【摘 要】藥品的質(zhì)量關(guān)系到生命的安全，近年來我國不斷加大對藥品經(jīng)營質(zhì)量的監(jiān)督和管理，對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理工作要求也越來也高。經(jīng)營企業(yè)要想切實做好藥品質(zhì)量的管理工作，必須加強對藥品經(jīng)營過程中各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督和把控。

【關(guān)鍵詞】藥品經(jīng)營 藥品質(zhì)量 管理分析

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量的壞好直接影響著人們的生命安全。所以藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格把好質(zhì)量關(guān)，提高企業(yè)自身質(zhì)量管理水平，規(guī)范藥品經(jīng)營管理的制度，以保障人民群眾的用藥安全。

一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)狀

藥品的質(zhì)量是關(guān)系到人民群眾生命安全的大事，但是目前相當一部分藥品經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理上存在漏洞。首先表現(xiàn)為對藥品經(jīng)營管理質(zhì)量把控不嚴，管理制度相對較為混亂，而且有弄虛作假的不法行為，缺乏相應(yīng)的藥品質(zhì)量監(jiān)督機制，過多的注重企業(yè)的利潤，忽視藥品的質(zhì)量。其次藥品采購把關(guān)不嚴。很多藥品經(jīng)營企業(yè)工作人員為了個人利益，在進行藥品采購時，缺乏相應(yīng)的監(jiān)察手段，不能嚴格按照國家有關(guān)標準對藥品質(zhì)量進行檢驗入庫，從而留下巨大隱患，一出現(xiàn)問題，后果將不堪設(shè)想。第三由于藥品行業(yè)的特殊性，難免因運輸、儲存不當?shù)仍蛟斐伤幤焚|(zhì)量的下降，例如運輸路程過長、運輸方式選擇不正確、天氣原因等。

二、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的措施

（一）加強藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度，并規(guī)范經(jīng)營管理

要想從源頭上保證藥品的質(zhì)量必須加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，使其進行規(guī)范化經(jīng)營，從藥品原材料到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，再到藥品的經(jīng)營都要嚴格按照國家相關(guān)標準進行質(zhì)量檢測，以防止不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)。并且藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴格按照GSP相關(guān)標準進行操作，認真學(xué)習(xí)國家頒布的藥品質(zhì)量管理有關(guān)法律和法規(guī)，并且進行規(guī)范化的經(jīng)營。

（二）制定切實可行的質(zhì)量標準，并完善監(jiān)督制度

藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門可以按照企業(yè)自身經(jīng)營的實際狀況，進行相關(guān)質(zhì)量管理標準和制度的制定，并保證嚴格按照制度來執(zhí)行，而且要在藥品經(jīng)營過程中注意對藥品的保養(yǎng)，合理儲存藥品，對需要冷凍、冷藏的藥品要嚴格按照相關(guān)標準進行操作，要求藥品管理人員要熟悉每一類藥品的特性以及儲存要素，嚴格按照儲存標準進行儲存，并掌握適當?shù)膬Υ鏈囟?，以免因儲存和保養(yǎng)不當而引起藥品質(zhì)量問題，藥品質(zhì)量不合格輕則影響企業(yè)的信譽度，重則危及人民群眾的生命安全。相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)管理人員一定要做好監(jiān)督，促使員工嚴格按照質(zhì)量標準來執(zhí)行。

（三）做好藥品質(zhì)量的查詢工作，完善藥品質(zhì)量檔案

近年來因藥品質(zhì)量問題而引發(fā)的事故不計其數(shù)，所以做好藥品的質(zhì)量查詢工作相當重要。企業(yè)可以對經(jīng)營的藥品按照用途和種類進行分類，設(shè)置相應(yīng)的編號，以方便查詢，質(zhì)量管理部門嚴格對企業(yè)經(jīng)營部門的質(zhì)量查詢和監(jiān)督，對發(fā)生事故的經(jīng)營企業(yè)嚴肅處理，明確權(quán)責，要求其限期整改，甚至是停業(yè)整頓等。并且建立并完善藥品的質(zhì)量檔案，質(zhì)量檔案的建立既可以方便藥品質(zhì)量管理部門對藥品質(zhì)量的查詢，又使得經(jīng)營企業(yè)對自身的藥品質(zhì)量有一個明確的概念，而且有利于經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量的管理和優(yōu)化等。

