劉 璇，李 娟，劉 東(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部，武漢 430030)

眼用制劑是目前眼科臨床治療用藥的主要?jiǎng)┬?，眼部感染性疾病主要為因感染而引起的眼部炎癥［1］，眼用抗感染制劑是臨床針對(duì)眼部感染作用直接、療效確切的藥物。由于眼用抗感染制劑使用方便，易被患者接受，且使用品種較多、用量大，近幾年來臨床使用率呈較快的上升趨勢(shì)。本文旨在了解2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑的應(yīng)用情況，探討武漢地區(qū)眼用抗感染制劑的應(yīng)用結(jié)構(gòu)及趨勢(shì)，為臨床用藥及藥品的合理配置提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

數(shù)據(jù)來源于上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所提供的武漢地區(qū)32家醫(yī)院(三級(jí)醫(yī)院21家、二級(jí)醫(yī)院9家、一級(jí)醫(yī)院2家)2009—2011年眼用抗感染制劑的品種及用量、銷售金額等，基本可以反映武漢地區(qū)眼用抗感染制劑使用情況。

1.2 方法

對(duì)武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑的用量、銷售金額、年份及劑型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。由于眼用制劑、外用制劑等無法確定限定日劑量(defined daily dose，DDD)標(biāo)準(zhǔn)，所以本文并未能采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的DDD為指標(biāo)的分析法。

2 結(jié)果

眼用抗感染制劑銷售金額總體呈大幅上漲，2010年較2009年總銷售金額上漲了29.92%，2011年較2010年上漲了3.62%，2011年上漲趨勢(shì)有所減緩。眼用抗細(xì)菌感染制劑銷售金額呈逐年上升的趨勢(shì)，但上漲有所放緩;眼用抗病毒感染制劑總銷售金額2011年較2010年有所下降，但較2009年仍有所上升;眼用抗真菌感染制劑銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)，2010年增長(zhǎng)較為突出，見表1、2。

表1 2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑用量(支)、銷售金額(萬元)及其增長(zhǎng)率(%)Tab 2 Consumption amount(ampules)，consumption sum(10000 Yuan)and growth rate(%)of ophthalmic anti-infective drugs in 32 hospitals of Wuhan area during 2009-2011

表2 2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑銷售金額(萬元)及其構(gòu)成比(%)與用量(支)及其排序Tab 2 Consumption sum(10000 Yuan)and its constituent ratio(%)，consumption amount(ampules)and ranking of ophthalmic anti-infective drugs in 32 hospitals of Wuhan area during 2009-2011

3 討論

眼用抗感染制劑在眼用制劑中占有較大比重，文本將眼用抗感染制劑中抗細(xì)菌感染、抗病毒感染及抗真菌感染制劑分別進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析［2］。

3.1 眼部感染疾病的發(fā)病和流行病學(xué)

眼用抗感染制劑用藥增長(zhǎng)的直接原因是各類眼部疾病發(fā)病的增加。眼部感染疾病主要是細(xì)菌、病毒等引起的角膜炎、結(jié)膜炎、淚囊炎等病癥，發(fā)病也與很多原因有關(guān):(1)惡劣大風(fēng)或者沙塵天氣、氣溫的冷熱交替等;(2)眼部清潔衛(wèi)生狀況，如小朋友喜歡用手揉搓眼睛等;(3)部分女性患者使用質(zhì)量不合格化妝品或?qū)瘖y品敏感等。從目前有限的流行病學(xué)資料來看，眼部細(xì)菌感染主要以革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌為主［3］，而鐮刀菌屬和曲霉菌屬是眼部真菌感染的主要致病菌［4］。病毒性眼部感染主要是單純皰疹病毒，其次為帶狀皰疹病毒［5］。眼部感染疾病需要準(zhǔn)確的感染性質(zhì)診斷，使用與感染性質(zhì)相對(duì)應(yīng)的眼用抗感染制劑是成功治療眼部感染的首要因素，選用正確的藥品又是治療的重中之重［6］。

