李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房,河南鄭州450000

醫(yī)院藥品風險管理對策研究

李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房,河南鄭州450000

藥品可以治療，同時具有致命“雙刃劍”特點，這決定了藥品使用具有風險。加強藥品風險管理,不僅關(guān)系到醫(yī)院規(guī)避醫(yī)療糾紛,更重要的是關(guān)系到患者的治療安全。本文首先探索醫(yī)院藥品風險來源，然后提出了6點建議，以加強醫(yī)院藥品風險管理。

醫(yī)院；藥品；風險管理

藥品是一種特殊的商品[1]，一方面，它可以治療疾病,減輕患者的痛楚；另一方面，是藥三分毒，使用不當將會危及患者的生命安全,為了將少藥品的風險，增強用藥安全，醫(yī)院加強藥品的風險管理就顯得尤為重要。藥品的風險監(jiān)管是一個系統(tǒng)過程，藥品的風險管理貫穿于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)，醫(yī)院作為藥品使用的主要場所，其需保證患者使用藥品風險最小化、療效最大化，因此分析醫(yī)院各個環(huán)節(jié)中藥品存在的風險，了解、學習藥品風險管理的相關(guān)理論知識對醫(yī)院藥品工作者而言顯得至關(guān)重要。對醫(yī)院藥品使用的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，加強藥品風險管理，有效降低藥品安全事故，探索藥品風險管理對策,是醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)的當務之急。

1 藥品風險

藥品風險是指患者在使用藥品過程中，由于藥品變質(zhì)、不良反應等給患者帶來的危險，此外患者不良用藥也屬于藥品風險范疇，在醫(yī)院流通的藥品都可能存在風險[2]。藥品的風險程度有藥品的種類和特性決定，不同藥品之間風險程度存在較大的差異，有的藥品對患者構(gòu)成的風險很小，但是有的藥品卻有著巨大的風險，如精神類藥物。藥品的風險包括有效性和安全性兩方面，有效性是指藥品對疾病的療效,藥品的有效性得不到保障就會耽誤疾病的治療，甚至加重疾??；藥品的安全性包括藥品使用劑量、藥品時候變質(zhì)等，它直接關(guān)系著患者的身體健康，嚴重的會導致患者傷殘，甚至喪命。藥品在醫(yī)院流通過程中涉及很多環(huán)節(jié)，包括藥品采購、藥品儲存、藥品調(diào)配、藥品臨床使用、藥品監(jiān)管等環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)都可能導致風險，是醫(yī)院藥品風險的主要環(huán)節(jié)，醫(yī)院為了加強藥品風險管理，就應從源頭出發(fā)，對藥品流通的各個環(huán)節(jié)進行風險管理，降低各個環(huán)節(jié)存在的風險。

2 加強醫(yī)院藥品風險管理對策

2.1 明確責任

根據(jù)有關(guān)的統(tǒng)計調(diào)查，我國醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)銷售出去的藥品占市場中銷售量的85%以上，醫(yī)院藥品風險程度直接關(guān)系到廣大患者的利益，因此醫(yī)院一定要明確其在藥品風險管理中的法律責任[3]。我國的法律法規(guī)對藥品風險管理有著明文規(guī)定，如《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)需要監(jiān)測所使用藥品的質(zhì)量和不良反應等，如果發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應事故需及時停止用藥，并向當?shù)匦l(wèi)生行政部門和有關(guān)政府機構(gòu)匯報。醫(yī)院選派專業(yè)人員對藥品不良反應進行監(jiān)測是藥品風險管理的重要內(nèi)容，醫(yī)院開展藥品風險管理，降低患者用藥風險，是醫(yī)院履行法律義務、承擔法律責任的體現(xiàn)。

醫(yī)院是我國患者消費藥品的主要場所，這就導致了藥品的不良反應和不良事件多發(fā)生在醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)生在藥品風險管理中有著重要作用，其依據(jù)自己的專業(yè)知識觀察并識別潛在的藥品安全性問題，并對這些信息進行收集，識別危險因素將其影響縮小到最小化。護士工作在臨床一線，對病人的情況最為了解，她們是藥品不良反應的第一發(fā)現(xiàn)者。藥房的藥師需定期整理藥品不良反應的情況，并將資料反饋給醫(yī)生和臨床醫(yī)務人員。

2.2 建立醫(yī)院藥品風險監(jiān)管機構(gòu)

醫(yī)院根據(jù)自身情況建立藥品風險監(jiān)管機構(gòu)，該機構(gòu)由醫(yī)院領(lǐng)導分管，由醫(yī)務、藥學和護理的專業(yè)技術(shù)人員組成，明確責任人，只有權(quán)責明確后才便于組織工作的順利開展[4]。藥品風險監(jiān)管機構(gòu)的職責是對藥品不良反應進行監(jiān)測，制定藥品流通過程中各個環(huán)節(jié)藥品管理制度，并監(jiān)督各環(huán)節(jié)的工作人員是否按照規(guī)章制度對藥品進行管理。記錄所有與藥品風險相關(guān)的事件，并定期向上級組織匯報，若遇上重大藥品事故，應立刻匯報；組織調(diào)查工作，查找藥品不良反應的原因，并根據(jù)結(jié)論建立科學合理的防范措施，吸取過去的經(jīng)驗教訓，將此類事件的發(fā)生率控制到最低程度。

