朱路平

不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫接種程序的對(duì)照研究

朱路平

目的觀察不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫接種程序的不同影響。方法選擇75例接種乙型肝炎疫苗的兒童的臨床資料, 隨機(jī)分為對(duì)照1組、對(duì)照2組、對(duì)照3組與觀察組,對(duì)四組兒童分別進(jìn)行不同劑量的乙型肝炎疫苗, 觀察抗-HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)率及抗HBs平均幾何效價(jià)。結(jié)果對(duì)照1組、對(duì)照2組與對(duì)照3組、觀察組抗-HBs轉(zhuǎn)陽(yáng)性比較, P＜0.05；對(duì)照3組與觀察組比較, P＞0.05；對(duì)照1組、對(duì)照2組、對(duì)照3組與觀察組比較, P＜0.05；對(duì)照3組與觀察組比較, P＞0.05。結(jié)論大劑量的乙肝疫苗免疫接種后抗HBs抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)性及抗-HBs效價(jià)明顯高于小劑量乙肝疫苗, 而兩針法與三針法效果相同。

重組乙型肝炎疫苗；CHO細(xì)胞；兩針免疫接種程序；三針免疫接種程序

接種乙型肝炎疫苗是預(yù)防和控制乙肝病毒的關(guān)鍵, 目前我國(guó)基因工程疫苗主要采用重組酵母乙型肝炎疫苗和重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞), 我國(guó)兒童疫苗接種一般采用0-1-6免疫程序, 重組乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)一般采用10 μg和20 μg［1］。通過觀察兩種不同劑量的重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫程度, 觀察其對(duì)兒童抗體陽(yáng)性率及抗體效果, 旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇自2012年6月～2013年6月來(lái)本院接種乙型肝炎疫苗的75例兒童的臨床資料, 男孩43例, 女孩32例, 年齡11～14歲, 平均(12.2±2.3)歲；接種前HBsAg、抗-HBs、抗-HBc均為陰性, 隨機(jī)分為對(duì)照1組19例, 對(duì)照2組19例, 對(duì)照3組19例, 與觀察組18例, 四組兒童在性別、年齡等資料對(duì)比, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2檢測(cè)方法 對(duì)四組兒童分別進(jìn)行不同劑量的乙型肝炎疫苗分別采用0-3免疫接種組和0-1-6免疫接種程序, 其中對(duì)照1組采用10 μg采用0-3免疫程序, 對(duì)照2組采用10 μg 0-1-6免疫程序, 對(duì)照3組采用20 μg 0-3免疫程序, 觀察組采用20 μg 0-1-6免疫程序。免疫途徑為上臂三角肌肌內(nèi)注射。觀察四組兒童抗-HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)率及抗-HBs平均幾何效價(jià)。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以表示, P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照1組陽(yáng)轉(zhuǎn)率73.7%, 對(duì)照2組陽(yáng)轉(zhuǎn)率89.5%, 對(duì)照3組陽(yáng)轉(zhuǎn)率94.7%, 觀察組陽(yáng)轉(zhuǎn)率95%。對(duì)照1組、對(duì)照2組與對(duì)照3組、觀察組比較, 結(jié)果差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對(duì)照3組與觀察組比較, 結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。對(duì)照1組抗-HBs抗體平均幾何效價(jià)為(453.2±190.4), 對(duì)照2組為(465.3±191.3), 對(duì)照3組為(732.2±192.1), 觀察組為(753.2±192.1), 對(duì)照1組、對(duì)照2組分別與對(duì)照3組與觀察組比較, 結(jié)果差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對(duì)照3組與觀察組比較, 結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

我國(guó)重組乙型肝炎疫苗普遍采用0-1-6三針免疫接種程序, 研究指出, 由于疫苗劑量較低, 三針法接種所產(chǎn)生的抗體不能夠產(chǎn)生足夠的保護(hù)作用, 少部分人群因沒有產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生抗體效價(jià)較低, 成為乙型肝炎病毒的易感人群。

鄧素等［2］通過研究指出, 采用大劑量(20 μg/0.5 ml/支)重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)0-3兩針免疫模式, 相較于小劑量(10 μg/0.5 ml/支)三針免疫程序, 其抗-HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)率較在90%以上, 其產(chǎn)生的抗體效價(jià)高于小劑量三針免疫程序的接種者, 有效保護(hù)時(shí)間會(huì)更長(zhǎng)。本組研究認(rèn)為, 通過分別采用10 μg、20 μg兩種劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)行兩種免疫接種程序(0-3免疫程序及0-1-6免疫程序), 發(fā)現(xiàn)大劑量(20 μg)重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用0-3免疫程序和0-1-6免疫程序相對(duì)于小劑量(10 μg)血清抗-HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)率要明顯增高, 其抗-HBs效價(jià)明顯高于小劑量組(對(duì)照1組、對(duì)照2組), 而大劑量組間, 采用0-1-6免疫程序略高于對(duì)照3組, 但二者對(duì)比, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 與文獻(xiàn)報(bào)道一致。

綜上所述, 采用20 μg大劑量的乙肝疫苗采用0-1-6免疫接種后抗-HBs抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)性及抗-HBs效價(jià)明顯高于小劑量乙肝疫苗, 而兩針法與三針法效果相同, 可推廣應(yīng)用。

［1］ 姚晴青, 董曉蓮, 王學(xué)才, 等.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)免疫新生兒13年后的效果觀察.復(fù)旦學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版), 2012, 39(3):238-242.

［2］ 鄧素, 張建國(guó).不同劑量重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)采用兩種免疫接種程序的對(duì)照研究.實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué), 2011, 18(3): 446-448.

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