郭松河

(內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010020)

淺談中蒙藥飲片質(zhì)量的改革

郭松河

(內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010020)

中蒙藥飲片是臨床中蒙醫(yī)藥基礎(chǔ)，飲片質(zhì)量高低對臨床上使用安全性和療效有重要意義。本文指出中蒙藥飲片采集、加工、炮制過程中存在的一些問題和對飲片改革的設(shè)想。

中蒙藥飲片;質(zhì)量;設(shè)想

長期以來，中蒙藥飲片在治病、防病和保健方面起著重要作用，是臨床用藥重要的原料。飲片最早出現(xiàn)在南宋周密的《武林舊事》中，有“熟藥圓散，生藥飲片”的記載。飲片獨特的炮制和方法，無不體現(xiàn)著中蒙藥的智慧和精深。但中蒙藥飲片因它的品種、加工、炮制存在著的問題使藥片的安全性和療效受到影響。筆者長期與中蒙藥飲片接觸，有一些認識和體會，并且有改革的設(shè)想。簡介如下。

1 影響中蒙藥飲片質(zhì)量因素

1.1 加工炮制缺乏有效管理:中蒙藥飲片在整個采收、加工、包裝過程中［1］，一直不進行嚴格的衛(wèi)生處理，多帶有大量微生物，包裝又簡單，在運輸、貯存和使用過程中，微生物繼續(xù)繁殖、生長，極易發(fā)生吸潮、生蟲、霉變。又且中蒙藥藥材來源復(fù)雜，部分藥材摻假嚴重，甚而以假充真，質(zhì)量問題比較突出。特別是經(jīng)切片加工成飲片后，與原植物形態(tài)發(fā)生了較大的變化［2］，同科異屬，同屬異科的中蒙藥混淆使用;同名而異物，同物而名異的中蒙藥使用混亂情況時有發(fā)生。也有雖是同一品種，但由于不使用法定計量單位而用“個”“只”等不規(guī)范的量詞，致發(fā)生差錯和事故，造成不必要的損失。這種情況蒙藥飲片更多見。

1.2 中蒙藥飲片的炮制質(zhì)量控制無規(guī)范化、標準化的指標:不同的加工方法往往對飲片的有效成分影響很大，造成質(zhì)量差異。而且中蒙藥飲片體積膨大，需要較大的貯存場地，由于庫存條件、容器、配方等原因，飲片在使用中浪費極大。時至今日，中蒙藥飲片質(zhì)量仍以眼觀、口嘗、鼻嗅、手摸進行直接鑒別，缺乏現(xiàn)代、快速、準確、實用的對飲片內(nèi)在質(zhì)量進行評價的標準方法，給中蒙藥飲片生產(chǎn)、管理、研制造成了一定的困難，制約了中蒙藥飲片的進一步發(fā)展。

1.3 專業(yè)技術(shù)人員缺乏:近年來，由于老藥工和中蒙藥專業(yè)技術(shù)骨干相繼離退休，而高等院校中藥系學(xué)生數(shù)量有限，致使許多醫(yī)院藥房、藥庫中蒙藥專業(yè)人才青黃不接，而預(yù)招或新招人員都是無證上崗，偽劣真假不能識別，中藥該制的不制、該炮的不炮，不能按常規(guī)操作配方，這是中蒙藥飲片質(zhì)量下降的重要原因之一。

2 加強中蒙藥飲片改革對策

作為防治疾病的藥品，要確實保證臨床用藥安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性，切實提高中蒙藥飲片的質(zhì)量是重要前提。目前，中蒙藥飲片還缺乏相應(yīng)的質(zhì)量標準和有效的監(jiān)管手段，這就有必要對中蒙藥飲片進行改革［3］。需要依法監(jiān)督，進一步貫徹《中華人民共和國藥品管理法》，加強藥品監(jiān)督管理的力度，發(fā)揮各部門、各單位、質(zhì)檢部門質(zhì)檢人員的作用。建立和完善中蒙藥飲片的質(zhì)量標準，提高藥品質(zhì)量意識。

