為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理規(guī)定》（簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），以強(qiáng)化一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)和審批管理。要求各食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)疫苗臨床試驗(yàn)日常監(jiān)管，并通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)按《規(guī)定》的有關(guān)要求和程序申報(bào)一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，嚴(yán)格按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)展工作。詳情請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/95014.html 查閱。