王智森 趙獻(xiàn)超 王凱梅 高 飛

1 石家莊市組分藏藥工程技術(shù)研究中心，石家莊 050035

2 石家莊藏諾藏醫(yī)藥研究所，石家莊 050035

3 西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，西藏日喀則 857000

腦出血后遺癥是指急性腦出血后經(jīng)過醫(yī)院積極有效的救治后，遺留下的半身不遂、肢軟無力、語言不利、口眼歪斜等癥狀。據(jù)觀察，隨著人們生活水平的提高和生活壓力的加大，腦出血后遺癥的人群也越來越多［1］，發(fā)病年齡也越來越年輕。而臨床上對于腦出血后遺癥的治療，卻缺乏針對性的有效手段，只能進(jìn)行一些收效甚微的對癥治療，這無疑對患者、患者家屬和社會均帶來很大負(fù)擔(dān)。因此，本所2011年6月—2012年5月開始嘗試應(yīng)用傳統(tǒng)藏藥二十五味珍珠丸［2］治療腦出血后遺癥，期望能找到簡單有效的治療方法，現(xiàn)將本次療效觀察結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例均為本所住院及門診患者，其中69例為住院或住院轉(zhuǎn)門診患者，111例為本所門診就診患者。180例患者均有不同程度肢體及語言功能障礙，并有頭部CT證實。本次觀察按患者就診時間先后隨機(jī)分為二十五味珍珠丸治療組（治療組）及西醫(yī)常規(guī)治療組（對照組）兩組。治療組90例，其中男58例，女32例；年齡34～68歲，平均年齡53.6歲；病程6個月～7年，平均病程2.2年；神經(jīng)功能缺損評分，輕型（0～15分）35例，中型（16～30分）44例，重型（31～45分）11例，平均（18.1±2.6）分；日常生活行為能力（ADL）評分，輕型（60～41分需要幫助）35例，中型（40～20分需要較多幫助）44例，重型（＜20分完全需要幫助）11例，平均（31.3±3.2）分。對照組90例，其中男61例，女29例；年齡39～73歲，平均年齡53.7歲；病程6個月～5年半，平均病程1.9年；神經(jīng)功能缺損評分，輕型36例，中型46例，重型8例，平均（17.9±2.8）分；ADL評分，輕型36例，中型46例，重型8例，平均（30.7±3.4）分。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中華醫(yī)學(xué)會全國第四界腦血管病學(xué)術(shù)會議制訂的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)（1995）》［3］及慢性病各病種鑒定標(biāo)準(zhǔn)擬定：①有急性腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血等腦血管病病史；②經(jīng)CT、MRI等輔助檢查證實；③具備三偏征其中之一或多項者：對側(cè)偏癱、偏身感覺障礙和同向性偏盲、或單癱，或交叉性感覺運動障礙，或共濟(jì)失調(diào)、行走不穩(wěn)；④失語；⑤球麻痹（吞咽困難，構(gòu)音障礙）；⑥智能障礙甚至意識障礙。其中第①、②項為必備條件，③～⑥項至少具備其中1項。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②急性腦血管病發(fā)作3個月以后，病情穩(wěn)定；③無血液病、腫瘤等系統(tǒng)疾??；④簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①病情過重，有意識障礙者；②腦血栓后遺癥患者；③1周內(nèi)使用過其他中藥治療。

1.5 方法

1.5.1 治療方法 治療組：口服二十五味珍珠丸（生產(chǎn)廠家：西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，批號：101001）1 g／次，2次／d，溫開水送服，連續(xù)服用2個月。對照組：給予西藥常規(guī)綜合治療，即根據(jù)患者具體情況給予降壓、功能鍛煉等對癥治療，藥物有硝苯地平、維生素B1、尼莫地平、腦復(fù)康等，連續(xù)治療2個月。