2.1 加強中蒙藥飲片的標準化研究應(yīng)嚴格體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治、理法方藥的整體觀念和蒙醫(yī)的理論基礎(chǔ)，如果偏離或丟掉了這一基礎(chǔ)，中蒙藥飲片改革也就失去了意義。例如，中藥體現(xiàn)歸經(jīng)，《內(nèi)經(jīng).至真要大問》云“五味入味，各歸所喜，故酸先入肝，苦先入心，甘先入脾，辛先入肺，咸先入腎”指出了藥物的五味對機體不同部位有選擇性，即某種藥物主要治某一臟腑病。

2.2 飲片改革還應(yīng)以中蒙醫(yī)的臨床實踐為指導(dǎo)，加強對飲片加工方法、規(guī)格和用法、用量的實驗研究，使飲片在使用中具備便于攜帶和服用，質(zhì)量穩(wěn)定和組方靈活、療效可靠的特點。例如對某些礦物類中蒙藥，就必須進行炮制，首先炮制后能減除毒副作用，保證臨床用藥安全(如朱砂、赭石、硫磺類);其次炮制后又使其有效成分易于煎出，提高臨床療效(如磁石類);再次炮制后還可以改變藥物的原有功效，如生石膏變?yōu)槭?，可加強收斂作用，白礬變?yōu)榭莸\，可抑制白色念珠菌。

2.3 中藥飲片改革還應(yīng)體現(xiàn)療效好，藥味少，劑量小，價格廉的特點，使寶貴的中蒙藥資源不致浪費。似于考慮將飲片進行以下改革。

2.3.1 分劑量包袋飲片:將中蒙藥藥材按規(guī)范要求進行炮制，使飲片的水分控制在10%左右，采用無毒且能密封的包裝材料，按照臨床的常規(guī)用量3、6、9克規(guī)格進行密封包裝，再經(jīng)過輻射滅菌后，按中成藥的裝箱要求統(tǒng)一外包裝。分劑量包袋飲片，能有效防止藥物污染，保障飲片質(zhì)量;可以保證配方給付劑量的準確性、減少手工操作的誤差，避免事故或影響療效，還可減輕調(diào)劑人員的勞動強度，提高配方質(zhì)量，保持配方環(huán)境的整潔衛(wèi)生、減少患者家屬取藥的等候時間，很有優(yōu)越感。

2.3.2 袋泡粗顆粒飲片:將炮制的飲片粉碎成粗顆粒，經(jīng)輻射干燥滅菌，控制水分在標準范圍內(nèi)，按不同要求，用過濾紙包裝好，使用時只需微煮或用熱水泡開即可服用。這里關(guān)鍵是要對不同的藥材確定不同的降粉度，以保證有效成分得以浸出，又要使藥液不混濁。由于其浸出率明顯優(yōu)于普通飲片，可提高藥材的利用度，節(jié)約寶貴的中蒙藥藥材資源。

2.3.3 浸膏顆粒劑:浸膏顆粒劑是按國家藥典的有關(guān)標準和規(guī)范，選用部分藥材采用先進的提取、濃縮工藝，再選用部分藥材粉碎成細粉作為賦形劑混合制作而成。作為“二湯原料藥”既保持了湯劑作用迅速、療效確切的特點，又便于攜帶，穩(wěn)定性好，貯藏運輸都較為方便。且體積小、不含糖、即沖即飲、服用劑量少、分劑量準確、生物利用度高，故有廣闊的發(fā)展前景。

綜上所述，中蒙藥飲片品質(zhì)的保障需要從藥材品種、種植、加工及使用等各個環(huán)節(jié)抓起，中蒙藥飲片的規(guī)范化發(fā)展需要企業(yè)及政府的齊抓共管，需要更多的中藥專業(yè)人員參與其中。使中蒙醫(yī)藥這一傳統(tǒng)醫(yī)藥更好地為人類健康服務(wù)。

［1］任玉珍.中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向［J］.中藥研究與信息 ，2004，14【5】:610

［2］胡晉紅，王忠壯，黃愛琴.中藥飲片種類及其發(fā)展［J］藥學(xué)服務(wù)與研究，2004，43:224

［3］陳海英，周瑩，王麗英.2004中國中藥飲片變革“進行時”［J］中藥研究與信息，2004，69:11

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1006－6810(2014)04－0032－02

2013年12月28日收稿

方藥縱橫