王智森 趙獻(xiàn)超 王凱梅 高 飛

1石家莊市組分藏藥工程技術(shù)研究中心，石家莊 050035

2石家莊藏諾藏醫(yī)藥研究所，石家莊 050035

3西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，西藏日喀則 857000

·臨床研究·

二十五味珊瑚丸治療緊張性頭痛的臨床療效觀察

王智森1趙獻(xiàn)超2△王凱梅2高 飛3

1石家莊市組分藏藥工程技術(shù)研究中心，石家莊 050035

2石家莊藏諾藏醫(yī)藥研究所，石家莊 050035

3西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，西藏日喀則 857000

目的觀察藏藥二十五味珊瑚丸治療緊張性頭痛的臨床療效。方法將2012年3月-2012年10月于本所就診的110例緊張性頭痛患者，按就診的先后順序隨機(jī)分為二十五味珊瑚丸組(治療組)和常規(guī)治療組(對(duì)照組)。治療組55例，采用單純口服二十五味珊瑚丸治療，每次4丸(1 g)，每日1次；對(duì)照組55例，采用鹽酸氟桂利嗪膠囊聯(lián)合鹽酸阿米替林片治療，治療期間兩組均停用其他治療方法，并設(shè)定兩組1周為1個(gè)療程，連用4個(gè)療程后觀察兩組的治療效果。結(jié)果二十五味珊瑚丸組總有效率為94.55％，對(duì)照組總有效率為74.55％，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；其中治療組顯效率為54.55％，對(duì)照組顯效率為29.09％，兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.01)。結(jié)論二十五味珊瑚丸能明顯改善神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)，修復(fù)神經(jīng)功能，是治療緊張性頭痛的有效方法，可以作為臨床治療緊張性頭痛的常規(guī)藥物。

二十五味珊瑚丸； 緊張性頭痛； 臨床療效

緊張性頭痛(tension headache，TH)，又稱肌收縮性頭痛，是原發(fā)性頭痛中最常見的類型，也是慢性頭痛中最常見的一種疾病，約占頭痛疾患的40％[1]。近年來(lái)隨著社會(huì)的發(fā)展，人們的生活壓力越來(lái)越大，患緊張性頭痛的患者也越來(lái)越多，據(jù)統(tǒng)計(jì)，普通人群的終身發(fā)病率達(dá)30％～78％[2]。而常規(guī)藥物治療效果往往欠佳，且有一定的不良反應(yīng)。本所自2012年3月—2012年10月采用藏藥二十五味珊瑚丸治療緊張性頭痛，取得了良好效果，且追蹤訪問治愈患者3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)者，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例均來(lái)源于本所門診，并按患者就診的先后順序隨機(jī)分為兩組。治療組55例，其中男22例，女33例；年齡最小者24歲，最大者47歲，平均年齡30.9歲；病程1.0年～11.0年，平均病程2.6年；發(fā)作性緊張性頭痛19例，慢性緊張性頭痛36例；其中輕度疼痛24例，中度疼痛29例，重度疼痛2例。對(duì)照組55例，其中男21例，女34例；年齡最小者23歲，最大者51歲，平均年齡31.2歲；病程1.0～8.5年，平均病程2.6年；發(fā)作性緊張性頭痛20例，慢性緊張性頭痛35例；其中輕度疼痛26例，中度疼痛28例，重度疼痛1例。兩組患者治療前均行經(jīng)顱多普勒(TCD)檢查，治療組有266條血管血流異常，其中219條血流減慢，47條血流增快；對(duì)照組有214條血管血流異常，其中173條血流減慢，41條血流增快。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組患者在年齡、性別、病程及疼痛強(qiáng)度等方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)[3]擬定：①至少發(fā)作10次；②至少每月頭痛發(fā)作1～14 d(每年頭痛≥12 d，但lt;180 d)；③頭痛呈雙側(cè)性或壓迫/緊縮(非搏動(dòng))性，且不會(huì)因走路、爬樓等日常體力活動(dòng)而加重；④無(wú)惡心或嘔吐(可有食欲不振)；⑤無(wú)畏光或畏聲，或僅有其中之一；⑥不能歸因于其他疾病。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②TCD顯示腦血管血流異常；③無(wú)嚴(yán)重肝、腎病變及占位性病變；④至少1周內(nèi)未進(jìn)行其他治療；⑤神志清晰，具自主性判斷意識(shí)，并簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18歲以下和70歲以上者；②過(guò)敏體質(zhì)者；③孕婦及哺乳期婦女。

