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        基于臨床科研一體化平臺(tái)兒童肺炎中醫(yī)內(nèi)外合治對(duì)主癥影響的前瞻性研究

        2013-12-05 02:57:30魏巍白曉紅王雪峰吳振起王文麗趙雪王建華李巖黃春艷張哲
        關(guān)鍵詞:主癥清肺合劑

        魏巍, 白曉紅, 王雪峰, 吳振起, 王文麗, 趙雪, 王建華, 李巖, 黃春艷, 張哲

        肺炎是小兒時(shí)期常見的呼吸系統(tǒng)疾病。中醫(yī)藥對(duì)肺炎的診治自古以來就有獨(dú)到的認(rèn)識(shí),如何通過中醫(yī)綜合治療減少主癥持續(xù)時(shí)間,增強(qiáng)療效,防止復(fù)發(fā),是現(xiàn)代兒科臨床工作者普遍關(guān)注的問題。自國家中醫(yī)臨床基地兒童肺炎重點(diǎn)病種研究以來,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院又承擔(dān)了中國中醫(yī)科學(xué)院劉保延院長主持的基地臨床科研一體化系統(tǒng)(以下簡稱為共享系統(tǒng))的建設(shè),利用這個(gè)平臺(tái),開展了中醫(yī)藥內(nèi)外合治治療兒童肺炎的臨床研究,取得一定進(jìn)展,現(xiàn)將其結(jié)果報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 研究對(duì)象為2012-12-24/2013-05-14遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科病房住院的229例肺炎患兒。根據(jù)是否應(yīng)用中醫(yī)內(nèi)外合治法分為觀察組和對(duì)照組,觀察組(使用中醫(yī)內(nèi)外合治法)184例,對(duì)照組未使用中醫(yī)內(nèi)外合治法(未使用院內(nèi)制劑小兒清肺合劑或未使用中醫(yī)外治法敷胸散都?xì)w為對(duì)照組)48例,見表1。兩組患兒年齡、病程、性別、病情等方面差異無統(tǒng)計(jì)意義(P>0.05),具有可比性。

        表1 兩組患兒一般資料比較

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1994年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)提出的《社區(qū)獲得性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療指南(草案)、2007年兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南試行上[1]、下[2]中肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。

        1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1994年國家中醫(yī)藥管理局的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]及“十一五”規(guī)劃教材《中醫(yī)兒科學(xué)》肺炎喘嗽中常證(風(fēng)熱閉肺、痰熱閉肺、毒熱閉肺證)[4]。

        1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合西醫(yī)兒童支氣管肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)符合中醫(yī)肺炎喘嗽診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)年齡在1~14歲;(4)理解并知情同意。

        1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;(2)毛細(xì)支氣管炎;(3)正在參與兒童肺炎其他臨床試驗(yàn)或臨床研究者。

        1.5 治療方法 兩組均采用西醫(yī)抗炎對(duì)癥治療,根據(jù)中醫(yī)辨證治療口服院內(nèi)制劑小兒清肺合劑、化痰散等。觀察組使用中醫(yī)內(nèi)外合治法(口服中藥同時(shí)配合敷胸散或穴位貼外用),對(duì)照組未使用中醫(yī)內(nèi)外合治法(只口服中藥或只中藥外敷)。如應(yīng)用外治法治療中出現(xiàn)皮膚發(fā)紅,可采用院內(nèi)制劑一效散改善皮膚刺激癥狀。

        1.6 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用中醫(yī)內(nèi)外合治療法對(duì)主癥持續(xù)時(shí)間的影響,對(duì)所有患兒使用的中藥及主癥進(jìn)行聚類分析,觀察藥物之間、藥物與主癥之間關(guān)系。

        1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0進(jìn)行處理。滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料用t檢驗(yàn),不滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料用秩和檢驗(yàn),找尋藥物關(guān)系及藥物與主癥關(guān)系使用相關(guān)分析及系統(tǒng)聚類。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患兒主癥消失時(shí)間 見表2。

        表2 兩組患兒主癥消失時(shí)間(珚±s,d)

