◆醫(yī)藥快訊◆

Secukinumab用于斑塊狀銀屑病的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得滿意結(jié)果

美國諾華（Novartis）公司于2014年3月22日宣布，其藥物Secukinumab（曾用名：AIN457）的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)（FEATURE、JUNCTURE）均達(dá)復(fù)合首要終末指標(biāo)，可改善中至重度斑塊狀銀屑病。

白細(xì)胞介素17A（IL-17A）是一種與斑塊狀銀屑病相關(guān)的關(guān)鍵細(xì)胞因子，銀屑病皮膚斑塊處可檢測出高濃度。Secukinumab為人源單克隆抗體，可選擇性與IL-17A結(jié)合并中和IL-17A，抑制其促炎性作用。

兩項(xiàng)試驗(yàn)均為雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)的復(fù)合首要終末指標(biāo)為于試驗(yàn)第12周，通過銀屑病面積與嚴(yán)重性指數(shù)（PASI）75以及研究者整體評估（IGA mod 2011）應(yīng)答，對比Secukinumab組與安慰劑組療效。次要終末指標(biāo)包括于試驗(yàn)第12周，通過患者自我管理注射評價(jià)問卷（SIAQ）評定患者使用預(yù)充式注射器（FEATURE試驗(yàn)）或自動注射筆（JUNCTURE試驗(yàn)）給藥的滿意度以及PASI 90應(yīng)答。

兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示：試驗(yàn)第12周時(shí)，Secukinumab組達(dá)PASI 75應(yīng)答、IGA mod 2011 0/1應(yīng)答患者比例在統(tǒng)計(jì)學(xué)上均顯著高于安慰劑組，顯示Secukinumab用于中至重度斑塊狀銀屑病有效。試驗(yàn)第12周時(shí)，Secukinumab組在皮膚清除方面達(dá)PASI 90應(yīng)答的患者較安慰劑組更多?；颊邔ecukinumab預(yù)充式注射器和自動注射筆的接受程度較高。

FEATURE試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)為腹瀉、鼻咽炎、頭痛。JUNCTURE試驗(yàn)中最常見的不良反應(yīng)為鼻咽炎、頭痛、瘙癢、高血壓。

（來源：http://www.drugs.com）