1.4 疼痛強(qiáng)度分級(jí)

采用數(shù)字分級(jí)法(NRS)進(jìn)行疼痛程度分級(jí)，0～10代表不同程度的疼痛，讓患者自己選擇數(shù)字表示疼痛程度。0為無(wú)痛，并記為0分；1～3為輕度疼痛，記為2分；4～6為中度疼痛，記為4分；7～10為重度疼痛，記為6分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》[4]自行擬定。臨床痊愈：頭痛及伴隨癥狀完全消失，腦血流恢復(fù)正常；顯效：頭痛強(qiáng)度明顯減輕，伴隨癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血流異常血管數(shù)減少50％以上；有效：頭痛強(qiáng)度減輕，伴隨癥狀有改善，血流異常血管數(shù)減少，但小于50％；無(wú)效：頭痛強(qiáng)度及伴隨癥狀未見明顯改善，血流異常血管數(shù)減少，但小于10％。顯效率=[(痊愈+顯效)例數(shù)/總例數(shù)]×100％，有效率=[(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100％。

1.6 治療方法

1.6.1 治療組 單純口服藏藥二十五味珊瑚丸(西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，批號(hào)：111001)，每次4丸(1 g)，每日1次，研碎后溫開水送服，連用4周。

1.6.2 對(duì)照組 服用鹽酸氟桂利嗪膠囊(吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H22021543)，每次5 mg，每日2次，連用4周；聯(lián)合服用鹽酸阿米替林片(上海信誼藥業(yè)有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31021200)，每次50 mg，每日2次，連用4周。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后疼痛情況

兩組病例均在治療前和治療結(jié)束后進(jìn)行一次疼痛強(qiáng)度綜合評(píng)分，并進(jìn)行療效比較。治療后，治療組與對(duì)照組疼痛強(qiáng)度綜合評(píng)分均降低，組間相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見表1。

表1 兩組疼痛強(qiáng)度療效比較

與對(duì)照組相比*Plt;0.05

2.2 兩組異常血流改善情況

兩組病例均在治療前及治療結(jié)束后進(jìn)行一次TCD檢查，比較兩組之間異常血流改善情況。見表2。

組別治療前(條)治療后(條)改善率(％)對(duì)照組21412143 46治療組2663387 59?

與對(duì)照組相比*Plt;0.05

2.3 兩組臨床療效

治療組與對(duì)照組治療結(jié)束后總療效相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)，其中治療組與對(duì)照組之間顯效率相比，治療組為54.55％，對(duì)照組為29.09％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.01)。見表3。

表3 兩組臨床療效比較(n=55，例

與對(duì)照組相比*Plt;0.05

2.4 不良反應(yīng)

治療期間兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其中僅對(duì)照組出現(xiàn)3例輕微嗜睡、胃部不適現(xiàn)象，均未予以處理，癥狀隨后自行消失，未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)；治療組未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)或肝腎功能損害。治療結(jié)束后對(duì)兩組治愈及顯效患者進(jìn)行了為期3個(gè)月的追蹤觀察，在此期間對(duì)照組出現(xiàn)2例患者病情反復(fù)，而治療組患者病情未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

3 討論

緊張性頭痛是慢性頭痛中最常見的疾病之一，目前其病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，一般認(rèn)為與以下四點(diǎn)有關(guān)：①焦慮、抑郁、應(yīng)激、心理緊張、疲勞等，可使頸肩部的肌肉痙攣和血管收縮；②肌肉、肌筋膜的血液循環(huán)障礙；③細(xì)胞內(nèi)、外鉀離子轉(zhuǎn)運(yùn)障礙；④5-羥色胺、乳酸、緩激肽等致痛物質(zhì)的局部積聚[5]。而治療上則多以非甾體類抗炎藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥、情緒穩(wěn)定劑等藥物為主對(duì)癥治療，雖然臨床效果明顯[6-8]，但因服藥周期長(zhǎng)，不良反應(yīng)多，且不能控制復(fù)發(fā)，難以充分滿足臨床需求。

