中藥在醫(yī)療、保健及提高生命質(zhì)量中的作用，這為中藥事業(yè)的發(fā)展提供了新的空間。

目前，國際天然藥物市場每年交易額超過300億美元，約占世界藥品交易總額的30%。而中藥作為純天然藥物在世界市場也日益受到重視，被越來越多的國家和地區(qū)接受與認(rèn)可。但在國際中藥市場中我國中藥市場份額卻不足10%，其他都為日本和韓國所占據(jù)。中藥是中華民族長期中醫(yī)藥實踐的碩果，而目前國際市場卻被他國占有，我國只占有冰山一角，如果不能盡快找出原因，我國在國際中藥市場上的生存空間將被進(jìn)一步打壓，勢必阻礙我國中藥事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

二、中藥產(chǎn)業(yè)存在的困難與問題

（一）中藥作用機理認(rèn)識模糊

中藥“復(fù)方”制劑是中藥治療疾病的特色，靠的是多味藥材共同作用，到底是哪些藥真正發(fā)揮了作用，或者是哪些成分發(fā)揮了作用卻不得而知。而在中藥復(fù)方多味藥材煮制過程中是否發(fā)生了化學(xué)反應(yīng)，并出現(xiàn)了新的化學(xué)成分，更是不得而知?？梢哉f，人們對中藥復(fù)方治療疾病的認(rèn)識是模糊的。

（二）中藥標(biāo)準(zhǔn)難以制定

1.用藥標(biāo)準(zhǔn)。在我國幾千年的中藥使用過程中，主要是靠一代代醫(yī)家傳承、手把手教出來的，主要是實踐經(jīng)驗的傳承，而中藥治療疾病很靈活，是根據(jù)疾病的不同情況對方劑基本組方加加減減，并沒有對某種疾病治療用藥的標(biāo)準(zhǔn)。

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥材種植廣泛，同一品種可能在我國許多地方都有種植，由于南北氣候差異，各地光照、水分、土壤礦物質(zhì)等因素不同，導(dǎo)致中藥材質(zhì)量差別較大，難以保證中藥制劑的質(zhì)量。

（三）中藥加工技術(shù)落后

長期以來，中藥材重金屬含量超標(biāo)一直是困擾中藥材種植和加工的難題，極大地影響了中藥的聲譽和使用。雖然經(jīng)過廣大中藥工作者的不懈努力，中藥的生產(chǎn)條件有了很大改善，在中藥的生產(chǎn)工藝、技術(shù)方面也已經(jīng)取得了長足進(jìn)步，新的制劑不斷涌現(xiàn)，但基于中醫(yī)藥自身的實際情況，整體來說，中藥的生產(chǎn)及加工工藝仍然相對落后，中藥成分中重金屬含量超標(biāo)問題仍未得到有效解決，中藥產(chǎn)品仍然表現(xiàn)出粗、大、黑、劣。

（四）中藥名稱復(fù)雜

中藥在中國使用歷史久遠(yuǎn)，名稱多樣，比如“瓜蒂”又叫“苦丁香”，“虎杖”又叫“陰陽蓮”；又因我國地域遼闊，許多中藥名稱有一些別名和地方土稱謂，比如“檳榔”又叫“大腹子”，“紫河車”又叫“胎盤”“人胞”等。這些都不利于中藥在國際市場上進(jìn)行貿(mào)易和在國外使用。

三、中藥進(jìn)入國際市場障礙因素分析

（一）中西醫(yī)用藥機理不同

中藥治療疾病是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下針對生命整體進(jìn)行辨證施治，講究藥物配伍，以君、臣、佐、使用藥，以達(dá)到調(diào)理肌體，扶正祛邪，恢復(fù)健康之目標(biāo)。而西藥治療疾病是在西醫(yī)理論指導(dǎo)下的對癥下藥，即針對病癥，運用成分單一、專一性強的化學(xué)藥物進(jìn)行靶點用藥。由于二者用藥機理不同，運用中藥復(fù)方治病顯得更復(fù)雜，想要說明有效成分將變得非常困難，因而中藥治療疾病的量化精準(zhǔn)性難以把握。

（二）中藥應(yīng)用具有特殊要求

在中藥長期的使用過程中，根據(jù)中藥的性味歸經(jīng)。人們認(rèn)識到中藥的不同部位藥性作用是不同的，比如用于血虛諸證的補血藥當(dāng)歸，當(dāng)歸身用于補血，破血卻用當(dāng)歸尾，而和血（即補血活血）要用全當(dāng)歸。

炮制是中藥在應(yīng)用前或制成各種劑型以前必要的加工過程，是對藥材進(jìn)行的一種特殊處理，是中藥使用的重要特點。許多中藥材經(jīng)過特定的炮制處理，或消除和降低其毒性或副作用，或改變藥物性能，以保證用藥安全，更適合病情需要。比如地黃，生地黃作為清熱藥，具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效；而生地黃經(jīng)過反復(fù)蒸曬，至內(nèi)外色黑、油潤，質(zhì)地柔軟粘膩，被稱為熟地黃，其性轉(zhuǎn)微溫而以補血見長，具有養(yǎng)血滋陰、補精益髓的功效。

