任武賢、安康、郭廣昌等醫(yī)藥界代表委員強(qiáng)烈呼吁——
本刊訊(記者侯玉嶺 高軍)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等四部局不久前出臺(tái)的允許藥品生產(chǎn)企業(yè)之間轉(zhuǎn)讓藥品技術(shù)的開(kāi)明政策,受到醫(yī)藥界代表委員交口稱贊,但他們同時(shí)又特別擔(dān)心此項(xiàng)政策在各地實(shí)施中受到干擾。全國(guó)人大代表、山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)任武賢,全國(guó)人大代表、河南華蘭生物集團(tuán)董事長(zhǎng)安康,全國(guó)政協(xié)委員、上海復(fù)星集團(tuán)董事長(zhǎng)郭廣昌等一致表示:堅(jiān)決反對(duì)嚴(yán)重阻礙醫(yī)藥企業(yè)跨省兼并重組的地方保護(hù)主義,不能再讓各地為即將啟動(dòng)的跨省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓設(shè)“路障”。他們還建議國(guó)家食品藥品監(jiān)管局:將2013 年2 月22 日有關(guān)通知中規(guī)定的“藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)當(dāng)經(jīng)轉(zhuǎn)出方所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)”,改為“經(jīng)轉(zhuǎn)出方所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案”,以防止轉(zhuǎn)出方所在地設(shè)置障礙。
據(jù)了解,2012 年12 月21 日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》,明確了主動(dòng)放棄全廠或部分劑型生產(chǎn)改造的藥品生產(chǎn)企業(yè),可以向已通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)轉(zhuǎn)讓藥品技術(shù)。2013 年2 月22 日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局又下發(fā)了《關(guān)于做好實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過(guò)程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項(xiàng)的通知》,進(jìn)一步明確:“藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)當(dāng)經(jīng)轉(zhuǎn)出方所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn),由轉(zhuǎn)入方生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出技術(shù)轉(zhuǎn)讓的補(bǔ)充申請(qǐng),藥品監(jiān)管部門審核同意后,發(fā)給受理通知書(shū)?!?/p>
全國(guó)政協(xié)委員、上海復(fù)星集團(tuán)董事長(zhǎng)郭廣昌3 月4 日在醫(yī)藥界“兩會(huì)”代表委員座談會(huì)上坦言:如果跨省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓由轉(zhuǎn)出方所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門“審核”, 哪個(gè)省份都不會(huì)愿意本地企業(yè)的藥品技術(shù)向其他省份轉(zhuǎn)讓,尋找各種理由拖延、干擾幾乎是不可避免的。只有將“審核”改為“備案”,才能使轉(zhuǎn)出方所在地?zé)o法阻攔,才能加快藥品技術(shù)的有序流動(dòng),促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)資源的優(yōu)化配置。
全國(guó)人大代表、山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)任武賢也指出,如果不堅(jiān)決打破地方保護(hù)主義壁壘,醫(yī)藥集團(tuán)內(nèi)部跨省調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都很困難,更別說(shuō)不同企業(yè)之間的跨省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓了。他說(shuō),亞寶藥業(yè)集團(tuán)在四川、山西和北京的生產(chǎn)企業(yè),不久前全都通過(guò)了新版GMP 認(rèn)證,因此他們想調(diào)整產(chǎn)品布局,將膠囊、片劑和注射劑,分別集中到3個(gè)企業(yè)生產(chǎn),以擴(kuò)大每種劑型的生產(chǎn)規(guī)模。但這個(gè)構(gòu)想運(yùn)作起來(lái)實(shí)在太難了,各種地方保護(hù)令人舉步維艱,至今此項(xiàng)結(jié)構(gòu)調(diào)整計(jì)劃也沒(méi)有顯著進(jìn)展。
全國(guó)人大代表、河南華蘭生物集團(tuán)董事長(zhǎng)安康則以本集團(tuán)跨省轉(zhuǎn)移藥品文號(hào)的艱難歷程,說(shuō)明地方保護(hù)多么嚴(yán)重。安康說(shuō),全國(guó)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)原來(lái)一共34 家,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局早就要求我們這些企業(yè)兼并重組,邵明立局長(zhǎng)還多次親自和我談過(guò)。我們集團(tuán)響應(yīng)國(guó)家局號(hào)召,收購(gòu)了重慶的一家血液制品企業(yè),并準(zhǔn)備把江蘇的一家血液制品企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到重慶生產(chǎn)??墒俏迥炅?,整整五年了,至今也沒(méi)有順利完成藥品文號(hào)由江蘇向重慶的轉(zhuǎn)移,企業(yè)如何承受??!從這件事上可以看出:國(guó)家有關(guān)部門制定出好的政策,還要想辦法在地方得到執(zhí)行,否則政策再好也難收到成效。