王震紅，楊永剛

(遼寧省食品藥品檢驗所，遼寧 沈陽 110023)

隨著計算機技術(shù)、信息管理技術(shù)的迅猛發(fā)展，信息管理系統(tǒng)已應(yīng)用于各行各業(yè)的多個領(lǐng)域[1-5]，信息化發(fā)展水平已成為衡量一個國家綜合國力和國際競爭力的重要標(biāo)志。同時，信息系統(tǒng)發(fā)展水平也是食品、藥品、保健食品、化妝品監(jiān)管工作水平的一個重要體現(xiàn)。2010 年，隨著監(jiān)管職能的調(diào)整，餐飲食品、保健食品、化妝品的日常監(jiān)管和檢驗工作由食品藥品檢驗部門負(fù)責(zé)，這對食品藥品檢驗部門的工作質(zhì)量與工作效率提出了更高要求，故將國家抽驗信息管理系統(tǒng)應(yīng)用于這一監(jiān)督管理工作中，研發(fā)、建立“餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息管理系統(tǒng)”，以改善、提高食品、藥品檢驗機構(gòu)的工作質(zhì)量。

1 我國藥品抽驗信息管理系統(tǒng)應(yīng)用現(xiàn)狀

2007 年4 月30 日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議，提出了要“運用信息化手段，提高監(jiān)管效率，實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管”的工作目標(biāo)。2008 年，中國藥品生物制品檢定所開展國家科技支撐計劃子課題“藥品快檢數(shù)據(jù)平臺及檢驗檢測通用工具系統(tǒng)研究與建立”的研究工作，其目標(biāo)為建立具有“六化”特點的國家藥品抽驗信息管理系統(tǒng)。同年，“國家藥品、醫(yī)療器械抽驗管理系統(tǒng)”建立并開始投入運行，該系統(tǒng)集藥品、醫(yī)療器械國家評價抽驗、專項抽驗等信息管理于一體，實現(xiàn)了國家藥品評價抽驗及各類國家藥品專項抽驗的程序化、規(guī)范化、信息化。此后連續(xù)3 年，隨著該系統(tǒng)在各省的廣泛應(yīng)用，各類基礎(chǔ)信息不斷積累，“國家藥品抽驗信息管理系統(tǒng)”的各項功能也在不斷改進和完善。

2 必要性分析

2.1 解決人力資源匱乏[6]，實現(xiàn)工作的程序化、規(guī)范化

隨著監(jiān)管職能的調(diào)整，食品藥品監(jiān)督檢驗機構(gòu)的日常工作內(nèi)容和監(jiān)督檢驗的任務(wù)量出現(xiàn)了突發(fā)性增長，而相關(guān)技術(shù)人員業(yè)務(wù)水平的培養(yǎng)無法在短時間內(nèi)完成，造成人力資源相對匱乏，直接影響食品、藥品等監(jiān)督檢驗工作的質(zhì)量。信息化系統(tǒng)的本質(zhì)是利用信息化手段，自動化實現(xiàn)相對成熟的業(yè)務(wù)工作，以解放相對匱乏的人力資源并實現(xiàn)工作的程序化及規(guī)范化。研發(fā)并建立餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息管理系統(tǒng)，通過整合現(xiàn)有信息資源，構(gòu)建全省統(tǒng)一的抽驗信息平臺，實現(xiàn)餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息、手段和資源的綜合利用，將極大地減輕轄區(qū)內(nèi)各檢驗單位的工作負(fù)擔(dān)，并提高食品藥品稽查管理工作的效率。

2.2 完善管理機制，提高工作效能[7]

建立專業(yè)化、正規(guī)化的抽驗隊伍，推進抽驗工作的規(guī)范化、程序化，是食品藥品監(jiān)督管理部門完善管理機制，提高工作效能，減少工作失誤，履行監(jiān)管職能，不斷發(fā)展壯大的關(guān)鍵。在實際工作中發(fā)現(xiàn)，各地區(qū)食品藥品監(jiān)督檢驗部門在完成保健食品、化妝品風(fēng)險檢測任務(wù)和日常監(jiān)督抽驗過程中存在采樣錯誤的現(xiàn)象，部分基層監(jiān)管人員在工作過程中還存在信息填寫及樣品封存不規(guī)范等問題。尤其是在餐飲食品、保健食品、化妝品的風(fēng)險監(jiān)測等樣品采樣過程中，由于采樣人員業(yè)務(wù)素質(zhì)參差不齊，各種差錯時有發(fā)生。

2.3 實現(xiàn)信息錄入的一致性、完整性、準(zhǔn)確性[8]

“國家藥品抽驗管理系統(tǒng)”3 年來的運行結(jié)果顯示，通過信息系統(tǒng)的廣泛使用，實現(xiàn)了國家評價抽驗藥品錄入信息的一致性、完整性、準(zhǔn)確性及抽驗過程的規(guī)范性，極大地提高了抽驗工作質(zhì)量。實踐證明，參照已有“國家藥品抽驗管理系統(tǒng)”研發(fā)、建立的餐飲食品、保健食品、化妝品的抽驗信息管理系統(tǒng)，極大地提升了我省食品藥品抽驗隊伍整體業(yè)務(wù)水平。

