中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長、著名醫(yī)藥管理學(xué)專家于明德對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何轉(zhuǎn)型升級有著獨到的見解，日前，于明德會長就中國醫(yī)藥如何做大做強，成功實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級發(fā)表了自己的意見。他認為，制劑國際化是推動中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級的重要途徑。

于明德會長首先就當(dāng)前世界醫(yī)藥市場格局進行了綜合分析。他介紹說,全球醫(yī)藥市場的占有份額按地域分割最大是美國，歐、美、日占的份額最大——76%。中國在世界醫(yī)藥大市場中占據(jù)份額很小很小。那么在這樣一個大市場中，中國生產(chǎn)的成品藥（就是制劑）基本上沒有多少份額，而在整個世界大市場中所有的中國商品都有上佳的表現(xiàn)，唯獨藥品是個例外。于明德會長進一步介紹說，2012年中國全行業(yè)醫(yī)藥商品的出口是1484.7億，這包括至少8個門類，包括藥品、醫(yī)療器械、制藥機械、衛(wèi)生材料等等。其中藥品936億人民幣，藥品占整個醫(yī)藥商品的出口比例為64%，而藥品中的制劑只有146億元人民幣，而且我們這146億主要面向東南亞、非洲、南美洲等一些不發(fā)達，我們統(tǒng)稱亞非拉地區(qū)。那么我們的大頭是什么呢？化學(xué)原料藥，所以這樣一個形勢和我們國家要做一個醫(yī)藥強國的目標(biāo)是極不一致的，我們必須做出努力，去改變它。

而對于中國醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級所要達到的目標(biāo)是什么呢？于明德會長認為，以目前原料藥出口為主，要轉(zhuǎn)向或逐步轉(zhuǎn)向原料藥和制劑出口并重，由原來我們出口的主要市場亞、非、拉轉(zhuǎn)向擴大亞、非、拉市場與搶占歐、美市場。制劑必須走出國門，走向歐美日發(fā)達國家市場。

要想制劑走出國門、走向歐、美、日等國際市場，于明德會長認為首先必須做到“三升”,一升藥品標(biāo)準(zhǔn)，就是標(biāo)準(zhǔn)提高。這是最困難最艱巨也是最繁重的任務(wù)，藥品標(biāo)準(zhǔn)的升級是非常重要的，這是我們的基礎(chǔ)。二升保障體系，增強我們的保障能力，引入更先進的管理體系、提高藥品認證標(biāo)準(zhǔn)，向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊。要通過更高標(biāo)準(zhǔn)的認證和產(chǎn)品注冊，以保證高質(zhì)量藥品的生產(chǎn)。三升生產(chǎn)技術(shù)包括開發(fā)新藥，用先進的技術(shù)改善傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使整個產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)技術(shù)升級和產(chǎn)品升級。于明德會長特別指出，利用新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)非常重要，我們在強調(diào)新藥研發(fā)的同時，在強調(diào)中國要走向創(chuàng)新大國的時候，一定要記住我們是在一個仿制藥大國的基礎(chǔ)上去起步創(chuàng)新的，一定不能離開我們現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，所以原始創(chuàng)新和再創(chuàng)新同等重要。

于明德會長還為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是否實現(xiàn)了轉(zhuǎn)型升級設(shè)計了四個標(biāo)桿。他說，要想實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，我們必須付出巨大的努力，也可能是十年，也可能是二十年，那么衡量這樣一個目標(biāo)實現(xiàn)與否以什么做標(biāo)桿呢？我覺得有四項標(biāo)準(zhǔn)：第一項，是否有原創(chuàng)，這一點我們有信心，一定有，而且較多。我們這五年拿下的原創(chuàng)相當(dāng)于美國FDA一年審批的原創(chuàng)，作為過去幾乎沒有原創(chuàng)的國家來講，這是一個質(zhì)變。第二個標(biāo)志是制劑藥暢銷歐美日，這是代表中國藥品質(zhì)量保障水平的一個標(biāo)準(zhǔn)。也可以說是我們的一個夢，將來我們要圓這樣一個夢。第三個是更多的原料藥要爭得世界市場的主導(dǎo)權(quán)，所謂主導(dǎo)權(quán)就是定價權(quán)，你既然是原料藥生產(chǎn)大國，你就要通過更多的統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)去取得主導(dǎo)權(quán)，現(xiàn)在我國沒主導(dǎo)權(quán)，這個現(xiàn)象是非常非常遺憾的一件事情。比方說維生素C，我國沒有多少主導(dǎo)權(quán)。第四個是部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要領(lǐng)先國際標(biāo)準(zhǔn)，要制定標(biāo)準(zhǔn)，將來有朝一日，中國人生產(chǎn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)是世界第一生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，讓人家生產(chǎn)這樣的產(chǎn)品要向我們中國學(xué)，仿中國的標(biāo)準(zhǔn)。我想，這四項都實現(xiàn)了，我們就可以說實現(xiàn)了轉(zhuǎn)型升級成為了制藥強國。

