巫艷 劉麗

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院試劑管理辦公室檢驗(yàn)科，湖北武漢430030

探討關(guān)于實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑的電子化物流管理

巫艷 劉麗

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院試劑管理辦公室檢驗(yàn)科，湖北武漢430030

本文探討了有關(guān)物流條碼技術(shù)特點(diǎn)和物流條碼標(biāo)識(shí)的內(nèi)容，并通過對(duì)臨床檢驗(yàn)試劑在物流管理中使用二維碼降低了物流成本，縮短了送貨時(shí)間等優(yōu)點(diǎn)的分析，突出了在現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)試劑管理中采用二維碼技術(shù)的必要性，二維碼技術(shù)的運(yùn)用對(duì)體外診斷試劑從準(zhǔn)入、出庫(kù)、運(yùn)輸、驗(yàn)貨、入庫(kù)使用以及結(jié)算的各個(gè)流程進(jìn)行了有效的管理，完成了物流、資金流、信息流的協(xié)調(diào)、組織和控制，使體外檢驗(yàn)試劑的管理上升到一個(gè)新的高度。

體外診斷試劑；物流；二維碼；數(shù)據(jù)庫(kù)管理；成本控制

1 實(shí)現(xiàn)二維碼物流管理的必要性

①二維碼的應(yīng)用，似乎在一夜之間滲透進(jìn)人們生活的各個(gè)方面，廣告、報(bào)章雜志、火車票、快餐店、電影院以及各類商品的外包裝上都可見到二維碼的身影。作為互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)鏈中的一個(gè)環(huán)節(jié)，二維碼的應(yīng)用如此收到關(guān)注與其自身的優(yōu)勢(shì)是密不可分的。而在醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的管理領(lǐng)域也將迎來這樣一場(chǎng)二維碼革命的浪潮。在2007年6月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的關(guān)于體外診斷試劑的注冊(cè)管理辦法以來，各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于體外診斷試劑的管理日益規(guī)范化和完善化。但體外診斷試劑種類繁多、專業(yè)性強(qiáng)、大部分產(chǎn)品對(duì)運(yùn)輸及存放條件有嚴(yán)格要求的特點(diǎn)使得實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑的二維碼物流管理工作事在必行。

②二維碼技術(shù)是目前為止世界上實(shí)用性最強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)性最優(yōu)的一種自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，二維碼技術(shù)具有采集信息量大、可靠性高、輸入速度快、實(shí)用靈活等特點(diǎn)。二維碼技術(shù)在如今人們的工作和生活領(lǐng)域的應(yīng)用是非常廣泛的，且現(xiàn)代人們所使用的移動(dòng)終端設(shè)備大部分也自帶二維碼識(shí)別功能。因此二維碼技術(shù)作為數(shù)據(jù)自動(dòng)輸入和標(biāo)識(shí)的一種手段，在現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)管理、商業(yè)自動(dòng)化管理，文件分類管理方面都有很突出的表現(xiàn)。

③二維碼是一種由特定的幾何圖形按照一定的規(guī)律在平面（二維方向）上分布的黑白相間的圖形，是所有信息數(shù)據(jù)的一把鑰匙。它具有編碼范圍廣、譯碼可靠性高、糾錯(cuò)能力強(qiáng)、信息容量大、防偽能力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

④二維碼依靠它強(qiáng)大的信息儲(chǔ)存量能夠把儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)后臺(tái)中的信息包含在二維碼中，且二維碼擁有防偽功能和錯(cuò)誤糾正功能增加了數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。二維碼的眾多優(yōu)勢(shì)決定了它在醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑管理中所取得的重要地位。

2 二維碼的特點(diǎn)

2.1 信息容量大

二維碼符號(hào)是一個(gè)多行、連續(xù)性、可變長(zhǎng)、包含大量數(shù)據(jù)的符號(hào)標(biāo)識(shí)，每個(gè)條碼有3～90行，每一行分為三個(gè)部分分別是起始部分、數(shù)據(jù)部分和終止部分。它的字符集包含所有字符，最大數(shù)據(jù)含量是1850個(gè)字符。

2.2 容錯(cuò)能力強(qiáng)

與一維碼只具有校驗(yàn)功能相比，二維碼不僅能防止錯(cuò)誤，還能糾正錯(cuò)誤，即使某部分出現(xiàn)損壞，也能將正確的信息還原出來。

2.3 成本低，易制作

二維碼可以印制在各種常見的條碼載體上，可以用各種標(biāo)準(zhǔn)的印制或打印技術(shù)印制。如：噴墨打印、激光打印、熱敏/熱轉(zhuǎn)印條碼打印機(jī)打印等。普通打印設(shè)備均能打印且傳真件也能閱讀，二維碼的尺寸也可調(diào)節(jié)以適應(yīng)不同的打印空間。