        表2 兩組患兒主癥消失時(shí)間(珚±s,d)

        注:咳嗽至出院仍未消失按照住院時(shí)間計(jì)算

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        表2說明,兩組在發(fā)熱、咳嗽、咯痰、氣促、住院時(shí)間方面,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);在肺部啰音持續(xù)時(shí)間方面,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        2.2 中藥應(yīng)用與主癥相關(guān)性分析 將所有病例使用的中藥及肺炎主癥兩兩進(jìn)行相關(guān)性分析,結(jié)果見表2。

        表2 使用的中藥之間、中藥與主癥之間Pearson相關(guān)性分析

        表2說明,敷胸散與穴位帖的使用、小兒清肺合劑與敷胸散的使用、小兒清肺合劑與化痰散的使用、一效散與敷胸散的使用、敷胸散與小兒清肺合劑的使用均有一定的關(guān)系,為相關(guān)的固定搭配;藥物與癥狀之間無明顯相關(guān)組合,但啰音與痰消失時(shí)間密切相關(guān),且為正相關(guān),說明啰音持續(xù)時(shí)間長的病例痰消失時(shí)間也較長。

        2.3 中藥關(guān)系、中藥與主癥關(guān)系的聚類分析 將所有使用的中藥與主癥消失情況做聚類分析,得出藥物之間、藥物與主癥之間關(guān)系的樹狀圖。小兒清肺合劑、化痰散、穴位帖、敷胸散、喜炎平注射液為一類,其使用頻率較接近,可看做是治療肺炎的核心用藥;地榆升白片到養(yǎng)陰清肺合劑為一類,其使用頻率較接近,均不是特別常用且相關(guān)性不大;主癥中痰與啰音可歸為一類,說明痰消失時(shí)間長的病例啰音消失時(shí)間也較長,但所有藥物對(duì)某個(gè)主癥的影響并不大。見圖1。

        3 討論

        臨床科研一體化系統(tǒng)是國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于基地“一體兩翼”建設(shè)發(fā)展重大技術(shù)決策下所建立的,是在人機(jī)結(jié)合、以人為主的思路指導(dǎo)以數(shù)據(jù)倉庫為核心,建立起的存儲(chǔ)、利用和挖掘海量臨床數(shù)據(jù)的中醫(yī)臨床研究平臺(tái),此平臺(tái)由臨床數(shù)據(jù)前處理平臺(tái)、臨床數(shù)據(jù)整理分析與展示平臺(tái)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與數(shù)據(jù)挖掘平臺(tái)所組成。主要解決對(duì)海量臨床數(shù)據(jù)整理、展示、對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析與描述以及對(duì)隱性知識(shí)的挖掘等[5]。該平臺(tái)通過北京安博維科技有限公司與中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的臨床科研一體化病例采集系統(tǒng),為中醫(yī)臨床研究提供了一種獲得基于臨床診療實(shí)際數(shù)據(jù)的手段或工具,是獲得規(guī)范、客觀數(shù)據(jù)的重要技術(shù)平臺(tái)。只需通過簡單的解析操作,便可把必要信息變成數(shù)據(jù)表格導(dǎo)入數(shù)據(jù)倉庫,用于數(shù)據(jù)挖掘及統(tǒng)計(jì)分析。該平臺(tái)的搭建主要由中國中醫(yī)科學(xué)院、北京交通大學(xué)及安博維公司提供技術(shù)支持,并培訓(xùn)基地相關(guān)科室人員使用維護(hù)。

