張 建,余中方
(宜興市中醫(yī)醫(yī)院,江蘇宜興214200)
兒童哮喘是兒童期常見的慢性呼吸道疾病,臨床以喘息、胸悶、呼吸困難或咳嗽為主要表現(xiàn),具有遷延難愈、易反復(fù)的特點。其發(fā)病率也呈逐年上升趨勢。在臨床診治中,患兒家長對其療效往往難以進行客觀評價。目前,兒童哮喘控制測試(C-ACT)作為判斷哮喘控制指標簡便易行。2009年12月—2011年12月,筆者通過C-ACT評分進行固本防哮飲與西藥沙美特羅替卡松粉吸入劑治療兒童哮喘緩解期30例C-ACT對比,總結(jié)報道如下。
選擇本院兒科病房及門診就診的哮喘患兒60例,采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組30例,男14例,女16例,年齡5~11歲,平均(7.6±2.7)歲。對照組30例,男14例,女16例;年齡5~11歲,平均(7.6±1.8)歲。兩組患者一般資料對比,差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
參照《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[1]制訂。
排除合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病,精神病患者;根據(jù)研究者的判斷,具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變者;正在參加其他藥物的臨床試驗者;失訪、資料不全者。
對照組給予沙美特羅替卡松粉吸入劑(由葛蘭素史克制藥公司生產(chǎn),批號227743,50μg/100μg×60),每晚1次。治療組給予固本防哮飲,藥物組成:炙黃芪 10 g,黨參8 g,白術(shù) 10 g,茯苓 10 g,煅牡蠣 15 g,蟬蛻 10 g,陳皮8 g,防風 5 g,辛夷8 g,五味子8 g,生甘草3 g。由江蘇省中醫(yī)院負責統(tǒng)一采購供應(yīng)與質(zhì)量控制,1 d 1劑,水煎,分早晚2次口服。
兩組均以6個月為1個療程,共治療1個療程。每月測定C-ACT評分。
治療前后兩組血、尿、糞常規(guī),肝功能,腎功能,心電圖等常規(guī)檢查各1次;觀察和詢問患者治療前后哮喘發(fā)作次數(shù),根據(jù)C-ACT表進行填寫評估。
參照參考文獻[2]制訂。該問卷共有7道題,孩子回答1~4題,父母回答5~7題。①今天你的哮喘怎么樣?②當你在跑步、鍛煉或運動時,哮喘是個多大的問題?③你會因哮喘而咳嗽嗎?④你會因為哮喘而在夜里醒來嗎?⑤在過去的4周里,您的孩子有多少天有日間哮喘癥狀?⑥在過去的4周里,您的孩子有多少天因為哮喘在白天出現(xiàn)喘息聲?⑦在過去的4周里,您的孩子有多少天因為哮喘而在夜間醒來?如孩子需要幫助,父母可幫助孩子閱讀或理解問題后由孩子自己選擇答案??偡譃?7分,≤19分,提示哮喘未控制;20~22分為部分控制;≥23分為控制。
見表1。
表1 兩組完全控制人數(shù)、完全控制率對比
見表2。
表2 兩組治療前后C-ACT對比 分±s
表2 兩組治療前后C-ACT對比 分±s
注:與同組治療前對比,**P<0.01;與對照組治療后對比,#P>0.05。
組 別 例數(shù) 時間 C-ACT 評分治療組 30 治療前17.82 ±2.17治療1 個月 20.37 ±1.83**#治療3 個月 23.51 ±2.37**#治療6 個月 24.12 ±2.56**#對照組 30 治療前 17.76±2.05治療1 個月 20.54 ±2.02**治療3 個月 23.63 ±2.41**治療6個月 24.27±2.63**
整個臨床試驗期間,兩組患兒均未出現(xiàn)血、尿、便常規(guī),心電圖及肝腎功能異常改變,且未見有其他不良反應(yīng)。表明該中醫(yī)治療方案安全。
目前,已有不少對哮喘療效確切的藥物運用于臨床,但部分患兒因缺乏監(jiān)測手段,使得兒童哮喘的整體控制情況并不理想[3]。C-ACT是根據(jù)患兒近4周臨床癥狀來評估哮喘控制狀況的一個簡單的問卷量表,2006年由Andrew H等共同開發(fā)完成。該問卷在陳育智教授和法國里昂生命質(zhì)量控制中心(MAPI)的共同支持下于2007年完成漢化工作,并于當年對其進行為期3個月的觀察評估,認為中文版C-ACT有著良好的信度和效度[2]。本研究顯示:治療組和對照組治療后1,3,6個月C-ACT評分較治療前對比,差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療組與對照組同月C-ACT評分對比,差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。提示固本防哮飲能有效治療5~11歲兒童哮喘,且與西藥沙美特羅替卡松粉吸入劑在C-ACT評分方面無明顯差異性。本研究結(jié)果表明:固本防哮飲治療5~11歲兒童哮喘安全有效。
[1]中華醫(yī)學會兒科學分會呼吸學組.兒童支氣管哮喘診斷與防治指南[J].中華兒科雜志,2008,46(10):745-750.
[2]吳謹準.兒童哮喘控制測試及其臨床應(yīng)用價值[J].中國實用兒科雜志,2009,24(4):261.
[3]洪建國.重視哮喘臨床研究提高哮喘診治水平[J].中華兒科雜志,2007,45(10):724.