3 建立的必要途徑

3.1 統(tǒng)籌兼顧，統(tǒng)一規(guī)劃，加強溝通，全員參與

研發(fā)、建立我省的餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息管理系統(tǒng)要充分考慮全省各地區(qū)具體情況和需求，統(tǒng)籌兼顧，建立統(tǒng)一的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)劃分層推進，同時建立完善的溝通機制，進一步加強系統(tǒng)內(nèi)信息化建設(shè)的交流與協(xié)做，避免重復(fù)建設(shè)、重復(fù)投資、重復(fù)抽驗。同時，抽驗信息系統(tǒng)建設(shè)必須全系統(tǒng)、全員參與。沒有基層單位的每一個基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的匯集，食品藥品抽驗信息系統(tǒng)就會成為無米之炊;沒有全系統(tǒng)的共同努力和協(xié)調(diào)配合，全省“一盤棋”的信息化建設(shè)就不可能成功;沒有全體食品藥品基層抽驗人員的運用，信息化的成果就會成為擺設(shè)。

3.2 全面調(diào)研，收集需求，信息統(tǒng)一

工作開展初期應(yīng)對全省各基層食品藥品監(jiān)督檢驗單位的信息化建設(shè)情況進行全面調(diào)研，了解各地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、技術(shù)人員貯備情況。然后在各地開展業(yè)務(wù)需求收集工作，收集全省相關(guān)業(yè)務(wù)人員對于抽驗信息系統(tǒng)建設(shè)的需求信息，制訂全省統(tǒng)一的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。再根據(jù)各地情況擬訂省、市、縣分層推進的信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃，最終實現(xiàn)我省抽驗工作協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的戰(zhàn)略構(gòu)想。

4 展望

餐飲食品、保健食品、化妝品抽驗信息系統(tǒng)建設(shè)可推進抽驗工作規(guī)范化、程序化，實現(xiàn)資源共享[9]，保持快速反應(yīng)。擬通過軟件設(shè)計，建立抽驗品種的計劃管理系統(tǒng)、抽驗過程管理系統(tǒng)等，實現(xiàn)抽驗過程的軟件管理及提示，避免差錯的發(fā)生，推進抽驗工作規(guī)范化、程序化。該系統(tǒng)建設(shè)完成后可實現(xiàn)各部門統(tǒng)一的抽驗?zāi)Ｊ?，各級藥品監(jiān)督檢驗部門能夠在同一平臺上協(xié)同工作，降低了抽驗成本，提高了信息傳遞的速度和共享程度，為維護產(chǎn)品安全、打擊和震懾違法犯罪分子提供了技術(shù)保障。而且通過大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的收集、積累，實現(xiàn)了抽驗信息的時時匯總、分析，為食品藥品監(jiān)督檢驗工作決策提供及時可靠的依據(jù)，實現(xiàn)和保持對違法事件的快速反應(yīng)。食品藥品抽驗信息系統(tǒng)的建設(shè)不能一蹴而就，需要有重點、分階段、分步驟地實施和推進，在不影響日常食品藥品監(jiān)督管理工作的前提下，逐步完成新系統(tǒng)的研究建立。

[1] 李 健，陳 為. 藥檢實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)思路[J]. 中國藥事，2012，26(10):1 083 -1 087.

[2] 姚 莉，姚道華，姚惠琳，等.“職業(yè)健康監(jiān)護信息化管理系統(tǒng)”體檢模塊的功能與應(yīng)用[J]. 中國工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2012，25(5):394 -395.

[3] 宗 紅，李麗華. 實驗室信息化管理[J]. 中國病案，2012，13(10):38 -40.

[4] 馬曉英，王國勇. 信息化系統(tǒng)在醫(yī)用耗材管理中的應(yīng)用[J]. 河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012，24(5):715 -717.

[5] 鄭志民. 信息化在輸血科管理中的應(yīng)用研究[J]. 檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9(21):2 768 -2 769.

[6] 張 婕，王莉文，趙志剛，等. 醫(yī)院信息系統(tǒng)提高醫(yī)院藥事管理水平的效果分析[J]. 中國藥業(yè)，2010，19(11):47 -48.

[7] 吳世珠. 一個高效實時的微機網(wǎng)絡(luò)藥品管理系統(tǒng)的應(yīng)用[J]. 中國藥業(yè)，1997，6(3):34 -35.

[8] 黃 健，楊紅軍，龍玉瓊，等. 醫(yī)院藥學(xué)信息系統(tǒng)建設(shè)的實踐與體會[J]. 中國藥業(yè)，2010，19(7):42 -43.

[9] 謝 晨，蔡周權(quán)，羅 軍. 信息化管理系統(tǒng)在醫(yī)院藥品管理中的應(yīng)用與發(fā)展[J]. 中國藥業(yè)，2012，21(12):77 -79.