（四）藥品經(jīng)營企業(yè)要加強藥品的驗收和管理，以保證入庫藥品質(zhì)量

藥品經(jīng)營企業(yè)在對購進的藥品進行驗收時，要嚴格按照GSP的相關(guān)要求進行審核和驗收，嚴把入庫藥品質(zhì)量關(guān)。藥品驗收人員對合箱藥品要進行分別檢驗，尤其是雙批號的合箱藥品必須分別進行審核和驗收。對于從未出現(xiàn)過合箱的藥品，應(yīng)該加大審查力度，可以追蹤到生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量查詢，而且要加大對該品種藥品的檢驗，必要的情況下可以停止購進該類藥品，降低藥品質(zhì)量問題帶來的風(fēng)險，以保證入庫藥品的質(zhì)量。

（五）選擇合適的運輸方式以及做好跟蹤

合理的運輸方式是保證藥品質(zhì)量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷凍的藥品。而且不同的藥品種類和數(shù)量也有著不同的運輸方式，這就需求企業(yè)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求進行運輸方式的選擇。要求盡可能采用快速有效的運輸方式，減少中間的中轉(zhuǎn)過程，以縮短運輸時間。有條件的企業(yè)盡可能采用直接運輸?shù)姆绞?，直接送達到客戶手中，而且要盡量采用冷藏運輸方式。在運輸過程中，還應(yīng)注意天氣的變化，時刻掌握天氣動態(tài)，并根據(jù)南北溫度差異來進行運輸方式的選擇。此外，做好藥品運輸實時動態(tài)的跟蹤，對藥品質(zhì)量也有著重要的意義，尤其是需要冷藏的藥品。要求企業(yè)必須做好藥品發(fā)運之后的跟蹤工作，以便隨時監(jiān)控藥品質(zhì)量。

（六）加強冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制

加強冷藏藥品出庫包裝的質(zhì)量控制能夠保障冷藏藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。藥品經(jīng)營企業(yè)在對冷藏藥品進行運輸之前必須仔細檢查藥品包裝是否完好，是否存在質(zhì)量問題，是否具備完備的密封冷藏措施，對需要保溫的藥品進行保溫包裝。而且藥品還要注意對藥品的防蟲、防潮處理，以免因質(zhì)量問題引起不必要的麻煩。

（七）加強藥品經(jīng)營企業(yè)員工質(zhì)量管理意識

藥品生產(chǎn)經(jīng)營離不開員工的參與，所以員工的質(zhì)量管理意識直接影響到藥品質(zhì)量的好壞，所以企業(yè)必須加強員工生產(chǎn)經(jīng)營的質(zhì)量意識，加強員工對于藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，切實提高員工的質(zhì)量意識，嚴格按照標準化流程進行藥品質(zhì)量的管理。

三、結(jié)束語

綜上所述，隨著國家對食品藥品經(jīng)營質(zhì)量以及經(jīng)營企業(yè)管理的不斷加強，一方面促使藥品質(zhì)量的不斷提高，另一方面也使藥品經(jīng)營企業(yè)加大對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，嚴格質(zhì)量管理體系，增強企業(yè)的質(zhì)量意識。并且促使藥品經(jīng)營企業(yè)制定藥品經(jīng)營的標準化體系，從藥品的原材料到出庫包裝，再到運輸都嚴格把關(guān)，以確保藥品的質(zhì)量，最大限度的保障人民群眾的用藥安全。

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[2] 李英麗，齊文波.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理方面的幾點建議[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010（13）.

[3] 李秋濤.淺論藥品經(jīng)營質(zhì)量管理[J].今日藥學(xué)，2010（10）.

作者簡介：

張霞，（1976·12）女 漢族，山東省濰坊市臨朐縣，2013年1月畢業(yè)于山東中醫(yī)藥大學(xué)，中藥學(xué)專業(yè)，工作單位：濰坊隆德醫(yī)藥有限公司，職稱：中藥師，執(zhí)業(yè)中藥師。

張麗，（1979·11）女，漢族，山東省濰坊市臨朐縣，2013年1月畢業(yè)于山東中醫(yī)藥大學(xué)，中藥學(xué)專業(yè)，工作單位：濰坊隆德醫(yī)藥有限公司，職稱：中藥師，執(zhí)業(yè)中藥師 。

馬斌，1976年7月，山東省濰坊市臨朐縣人，濰坊隆德醫(yī)藥有限公司，中藥師