高天，陳其原，何燕，張婷，陶孟瑤，麻文婧，馬喜桃，羅曉瓊

·臨床中藥·

與使用喜炎平注射液相關(guān)的藥品不良事件個例分析

高天1，陳其原2，何燕1，張婷1，陶孟瑤1，麻文婧1，馬喜桃1，羅曉瓊1

目的：提高醫(yī)療技術(shù)水平，保障人體安全用藥。方法：對在臨床中觀察到的喜炎平注射液相關(guān)藥品不良事件個例進行分析、討論。結(jié)果：藥品不良事件的分析需要考慮到臨床中的多種混雜因素的干擾。結(jié)論：廣大醫(yī)務(wù)人員要重視個例藥品安全性事件的報道和分析，為合理、安全用藥提供參考。

喜炎平注射液 ; 藥品不良事件

在臨床中發(fā)生的與用藥目的無關(guān)的對人體有害的藥品不良事件很少只是受單一的或一對一因素的影響。在多種影響因素往往并存的情況下，需要考慮的因素不僅包括藥品本身還包括原患疾病、合并用藥、用藥過程、方法、患者的個體差異等等，這些交錯復(fù)雜因素的并存是判斷藥品與不良事件因果關(guān)系的必要條件，同時也會為判斷帶來困惑和干擾。為了提高臨床合理用藥水平，提高對藥品不良事件的觀察、分析能力，現(xiàn)把我們觀察到的三例藥品不良事件進行描述、分析如下，擬為臨床工作者觀察、分析臨床所發(fā)生的藥品不良事件提供參考和探討，并得到共同學(xué)習(xí)和提高。

1 病例一

患者，女，55歲，60公斤，無過敏史。原患疾病西醫(yī)診斷：患重癥肺炎；低蛋白血癥；心包積液；慢性淺表性胃炎；電解質(zhì)紊亂入院治療。中醫(yī)診斷：喘證、痰熱雍肺。臨床治療用喜炎平注射液清熱解毒。用藥：第一組：頭孢匹羅2 g+0.9% NS 100 mL，30滴/分，靜脈滴注；沖管：0.9%NaCL 100mL；第二組：喜炎平注射液10 mL+5%GS氯化鈉500 mL，30滴/分，靜脈滴注；第三組：帕珠沙星0.3 g+0.9%NS 200 m，30滴/分，靜脈滴注。5月1日第一天用藥16：50開始使用第二組喜炎平注射液10 mL+5%GS氯化鈉500 mL、ivgtt、qd，18:00分患者出現(xiàn)腹脹難以忍受，用嗎丁啉促進胃動力對癥處理，腹脹減輕。第三組液體18:10分開始使用。直到5月5日患者一直有腹脹感，仍用嗎丁啉緩解腹脹。5月8日腹脹再次發(fā)作。

分析：該例腹脹不良事件與使用頭孢匹羅與喜炎平注射液有合理的時間關(guān)系，即用藥在先反應(yīng)在后；查閱喜炎平說明書及文獻，無腹脹的不良事件記載，而第一組藥頭孢匹羅說明書中有致胃腸不良事件的記載。未停藥，對癥治療后不良癥狀緩解，幾天后不良癥狀再次發(fā)生。該患者患有慢性淺表性胃炎，不能排除喜炎平，或喜炎平與頭孢匹羅合并用藥致胃腸不良反應(yīng)或誘發(fā)原患疾病發(fā)作的可能。

2 病例二

患者，男，56 歲，65公斤，無過敏史。原患疾病西醫(yī)診斷：尿路感染；膀胱腸瘺，慢性胃炎、糖尿病。中醫(yī)診斷：熱淋、濕熱下注。1月27日至2月6日，患者用泮托拉唑40 mg+0.9% NS 100 mL，頭孢呋辛3 g+0.9% NS 100 mL。2月6日停頭孢呋辛，加用第二組喜炎平4 mL+0.9% NS 100 mL，30滴/分，靜脈滴注，清熱解毒（用喜炎平前沖管：0.9% NaCL 100 mL），口服二甲雙胍控制血糖。2月7日患者有胸悶氣緊癥狀，加用燈盞細辛（20 mL+100 mL 5% GS）改善微循環(huán)，2月9日患者述偶有頭暈，停用喜炎平和泮托拉唑，2月12日仍頭暈，期間其它治療不變，14日停用燈盞細辛，15日患者未述頭暈。

