王莉梅 楊麗娟 姚銘 王玉英 張旭
腦梗死又稱(chēng)缺血性腦卒中,發(fā)病率高而治愈率低,占腦血管患病率的80%[1]已成為嚴(yán)重危害人類(lèi)健康及生存質(zhì)量的腦血管疾病。隨著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,許多中藥注射液廣泛應(yīng)用于臨床,在改善腦循環(huán)治療腦梗死疾病中療效顯著。為此,我們就本院現(xiàn)行的三種治療腦梗死的中藥注射液,運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法進(jìn)行成本一效果分析,評(píng)價(jià)了應(yīng)用紅花紅色素(樂(lè)坦)、苦碟子(碟脈靈)、疏血通(友搏)治療腦梗死的療效及成本,目的是為臨床選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥方案,為臨床合理用藥提供依據(jù)。
1.1 一般資料 本院2011年5月1日至2012年5月1日期間因腦梗死住院的共1889例(腦梗死163.901,1387例;腦梗死再發(fā)163.908,77例;多發(fā)性腦梗死163.907,125例;腔隙性腦梗死163.905,292例;橋腦梗死163.902,3例;小腦梗死163.906,5例,按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選.將有效病例進(jìn)行分組分析。
1.2 病例選擇 符合腦梗死診斷要點(diǎn)[2],經(jīng)頭部CT確診,排除出血病灶、初發(fā)、而且無(wú)嚴(yán)重肝、腎功能障礙及無(wú)治療藥物禁忌證的患者1259例。臨床表現(xiàn)以猝然昏倒、不省人事或突然發(fā)生口眼歪斜、半身不遂、言語(yǔ)不清、智力障礙為主要特征。
1.3 病例分組 按照不同藥物治療方案分為三組:紅花組、苦碟子組、疏血通組。紅花組424例,男223例,女201例,平均年齡69.3歲??嗟咏M419例,男221例,女198例,平均年齡67.1歲。疏血通組416例,男217例,女199例,平均年齡68.4歲。各組患者年齡、性別、病程無(wú)明顯差異(P>0.05)。
1.4 治療方法 紅花組:采用紅花紅色素注射液(浙江永寧藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050146)100 mg,加入0.9%氯化鈉注射液250 ml,靜脈滴注,1次/d,療程為14 d。苦碟子組:采用苦碟子注射液(商品名:碟脈靈,通化華夏藥業(yè)有限責(zé)任公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025450)40 ml,加入0.9%氯化鈉注射液250 ml,靜脈滴注,每日1次,療程為14 d。疏血通組:采用疏血通注射液(商品名為友搏,牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010100)6 ml,加入0.9%氯化鈉注射液250 ml,靜脈滴注,1次/d,療程為14 d。
1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的“腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)” 。對(duì)患者入院情況進(jìn)行評(píng)分,治療14 d后,評(píng)分減少90% ~100%。病殘程度O級(jí)為基本痊愈:減少46% ~90%,病殘程度1~3級(jí)為顯著進(jìn)步;減少18% ~45%為進(jìn)步;減少18%以下或增加視為無(wú)效。
1.6 成本的確定 在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中,成本分為直接成本,間接成本和隱性成本。而間接成本和隱性成本較難預(yù)測(cè),本試驗(yàn)只研究藥物費(fèi)用比較。藥物的費(fèi)用按2012年5月份的價(jià)格計(jì)算,紅花黃色素注射液50 mg為83.00元,苦碟子注射液10 ml為20.68元,疏血通注射液2 ml為42.4元。三種方案每例患者的費(fèi)用分別為:紅花組:2324.00元;苦碟子組1158.08元;疏血通組:1780.80元。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 三組患者的總療效比較用χ2檢驗(yàn),以±s表示。等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。
2.1 臨床療效比較 見(jiàn)表1。
2.2 成本一效果分析 本文采用有效率作為效果。三組的效果分別為91.17%、92.07%、94.10%。尋找達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案,成本效果比(C/E)即采用單位效果所花費(fèi)的成本表示,比值越小越好。而當(dāng)效果增強(qiáng)成本也增加時(shí),就需考慮每增長(zhǎng)1個(gè)效果單位所花費(fèi)的成本。它是在苦碟子組的基礎(chǔ)上實(shí)施其他兩組所增加的成本和額外的效果的比值(△C/△E)。比值越小,增加1個(gè)單位效果所追加的成本越低,方案的實(shí)際意義越大。以成本最低的苦碟子組為參照,將其他兩組與之相比得到△C/△E。見(jiàn)表2。
表1 三組患者臨床療效比較(例,%)
表2 三組藥物成本-效果分析
腦梗死是指局部腦組織因血液循環(huán)障礙,缺血、缺氧而發(fā)生的軟化壞死。紅花黃色素、苦碟子和疏血通注射液均有擴(kuò)張血管,改善腦缺血的作用,臨床常用于腦梗死。本結(jié)果表明,每獲得1個(gè)單位效果,三種藥物所花費(fèi)的成本分別為12.67元、24.76元和18.89元,苦碟子組成本最低,但其效果相對(duì)差,因而并非是最理想的治療方案。從增長(zhǎng)的成本一效果比(△C/△E)來(lái)看,在苦碟子組的基礎(chǔ)上,疏血通組與紅花組每增加1個(gè)單位效果多花費(fèi)的成本分別為691.11元、397.95元。由此可見(jiàn),紅花組在三組中不僅有效率高,在苦碟子組的基礎(chǔ)上每獲得1個(gè)單位效果,花費(fèi)也較低,優(yōu)于效果相似的方案。對(duì)于腦梗死患者來(lái)說(shuō),無(wú)效就意味著終生殘疾。因此,三組中紅花組是較為合理、經(jīng)濟(jì)的方案。
總之,在臨床中可以根據(jù)成本一效果分析結(jié)果,結(jié)合三種藥物各自特點(diǎn),根據(jù)患者發(fā)病時(shí)間長(zhǎng)短,病情進(jìn)展選擇適宜的藥物,尋求療效好、成本低、使用方便安全的藥物。
[1]郝春蕾,王清,宋超云.腦卒中抗血栓藥物治療進(jìn)展.藥物流行病學(xué)雜志,2010,19(3):167-170.
[2]王鑒,張鈞.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本一效果分析.藥學(xué)時(shí)間雜志,1995,13(4):193.
[3]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度標(biāo)準(zhǔn).中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):381-383.