1.5.2 觀察指標(biāo) ①采用神經(jīng)功能缺損評分及ADL評分來評價患者的神經(jīng)功能缺失情況以及生活能力缺失情況，治療后每2周評定1次；②血壓、血脂及血流變等指標(biāo)觀測。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 12.0數(shù)據(jù)包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，率的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組頒布的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》［4］擬定。治愈：癥狀基本消失，體征及血脂、血黏度指標(biāo)檢查明顯好轉(zhuǎn)，肢體功能恢復(fù)，生活能夠自理；顯效：癥狀大部分消失，患肢肌力增加2級，血脂、血流變指標(biāo)改善，基本生活能自理；有效：癥狀部分好轉(zhuǎn)，患肢肌力增加1級，血脂、血流變指標(biāo)有所改善；無效：治療前后癥狀、患肢肌力、血脂、血流變等指標(biāo)檢查均無改善。

2.2 兩組間神經(jīng)功能缺損評分改善情況

兩組均在治療前進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評定，并在治療后每2周，兩組均進(jìn)行1次神經(jīng)功能缺損評定。見表1。

2.3 兩組間ADL評分改善情況

兩組均在治療前進(jìn)行ADL評定，并在治療后每2周，兩組均進(jìn)行1次ADL評定。見表2。

表1 兩組間神經(jīng)功能缺損評分改善比較（n＝90，分，±s）

表1 兩組間神經(jīng)功能缺損評分改善比較（n＝90，分，±s）

與對照組比較＊ P＜0.05；與治療前比較＃＃ P＜0.01

組別 治療前治療后第2周 第4周 第6周 第8周對照組 17.9±2.8 17.0±2.6 16.2±2.5 15.4±2.2 14.6±2.2＃＃ 治療組 18.1±2.6 13.5±2.4＊＃＃ 10.7±2.2＊＃＃ 8.6±2.1＊＃＃ 7.4±2.1＊＃＃

表2 兩組間ADL評分改善比較（n＝90，分，±s）

表2 兩組間ADL評分改善比較（n＝90，分，±s）

與對照組比較＊ P＜0.05；與治療前比較＃＃ P＜0.01

組別 治療前治療后第2周 第4周 第6周 第8周對照組 30.7±3.4 35.4±3.2 38.3±3.3 41.8±3.1＃＃ 43.7±3.1＃＃ 治療組 31.3±3.2 38.5±3.1＊＃＃ 45.3±3.1＊＃＃ 51.0±3.2＊＃＃ 58.7±3.0＊＃＃

2.4 兩組間血流動力學(xué)變化比較

兩組均在治療前監(jiān)測血壓、血脂及血流變等指標(biāo)，治療后每周定時檢測1次血壓、血脂及血流變，并與前次對比，直至治療結(jié)束。結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療后與治療前比較，各項監(jiān)測指標(biāo)均有不同程度改善，且治療組改善程度優(yōu)于對照組。

2.5 兩組間臨床效果比較

治療組和對照組經(jīng)過2個療程的治療后，進(jìn)行總體療效比較。見表3。

表3 兩組間療效比較（n＝90，例，%）

經(jīng)過一系列指標(biāo)檢測和效果觀察，均表明治療組療效明顯高于對照組，說明二十五味珍珠丸具有明顯改善腦出血后遺癥癥狀，提高患者日常生活行為能力的作用。

2.6 不良反應(yīng)

治療期間兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，治療結(jié)束后，對兩組治愈及顯效患者進(jìn)行了為期2個月的追蹤觀察，治療組未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)，對照組除1例患者再次發(fā)生腦出血外，未出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

3 討論

近些年來隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，急性腦出血的病死率雖明顯下降，但腦出血后遺癥的患病人群卻越來越多，究其原因是臨床上缺乏相關(guān)的針對性有效藥物，只能是功能鍛煉加對癥治療，效果很差，只能起到穩(wěn)定病情的作用，很難說其療效如何，而中藥治療雖然效果尚可，但因人因病而異，需要辨證用藥［5］，難以通用。因此，本文選擇使用簡便有效的傳統(tǒng)藏藥二十五味珍珠丸進(jìn)行治療。

