程玉銀，牟強善，吳浙君

1.聊城市第四人民醫(yī)院 設備科， 山東 聊城 252000；2.山東大學齊魯醫(yī)院日照分院 設備科，山東 日照276800；3.杭州市余杭區(qū)第五人民醫(yī)院 設備科，浙江杭州 311100

衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2011]24號《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》中對醫(yī)學裝備的定義是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱。醫(yī)學裝備是醫(yī)院建設的物質(zhì)基礎，是臨床進行診斷和治療的必備條件,保持醫(yī)療設備處于良好狀態(tài)，提高利用率，延長使用壽命，是醫(yī)療單位提高社會效益和經(jīng)濟效益的保障。如何保證醫(yī)療設備安全、準確、有效的運行已經(jīng)成為醫(yī)院工作的重點[1-2]。

1 醫(yī)學裝備管理工作中存在的問題

總結(jié)我院和幾個周邊等級醫(yī)院在評或擬參評醫(yī)院的醫(yī)學裝備管理工作中存在以下常見問題：

（1）固定資產(chǎn)粗放型管理。醫(yī)院資產(chǎn)由財務科和設備科分管，大部分醫(yī)院對固定資產(chǎn)的管理更多停留在以賬務系統(tǒng)為核心的管理，粗放型的管理方式，極易造成資產(chǎn)賬目不清、賬物不符、壞賬亂賬，從而導致資產(chǎn)流失[3]。

（2）醫(yī)學裝備全流程管理不完善。有些醫(yī)院的醫(yī)學裝備管理僅僅實現(xiàn)了設備的登記入冊管理，而對于設備的采購審批、購買過程、驗收管理、PM管理、維修保養(yǎng)管理、計量管理、質(zhì)量檢測、效益分析、報廢管理等均處于手工管理狀態(tài)，無法實現(xiàn)嚴格的全生命周期管理，造成資產(chǎn)利用情況不明、管理混亂、設備申請與實際使用情況不符、維修費用無控制、無成本效益管理。

（3）醫(yī)用耗材特別是高值耗材管理不規(guī)范。一次性衛(wèi)生用品特別是植入類耗材管理流程不清晰，出入庫不可追溯，證照管理薄弱等問題。因此作為設備管理部門很難與各平級部門協(xié)調(diào)，好的管理思路也很難貫徹和執(zhí)行。

（4）質(zhì)量控制過程不完整。對醫(yī)學裝備管理過程監(jiān)控的缺失，造成了管理難以控制，無法達到對結(jié)果目標可追溯、可控制、可計量、 可預測、 可計劃的管理。目前最多只能做到事后統(tǒng)計分析，無法做到事前預測和事中控制。

（5）計量器具、特種、急救、公用、租賃設備周期檢定與管理隨意性強。等級醫(yī)院中要求計量器具100%安全運行和100%無漏檢難以做到。

（6）缺乏嚴謹?shù)拇笮驮O備成本效益分析實際運行機制。所采集的原始數(shù)據(jù)來源復雜、可靠性差，與其他條款的數(shù)據(jù)不一致，不能提供出持續(xù)改進措施的有力證據(jù)。

（7）傳統(tǒng)的維修模式一般采取電話報修，由工程師維修完成后填寫維修申請單，這樣的處理方式不利于醫(yī)院的管理，比如：不清楚維修的進度、維修費用、工程師工作量、故障率等，同時有可能還會因為流程不規(guī)范，存在管理漏洞給醫(yī)院帶來不必要的損失。

2 解決問題的措施

迎接等級評審的醫(yī)院要解決上述問題，結(jié)合我院實際，需要重點做好以下7點：

（1）高效管理醫(yī)學裝備檔案。我院通過引入二維條碼對設備檔案進行了系統(tǒng)化的管理，設備編碼嚴格按照衛(wèi)生部標準分類與代碼（68碼）自動生成，避免了常用醫(yī)學裝備名稱混亂和標識不科學的弊端，每臺機器有1個獨立的代碼，在醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）中加入管理模塊，實現(xiàn)了數(shù)字化管理，并對關鍵資料如合格證、裝箱單、驗收報告、人員資質(zhì)等內(nèi)容進行掃描，實現(xiàn)數(shù)字化存儲，方便調(diào)用且避免了原來技術(shù)檔案管理中手工登記造成的不便與混亂。

（2）完善醫(yī)學裝備的全流程管理。我院建立年度裝備采購計劃記錄與執(zhí)行情況匯總查詢，將購置醫(yī)療設備申請、計劃、采購執(zhí)行進行系統(tǒng)化的管理；需完善的信息包括科室申請、匯總購置需求、購買計劃、采購計劃與執(zhí)行情況查詢匯總、合同管理、票據(jù)管理、付款管理等。在迎評之初即進行管理軟件的更新，其中包含采購合同、維保合同，支持合同掃描件、合同模板的管理，還針對發(fā)票和付款的管理，采用層級管理，從應付款到期→發(fā)票入庫→發(fā)票審核→付款處理的全流程管理（融合財務打單）[4]。

（3）加強醫(yī)用耗材可追溯管理。管理系統(tǒng)從科室申購、審批、詢價、采購匯總、采購計劃、訂貨、入庫驗收、領用實現(xiàn)全程數(shù)字化管理；系統(tǒng)自動根據(jù)采購計劃生成訂單，并實現(xiàn)庫存預警機制，科室二級庫進行庫存查詢和動態(tài)監(jiān)控，通過時間段的平均使用量進行匯總監(jiān)控用量。

