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        控哮涂膜劑治療支氣管哮喘遠期臨床療效觀察

        2014-02-05 07:45:11郭燕蓉茆建國趙廷珠尚有為
        世界中醫(yī)藥 2014年4期
        關(guān)鍵詞:療效

        郭燕蓉 茆建國 朱 蔚 鄭 媛 趙廷珠 魏 哲 張 斌 尚有為

        (中國人民解放軍第五醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科,全國重點肺病專科,銀川,750004)

        控哮涂膜劑治療支氣管哮喘遠期臨床療效觀察

        郭燕蓉 茆建國 朱 蔚 鄭 媛 趙廷珠 魏 哲 張 斌 尚有為

        (中國人民解放軍第五醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科,全國重點肺病???,銀川,750004)

        目的:觀察控哮涂劑穴位貼敷治療支氣管哮喘的遠期臨床療效。方法:196例支氣管哮喘患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上三伏天貼敷控哮涂劑,以3年為1個療程,共觀察1個療程。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》遠期療效評價標(biāo)準(zhǔn),并以治療前后哮喘控制水平分級為指標(biāo)評價療效。結(jié)果:在治療組196例病例中,控哮涂劑貼穴位貼敷能明顯提高哮喘控制水平,改善臨床癥狀,減少發(fā)作次數(shù)。結(jié)論:控哮涂膜劑穴位貼敷治療支氣管哮喘臨床遠期療效顯著。

        控哮涂膜劑;穴位貼敷;支氣管哮喘;劑型改良

        支氣管哮喘是常見的慢性呼吸道疾病之一,近年來其患病率在全球范圍內(nèi)逐年增加,對人類的健康構(gòu)成很大威脅。哮喘治療西醫(yī)多采用解痙、止咳、平喘、吸入激素抗炎等方法,但因哮喘發(fā)作的反復(fù)性,患者對治療常出現(xiàn)依從性差,病情控制不理想。傳統(tǒng)中醫(yī)穴位貼敷方法進行冬病夏治對支氣管哮喘進行干預(yù)治療,取得了滿意的效果。但由于傳統(tǒng)劑型使用程序繁瑣,攜帶不方便,臨床觀察容易發(fā)生皮膚過敏,耐受性差,故我們現(xiàn)使用控哮涂劑,進行遠期臨床觀察,取得了簡、便、廉、驗的良好療效,現(xiàn)報道如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 病例選自2009年6—8月在我科明確診斷支氣管哮喘患者共196例,年齡5~19歲87例,20~39歲29例,40~60歲56例,>60歲24例,平均33歲。病程2~3年96例,3~10年67例,>10年33例,平均12年。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1];并符合2008年《支氣管哮喘防治指南》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[2]。

        1.3 病例入選與排除標(biāo)準(zhǔn) 196例均為明確診斷的患者,且排除以下情況:有腫瘤、心臟疾患,合并其他肺部疾病,妊娠及哺乳期,敷貼部位皮膚疾患,對敷貼藥物有過敏史者。

        2 治療與觀察方法

        2.1 治療方法 在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上三伏天外用控哮涂劑,主穴:肺俞、心俞、膈俞。取控哮涂劑,每個穴位涂約3 cm2面積,于每年三伏天初伏、中伏、末伏三個庚日敷貼,每次貼敷2~6 h,治療3年后判定療效。

        2.2 療效評價 中醫(yī)癥候療效根據(jù)《中藥新藥治療哮證的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]擬定。臨床控制:喘、咳、痰癥狀及體征消失或基本消失,證候積分≥95%。顯效:喘、咳、痰癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn),證候積分≥70%。有效:喘、咳、痰癥狀有好轉(zhuǎn),證候積分≥30%。無效:喘、咳、痰癥狀無好轉(zhuǎn)或加重,證候積分<30%。中醫(yī)證候總療效標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)積分判定中醫(yī)證候總療效;臨床治愈:治療后臨床癥狀消失(n=100%)。顯效:治療后總積分值下降2/3以上(70%<n<100%)。有效:治療后總積分值下降1/3~2/3(30%<n≤70%)。無效:治療后總積分值下降不足1/3(n≤30%)。治療3年后根據(jù)2006年全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)[4]哮喘控制水平分級進行療效評價。

