龔 茅海燕

（上海市徐匯區(qū)華涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 上海 200231）

華涇鎮(zhèn)位于上海市徐匯區(qū)西南城郊結(jié)合部，屬于外來人口集聚地。上海市預(yù)防接種實施居住地管理，近幾年外來人口的大量涌入，華涇鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診量持續(xù)增加，同時疫苗接種不良反應(yīng)的發(fā)生率也隨之增加。2001年上海市建立了預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，要求對預(yù)防接種不良反應(yīng)（adverse event following immunization，AEFI）進行監(jiān)測、登記和報告，對嚴重不良反應(yīng)進行個案調(diào)查和處理。2008年徐匯區(qū)將AEFI報告率納入免疫規(guī)劃常規(guī)工作考核指標，且所有AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)一上報至中國疾病預(yù)防控制中心疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)。為了解徐匯區(qū)華涇鎮(zhèn)AEFI發(fā)生情況，我們分析了2011-2012年AEFI監(jiān)測結(jié)果，報告如下。

1 對象和方法

2011-2012年華涇鎮(zhèn)預(yù)防接種門診AEFI月報表及AEFI個案調(diào)查表；2011-2012年華涇鎮(zhèn)接種率監(jiān)測數(shù)據(jù)。對2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI分布特征和相關(guān)指標進行流行病學(xué)分析，率的比較用x2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 AEFI報告率

2011-2012年華涇鎮(zhèn)共報告接種45 866劑次，報告AEFI 65例，其中一般反應(yīng)57例，占報告AEFI總數(shù)的87.69%，發(fā)生率為124.28/10萬；異常反應(yīng)8例，占報告AEFI總數(shù)的12.31%，發(fā)生率為17.44/10萬（表1）。

表1 2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI報告數(shù)據(jù)

2.2 AEFI的制品種類分布

2011-2012年華涇鎮(zhèn)病毒類疫苗和細菌類疫苗[1]的AEFI分別為15例和50例，報告發(fā)生率為91.03/10萬和309.21/10萬，細菌類疫苗總的不良反應(yīng)報告發(fā)生率高于病毒類疫苗。百白破疫苗不良反應(yīng)報告發(fā)生率最高，為435.29/10萬（表2）。

表2 2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI按制品種類報告率

2.3 AEFI臨床表現(xiàn)分類

2011-2012年華涇鎮(zhèn)報告的AEFI中，以局部紅腫、硬結(jié)和發(fā)熱為主，構(gòu)成比分別為53.85%和33.85%，報告發(fā)生率分別為76.31/10萬和47.97/10萬（表3）。

2.4 AEFI時間分布

65例AEFI中，5月份報告病例數(shù)最多，為14例（占21.54%）；其次為6月，為12例（占18.46%），1月報告病例數(shù)最少，為1例（占1.54%）。

2.5 AEFI年齡和性別分布

65例病例中，男性29例，報告發(fā)生率為121.55/10萬；女性36例，報告發(fā)生率為163.58/10萬，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（x2＝1.43，P＞0.05）。0歲組報告病例22例，1歲組報告病例23例，2歲組報告病例7例，≥2歲組報告病例13例。

表3 2011-2012年華涇鎮(zhèn)預(yù)防接種不良反應(yīng)臨床分類[2]

2.6 AEFI戶籍分布

2011-2012年華涇鎮(zhèn)本地人口不良反應(yīng)總報告例數(shù)為32例，報告發(fā)生率為195.74/10萬；外來人口總報告例數(shù)33例，報告發(fā)生率為111.80/10萬，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（x2＝5.24，P＜0.05）。

2.7 AEFI報告敏感度和及時性

報告敏感度較高，2012年報告率達到了150次/10萬以上。52.31%的AEFI發(fā)生于接種疫苗后的當天，98.46%的AEFI發(fā)生于接種疫苗后的3天內(nèi)（表4）。

表4 2011-2012年華涇鎮(zhèn)接種疫苗AEFI發(fā)生時間

65例AEFI中，16.92%的AEFI在反應(yīng)發(fā)生的當天即報告，66.15%的AEFI在反應(yīng)發(fā)生的3天內(nèi)報告（表5）。

表5 2011-2012年華涇鎮(zhèn)AEFI報告時間

3 討論

通過對2011-2012年華涇鎮(zhèn)65例AEFI的分析發(fā)現(xiàn)，報告的AEFI多為一般反應(yīng)，細菌類疫苗總的不良反應(yīng)報告發(fā)生率高于病毒類疫苗，其中百白破疫苗（DPT）的報告發(fā)生率最高，其次為肺炎疫苗。所有報告的AEFI中，以局部紅腫、硬結(jié)和發(fā)熱為主，在不良反應(yīng)的應(yīng)對處理培訓(xùn)和預(yù)防接種門診的健康宣教中要提高這兩種不良反應(yīng)的針對性。5、6月份AEFI報告例數(shù)最多，1月份報告例數(shù)最少，可能與春節(jié)外來人口離滬、天氣冷熱等多項因素有關(guān)。

2011-2012年華涇鎮(zhèn)本地人口的報告發(fā)生率高于外來人口。華涇鎮(zhèn)尚未真正實施AEFI的主動監(jiān)測工作，AEFI的報告主要基于被動監(jiān)測，即兒童家長的主動報告。報告的主動性可能會與受種方的健康意識等多種因素存在較大關(guān)系[3]。因此在今后的工作中要加強對外來人口預(yù)防接種后不良反應(yīng)處理及上報的健康教育。65例AEFI中，16.92%在反應(yīng)發(fā)生的當天報告，66.15%在反應(yīng)發(fā)生的3天內(nèi)報告。在今后的工作中，可進一步探討AEFI主動監(jiān)測模式，提高疫苗安全性監(jiān)測的敏感性。

提高AEFI監(jiān)測的質(zhì)量，不僅可以幫助免疫規(guī)劃工作及時發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種中存在的不安全因素，提高專業(yè)人員對預(yù)防接種安全性的認識也可以幫助家長和受種者了解預(yù)防接種安全性的真實信息[4-5]。在做好AEFI監(jiān)測的同時，通過對AEFI的實時分析，積極探索如何減少AEFI的發(fā)生率，降低AEFI對預(yù)防接種工作帶來的不利影響，使預(yù)防接種能更好的發(fā)揮作用。

[1] 盧錦漢. 醫(yī)學(xué)生物制品學(xué)[M]. 北京: 人民衛(wèi)生出版社,1995: 5-7．

[2] 郭飚, 劉大衛(wèi), 曹雷, 等. 中國2005年預(yù)防接種副反應(yīng)試點監(jiān)測數(shù)據(jù)分析[J]. 中國計劃免疫, 2007, 13(4): 353-358．

[3] 陶黎納, 胡家瑜, 鄭英杰. 上海市2006 年預(yù)防接種安全性分析[J]. 中國疫苗和免疫, 2008, 14(4): 297-303．

[4] 馬福寶, 刁連東, 湯奮揚. 江蘇省預(yù)防接種反應(yīng)報告系統(tǒng)的建立與評價[J]. 中國計劃免疫, 2004, 10(1): 47-49.

[5] 郭飚. 全球預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的建立與發(fā)展[J]. 中國計劃免疫, 2005, 11(3): 229-233．