3.2 眼用抗細(xì)菌感染制劑

2009—2011年眼用抗細(xì)菌感染制劑用量排序居第1位的均為氟喹諾酮類抗菌藥物，其中2009、2010年為氧氟沙星，2011年為左氧氟沙星，氧氟沙星是以左旋及右旋2種結(jié)構(gòu)存在，左氧氟沙星為其左旋結(jié)構(gòu)，抗菌活性為氧氟沙星的2倍［10］，可能為2011年左氧氟沙星銷售金額上升的原因，且2009—2011年各年度用量排序前10位藥品中均有4種為氟喹諾酮類的眼用制劑。從數(shù)據(jù)可反映目前氟喹諾酮類眼用抗感染制劑使用最為廣泛，氟喹諾酮類具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用，所以此類藥物適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染，較受臨床及患者歡迎。

另一個(gè)使用增長(zhǎng)較快、值得關(guān)注的藥物是妥布霉素，從數(shù)據(jù)中可以看出2010及2011年妥布霉素的用量及銷售金額都較2009年有了大幅增長(zhǎng)。妥布霉素屬氨基糖苷類抗菌藥物，抗菌譜與慶大霉素近似，對(duì)銅綠假單胞菌的抗菌作用比慶大霉素強(qiáng)3～5倍，對(duì)慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對(duì)妥布霉素高度敏感。適用于由敏感致病菌引起的外眼感染，用于結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等。目前妥布霉素滴眼劑及其眼膏制劑使用越來越廣泛，但妥布霉素較其他藥物單價(jià)稍高，且以進(jìn)口產(chǎn)品為主。

數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，部分藥物在用量增加的情況下，總銷售金額有所下降，如表3中2009、2010年用量排序居第1位的氟喹諾酮類抗菌藥物氧氟沙星，這可能與國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)控措施有關(guān)。同時(shí)國(guó)家對(duì)抗菌藥物使用的控制導(dǎo)致部分藥物使用量下降。

3.3 眼用抗病毒感染及抗真菌感染制劑

眼用抗病毒感染及抗真菌感染劑相對(duì)品種較少，從數(shù)據(jù)分析，2010年眼用抗病毒感染制劑用量及銷售金額最高，2011年稍有下降但較2009年仍有所上升，臨床選擇多為更昔洛韋、利巴韋林及阿昔洛韋。更昔洛韋用量大且逐年遞增，具有廣譜高效、局部用藥安全的特點(diǎn)，適用于單純皰疹病毒性角膜炎等，是抗病毒性眼炎的一線用藥。眼用抗真菌感染制劑用量及銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)，2010年增長(zhǎng)較為突出，臨床選擇多為氟康唑及那他霉素。

近年新型抗菌藥物的問世，為制備眼用抗感染制劑提供了原料，也為新型的眼用制劑提供了基礎(chǔ)［8，9］。但必須注意的是，較為安全的眼用制劑也不可濫用，不可忽略不良反應(yīng)及耐藥性的上升。綜上所述，眼部感染疾病的發(fā)病和流行病學(xué)是導(dǎo)致眼用抗感染藥使用增長(zhǎng)的原因，本文對(duì)2009—2011年武漢地區(qū)32家醫(yī)院眼用抗感染制劑用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，由于分析的藥物為外用制劑，且此統(tǒng)計(jì)分析建立在眼用抗感染各類藥物用量及銷售金額的基礎(chǔ)上，未能使用WHO推薦的DDD為指標(biāo)的分析法，故尚不能反映武漢地區(qū)醫(yī)院完整的用藥情況。但從用量及銷售金額方面足以為武漢地區(qū)眼用抗感染制劑用藥提供相關(guān)參考，并為相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)及研發(fā)提供科學(xué)的依據(jù)。

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