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        為什么同一藥品有兩種不同的說明書

        2013-12-31 00:00:00常怡勇
        藥物與人 2013年9期

        這天藥店剛開門營業(yè)就進來一位怒氣沖沖的年輕小姐。小姐姓李,前不久她感冒在這里買了兩盒抗病毒口服液,服完后沒有完全康復(fù),昨天她去附近醫(yī)院又買了兩盒。拿到藥后她發(fā)現(xiàn),這兩盒與先前在藥店買的兩盒不但外包裝顏色不同,而且說明書內(nèi)容也不同。李小姐大呼上當(dāng):過去只知道藥店藥價便宜,原來藥店賣的只是假藥,拿假藥騙人!李小姐的大呼小叫驚動了處方藥專柜的執(zhí)業(yè)藥師老王,他趕緊過來一探究竟。聽了事情經(jīng)過看了兩種藥品的包裝盒,王藥師笑了。他請李小姐先消消氣,告訴她這兩種都不是假藥,她這是遭遇了一回“雙跨藥”?!笆裁础p跨藥’?我不懂!”藥師老王慢慢給她做了詳細(xì)解釋。

        老王拿著這兩個來路的不同的藥品包裝讓李小姐看:“這兩種藥品雖然藥名相同,但一種是標(biāo)有‘OTC’標(biāo)志的非處方藥,另一種則是處方藥,因此說明書不同。”“怎么一種藥品即是非處藥又是處方藥?”李小姐很是不解。王藥師說:“同一種藥品即是處方藥又是非處方藥,這就是我們業(yè)內(nèi)人常說的‘雙跨藥’?!?/p>

        王藥師進一步解釋說,一種藥品在申報處方藥品時列有多個適應(yīng)證,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定服用;但其中有的適合患者自我判斷和自我治療,在限適應(yīng)證、限劑量、限規(guī)格、限療程的規(guī)定下,將此部分作為OTC藥物,而患者難以判斷的部分仍作處方藥。

        眾所周知,我國的OTC藥物多是從處方藥轉(zhuǎn)換而來的,有些處方藥有眾多的適應(yīng)證,其中有些適應(yīng)證是適宜于患者自我判斷的小傷小痛,可自我藥療,因此,國家在限適應(yīng)證、限劑量、限療程的規(guī)定下,將其作為OTC藥物應(yīng)用;而針對其中患者難以自我判斷的適應(yīng)證,則將其作為處方藥限制使用,這就是我們常說的“雙跨”、“雙重身份”。例如治胃病的藥物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等,作為處方藥其適應(yīng)證為胃及十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾綜合征等,大眾消費者對這些適應(yīng)證難以理解,難以自我判斷,不能自我藥療,必須由醫(yī)生診治,用作處方藥。當(dāng)西咪替丁等作為OTC藥物時,其適應(yīng)證必須修改為患者能自我判斷的輕微痛癥,所以它們的適應(yīng)證僅限于胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、燒心、反酸。而且連續(xù)使用不得過7天。再以阿司匹林為例,它有解熱、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕、抗血小板聚集等適應(yīng)證,當(dāng)用于非處方藥時,其適應(yīng)證是解熱、鎮(zhèn)痛,且用于解熱只準(zhǔn)在3天內(nèi)服用,用于止痛只準(zhǔn)在5天內(nèi)服用。而它用于處方藥時必須在醫(yī)生的醫(yī)囑下,用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,并可長期服用。

        最后王藥師提醒,作為消費者在選擇“雙跨藥”時要掌握一個原則:輕微的小毛病,可自我診斷的疾病,患者可使用OTC藥物;而大病必須找醫(yī)生,哪怕使用的同樣是OTC藥物,但此時該藥也是被作為處方藥使用。王藥師說,即使是OTC藥物,也不能隨便吃,而服用“雙跨藥”時更要注意用藥安全。特別是妊娠期婦女、嬰幼兒、老人、肝腎功能不全者等特殊人群用藥,最好咨詢醫(yī)生或藥師。

        聽完王藥師的解說,李小姐這才明白,原來有些藥品既可以作為處藥方使用,也可以作為非處方藥使用,但它們的適應(yīng)證不同,用法、療程也不同,因此說明書的內(nèi)容也不同。

        據(jù)悉,目前我國公布的4400多種非處方藥品當(dāng)中,具有“雙跨”身份的品種就有1000來個占OTC藥物目錄的1/4還要多,其中尤以消化系統(tǒng)類用藥和解熱鎮(zhèn)痛類用藥居多。另外,我國不少中成藥也屬于此類藥品,如人們?nèi)粘I钪卸炷茉數(shù)恼撬?、?fù)方感冒靈片、清開靈滴丸、急支糖漿、胃康靈膠囊等都是“雙跨藥”。

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