2.3 建立藥品召回機制

藥房若發(fā)現(xiàn)或者高度懷疑所使用藥品存在質(zhì)量安全時，藥房工作人員應立即停發(fā)此類藥物，并向上級主管部門匯報情況。當醫(yī)院出現(xiàn)這樣的情況，院方應組織相關(guān)的工作人員召開會議，分析藥品質(zhì)量的原因，并出臺應急處理措施，除按照醫(yī)院規(guī)定的程序和方法逐級上報外,加強用藥監(jiān)管之外，在必要的情況下可以建立藥品召回機制，與購買該藥品的患者聯(lián)系，召回這類藥物，以防事態(tài)擴大。收回存在安全隱患的藥品需要制定專門人員負責保管，并及時跟該藥品的供應商和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，一定要防止該藥品再此流入市場，給患者帶來危害[5]。

2.4 關(guān)注藥品安全事件

藥房的工作人員在日常工作過程中需關(guān)注國內(nèi)外因藥品安全引發(fā)的事故，以及事故原因和采取處理措施。重點監(jiān)測《藥品不良反應信息通報》中涉及的品種以及國家藥品不良反應監(jiān)測中心認為需要開展重點監(jiān)測的品種。根據(jù)這些信息對醫(yī)院的藥品進行全面盤點，看醫(yī)院中是否存在該批次藥品，若存在應立即暫停使用，并向當?shù)赜嘘P(guān)部門匯報。

2.5 加強合作

規(guī)避醫(yī)院用藥風險是一個系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院全體員工共同參與，加強各個部門之間的合作。一套科學合理的藥品風險管理體系需要醫(yī)院醫(yī)生、護士、藥師和患者的支持和配合[6]。醫(yī)生在開處方時需嚴格按照用藥原則，嚴格控制藥品的數(shù)量和種類；藥師在配藥過程中，務必準確無誤，防止藥物配錯、遺漏等情況的發(fā)上；護士用藥需嚴格按照醫(yī)生的遺囑對患者用藥，對患者的藥物要進行有效管理，防止其變質(zhì)；患者要理性的對待藥品，明確藥品的療效和風險，用藥前需仔細閱讀藥品說明書，當出現(xiàn)不良反應時應及時跟護士或主管醫(yī)生聯(lián)系。

2.6 加強隊伍建設

人才是醫(yī)院藥品風險管理的基礎，培養(yǎng)一批高素質(zhì)的藥房工作人員和藥品風險管理監(jiān)督人才十分有利于醫(yī)院藥品風險管理。對于新進的藥房工作人員，一定要經(jīng)過崗前培訓，培訓內(nèi)容應涉及藥品配置、分發(fā)流程，以及如何識別藥品風險和不良藥品、不良藥品反應的處理制度。藥品監(jiān)管的質(zhì)量在很大程度上取決于監(jiān)管隊伍的人員素質(zhì)，醫(yī)院在建立藥品風險監(jiān)管機構(gòu)時，崗位的設立一定合理，不僅要適應工作的需要，還要從醫(yī)院的實際情況出發(fā)，以崗選人、任人唯賢，著重考察人員的專業(yè)知識和綜合能力。

[1]田培紅.醫(yī)院存在的藥品風險及管理措施[J].臨床合理用藥雜志,2014 (11)：35-36.

[2]莫一麗,黃文,李文強.試論風險管理在醫(yī)院藥品管理中的應用[J].中國實用醫(yī)藥,2013(17)：59.

[3]徐徠,余伯陽.我國各地藥品風險管理實踐比較研究[J].中國藥房,2010 (41)：102-103.

[4]余世友.醫(yī)院藥品風險防范的探討[J].黑龍江醫(yī)藥,2013(2)：15-16.

[5]龍素瓊,陳海宴.高危藥品分級管理對護理的臨床意義與價值[J].中國醫(yī)學工程,2014(8)：108.

[6]尹秀梅.淺析藥品風險產(chǎn)生的原因及藥品風險管理實施要點[J].黑龍江科技信息,2013(24)：236-237.

Research on Drug Risk Management Strategies in hospital

LI Jing
Center Pharmacy of 7th People's Hospital in Zhengzhou,Zhengzhou inner Henan 450000,China

Drugs can be used to treat ills,both have"double-edged sword"feature,which determines the drug-using has risks. Strengthening medicine risk management is not only related to the hospital’medical dispute,but also more important to treat the patient's safety.Firstly,the hospital drug sources of risk was explored,then six advices were put forward to strengthen the hospital drug risk management.

Hospital;Drug;Risk management

R95

A

1672-5654（2014）12（b）-0036-02

2014-09-23）

李靜(1974-)，男，河南鄭州人，本科，藥師，從事藥品管理工作。