        3 觀察結(jié)果

        3.1 治療不同階段中醫(yī)證候療效比較 治療不同階段中醫(yī)證候療效比較結(jié)果示第3年的療效與第1、2年療效比有明顯提高(P<0.01)。

        表1 治療不同階段中醫(yī)證候療效比較(n)

        3.2 治療前后單項證候積分之間的比較 結(jié)果示治療前咳嗽、咯痰及喘息單項證候積分與治療后第1年咳嗽、咯痰及喘息單項證候積之間比較無統(tǒng)計學(xué)意義,治療后第2年及第3年咳嗽、咯痰及喘息單項證候積之間比較有明顯改善(P<0.05)。

        表2 治療前及治療后不同階段癥狀總積分之間的比較(分,±s)

        表2 治療前及治療后不同階段癥狀總積分之間的比較(分,±s)

        注:治療前與治療第2年、第3年后咳嗽癥候總積分之間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(*P<0.05),咯痰癥候總積分之間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(△P<0.05),喘息癥候總積分之間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(▲P<0.05)。

        證候治療前治療1年后治療2年后治療3年后咳嗽3.86±1.63 3.32±1.06 2.12±0.56*1.47±0.36*咯痰2.96±1.64 2.18±1.13 1.95±0.72△0.81±0.23△喘息3.93±1.22 3.06±1.33 2.56±0.53▲0.93±0.18▲

        3.3 治療前后哮喘控制水平分級情況比較 196例患者中,治療前控制12例,部分控制137例,未控制47例,控制率76.02%;治療后控制43例,部分控制140例,未控制13例,控制率93.37%。兩組有效率相比有明顯提高(P<0.01),見表3。

        表3 兩組哮喘控制水平分級情況比較[例(%)]

        4 討論

        目前世界范圍支氣管哮喘患病率、發(fā)病率及死亡率仍然呈上升趨勢,與哮喘發(fā)病相關(guān)的危險因素有吸煙、非母乳喂養(yǎng)、第一代親屬過敏疾病史、合并過敏性鼻炎、肥胖和寵物喂養(yǎng)。推廣“全球哮喘防治戰(zhàn)略”以來,許多患者能夠有效地控制,但仍有相當(dāng)多的患者哮喘反復(fù)發(fā)作,治療依從性差。2013年5月6日,中國哮喘聯(lián)盟在北京召開的“世界哮喘日”新聞發(fā)布會正式發(fā)布全國哮喘總患病率1.24%。在北京地區(qū)和上海地區(qū)分別較10年前的調(diào)查結(jié)果增高了147.9%和190.2%。2011年發(fā)表的AIRIAP2(亞太地區(qū)哮喘患者控制情況的調(diào)查)顯示,基于GINA定義的哮喘控制標(biāo)準(zhǔn)進行評估只有3%(n=4 805)的患者達到完全控制。中醫(yī)敷貼治療支氣管哮喘效果顯著,肺俞有祛風(fēng)宣肺通竅之功,心俞、膈俞疏通經(jīng)脈,調(diào)暢氣機。三伏天是一年中陽氣最盛之時,此時人體腠理疏松,經(jīng)絡(luò)疏通,氣血流暢,此時行“冬病夏治”貼敷療法,可調(diào)節(jié)機體免疫功能,改善患者肺功能,可達事半功倍之效。運用"治未?。⒗碚撝笇?dǎo)支氣管哮喘的防治,可有效預(yù)防支氣管哮喘的發(fā)生,控制其發(fā)展,防止其復(fù)發(fā)。"治未病"理論對支氣管哮喘的防治具有重要的指導(dǎo)意義[5]。"陽虛哮喘敷貼方"穴位敷貼治療支氣管哮喘緩解期患者,患者外周血T細胞、Th/Ts比值提高,Ts細胞下降,B細胞明顯下降,IgE含量明顯降低,IgG、IgM含量升高,CD4+、CD8+陽性細胞增多。對支氣管哮喘具有較好的免疫調(diào)節(jié)作用[6]??叵磕﹣碓从凇吨袊灧酱笕贰秾幭闹兴幉臉?biāo)準(zhǔn)》,結(jié)合我院肺病專科傳統(tǒng)貼敷治療支氣管哮喘效果,進行方劑改進,制成控哮涂劑,原治療支氣管哮喘驗方膏劑穩(wěn)定性差,存放時間短,藥材用量大,使用不便;控哮涂劑是在原處方基礎(chǔ)上,調(diào)整處方(穿山龍、白芥子、麻黃、細辛、甘遂),并進行工藝改進加工而成[4]。以寧夏原產(chǎn)藥材穿山龍?zhí)崛∮行С煞执┥烬埵硎氃碥諡橹魉?,有明顯的鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用;合用麻黃發(fā)汗散寒,宣肺平喘;白芥子利氣豁痰,溫中散寒;甘遂滌痰逐飲;細辛發(fā)散風(fēng)寒;溫化寒痰,宜通肺竅,諸藥共用治以溫陽散寒、化痰平喘。用現(xiàn)代提取分離純化方法制備的控哮涂劑穴位貼敷,使藥物更容易由皮膚滲入穴位經(jīng)絡(luò),通過經(jīng)絡(luò)氣血直達病所,以鼓舞正氣,驅(qū)除體內(nèi)陰寒,調(diào)節(jié)臟腑功能,恢復(fù)機體陰陽平衡,增加抗病能力,降低人體過敏狀態(tài)以及改善丘腦-垂體-腎上腺素系統(tǒng)功能,從而達到防治支氣管哮喘的目的。哮涂劑穴位貼敷治療哮病的臨床療效優(yōu)于傳統(tǒng)劑型[7]。使用控哮涂膜劑,進行遠期臨床療效觀察,取得了簡、便、廉、驗的良好療效。

