崔 燕

國家體育總局運動醫(yī)學研究所，北京 100061

醫(yī)療器械

淺談醫(yī)用耗材采購及使用管理

崔 燕

國家體育總局運動醫(yī)學研究所，北京 100061

醫(yī)用耗材是醫(yī)院開展醫(yī)療、科研等工作的重要物質基礎。耗材供應中的各個環(huán)節(jié)之間既互相聯(lián)系又互相制約。管理不善會使工作中不斷出現(xiàn)漏洞，影響臨床乃至醫(yī)院整體工作的順利運行。本文通過從制度建設、內部控制等幾方面探索適合醫(yī)院實際情況的醫(yī)用耗材管理模式，提出目前工作中存在問題以及解決問題的建議。

醫(yī)用耗材；采購管理

醫(yī)用耗材是醫(yī)院開展醫(yī)療、科研等工作的重要物質基礎。耗材供應中的各個環(huán)節(jié)之間既互相聯(lián)系又互相制約。目前在醫(yī)用耗材采購管理方面雖然有可參照的法律法規(guī)，但在醫(yī)院的實際工作中仍存在很多由管理不善帶來的漏洞，直接影響臨床乃至醫(yī)院整體工作的順利運行［1］。筆者總結了我院近幾年醫(yī)用耗材管理工作的經驗，從制度建設、內部控制等幾方面探索適合醫(yī)院實際情況的醫(yī)用耗材管理模式，提出目前工作中存在問題以及解決問題的建議。

1 新增耗材的使用申請與采購

1.1 使用科室提出申請

填寫新增耗材購置申請表。

1.2 藥械科采購前論證

依法采購、從嚴準入。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條令》等法規(guī)，在購置醫(yī)療器械前期，對醫(yī)療器械經營企業(yè)提供的所有產品資料進行實質審核。內容包括：醫(yī)療器械生產廠家的《醫(yī)療器械生產許可證》、醫(yī)療器械經營企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》、產品的“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”等。

在藥監(jiān)局官網核實《醫(yī)療器械注冊證》，無證或有異議的不得采購；同時關注公告中醫(yī)療器械退審批件庫、醫(yī)療器械質量公告欄、醫(yī)療器械抽檢數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械產品召回欄等。

制定醫(yī)療器械經營企業(yè)誠信度評價體系，逐步建立準入與清出機制，實行動態(tài)考核。選擇經營及產品資質完整性、真實性、有效性強的，產品質量可靠性高、準時交貨、價格合理、票據(jù)規(guī)范、有良好誠信度的經營企業(yè)作為合作伙伴。把好入口關，將醫(yī)療器械質量安全控制工作做到前面，將不合格產品杜絕在院外［2］。

1.3 物價部門

審核新增醫(yī)療器械相應的收費項目、收費標準等相關事宜；初步進行詢價、比價，最終確定購置價格、產品廠家、經銷商。

醫(yī)療器械的采購價格切不可輕信經銷商。同時，每年對已購醫(yī)療器械進行自查清理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。我院在采購新高值醫(yī)療器械及部分可單獨收費的醫(yī)療器械時，要求醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營企業(yè)提供同品規(guī)格醫(yī)療

器械在北京市其他醫(yī)療機構的供貨發(fā)票復印件，作為價格參考，并留檔。

1.4 相關職能部門（醫(yī)務部、護理部、院感科等）

對臨床及輔助科室的購置需求論證審核。如：檢驗科新增檢驗項目的開展；消毒用品的統(tǒng)一采購和發(fā)放。

1.5 召開藥事及器械會

藥械委員會成員進行討論。

1.6 藥械科進行確認采購

根據(jù)藥械會通過的品種，與相關經營企業(yè)簽訂供貨協(xié)議；新增耗材列入計劃性耗材采購。

2 計劃性耗材的申請與采購

2.1 縮短領用周期方式

（1）我院口腔科、檢驗科按月提交耗材使用申請，藥械科依據(jù)申請進行采購；

（2）我院放射耗材依據(jù)實際消耗量提前一周提交使用申請，藥械科依據(jù)申請進行采購；

（3）其他科室建立周領用制度，每周固定時間提交使用申請，藥械科依據(jù)申請進行采購、發(fā)放；

2.2 先領用、后入庫方式

特殊應用耗材采用先領用、后入庫的方式，即與經銷商協(xié)商確定一個固定備貨數(shù)存放在醫(yī)院器械庫房，之后每周使用數(shù)為下周計劃采購數(shù)，進入常規(guī)采購程序。

2.3 與經銷商聯(lián)合庫存管理方式

應急儲備物資我們采用了與供應商聯(lián)合管理庫存方式，即將應急儲備物資庫房放在具有實力和信譽的經銷公司，根據(jù)醫(yī)院收治患者的個體需求，雙方共同制定物資應急儲備計劃與管理方案，一旦需要可及時提供醫(yī)院使用。

綜上所述，醫(yī)用耗材采購管理是一項責任重、專業(yè)技術要求高的工作，不僅要求從業(yè)者掌握國家現(xiàn)行的醫(yī)療器械管理法規(guī)、嚴守職業(yè)操守、廉潔自律，而且要求從業(yè)者具有相應的專業(yè)技能、敬業(yè)、責任與勤奮精神，只有這樣才能在復雜的醫(yī)療器械采購管理工作中時刻保持清醒、順利完成任務。

［1］ 顧偉.醫(yī)用耗材的采購管理與跟蹤管理［J］.醫(yī)療設備信息，2006，21（11）：1-3.

［2］ 顧偉，馮運.醫(yī)用耗材的招標采購與管理［J］.醫(yī)療設備信息，2004，19（5）：59-60.

The Purchase and Management of Medical Consumables

CUI Yan China national research institute of sports medicine，Beijing 100061，China

Medical consumables are important for hospital to develop its medical and scientific research．All links of its supply is not only connected，but also limited each other． The poor management will lead to mistakes and obstruct clinical work and even the hospital’s overall operations． The purpose is to explore an appropriate management according to the hospital 's actual situation through institution building，internal control and other aspects． Meanwhile，we come up with the problem of our work and the suggestion to deal with them．

Medical consumables，Purchasing management

R197．39

B

1674-9316（2014）23-0165-02

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．23．097