分析：該例不良事件與使用喜炎平、泮托拉唑、二甲雙胍、燈盞細辛有合理的時間關(guān)系，即用藥在先反應(yīng)在后。查閱說明書泮托拉唑說明書中雖有頭暈記錄，但和頭孢呋辛聯(lián)合用藥11天無頭暈癥狀發(fā)生，可排除泮托拉唑致頭暈可能。燈盞細辛與二甲雙胍說明書中也均有頭暈記載，喜炎平無頭暈不良事件記載。在使用喜炎平和泮托拉唑聯(lián)合用藥并口服二甲雙胍，無頭暈發(fā)生，而使用燈盞細辛第三天出現(xiàn)頭暈。頭暈當(dāng)天停喜炎平和泮托拉唑，其它治療不變，三天后患者仍述頭暈。14日停用燈盞細辛，第二天患者述頭暈消失。分析頭暈可能與燈盞細辛有關(guān)。是否與合并用藥有關(guān)尚不能確定。

3 病例三

患者，男，16 歲，42 公斤，無過敏史，原患病癥西醫(yī)診斷：尋常性銀屑病。中醫(yī)診斷：濕熱癥。臨床使用喜炎平清熱解毒。合并用藥：第一組：10%葡萄糖酸鈣10 mL+Vit C 2.0 + 5% GS 100 mL；沖管：0.9% NS 50 mL；第二組：喜炎平8 mL+5% GS 200 mL，30滴/分, 靜脈滴注。在輸喜炎平注射液100 mL時，患者自訴頭暈，無頭痛，胸悶，心慌等不適。測血壓:88/50 mmHg，立即停藥，輸入0.9%NS 250mL，半小時后患者自訴頭暈有所好轉(zhuǎn)，無不適，囑其臥床休息，密切觀察病情，測血壓:74/48 mmHg（患者平時血壓一直很低：70-78/45-55 mmHg)，考慮血壓偏低，給予5% GS 250 mL靜脈滴注，患者神清，無任何異常，囑安靜休息，事后，未再訴不適。

分析：該例不良事件在使用喜炎平過程中出現(xiàn)，停藥后好轉(zhuǎn)，雖然說明書與文獻[1～5]無類似不良事件記載，但該例不良事件在使用喜炎平用藥過程中發(fā)生，故與喜炎平有較強的關(guān)聯(lián)性。同時考慮有可能和患者空腹或情緒或患者的個體體質(zhì)（血壓一直偏低）有關(guān)，但輸?shù)谝唤M液體時確無反應(yīng)。所以提示該例不良事件與喜炎平有較強的因果關(guān)系。

[1] 楊亞南.喜炎平注射液78例臨床用藥不良反應(yīng)分析[J].吉林醫(yī)學(xué),2013,34(18):3608.

[2] 鄺穎頤,陳文靜.11例喜炎平注射液致不良反應(yīng)分析[J].北方藥學(xué),2013,10(8):20.

[3] 翁玉貞.喜炎平注射液臨床不良反應(yīng)報告淺析[J]. 中國民族民間醫(yī)藥,2013,22(13):113.

[4] 李紅梅.喜炎平注射液致過敏反應(yīng)一例[J].山西醫(yī)藥雜志,2013,42(6):622.

[5] 林強,張紓. 270例喜炎平注射液不良反應(yīng)／事件病例報告的分析[J].中國藥物警戒,2012,9(12):751.

（責(zé)任編輯：蔣淼）

Analysis of adverse drug events cases related to Xiyanping injection

GAO Tian1, CHEN Qi-yuan2, HE Yan1, ZHANG Ting1, TAO Meng-yao1, MA Wen-jing1, MA Xi-tao1, LUO Xiao-qiong1// (1.Teaching Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610072, Sichuan; 2. Chengdu Orthopaedic Hospital, Chengdu 610031, Sichuan)

Objective:To improve the level of medical technology, and ensure the safety of medication.Method:Analysis and discussion of adverse drug events cases which related to Xiyanping injection were carried out.Result:Analysis of adverse drug events (ADE) should take into account the interference of various clinical confounding factors.Conclusion:The medical staff should pay attention to the ADE cases reports and analysis to provide reference for reasonable and safety drug use.

Xiyanping injection; adverse drug events (ADE)

R 287

A

1674-926X(2014)02-011-02

1.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610072；2.成都骨傷醫(yī)院，四川 成都 610031

高天，主任藥師，從事中藥安全性監(jiān)測方面的研究 Tel:18980769037 Email:tiangao@hotmail.com

2013-04-19