2.4 可靠性高

在數(shù)據(jù)庫(kù)的管理測(cè)試中，二維碼也表現(xiàn)了其極高的可靠性。在閱讀2300萬個(gè)條碼符號(hào)中，沒有一例譯碼錯(cuò)誤。而且可引入加密措施，提高其防偽性和保密性。

3 二維碼服務(wù)于試劑流通的整個(gè)過程

3.1 體外診斷試劑的準(zhǔn)入

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在更換或增補(bǔ)體外診斷試劑時(shí)須向有關(guān)管理部門提交各項(xiàng)信息包括公司資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證等信息，試劑管理部門再會(huì)同有關(guān)部門組織招標(biāo)或詢價(jià)議價(jià)確定產(chǎn)品后價(jià)格方能準(zhǔn)入。

3.2 體外診斷試劑數(shù)據(jù)庫(kù)的建立

每個(gè)品種的試劑在準(zhǔn)入后都要進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)錄入基本數(shù)據(jù)其中包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品編碼、配送商、產(chǎn)品品牌、產(chǎn)品原產(chǎn)地、進(jìn)貨單位、產(chǎn)品代理有效期限、藥品注冊(cè)證期限或產(chǎn)品醫(yī)療器械、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品合格證號(hào)等一系列有關(guān)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)都是生成二維碼的基本要素。試劑管理部門將產(chǎn)品的有效信息錄入到二維碼中并打印帶有二維碼的標(biāo)簽。試劑管理部門的工作人員將各種體外診斷試劑的二維碼標(biāo)簽分發(fā)給各供應(yīng)商，要求各供應(yīng)商在產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)將二維碼標(biāo)簽粘貼在產(chǎn)品包裝箱上。

3.3 體外診斷試劑的訂購(gòu)

每個(gè)體外診斷試劑的使用科室都確立一名試劑訂購(gòu)責(zé)任人，由該責(zé)任人在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部辦公平臺(tái)上提出領(lǐng)用試劑的申請(qǐng)，再由相關(guān)工作人員進(jìn)行審批。試劑使用科室在取得申購(gòu)確認(rèn)后，再由試劑管理部門工作人員負(fù)責(zé)聯(lián)系相應(yīng)的供貨商送貨。貨物到達(dá)科室后，由科室試劑訂購(gòu)責(zé)任人、試劑管理部門工作人員及供貨商三方共同驗(yàn)貨。在產(chǎn)品的包裝箱上粘貼有二維碼標(biāo)簽，碼中產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品編碼、配送商、產(chǎn)品品牌、產(chǎn)品原產(chǎn)地、進(jìn)貨單位、產(chǎn)品代理有效期限、藥品注冊(cè)證期限或產(chǎn)品醫(yī)療器械、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品合格證號(hào)等一系列有關(guān)數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)與實(shí)際貨物逐一核對(duì)無誤后，試劑管理部門工作人員使用數(shù)據(jù)采集器讀取二維碼，并錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。然后由科室試劑訂購(gòu)責(zé)任人將試劑入庫(kù)。

3.4 體外診斷試劑的報(bào)銷與結(jié)算

試劑管理部門工作人員在每月月底將每家供貨商入庫(kù)試劑總量進(jìn)行匯總并通知供貨商攜帶相關(guān)送貨憑證進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無誤后通知供貨商開具相關(guān)金額的發(fā)票到試劑管理部門辦理結(jié)算手續(xù)。最終將已審核確認(rèn)的票據(jù)信息交由財(cái)務(wù)管理部門進(jìn)行最終的審核和報(bào)賬工作。使用數(shù)據(jù)采集器錄入省去了以往的手工錄入，將數(shù)據(jù)采集器上的有關(guān)數(shù)據(jù)上傳到電腦數(shù)據(jù)庫(kù)中，擺脫了以往的紙張管理辦法，節(jié)省了人力及物流成本，使無紙化辦公成為可能。二維碼的運(yùn)用滲透到體外診斷試劑管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)部門的工作人員都可以通過登入院內(nèi)辦公平臺(tái)查詢各批次的體外診斷試劑的相關(guān)信息，還可通過各自移動(dòng)終端上的掃碼功能在產(chǎn)品的外包裝上查詢到產(chǎn)品的相關(guān)信息，追溯產(chǎn)品的來源，使得體外診斷試劑的管理工作更加規(guī)范化和透明化。