        自基地建設(shè)以來,本院陸續(xù)開展并完善了肺炎喘嗽的中醫(yī)特色療法,如:中藥敷胸散外敷療法,其能明顯促進(jìn)肺部水泡音的吸收,大大縮短肺炎的病程。該療法作為國家十五攻關(guān)項(xiàng)目“肺炎證治規(guī)律的研究”中部分研究內(nèi)容,經(jīng)8家醫(yī)院兒科的臨床驗(yàn)證,療效確切。采用止咳貼穴位貼敷療法,根據(jù)患兒不同證候表現(xiàn)辨證施穴,通過刺激人體經(jīng)穴,激發(fā)經(jīng)絡(luò)功能,調(diào)和氣血,改善血液循環(huán),促進(jìn)和調(diào)整機(jī)體免疫機(jī)能,調(diào)動(dòng)人體內(nèi)在的整體調(diào)節(jié)能力,從而達(dá)到內(nèi)病外治,止咳化痰平喘的目的。臨床除用于肺炎患兒,還廣泛應(yīng)用于治療急性呼吸道感染、支氣管炎、哮喘,尤其對(duì)于抗生素?zé)o效的咳嗽,效果較好。本研究結(jié)果說明,有無中醫(yī)外治法,在肺部啰音持續(xù)時(shí)間上差異明顯,中醫(yī)內(nèi)外合治療效更優(yōu)。

        從中藥與主癥的相關(guān)性分析可以看出,小兒清肺合劑、化痰散、穴位帖、敷胸散、喜炎平注射液使用頻率較為接近,為一類,可以看作是治療兒童肺炎的核心中藥,這與制定的中醫(yī)內(nèi)外合治方案相符;主癥中痰與啰音的關(guān)系較為接近,呈相關(guān)性。小兒肺炎歸屬中醫(yī)“肺炎喘嗽”范疇,責(zé)之于外邪侵犯肺衛(wèi),肺失宣降,化熱爍津,煉液成痰,阻于氣道,從而出現(xiàn)咳嗽、氣喘、痰鳴、鼻煽、發(fā)熱等肺氣閉塞的證候。痰阻氣道,向上則為喉中之痰,向下則可認(rèn)為是肺部啰音[6],因此,痰與肺部啰音的關(guān)系密切。所有藥物對(duì)主癥的影響并不是很大,可能因?yàn)樗幬镏委煻酁閰f(xié)同作用,也可能與病例積累不夠有關(guān)。另外,肺炎患兒在出院時(shí)如主要癥狀咳嗽并未消失,如何找出觀察咳嗽情況的指標(biāo)尚待商榷。

        數(shù)字中醫(yī)藥是中醫(yī)藥跨越式發(fā)展的必由之路[1],利用數(shù)字信息技術(shù),構(gòu)建的基于臨床創(chuàng)新的臨床科研信息一體化技術(shù)體系是集術(shù)語字典、病例書寫、科研量表、分析挖掘?yàn)橐惑w的在國內(nèi)國際處于領(lǐng)先地位的多元化平臺(tái)[7]。未來可通過它在全科室甚至全院進(jìn)行多病種的數(shù)據(jù)采集與分析,在名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)挖掘、肺毒熱證的探索等方面應(yīng)用都有廣闊的前景,有理由相信它將給中醫(yī)帶來跨越式的歷史突破。

        [1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組,《中華兒科雜志》編輯委員會(huì).兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南(試行)上[J].中華兒科雜志,2007,45(2):83-90.

        [2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組,《中華兒科雜志》編輯委員會(huì).兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南(試行)下[J].中華兒科雜志,2007,45(3):223-230.

        [3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994:287-288.

        [4]汪受傳.中醫(yī)兒科學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2007:70-71.

        [5]劉保延.遵循中醫(yī)自身發(fā)展規(guī)律,構(gòu)建基于臨床創(chuàng)新的技術(shù)體系-中醫(yī)臨床科研信息一體化技術(shù)體系[C].全國健康科技高層論壇暨新特藥博覽會(huì)大會(huì)文集,2009:235-240.

        [6]徐榮謙.對(duì)小兒肺炎肺部濕啰音難消的認(rèn)識(shí)與臨證辨治用藥體會(huì)[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào):中醫(yī)臨床版,2010,17(5):38-39.

        [7]閨秀峰,劉保延,陳世波,等.基于臨床科研一體化理念的中西醫(yī)結(jié)合腫瘤結(jié)構(gòu)化電子病歷的研究現(xiàn)狀[C].2009年首屆全國中西醫(yī)腫瘤博士及中青年醫(yī)師論壇,2009:99-103.

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