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        Suvorexant用于失眠安全耐受且療效較好

        2014-01-23 19:41:22
        中國合理用藥探索 2014年6期
        關(guān)鍵詞:雙盲耐受性安慰劑

        ◆醫(yī)藥快訊◆

        Suvorexant用于失眠安全耐受且療效較好

        《柳葉刀神經(jīng)病學》雜志于2014年5月第13卷第5期發(fā)布了一項關(guān)于Suvorexant用于失眠的Ⅲ期臨床試驗內(nèi)容。

        Suvorexant為一種食欲素受體拮抗藥,連續(xù)用藥,3個月內(nèi)對失眠有效,本項試驗旨在評估使用本藥治療1年間和1年后的臨床表現(xiàn)。

        本項試驗為隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗。受試者被隨機分入Suvorexant組或安慰劑組,接受1年治療。隨后2個月內(nèi),Suvorexant組受試者隨機分配繼續(xù)接受Suvorexant或立即換用安慰劑,安慰劑組受試者繼續(xù)接受安慰劑。試驗的首要目的為評估使用Suvorexant 1年的安全性和耐受性,次要目的為評估經(jīng)1個月治療,Suvorexant對患者主觀總睡眠時間(sTST)和入睡時間(sTSO)的改善情況。

        試驗結(jié)果顯示,治療1年,Suvorexant組69%患者出現(xiàn)不良事件,安慰劑組為64%。嚴重不良事件發(fā)生率Suvorexant組為5%,安慰劑組為7%。最常見的不良事件為嗜睡,在Suvorexant組發(fā)生率為13%,安慰劑組為3%。治療第1個月,Suvorexant組與安慰劑組相比,可更有效改善sTST及sTSO。

        總體而言,使用Suvorexant治療失眠1年安全且耐受性好,Suvorexant對入睡及維持睡眠有效。

        (來源:http://www.thelancet.com)

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