要想實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，我們又有哪些優(yōu)勢呢?于明德會長認為，我國醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展快是優(yōu)勢，醫(yī)藥經(jīng)濟這些年增長很快，連續(xù)十年，平均每年比上一年增長24%，這個速度世界上也是絕無僅有的。政府思想變了，把更多的財政收入用于人民群眾的基本醫(yī)療保障，政府的根本變化帶來了我們整個產(chǎn)業(yè)的變化。我們現(xiàn)在產(chǎn)能過剩嚴重，產(chǎn)能過剩嚴重雖然是問題，但從另一個方面看，也不是很嚴重的問題，產(chǎn)能過剩是促進競爭的有力手段，完全用行政的力量控制產(chǎn)能過剩，永遠實現(xiàn)不了。就是要激化競爭，競爭到白熱化了，它調(diào)整就好了。我們現(xiàn)在的制藥企業(yè)不是4600家，是5645家，每年都在增長，去年又增了9%，大約每年增加10%。我們現(xiàn)在已經(jīng)有了條件，我們的資金實力，我們的人才實力，我們這些年回國的海歸，成了我們走入世界市場的先導(dǎo)，起到了一個非常重要的作用。我們今天的市場能力今非昔比，用市場配置資源，這也是我們最大的優(yōu)勢。還有就是我們有大批的企業(yè)通過了美國及歐盟認證使其產(chǎn)品拿到了進入歐美的通行證。

而對于目前醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級還面臨哪些困難？于明德會長說，現(xiàn)在我們在推進轉(zhuǎn)型升級過程中，也感覺到一些缺陷，第一是缺乏系統(tǒng)的統(tǒng)籌，缺乏一個整體戰(zhàn)略。打遭遇戰(zhàn)不行，制劑國際化不能打遭遇戰(zhàn)，不能想一出，干一下，必須有個通盤計劃。通盤計劃是在對市場進行深入調(diào)查的基礎(chǔ)上做出來的，而且這個調(diào)研是動態(tài)的，不斷變化的，這個很重要，我們在上市項目審評中發(fā)現(xiàn)一個企業(yè)，他提了一系列財務(wù)數(shù)據(jù)，都是市場調(diào)研來的，似乎很科學(xué)，后來一個專家馬上就提出來說，你這個數(shù)據(jù)是去年4月份的數(shù)據(jù)，今年上半年特別是一季度有了重要的變化，你可能不知道，我?guī)湍阈拚幌拢痔岢隽艘恍┭a充的修正，這樣，整個的計算結(jié)果就不一樣了。說明什么問題呢？你必須有對目標(biāo)市場深入的動態(tài)的調(diào)研，你才能制定一個切合實際的整體戰(zhàn)略和計劃，這一點非常重要。 第二就是產(chǎn)品同質(zhì)化。同質(zhì)化的結(jié)果就是內(nèi)戰(zhàn)外打，原來在國內(nèi)都打臭了，打到大家誰也賣不了的程度，你把這樣的辦法拿到國外去還照樣如此的話，沒有意義，這不是升級，這是一個簡單的內(nèi)戰(zhàn)外打。當(dāng)然，這方面不全是企業(yè)的問題，我們在宏觀上信息指導(dǎo)不夠，企業(yè)彼此之間不通氣，不知道。比如到會上報項目一審查，一看，前面有4個二甲雙胍，你怎么又來一個二甲雙胍呢？他說誰呀，有四個？他也不知道。因為沒攤到桌面上以前，誰也不知道誰在做什么，因為宏觀上信息溝通不夠。我建議大家一定要選擇自己特色的產(chǎn)品，什么叫特色產(chǎn)品？你自己有一點點比別人的優(yōu)勢就叫特色產(chǎn)品，比如說有一個企業(yè)報了一個激素，這個企業(yè)你翻過來一看，他是皮脂激素第一生產(chǎn)廠，激素品種最全，市場最大，他做制劑不離開它的原料藥強項，這肯定是優(yōu)勢，肯定是好，像這樣就叫做特色。所以，我們覺得盡量避免同質(zhì)化。第三是在市場拓展方面。我們出去主要應(yīng)該靠屬地化的銷售力量，你不可能打著五星紅旗去賣我們自己的藥品，你這樣很困難，我們需要一個過程，我們需要一批復(fù)合型的人才，既懂市場又懂生產(chǎn)技術(shù)，又懂國外的管理法規(guī)，但這樣的人畢竟還很少，要慢慢過渡。

第四個問題，我們也特別注意到各個省在新一輪招標(biāo)中，對國務(wù)院兩個文件的學(xué)習(xí)很不夠，或者我大膽一點說，他可能沒學(xué)過國務(wù)院那兩個文件，所以還需要所有同志們不停地去宣傳，2012年11號、2013年14號文件是國務(wù)院的最新精神，在新一輪招標(biāo)改革中，必須按最新精神辦，不能還按過去的辦。