摘要：目的 探究不同檢測儀器系統(tǒng)進(jìn)行血小板檢測的偏差評估并將評估結(jié)果應(yīng)用在臨床實踐上，讓偏差達(dá)到臨床能夠接受的范圍之內(nèi)。方法 根據(jù)國際通用的臨床實驗方法——美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會EP-9A2文件要求，實驗的時間段為8天，每天選取8例實驗標(biāo)本進(jìn)行測驗，分別在三個不同的測試系統(tǒng)上進(jìn)行檢測，這三個檢測系統(tǒng)一般采用的是Beckman Coulter LH750 System、SysmexXT-1800i、Coulter Ac.T5diff進(jìn)行比較檢測，這其中的檢測系統(tǒng)是以BeckmanCoulterLH750System檢測系統(tǒng)為基準(zhǔn)與SysmexXT-1800i、Coulter Ac.T5diff檢測系統(tǒng)進(jìn)行比較，記錄下檢測的數(shù)據(jù)結(jié)果并對數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行數(shù)學(xué)統(tǒng)計分析，計算三個系統(tǒng)檢測出現(xiàn)的偏差，對三個系統(tǒng)檢測出的數(shù)據(jù)結(jié)果與臨床上1/3CLIA88規(guī)定的誤差標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比評估。結(jié)果 檢測數(shù)據(jù)顯示Coulter LH750 System與XT-1800i的相關(guān)數(shù)據(jù)對比為回歸方程為Y=0.995x-2.210，其中兩種檢測系統(tǒng)的相關(guān)系數(shù)r=0.999；Coulter LH750 System與Coulter Ac.T5diff的相關(guān)系數(shù)為r=0.997，回歸方程為Y=1.O06X-1.107。結(jié)論 三種數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，檢測的數(shù)據(jù)與有關(guān)臨床數(shù)據(jù)對比符合臨床的誤差范圍，檢測結(jié)果真實具有臨床可比性。

關(guān)鍵字：血小板計數(shù)；設(shè)備和供應(yīng)；偏差；比較研究

中圖分類號：R331.1+43 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1005-0515（2013）7-025-01

在日常的臨床應(yīng)用當(dāng)中，隨著血細(xì)胞治療人數(shù)的逐漸增多，許多醫(yī)院往往擁有兩套以上的血細(xì)胞檢測系統(tǒng)，因此標(biāo)本測試會出現(xiàn)的不同數(shù)據(jù)。但是由于檢測系統(tǒng)的配置、檢測試劑、使用方法的不同導(dǎo)致了檢測數(shù)據(jù)會出現(xiàn)一定的差錯。本次調(diào)查實驗就是通過三套不同的檢測系統(tǒng)的檢測數(shù)據(jù)與有關(guān)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行對比評估，并對存在的差異進(jìn)行探討。

一、研究材料的選取

1、儀器選擇為CoulterLH750血細(xì)胞分析系統(tǒng)、Coulter Ac.T5diff血細(xì)胞分析系統(tǒng)、SysmexXT-1800i血細(xì)胞分析系統(tǒng)實驗采用的血細(xì)胞分析儀器；試劑的選擇有美國Beckman Coulter公司生產(chǎn)的試劑、質(zhì)控品，日本Sysmex公司生產(chǎn)的試劑、質(zhì)控品。

2、本次測驗的所有標(biāo)本的采集均來自北京某附屬醫(yī)院門診和住院患者的新鮮血液，按照醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)對血液進(jìn)行收集。

二、實驗方法

1、在進(jìn)行標(biāo)本的血液的收集時選取人類血液值的高、中、低時期選取新鮮的血液8例。血液的標(biāo)準(zhǔn)沒有塊狀、不溶血、無黃疸等，采血量為2ml。

2、實驗方法，將LH750 System的檢測數(shù)據(jù)作為依據(jù)（A）Y與SysmexXT-1800i（B）、CoulterAc.T5diff（C）檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析，測試的所有對比數(shù)據(jù)與有關(guān)臨床誤差數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，每日實驗前需對三套試驗系統(tǒng)進(jìn)行校對，日常的維護(hù)和保養(yǎng)。實驗時，要控制好采集血液的時間段，8天的時間一定要嚴(yán)格按照時間點進(jìn)行檢測，根據(jù)醫(yī)學(xué)知識檢測時間不應(yīng)超過3.5h，每一位檢測者的數(shù)據(jù)結(jié)果要時時記錄備份。每一個標(biāo)本分別在三套系統(tǒng)上按照相同的方法相同試劑進(jìn)行測試并對測試的樣本進(jìn)行雙份的重復(fù)測試，記錄編號a、b、c、d、e、f、g、h；h、g、f、e、d、c、b、a，將上述的步驟進(jìn)行8天的反復(fù)測試。

3、數(shù)據(jù)的采集說明

根據(jù)相關(guān)文件的參考對實驗的數(shù)據(jù)進(jìn)行如下處理：

（1）對有明顯錯誤的數(shù)據(jù)舍棄不用

（2）相關(guān)數(shù)據(jù)的分析；根據(jù)上文參考的數(shù)據(jù)的相關(guān)系數(shù)r或者r的平方進(jìn)行對比，如果r大于等于0.975或者其平方大于等于0.95得換那么就會判定這組數(shù)據(jù)的良好，線性關(guān)系處于正常值。

（3）線性方程數(shù)據(jù)統(tǒng)計；通過上文給出的公式可以計算出來相應(yīng)的區(qū)間范圍、誤差值和相對誤差值，數(shù)據(jù)統(tǒng)計完成后根據(jù)相關(guān)規(guī)定的數(shù)值進(jìn)行比較，進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)的評估。

三、測試結(jié)果

經(jīng)過八天的數(shù)據(jù)跟蹤記錄后，利用處理軟件SPSS12.0進(jìn)行分析，得出的最總數(shù)據(jù)為Beckman Coulter LH750 System、SysmexXT-1800i的對比數(shù)據(jù)；Beckman Coulter LH750 System、Coulter Ac.T5diff兩個系統(tǒng)的對比數(shù)據(jù)r>0.975，具體數(shù)據(jù)結(jié)果見表1。

備注R為相關(guān)系數(shù)；z為回歸方程常數(shù)項；g為回歸方程回歸系數(shù)

四、討論

從實驗最后的數(shù)據(jù)可以看出，三套不同的檢測系統(tǒng)之間都存在這一定的誤差，但誤差均在有關(guān)數(shù)據(jù)支持的范圍之內(nèi)，并且本次試驗的數(shù)據(jù)具有臨床的可比性，同時根據(jù)檢測過程三套不同的檢測系統(tǒng)因不同的廠家，不同的試劑、不同的內(nèi)部設(shè)置會出現(xiàn)不同的數(shù)據(jù)偏差，但對儀器檢測血小板的偏差評估構(gòu)不成影響。因此，當(dāng)進(jìn)行某種實驗，特別是醫(yī)學(xué)實驗時會出現(xiàn)這樣或那樣的差錯，對于這些差錯我們在臨床應(yīng)用中要進(jìn)行科學(xué)細(xì)致的實驗研究，對偏差進(jìn)行評估，將偏差降低到臨床誤差范圍之內(nèi)。

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