我院在評審過程中建立了完善的醫(yī)用耗材分類及檔案，對外開放供應商證照的錄入或?qū)?，通過存儲供應商及廠家的各類證照到期時間，自動提醒換證，徹底解決因證照過期給管理帶來的問題。同時證照有效期與基礎檔案、采購充分融合，過期未處理自動為停用狀態(tài)，避免證照過期的產(chǎn)品流入醫(yī)院使用。

（4）建立有效的醫(yī)學裝備質(zhì)量控制體系。根據(jù)醫(yī)院等級評審標準要求，設備科必須做好醫(yī)學裝備維護、保養(yǎng)、監(jiān)測、培訓及設備的質(zhì)量安全和風險控制[5]。對醫(yī)療設備使用操作人員建立操作培訓及考核制度，建立培訓檔案，定期考核評價。

我院醫(yī)學裝備管理保障部門在評審開始時就建立巡檢制度，對生命支持和急救設備進行預防性維護、安全性能檢測與校準，把工作計劃與記錄、信息分析與風險評估列入臨床工程師工作考核重點。根據(jù)“醫(yī)院等級評審要求和醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范“，臨床工程師與使用科室聯(lián)合制定生命支持類、急救類醫(yī)學裝備應急預案、應急調(diào)配管理并負責保障區(qū)域的應急預案演練的開展與持續(xù)改進[6]。

在醫(yī)院OA系統(tǒng)中加入相關簡易模塊，建立急救與生命支持類設備檔案、應急預案和演練記錄、調(diào)度通訊表并采用系統(tǒng)記錄各科室使用情況，最大限度解決了迎評工作的繁雜程度，起到了事半功倍的作用。

（5）加強計量器具、特種、急救、公用、租賃設備周期檢定與管理。嚴格按照《中華人民共和國強制檢定計量器具明細目錄》將醫(yī)院的醫(yī)用計量器具建立電子檔案，并設定檢定周期、檢定單位、費用， 到期執(zhí)行產(chǎn)生計量檢定計劃，檢定完成后記錄合格證書并自動歸檔，檢定不合格可直接轉(zhuǎn)維修，確保了100%安全運行、100%無漏檢，保證了無失分項目。

（6）嚴格大型設備成本效益分析。關于大型醫(yī)療設備乃至常規(guī)設備的效益分析與對使用科室進行綜合考核的條款，我院采用單機效益分析解決方案，通過與HIS、LIS、PACS的有機整合實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，自動提取單機設備的收入，各項支出費用、折舊、維保費用系統(tǒng)自動計算，涉及到其他的管理成本或人工成本，選擇性與醫(yī)院財務系統(tǒng)對接，提取相關數(shù)據(jù)，形成完整的單機效益分析，避免了數(shù)據(jù)來源復雜、可靠性差的缺點[7]。

（7）完善醫(yī)學裝備保障管理平臺。醫(yī)學裝備管理規(guī)范中也強調(diào)“優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學裝備故障”。在實際工作中采用HIS內(nèi)置的專業(yè)軟件的集中式和一站式相結(jié)合的維修管理平臺，從設備報修到維修完成驗收，實行全過程化、全流程化管理，設備的維修記錄自動計入設備的維修檔案中；通過建立工程師責任制、工作績效制、常見問題維修檔案庫，有效提高了維修質(zhì)量和維修效率，最大限度的為醫(yī)院節(jié)省資源。

3 討論

醫(yī)院管理評審工作是一項極其重要的工作，不管是初審、復審還是年度審，都存在不斷完善和持續(xù)改進的過程[8-9]。而設備科對照三級綜合醫(yī)院評審標準和實施細則，完善醫(yī)學裝備管理，提升醫(yī)學工程水平，不但能順利完成醫(yī)院評審任務，而且能實現(xiàn)設備科的規(guī)范管理和建立良好的工作流程，在評審過程中得到發(fā)展壯大。

[1]許文焱.學裝備管理部門如何應對醫(yī)院等級評審[J].醫(yī)療裝備,2012,25(1):55-56.

[2]湯黎明,吳敏.醫(yī)學工程科如何做好等級醫(yī)院評審準備[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(12):92-93.

[3]穆云慶,趙存現(xiàn),陳燕凌.大型醫(yī)療設備成本效益分析及重要性研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2009,(31):95,133.

[4]岑躍進,董貴安,王繼偉,等.軍隊醫(yī)院等級評審需重視的幾個問題[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2012,19(4):319-321.

[5]牛巧靈,王鳳,張恩科.從應對醫(yī)院等級評審談如何加強設備管理部門建設[J].中國醫(yī)學裝備,2010,7(9):39-41.

[6]劉曉雯,王敏,葛毅.從等級醫(yī)院評審要求出發(fā),優(yōu)化醫(yī)學裝備的應急管理體系[J].中國醫(yī)療設備,2013,28(9):85-86.

[7]劉亞非,王西京,王申斌.開展等級評審提升醫(yī)院綜合實力[J].中國保健營養(yǎng),2012,10(6):1627-1628.

[8]張勇.淺談醫(yī)院評審對醫(yī)院檔案規(guī)范化管理的促進作用[J].醫(yī)學理論與實踐2012,25(17):2189-2190.

[9]林壽貴,趙文勝,饒高峰.以等級醫(yī)院評審為契機,推進醫(yī)院全面發(fā)展[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理,2005,25(10):44-45.