【摘要】由于全自動(dòng)生化分析儀在國(guó)內(nèi)的快速普及應(yīng)用，使以前手工操作帶來(lái)的試驗(yàn)方法的繁雜、誤差偏大、重復(fù)性差、試劑用量大成本高等不足得到很大的改善；生化分析儀的使用對(duì)環(huán)境和操作者本身造成的危害小，結(jié)果快速準(zhǔn)確以及生化成本相應(yīng)偏低，由于以上特點(diǎn)突出，近幾年其他方法的檢驗(yàn)項(xiàng)目（如放免、特種蛋白儀、ELISA方法、血漿電泳、專用項(xiàng)目?jī)x器等）有快速往生化分析儀上轉(zhuǎn)移檢測(cè)的傾向。

【關(guān)鍵詞】生化檢驗(yàn)；生化特殊項(xiàng)目；室內(nèi)質(zhì)控

中圖分類號(hào)：R113 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1005-0515（2013）10-163-01

1. 生化檢驗(yàn)項(xiàng)目

近幾年生化檢驗(yàn)開(kāi)展的新項(xiàng)目有血清前清蛋白（PA） ，總膽汁酸（TBA），超敏C反應(yīng)蛋白（Hs-CRP），腺苷脫氨酶（ADA）同型半胱氨酸（HCY），巖藻糖苷酶（AFU），β2-微球蛋白，糖化血紅蛋白，類風(fēng)濕因子等等。

2.實(shí)驗(yàn)室常用的復(fù)合質(zhì)控品

現(xiàn)在各實(shí)驗(yàn)室使用的復(fù)合質(zhì)控品中，最多的是羅氏兩水平（病理、生理）質(zhì)控品，RANDOX臨床生化質(zhì)控（人定值、人非定值、?；|(zhì)定值、?；|(zhì)非定值）。這些復(fù)合質(zhì)控品，不完全包括新開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目或特殊項(xiàng)目。

3. 生化特殊項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控

今年組織的三甲醫(yī)院的復(fù)審中有一條：對(duì)無(wú)正式室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的項(xiàng)目，有替代比對(duì)方案。這里有兩個(gè)方面的含義：⑴無(wú)論是衛(wèi)生部的室間質(zhì)評(píng)還是省市臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目沒(méi)有涵蓋生化檢測(cè)的全部； ⑵沒(méi)有涵蓋的項(xiàng)目必須有室內(nèi)質(zhì)控記錄，否則就沒(méi)有替代比對(duì)實(shí)驗(yàn)。

4. 特殊項(xiàng)目質(zhì)控品的配置

根據(jù)要求，我們對(duì)特殊項(xiàng)目進(jìn)行了自行配置質(zhì)控品，先將我們的做法與大家探討：在日常工作中我們把復(fù)合質(zhì)控血清不包含的項(xiàng)目，確定為特殊生化項(xiàng)目；超敏C反應(yīng)蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脫氨酶，血清鐵測(cè)定，不飽和鐵測(cè)定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，載脂蛋白A，載脂蛋白B。

其一，自行配置特殊生化項(xiàng)目的人血清質(zhì)控品；其二，每天在做生化常規(guī)質(zhì)控檢測(cè)項(xiàng)目的同時(shí)，對(duì)特殊項(xiàng)目平行進(jìn)行測(cè)定，并有記錄和分析；其三，在日常工作中我們把復(fù)合質(zhì)控血清不包含的項(xiàng)目，確定為特殊生化項(xiàng)目；超敏C反應(yīng)蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脫氨酶，血清鐵測(cè)定，不飽和鐵測(cè)定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，載脂蛋白A，載脂蛋白B；其四自行配置特殊生化項(xiàng)目的人血清質(zhì)控品；其五，每天在做生化常規(guī)質(zhì)控檢測(cè)項(xiàng)目的同時(shí)，對(duì)特殊項(xiàng)目平行進(jìn)行測(cè)定，并有記錄和分析。

5.醫(yī)院特殊生化項(xiàng)目及質(zhì)控血清

在OLYMPUS-5400生化分析儀上所使用的羅氏復(fù)合質(zhì)控品中，暫時(shí)沒(méi)有所要檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)控，均設(shè)定為特殊項(xiàng)目。生化室特殊項(xiàng)目現(xiàn)包括：超敏C反應(yīng)蛋白，同型半胱氨酸，腺苷脫氨酶，血清鐵測(cè)定，不飽和鐵測(cè)定，NAG，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，脂蛋白a，載脂蛋白A，載脂蛋白B。

在質(zhì)控血清的收集方面，要收集門診患者血清500ml，分裝到PVC試管中，每支管500μl，封口冷凍在–20℃以下的冰箱中保存?zhèn)溆谩?質(zhì)控血清靶值的確立：（1）定標(biāo)：使用試劑廠家或另購(gòu)置的特殊項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)品，在OLYMPUS-5400生化分析儀上進(jìn)行特殊項(xiàng)目的定標(biāo)； （2）質(zhì)控：使用試劑廠家提供的質(zhì)控品和經(jīng)衛(wèi)生部藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的，作為商品銷售的質(zhì)控品，要求兩個(gè)濃度的質(zhì)控品，同時(shí)進(jìn)行測(cè)試，如果都在可控范圍，可進(jìn)行自行配制的質(zhì)控品靶值的確定。 （3）確立靶值：取出分裝好的患者的血清三支進(jìn)行測(cè)定，求出每個(gè)特殊項(xiàng)目的均值；連續(xù)20天進(jìn)行同樣的測(cè)試，求出各個(gè)特殊項(xiàng)目的靶值、標(biāo)準(zhǔn)差（SD）和變異系數(shù)（CV）；（4）在全自動(dòng)生化分析儀上輸入各數(shù)據(jù)，以便以后質(zhì)控圖的繪制。最后，還應(yīng)當(dāng)合理確定失控規(guī)則。要根據(jù)各自實(shí)驗(yàn)室的具體情況，確定失控規(guī)則。