4 對(duì)實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑二維碼管理的幾點(diǎn)思考

①實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑的二維碼管理可以有效的控制檢驗(yàn)成本，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有體外診斷試劑的采購(gòu)都由試劑管理部門進(jìn)行統(tǒng)一管理,在試劑的準(zhǔn)入環(huán)節(jié)由試劑管理部門負(fù)責(zé)收集、匯總及審核資料。并會(huì)同財(cái)務(wù)、審計(jì)、監(jiān)察、紀(jì)委、試劑使用科室等相關(guān)管理部門及供貨商共同詢價(jià)、議價(jià)、定價(jià)。可以從全方面把握試劑價(jià)格、控制試劑成本。并將準(zhǔn)入產(chǎn)品的一系列信息錄入數(shù)據(jù)庫(kù)生成二維碼，一種試劑就對(duì)應(yīng)一個(gè)編碼。使產(chǎn)品所有的信息都固定化、完整化。有效的控制了檢驗(yàn)成本。

②二維碼技術(shù)的實(shí)現(xiàn)提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作效率，以往在體外診斷試劑管理的各個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)產(chǎn)生大量的票據(jù)，需要各個(gè)部門安排專人進(jìn)行錄入、核對(duì)以及保管，而二維碼技術(shù)的介入實(shí)現(xiàn)了無紙化辦公，并使體外診斷試劑從準(zhǔn)入、出庫(kù)、運(yùn)輸、到貨、驗(yàn)貨、結(jié)算等各個(gè)環(huán)節(jié)都做到了與電子數(shù)據(jù)庫(kù)的無縫對(duì)接，使體外診斷試劑的各個(gè)環(huán)節(jié)的重要信息都可以方便快捷的傳入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中，大大提高了體外診斷試劑的工作效率，并且能使體外診斷試劑管理工作的準(zhǔn)確性和可靠性大大的提高。

③通過二維碼技術(shù)將所有產(chǎn)品都建立了相應(yīng)的電子檔案，將試劑管理工作由紙質(zhì)管理過渡到電子化檔案管理，提高了試劑檔案管理的效率、提高了試劑檔案管理的準(zhǔn)確性，節(jié)省了人力資源，優(yōu)化了管理模式。并在體外診斷試劑的準(zhǔn)入、訂購(gòu)、驗(yàn)貨及結(jié)算實(shí)現(xiàn)了全方位監(jiān)管。滿足了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑管理的相關(guān)要求，使體外診斷試劑管理工作更加合法化、合規(guī)化。

④二維碼技術(shù)將體外診斷試劑準(zhǔn)入、體外診斷試劑的配送、體外診斷試劑的數(shù)據(jù)庫(kù)檔案管理、體外診斷試劑的訂購(gòu)、體外診斷試劑的入庫(kù)、體外診斷試劑的使用及體外診斷試劑的最終結(jié)算工作有效的銜接起來。使得體外診斷試劑管理的各個(gè)環(huán)節(jié)更加透明化，有效的避免和預(yù)防了試劑管理部門工作人員和試劑使用科室工作人員利用職權(quán)犯罪的風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)了工作人員的權(quán)益和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益。

⑤二維碼技術(shù)具有信息量大、糾錯(cuò)能力強(qiáng)、識(shí)讀速度快、全方位識(shí)讀等特點(diǎn)，這些優(yōu)點(diǎn)使得它在體外診斷試劑的管理中表現(xiàn)出了突出性能和優(yōu)勢(shì)。二維碼技術(shù)在體外診斷試劑管理領(lǐng)域中的運(yùn)用，使得整個(gè)管理系統(tǒng)達(dá)到了一個(gè)全新的高度，它將體外診斷試劑的各種信息的流動(dòng)進(jìn)行了有效的管理，完成了其中物流、信息流、資金流及業(yè)務(wù)流的組織、計(jì)劃、控制和協(xié)調(diào)。二維碼技術(shù)在體外診斷試劑管理的整個(gè)環(huán)節(jié)中起到了及其重要的作用。

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R426.72

A

1672-5654（2014）11（a）-0053-02

2014-08-29）

巫艷（1987），女,河南滑縣人，本科，技師，主要從事體外診斷試劑管理工作。

劉麗（1983），女,湖北武漢人，本科，技師，主要從事檢驗(yàn)科管理工作。