（三）中藥獨特的用藥原則

以毒攻毒是中醫(yī)藥治療疾病的獨特方法之一。一些治療瘡瘍腫毒的礦物藥，比如砒石（含As2O3）、朱砂（含HgS）等中藥材，所使用的就是其 “毒性”成分。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院中醫(yī)科教授張亭棟運用三氧化二砷治療白血病取得了良好的效果，美國一名抗腫瘤教授對此發(fā)表感慨：“……中國人膽量大；而膽量大不是蠻干，膽大來自聰明，來自見識，來自科學(xué)?！?但像中藥這樣以物質(zhì)的有毒成分治療疾病，使之在東西方之間達(dá)成普遍共識還有很長的路要走。

（四）中藥名稱差異化

中藥在幾千年的發(fā)展過程中，由于地區(qū)的不同和方言的特點，同樣一味藥有諸多稱謂，特別容易引起歧義。中藥名稱在國內(nèi)就不能完全統(tǒng)一，如果想要進(jìn)入國際市場，如何翻譯就是一個很大的現(xiàn)實難題。如何界定、規(guī)范中藥名稱，制定中藥命名標(biāo)準(zhǔn)是一個亟待解決的問題。

四、中藥走向世界的對策措施

（一）探索中藥新劑型，明確中藥作用機理

中藥復(fù)方制劑在治療疾病中發(fā)揮著重要作用，深入分析復(fù)方各味藥作用機理及其攻擊疾病靶點的方向性，可以較好地控制藥物質(zhì)量效果。目前在我國有江陰天江藥業(yè)和廣東一方制藥有限公司等生產(chǎn)的單味顆粒劑就是一種有益的探索，通過把各品種中藥材制成顆粒劑，可以較好地控制每味藥的成分含量，然后根據(jù)復(fù)方把顆粒劑制成混合制劑，才能達(dá)到控制藥物質(zhì)量的目的。

（二）利用現(xiàn)代技術(shù)手段，加強中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

1.中藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化。要想制造出合格的中藥飲片和中成藥，必須首先保證中藥材的質(zhì)量。目前，我國正在推廣GAP種植，要求在中藥材種子復(fù)壯技術(shù)、栽培采收規(guī)范、植保技術(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究基礎(chǔ)上，制定出具體藥材品種的SOP，確保其質(zhì)量?？梢愿鶕?jù)歷史上生產(chǎn)道地藥材的經(jīng)驗（如四大懷藥）以及各地的氣候、土壤、水文地質(zhì)等生態(tài)條件進(jìn)行GAP基地建設(shè)，生產(chǎn)出質(zhì)量可靠的優(yōu)質(zhì)藥材。

2.制定中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。在幾千年生產(chǎn)使用過程中，中藥制劑沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而目前的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也是參考化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)制定的，以化學(xué)藥制藥標(biāo)準(zhǔn)衡定中藥制劑。因此，有必要依據(jù)中藥特點加強中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，使中藥“真正”走向世界。

（三）中藥走向世界，中醫(yī)理論先行

中藥要想走出國門，走向世界，會遇到種種困難，除了中藥本身的問題外，還有一個極其關(guān)鍵的問題，就是國外對中醫(yī)理論的認(rèn)知度差，導(dǎo)致認(rèn)可度低。中醫(yī)理論基礎(chǔ)是整體觀、辨證施治，而西醫(yī)是以微觀分子學(xué)、細(xì)胞學(xué)說為基礎(chǔ)，這在極大程度上影響了中藥使用的范圍和認(rèn)可度；另外，我國對一些疾病的治療，應(yīng)用一些有“毒性”成分的藥物，以毒攻毒，而美國、日本、加拿大等國禁止含這些成分的藥物進(jìn)口，嚴(yán)重影響了中藥的應(yīng)用。因此，積極推行中醫(yī)理論，使世界其他國家，尤其是西醫(yī)理論占據(jù)主流地位的西方國家逐步接受中醫(yī)理論，為中藥走向世界開辟廣闊的空間。

（四）規(guī)范中藥名稱

根據(jù)中藥的特點，可以依據(jù)中藥的道地藥材（即國際貿(mào)易的原產(chǎn)地原則）對中藥的名稱進(jìn)行規(guī)范，制定中藥的命名標(biāo)準(zhǔn)，使中藥符合國際規(guī)范，以利于中藥進(jìn)入國際市場。

（五）培養(yǎng)中醫(yī)藥外語人才，規(guī)范中醫(yī)藥翻譯用語

中醫(yī)中藥產(chǎn)生于中國，是用漢語言繼承、發(fā)展的，加之近代中國貧窮、孱弱，閉關(guān)自守，致使中藥發(fā)展受到限制，沒有發(fā)揮出應(yīng)有的效用。中醫(yī)的推廣被大大限制，鮮有把中醫(yī)藥文獻(xiàn)翻譯成外文向世界推介的。如何規(guī)范中藥用語，準(zhǔn)確翻譯中藥名稱，術(shù)語，是中藥走向世界的重要基礎(chǔ)性工作。

作者單位：河南中醫(yī)學(xué)院