張艷 周明勤

近年，筆者在慢性充血性心力衰竭（CHF）常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊治療CHF患者76例，取得較好療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選定2010年6月-2012年3月本院心內(nèi)科住院的CHF患者152例，隨機(jī)分為兩組。治療組76例，男57例，女19例，年齡40～76歲，平均（67.2±2.7）歲，病程4個(gè)月～20年，平均（13.80±5.72）年，心功能Ⅱ級(jí)35例，心功能Ⅲ級(jí)41例；對(duì)照組76例，男53例，女23例，年齡39～76歲，平均（65.3±3.3）歲，病程5個(gè)月～21年，平均（14.78±6.07）年，心功能Ⅱ級(jí)37例，心功能Ⅲ級(jí)39例。兩組在性別、年齡、病史、療程、病情等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 上述病例均符合《臨床心臟病學(xué)》[1]和《心血管病治療指南和建議》[2]中CHF診斷標(biāo)準(zhǔn)、紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[3]中的Ⅱ級(jí)～Ⅳ級(jí)等診斷標(biāo)準(zhǔn)，并排除急性心功能不全、心源性休克、Ⅱ～Ⅲ度以上房室傳導(dǎo)阻滯、急性心肌梗死、CHF合并未控制的感染以及因洋地黃類藥物中毒導(dǎo)致心力衰竭加重者。

1.3 治療方法 對(duì)照組76例給予休息、給氧、利尿、ACEI、β-受體阻滯劑、洋地黃類藥物等常規(guī)治療，治療組76例在此基礎(chǔ)上加服芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040141，0.9/粒），4粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察項(xiàng)目 觀察兩組治療前后指標(biāo)：（1）癥狀，胸悶、憋氣、尿少、食欲、夜間睡眠情況等；（2）體征，下肢水腫、肺部啰音、頸靜脈充盈等；（3）用藥情況，利尿劑次數(shù)、洋地黃類藥物用量等；（4）實(shí)驗(yàn)室檢查，心功能分級(jí)、左室收縮末期內(nèi)徑（LVDd）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6 min步行距離等。

1.5 療效評(píng)定 治療3個(gè)月后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)CHF等標(biāo)準(zhǔn)[4]，從癥狀、心功能、LVDd、LVEF、6 min步行距離等進(jìn)行療效評(píng)定?？傆行剩猴@效率+有效率。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，顯效：癥狀消失或減少90%以上，不用靜脈利尿劑或靜脈洋地黃用量<0.2 mg/周，或心功能達(dá)到I級(jí)或提高2級(jí)，或LVEF上升>20%，或6min步行距離增加>150 m。有效：癥狀消失或減少50%～90%，靜脈利尿劑次數(shù)1～2次/周或靜脈洋地黃用量0.4～0.6 mg/周，或心功能提高1級(jí)但未達(dá)到I級(jí)，或LVEF上升10%～19%，或6 min步行距離增加75～149 m。無(wú)效：癥狀減少未達(dá)到上述程度，或靜脈利尿劑次數(shù)2～5次/周或靜脈洋地黃用量0.6～1.2 mg/周，或心功能無(wú)變化，或LVEF上升<10%，或6 min步行距離增加<75 m。惡化：心功能減退1級(jí)或1級(jí)以上。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療組總有效73例（96.05%），無(wú)效3例（3.95%），惡化0例；對(duì)照組總有效64例（84.21%），無(wú)效10例（13.16%），惡化2例（2.63%）。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說(shuō)明治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

2.2 心功能療效 分別與治療前相比，兩組治療3個(gè)月后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距離等，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；治療前后的LVDd值、LVEF值、6 min步行距離等的改善程度比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。見(jiàn)表2。

表1 兩組癥狀療效情況比較 例（%）

表2 兩組治療前后心臟功能情況比較（±s）

表2 兩組治療前后心臟功能情況比較（±s）

*與治療前比較，P<0.01；△與對(duì)照組比較，P<0.01

LVDd （mm）LVEF（%）6 min步行距離（m）組別治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組（n=76） 68±6 59±4*△ 32±7 48±7*△ 322±54 396±49*△對(duì)照組（n=76） 67±6 61±5* 33±8 40±6* 325±51 356±51*

2.3 不良反應(yīng) 兩組均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，CHF屬于“心痹”、“怔忡”、“痰飲”、“喘癥”等范疇，是“本虛標(biāo)實(shí)”之證，本虛為氣虛、陽(yáng)虛、陰虛，標(biāo)實(shí)為血瘀、水停、痰飲，標(biāo)本俱病，虛實(shí)夾雜。病位在心，多伴水飲浸肺，瘀血停肝、脾、腎等；病機(jī)為心氣虛乏、氣虛血瘀、瘀血阻絡(luò)。心氣不足，鼓動(dòng)無(wú)力，心血淤阻而發(fā)本病，心病日久，累及肺、脾、腎等致水飲、痰濁內(nèi)生，可上凌心肺而致喘，外溢肌膚而為腫[5-6]。

CHF近年已成為當(dāng)前引起病殘和死亡的主要疾病之一。但大量臨床資料顯示單純用西藥存在地高辛治療窗窄、正性肌力作用有限、易引起洋地黃中毒及急性心梗的心衰患者24 h內(nèi)禁用洋地黃類強(qiáng)心藥等問(wèn)題。而不少學(xué)者利用中西醫(yī)結(jié)合治療CHF取得了良好效果，主要采取益氣、溫陽(yáng)、活血、利水等方法[7-9]，芪藶強(qiáng)心膠囊則具有上述功效。芪藶強(qiáng)心膠囊由黃芪、人參、附子、丹參、紅花、玉竹、桂枝、陳皮、澤瀉、葶藶子、五香皮等組成。其中黃芪、人參、附子益氣溫陽(yáng)；丹參、紅花活血通絡(luò)；澤瀉、葶藶子健脾滲濕、利水消腫；五香皮強(qiáng)心利尿；玉竹養(yǎng)陰防利水傷陰；陳皮調(diào)暢氣機(jī)；桂枝溫陽(yáng)化氣引諸藥人絡(luò)。全方共奏益氣溫陽(yáng)，活血通絡(luò)，利水消腫的功效[5]，另外，采用中藥利尿有一個(gè)最大的特點(diǎn)就是在改善心衰癥狀的同時(shí)不會(huì)引起電解質(zhì)紊亂[5]?，F(xiàn)代藥理研究還顯示：芪藶強(qiáng)心膠囊既有增加心肌收縮力，擴(kuò)張外周血管，增加腎血流量等傳統(tǒng)強(qiáng)心、擴(kuò)管、利尿作用，又能降低腦鈉肽（BNP）[5，10]，抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，明顯減輕心室重構(gòu)，從而改善CHF的生物學(xué)基礎(chǔ)，這些都有助于改善CHF癥狀。

本研究表明，芪藶強(qiáng)心膠囊可顯著提高CHF的臨床療效，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，所以，芪藶強(qiáng)心膠囊可作為治療CHF的有益輔助藥物。

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