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        碘化鉀滴眼液含量的紫外光度法測(cè)定

        2014-01-24 02:39:22楊靜
        關(guān)鍵詞:亞硫酸氫鈉碘酸鉀碘化鉀

        楊靜

        碘化鉀滴眼液含量的紫外光度法測(cè)定

        楊靜

        目的探討和確立測(cè)定碘化鉀滴眼液的紫外光度法。方法測(cè)定碘化鉀的最大紫外吸收波長(zhǎng), 在該處探討其線性, 并測(cè)定含量。結(jié)果在4~12 μg/ml濃度范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系, r=0.9993,平均回收率為100.3% , 變異系數(shù)(RSD)為0.778%(n=5)。結(jié)果本法準(zhǔn)確、方便和快速, 適用于測(cè)定碘化鉀滴眼液含量。

        碘化鉀;滴眼液;含量;紫外光度法

        作者受委托改進(jìn)和設(shè)計(jì)碘化鉀滴眼液的含量測(cè)定。碘化鉀滴眼液在《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》(第二版)中不收載該制劑,碘化鉀溶液劑的含量測(cè)定常用銀量法[1], 也有人采用紫外分光光度法測(cè)碘化鉀溶液和碘化鈉注射液[2,3]的含量。由于滴眼劑處方中有氯化鈉不能使用銀量法??紤]到這些制劑的處方和滴眼液相差不大, 故參照其紫外分光光度進(jìn)行方法的測(cè)試。結(jié)果完全可用, 并有清潔、簡(jiǎn)便和快速的優(yōu)點(diǎn)。

        1 儀器和試藥

        紫外分光光計(jì)(日本島津UV-2500PC), 碘化鉀(醫(yī)藥用,自貢?shū)欪Q制藥), 碘化鉀(標(biāo)準(zhǔn)品), 亞硫酸氫鈉(分析純, 成都試劑廠)。

        2 實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果

        2.1樣品的配制處方 碘化鉀20 g, 氯化鈉2 g, 亞硫酸氫鈉0.4 g, 注射用水加至1000 ml[4]。按上述處方配制2%的碘化鉀滴眼液, 另用純水配制處方濃度的亞硫酸氫鈉溶液。

        2.2最大吸收峰值波長(zhǎng)的測(cè)定

        2.2.1取標(biāo)準(zhǔn)品氯化鉀25 mg置25 ml量瓶中, 加水溶解,最后加水至刻度, 搖勻(稱貯備液)。

        2.2.2測(cè)最大吸收 取貯備液0.6 ml, 置100 ml量瓶中, 用水溶解并稀釋至刻度, 搖勻, 用水作空白, 用紫外分光光度計(jì)掃描, 讀取最大吸收波長(zhǎng)。結(jié)果顯示碘化鉀在226 nm波長(zhǎng)處有最大吸峰。另取樣品配置項(xiàng)下的亞硫酸氫鈉溶液, 依法稀釋后在226 nm處測(cè)定吸收度, 亞硫酸氫鈉基本無(wú)吸收,不干擾碘化鉀的測(cè)定, 可以選擇波長(zhǎng)(226±1)nm作為碘化鉀含量的測(cè)波長(zhǎng)。

        2.2.3標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制 取貯備液0.4、0.6、0.8、1.0、1.2 ml各置100 ml量瓶中, 溶解、稀釋至刻度, 搖勻。在前項(xiàng)測(cè)得的最大吸收處, 用水作空白, 測(cè)各稀釋液的吸收度。結(jié)果:碘化鉀在4~12 μg/ml濃度范圍內(nèi)與吸收度線性關(guān)系良好?;貧w方程為:C=12.101A+0.122, r=0.9993。

        2.2.4回收率的測(cè)定 取樣品項(xiàng)下配制的2%碘化鉀滴眼液,按標(biāo)準(zhǔn)曲線項(xiàng)下的稀釋法配成6 μg/ml溶液, 在(226±1)nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度, 共測(cè)5 次, 代入回歸方程計(jì)算回收率, 結(jié)果平均回收率為100.3%, RSD=0.778%(n=5)。

        2.2.5樣品測(cè)定 分別精密吸取3批按處方模擬配制的碘化鉀滴眼液樣品5ml置100ml容量瓶中, 加水稀釋至刻度,搖勻后精密吸取0.6ml置100ml容量瓶中加水稀釋至刻度,用水作空白, 在(226±1)nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度并計(jì)算含量;同時(shí)取樣品按53年版《中國(guó)藥典》的碘酸鉀法測(cè)定。結(jié)果3 批模擬樣品含量測(cè)定分別為:1批:紫外法98.7%(碘酸鉀法98.2%);2批:紫外法98.3%(碘酸鉀法97.8%);3批:紫外法99.2%(碘酸鉀法98.8%)。

        3 討論

        3.1碘化鉀滴眼液中的附加劑氯化鈉已知無(wú)紫外吸收, 對(duì)測(cè)定不會(huì)有干擾。

        3.2亞硫酸氫鈉稀釋后在和碘化鉀相同稀釋倍數(shù)的條件下,在(226±1)nm波長(zhǎng)處測(cè)定基本已無(wú)吸收, 對(duì)碘化鉀的測(cè)定無(wú)干擾。

        3.3樣品測(cè)定的對(duì)照, 因銀量法干擾, 故采用53年版《中國(guó)藥典》的方法進(jìn)行對(duì)照。

        3.4本法測(cè)定無(wú)污染、清潔、準(zhǔn)確、快速, 可作為該制劑的質(zhì)量控制方法。

        [1] 衛(wèi)生部藥政管理局.中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范.中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 1995:12.

        [2] 楊小駿, 李紅.紫外分光光度法測(cè)定碘化鈉注射液含量.中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志, 1995, 12(4):50.

        [3] 倫新強(qiáng).紫外分光光度法測(cè)碘化鉀溶液含量.中國(guó)藥師, 2004, 7(6):480.

        [4] 趙金生.實(shí)用五官科制劑手冊(cè).中國(guó)醫(yī)藥科技出版社, 1993: 77-79.

        2014-06-04]

        678400 云南德宏州食品藥品檢驗(yàn)所

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