        [1]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].江蘇:南京大學(xué)出版社,1994:4-6.

        [2]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)[S].中華結(jié)核呼吸雜志,2008,31(3):177-185.

        [3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1993:6-10.

        [4]茆建國,江立富,朱尉,等.控哮涂劑的制備工藝研究[J].中國健康,2009,26(9):1094-1097.

        [5]王海霞,陳朋,田叢叢,等.從“治未病”理論探討支氣管哮喘的防治[J].光明中醫(yī),2013,28(2):288.

        [6]陳曉勤,許勇,倪偉,等.“陽虛哮喘敷貼方”穴位敷貼對支氣管哮喘免疫機制的影響[J].中國中醫(yī)急癥,2012,21(5):706.

        [7]郭燕蓉,茆建國,朱蔚,等.控哮涂劑與傳統(tǒng)三伏貼治療支氣管哮喘的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥,2010,5(3):188-189.

        (2013-06-07收稿 責(zé)任編輯:徐穎)

        Observation on Long-Term Efficacy of Asthma-Controlling Plaster

        Guo Yanrong,Mou Jianguo,Zhu Wei,Zheng Yuan,Zhao Tingzhu,Wei Zhe,Zhang Bin,Shang Youwei
        (Departmentof Chineseand Western medicine,5th Hospital of People's Liberation Army,National Key Department for Lung Diseases,Yinchuan 750004,China)

        Objective:To observe clinical effect of asthma-controlling plaster for the treatment of bronchial asthma.Methods:196 bronchial asthma patients applied asthma-controlling plaster on the acupoints at Sanfu for 3 consecutive years,in addition to the conventional treatment.Efficacy was evaluated before and after treatment by observing asthma controlling grade according to the TCM New Drug Clinical Research Guidance.Results:It was observed on the 196 patients that asthma-controlling plaster can effectively control asthma severity,and improve clinical symptoms,reduce asthma occurences.Conclusion:Asthma-controlling plaster applied on the acupoints has significant long-term efficacy for bronchial asthma.

        Asthma-controlling p laster;Acupoint plaster;Bronchial asthma;Improvement of dosage form

        R256.12;R245.9

        A

        10.3969/j.issn.1673-7202.2014.04.018

        蘭州軍區(qū)科研課題(編號:CLZ11GB26)

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