二十五味珍珠丸是藏藥經(jīng)典方劑［6］，始載于公元8世紀(jì)的藏醫(yī)古典巨著《四部醫(yī)典》中［7］，以珍珠、珍珠母、訶子、余甘子、志達(dá)薩增、體外培育牛黃、西紅花、黑種子草、人工麝香、水牛角等25味藥按君臣佐使等原則組成，是藏醫(yī)治療“黑脈病”（相當(dāng)于西醫(yī)心腦血管病和半身不遂的總稱）的傳統(tǒng)驗方。藏醫(yī)理論認(rèn)為“隆”、“赤巴”、“培根”三大因素［8］是構(gòu)成人體生命活動的三種能量物質(zhì)，也是引發(fā)疾病的三大因素。在正常生理狀態(tài)下，三大因素處于相互依存、相互制約、保持平衡和協(xié)調(diào)的境地，共同維持人體的生命活動，身體健康。當(dāng)“三因”失去平衡或偏盛偏衰時，就會變成致病的“三邪”［9］，而腦出血后遺癥就是“隆”的增長紊亂所致的“血病”、“隆病”，并認(rèn)為言語不清、木僵病、半側(cè)干瘦病是其常見癥狀。由于“隆邪”具有本性兇暴及遍布全身的特性，不僅會毒害“隆系”，還會擾亂旁系，它既是誘發(fā)一切疾病的前導(dǎo)，也是一切疾病的末尾，所以治宜采用具有開竅、通絡(luò)、祛除“血病”、“隆病”功能的二十五味珍珠丸。

經(jīng)現(xiàn)代研究［10－11］表明，二十五味珍珠丸能明顯降低毛細(xì)血管通透性，有減輕腦水腫，抗腦缺氧損傷作用；并有調(diào)節(jié)血脂，降低血液黏度、血細(xì)胞比容、凝血因子Ⅰ濃度，抗動脈粥樣硬化作用；還可改善機(jī)體的血流動力學(xué)指標(biāo)與微循環(huán)，促進(jìn)腦細(xì)胞恢復(fù)，而且服用方便，長期大劑量服用無毒性反應(yīng)。

本次觀察表明，二十五味珍珠丸有降血脂、降低血液黏度作用，可改善微循環(huán)，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，能顯著改善患者癥狀，提高患者日常生活行為能力。

［1］黃曉潔，顏耀東，謝寧，等.針?biāo)幉⒂弥委熤酗L(fēng)后遺癥的療效觀察［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，3（12）：730－731，734.

［2］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（2010年版一部）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：408－409.

［3］中華醫(yī)學(xué)會全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)（1995）［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381－383.

［4］國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組.中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，1996，19（1）：55－56.

［5］鄭麗.中風(fēng)后遺癥的虛實辨證治療［J］.光明中醫(yī)，2009，11（11）：2186－2188.

［6］王智森，趙正平，趙獻(xiàn)超，等.基礎(chǔ)藏藥學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2011：315.

［7］馬煥彩.二十五味珍珠丸合香丹注射液治療急性高血壓腦出血45例［J］.中國民族醫(yī)藥雜志，2007，13（9）：12－13.

［8］宇妥·元丹袞波.醫(yī)學(xué)四續(xù)［M］.毛繼祖，馬世林，羅尚達(dá)，等，譯.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2012：5－6.

［9］王智森.基礎(chǔ)藏醫(yī)學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2011：43－55.

［10］張黎明，劉生，馬駿，等.二十五味珍珠丸對實驗性腦缺血大鼠腦毛細(xì)血管通透性及腦含水量的影響［J］.中國藥房，2006，17（9）：664－666.

［11］周盛年，韓永濤，魏先森，等.藏藥二十五味珍珠丸治療缺血性腦卒中的臨床研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2007，5（11）：1063－1064.