王英姿 陳燕 孫德文

貝伐單抗聯(lián)合化療治療39例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效觀察

王英姿 陳燕 孫德文

目的 探討貝伐單抗聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床療效。方法 將78例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者隨機分為觀察組和對照組各39例, 對照組采用FOLFOX4方案或FOLFIRI方案。觀察組采用FOLFOX4方案或FOLFIRI方案聯(lián)合貝伐單抗5 mg/kg靜脈滴注。兩組均至少治療3個療程以上再進(jìn)行療效評價。結(jié)果 對照組有效率23.1%(9/39), 臨床受益率51.3%(20/39)；觀察組有效率38.5%(15/39),臨床受益率87.2%(34/39)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理, 觀察組的有效率和臨床受益率均顯著高于對照組(P均<0.01)。兩組的毒副反應(yīng)均輕微可耐受, 兩組各毒副反應(yīng)發(fā)生情況經(jīng)比較無顯著性差異(P＞0.05)。結(jié)論 貝伐單抗聯(lián)合FOLFOX4方案或FOLFIRI方案治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌能夠顯著提高臨床療效, 毒副反應(yīng)輕微, 值得推廣應(yīng)用。

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；化療；貝伐單抗

近年來, 我國結(jié)直腸癌的發(fā)病率呈上升趨勢, 其中轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌仍占很大的比例［1］。為了探討轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的有效治療方法, 作者采用貝伐單抗聯(lián)合化療對39例該病患者進(jìn)行了治療觀察, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 在本院經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診的78例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者, 其中男44例、女34例, 年齡28～71歲, 卡氏評分≥70分, 均有可測量或可評價的腫瘤病灶, 預(yù)計生存期超過3個月, 治療前1月內(nèi)未接受過抗腫瘤治療。按隨機數(shù)字表法, 將上述患者分為觀察組和對照組各39例, 兩組患者的性別、年齡、病變部位、病理類型、分化程度、身體狀況等方面無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。

1.2治療方法 對照組患者采用FOLFOX4治療方案或者FOLFIRI治療方案。具體給藥方法為：①FOLFOX4方案：奧沙利鉑(L-OHP)85 mg/m2靜脈滴注, 第1天；亞葉酸鈣(CF)200 mg/m2靜脈滴注, 第1～2天；5-氟尿嘧啶(5-Fu)400 mg/m2靜脈推注以及600 mg/m2持續(xù)深靜脈滴注22 h, 第1～2天；每2周為1個療程。②FOLFIRI方案：伊立替康(CPT-11)180 mg/m2靜脈滴注, 第1天；CF200 mg/m2靜脈滴注,第1～2天；5-Fu 400 mg/m2靜脈推注以及600 mg/m2持續(xù)深靜脈滴注22 h, 第1～2天；每2周為1個療程。觀察組采用FOLFOX4方案或者FOLFIRI方案聯(lián)合貝伐單抗5 mg/kg靜脈滴注, FOLFOX4方案或者FOLFIRI方案與對照組相同, 每2周為1個療程。兩組均至少治療3個療程以上再進(jìn)行療效評價。

1.3臨床療效判定 按照2000年版實體瘤客觀指標(biāo)評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)［2］進(jìn)行, 分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD), 以CR+PR計算有效率, 以CR+PR+SD計算臨床受益率。

1.4化療毒副反應(yīng)判定 按世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)于急性與亞急性毒性反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn), 分為0～I(xiàn)V度［3］。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS15.0統(tǒng)計學(xué)軟件對計數(shù)資料進(jìn)行χ2檢驗, P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組近期客觀療效比較 對照組完全緩解(CR)0例、部分緩解(PR)9例、穩(wěn)定(SD)11例、進(jìn)展(PD)19例, 有效率23.1%(9/39), 臨床受益率51.3%(20/39)；觀察組CR3例、PR12例、SD19例、PD5例, 有效率38.5%(15/39), 臨床受益率87.2%(34/39)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理, 觀察組的有效率和臨床受益率均顯著高于對照組(P均<0.01), 觀察組的近期客觀療效明顯好于對照組。

2.2兩組化療毒副反應(yīng)比較 兩組患者在治療過程中的毒副反應(yīng)主要包括胃腸道反應(yīng)、肝功能損害、血小板減少和中性粒細(xì)胞下降等, 均輕微可耐受, 經(jīng)相應(yīng)處理后均得到緩解。兩組患者各毒副反應(yīng)的發(fā)生情況經(jīng)比較無顯著性差異(P＞0.05)。

3 討論

在新診斷的結(jié)直腸癌患者中有25%為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌, 非轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者手術(shù)后約30%可能發(fā)生轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)。以化療為主的綜合治療是目前轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的主要治療方法［4］。美國國家綜合癌癥網(wǎng)指南推薦將貝伐單抗聯(lián)合FOLFOX、FOLFIRI和CapeOX治療作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療方案, 而且對于一線化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,二線治療也推薦采用貝伐單抗進(jìn)行聯(lián)合治療［5］。臨床治療時,應(yīng)根據(jù)患者的身體狀況及化療藥物的主要毒副反應(yīng)來考慮選擇FOLFIRI方案還是FOLFOX方案。對于有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者應(yīng)首選FOLFIRI方案, 對于有胃腸道疾病的患者宜選擇FOLFOX方案。為了探討貝伐單抗聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床療效。作者將78例該病患者隨機分為觀察組和對照組各39例, 對照組患者采用FOLFOX4方案或FOLFIRI方案。觀察組采用FOLFOX4方案或FOLFIRI方案聯(lián)合貝伐單抗靜脈滴注。結(jié)果表明, 對照組有效率23.1%(9/39), 臨床受益率51.3%(20/39)；觀察組有效率38.5%(15/39), 臨床受益率87.2%(34/39)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理, 觀察組的有效率和臨床受益率均顯著高于對照組(P均<0.01)。兩組的毒副反應(yīng)均輕微可耐受, 兩組各毒副反應(yīng)的發(fā)生情況經(jīng)比較無顯著性差異(P＞0.05)。

綜上所述, 貝伐單抗聯(lián)合FOLFOX4方案或FOLFIRI方案治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌能夠顯著提高臨床療效, 毒副反應(yīng)輕微, 值得推廣應(yīng)用。

［1］ 宋恕平,劉波.結(jié)直腸癌內(nèi)科治療進(jìn)展.中國癌癥雜志, 2006, 16(10):775-776.

［2］ 殷蔚伯,余子豪,徐國鎮(zhèn),等.腫瘤放射治療學(xué).北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2008:1322-1330.

［3］ 孫燕,石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2007: 142-145.

［4］ 汪楠,袁蘇徐,胡文杰,等.貝伐單抗聯(lián)合FOLFOX4方案治療12例初治失敗轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床觀察.實用癌癥雜志, 2012, 27(4):376-378.

［5］ 粟英,羅聰.貝伐單抗治療結(jié)直腸癌的研究進(jìn)展.中國新藥雜志, 2012,21(24):2903-2906.

124010 遼寧省盤錦市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科(王英姿孫德文)；遼河油田總醫(yī)院(陳燕)