全國人大代表李振江鄭重建議——

▲李振江代表 本刊記者 趙一帆/攝

本刊訊（記者侯玉嶺 高軍）如何保證新版GMP 按劑型分步實施，促進我國醫(yī)藥產業(yè)轉型升級，是醫(yī)藥界“兩會”代表委員集中關注的問題之一。全國人大代表、神威藥業(yè)集團董事長李振江鄭重建議國家食品藥品監(jiān)管局：深刻吸取上一輪藥品GMP 認證的教訓，不要將口服制劑的GMP 認證下放到地方，嚴防新版GMP 認證前緊后松。

李振江認為，10 年前，國家食品藥品監(jiān)管局在強制施行1998 年版GMP 過程中，只直接負責血液制品、注射劑等無菌制劑的GMP 認證，而把片劑等口服制劑的GMP 認證下放到省級。雖然形式上實現(xiàn)了2004 年7 月1 日前全國所有藥品制劑生產符合GMP 要求，但省級GMP 認證確實存在標準不一甚至降低認證標準問題，這個教訓應當吸取。

為了確保新版GMP 認證標準一致，李振江提出了兩條建議：

第一，國家食品藥品監(jiān)管局不但要繼續(xù)直接抓好當前正在進行的無菌制劑新版GMP 認證工作，而且千萬不要將下一步將要進行的口服制劑新版GMP 認證下放到省級。

第二，由國家食品藥品監(jiān)管局組建一支專業(yè)化的、足夠強大的GMP 認證檢查員隊伍，統(tǒng)一負責全國各種劑型的GMP 認證檢查，以確保新版GMP 的認證質量。