傳統(tǒng)藏醫(yī)學(xué)認(rèn)為，緊張性頭痛為瘟毒熱邪、風(fēng)能紊亂，導(dǎo)致“隆”、“赤巴”、“培根”三因失去平衡，損傷脈絡(luò)所致。治宜開竅、通絡(luò)、止痛，恢復(fù)三因平衡。二十五味珊瑚丸是傳統(tǒng)藏藥中應(yīng)用多年的經(jīng)典方劑，并被《中華人民共和國(guó)藥典》收錄[9]，方中含有珊瑚、珍珠、紅花、龍骨、榜那、西紅花、人工麝香等二十五味藥，功能開竅通絡(luò)，鎮(zhèn)靜安神，解痙止痛，主治“白脈病(即神經(jīng)系統(tǒng)疾病)”。

現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，藏藥二十五味珊瑚丸不僅能擴(kuò)張血管，增加腦血流量，改善神經(jīng)功能[10]，還可以降低平滑肌的張力，解除血管平滑肌痙攣[11]。本臨床療效觀察也表明，二十五味珊瑚丸能明顯改善患者頭痛癥狀，減輕異常血流情況，提高緊張性頭痛的臨床療效。說(shuō)明二十五味珊瑚丸是一種可以有效治療緊張性頭痛的臨床藥物，無(wú)不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全。

[1]李春華，孟長(zhǎng)君，喬松，等.柔肝緩急疏風(fēng)止痛法治療緊張性頭痛[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，25(2)：236.

[2]于生元，劉若卓.緊張型頭痛的研究進(jìn)展[J].武警醫(yī)學(xué)，2008，19(6)：541-542.

[3]頭痛分類和診斷專家共識(shí)組.頭痛分類和診斷專家共識(shí)[J].中華神經(jīng)科雜志，2007，40(7)：493-495.

[4]中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，1987：407-408．

[5]徐恩.緊張性頭痛的診斷和治療[J].新醫(yī)學(xué)，2002，33(11)：698，704．

[6]鐘靜玫，張昆林，武紹遠(yuǎn)，等.乙哌立松加阿米替林治療緊張性頭痛臨床觀察[J].中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)雜志，2008，14(6)：377.

[7]張光栓，張桂芳.中西醫(yī)結(jié)合治療緊張性頭痛54例臨床觀察[J].江蘇中醫(yī)藥，2009，41(2)：34.

[8]孫巖.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性緊張性頭痛36例療效觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2008，43(12)：704.

[9]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典(2010版一部)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010：409-410.

[10]李玲，黛力新.二十五味珊瑚丸治療緊張性頭痛80例[J].中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2007，10(8)：104-105.

[11]楊子慶.二十五味珊瑚丸治療偏頭痛的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)工程，2010，18(4)：67.

ClinicalCurativeEffectofTwentyFive-ingredientCoralPillonTensionHeadache

WANG Zhisen1，ZHAO Xianchao2，WANG Kaimei2，et al

1ShijiazhuangEngineeringTechnologyResearchCenterofTibetanMedicineComponents,Shijiazhuang050035,China

2ShijiazhuangZangnuoTibetanMedicineResearchInstitute,Shijiazhuang050035,China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Tibetan medicine twenty five-ingredient coral pill for the treatment of tension headache.MethodFrom March to October in 2012，110 cases of tension headache patients were randomly divided into the coral pill group(treatment group)and the conventional treatment group(control group)according to the order of seeing a doctor.The treatment group(55 cases)were treated orally with twenty five-ingredient coral pill，4 pills(1 g)each time，once a day.The control group(55 cases)was treated with flunarizine hydrochloride capsules combined with amitriptyline hydrochloride tablets.After four weeks’ treatment,the clinical effect was observed between the two groups.ResultThe total efficiency of twenty five-ingredient coral pill in the treatment group was 94.55％，while that in control group was 74.55％,which had a statistical significance(Plt;0.05).The significant efficiencies of the treatment group and the control group were 54.55％ and 29.09％ respectively，which had a statistical significance(Plt;0.01).ConclusionTwenty-five ingredients coral pills could obviously improve the neurotrophy and repair the neurological function，which was the effective treatment method for tension headache and could be used as a conventional treatment for tension headaches in clinic.

twenty-five ingredients coral pill；tension headache；clinical efficacy

10.3969/j.issn.1674-4616.2013.05.001

△通信作者，Corresponding author，E-mail：znsw2012@163.com

2013-05-20