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        羥基喜樹堿聯(lián)合mFOLFOX6方案與單純mFOLFOX6方案治療晚期胃癌的療效觀察

        2013-10-19 06:11:24北京市仁和醫(yī)院102600徐琳麗
        首都食品與醫(yī)藥 2013年18期
        關(guān)鍵詞:胃癌差異療效

        北京市仁和醫(yī)院(102600)徐琳麗

        手術(shù)是根治胃癌最有效的方法,但約有60%~70%的患者在出現(xiàn)癥狀之前,就已經(jīng)出現(xiàn)了局部病灶轉(zhuǎn)移或臨近器官的轉(zhuǎn)移,手術(shù)切除便非常困難。化療在胃癌的治療中也發(fā)揮著非常重要的作用。mFOLFOX6方案是我國胃腸道腫瘤化療中最常用的方案,包括奧沙利鉑、四氫葉酸和5-氟尿嘧啶(5-Fu)。筆者采用羥基喜樹堿聯(lián)合mFOLFOX6方案治療晚期胃癌34例,并與單純采用mFOLFOX6方案治療進行比較,報告如下。

        1 資料和方法

        1.1 一般資料 66例晚期胃癌患者系2004年1月~2005年12月在我院腫瘤科經(jīng)化療治療的患者,均經(jīng)過腸內(nèi)鏡檢查或病理證實。所有患者KPS評分>60分,預(yù)計生存期>3個月,無化療禁忌,肝腎功能正常,均有可測量的實體病灶。66例患者按照隨機數(shù)字表法隨機分為兩組,觀察組34例,男20例,女14例,年齡47~81歲,中位年齡61.5歲;低分化腺癌18例、中高分化癌14例、未分化癌2例,轉(zhuǎn)移至肝17例、肺9例、頸或鎖骨淋巴結(jié)11例、腹腔淋巴結(jié)8例、骨3例、胰腺1例,初治23例、復(fù)治11例。對照組32例,其中男20例,女12例,年齡51~82歲,中位年齡60歲,低分化腺癌18例、中高分化癌13例、未分化癌1例,轉(zhuǎn)移至肝18例、肺7例、頸或鎖骨淋巴結(jié)12例、腹腔淋巴結(jié)7例、骨2例,初治20例、復(fù)治12例。兩組患者年齡、性別、分化程度、轉(zhuǎn)移累及器官與系統(tǒng)和治療次數(shù)等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 化療方案 mFOLFOX6方案:奧沙利鉑85mg/m2,靜脈滴注2h,d1;亞葉酸鈣400mg/m2,靜脈滴注2h,d1;5-Fu 0.4g/m2,靜脈推注4min,d1,然后維持5-Fu 2.4g/m2,靜脈滴注46h。觀察組在此基礎(chǔ)上給予羥基喜樹堿10mg/m2,靜脈滴注,d1~5。兩周為1周期進行重復(fù),至少化療2個周期后進行療效評價。

        1.3 觀察指標(biāo) 近期療效評價依據(jù)WHO制定的RECIST標(biāo)準(zhǔn),分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)與進展(PD),有效率(RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。毒副反應(yīng)根據(jù)WHO抗腫瘤藥物急性與亞急性反應(yīng),分為0~Ⅳ度。

        附表1 兩組近期療效比較[例(%)]

        附表2 兩組毒副反應(yīng)比較[例(%)]

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS12.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,結(jié)果數(shù)據(jù)以%表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 近期療效 所有患者均完成了至少2個周期的化療,兩組患者均可以進行療效評價。觀察組和對照組有效率分別為52.94%和40.63%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見附表1。

        2.2 遠(yuǎn)期療效 兩組患者均獲得隨訪,隨訪至死亡或至少隨訪3年。觀察組和對照組1年生存率分別為91.18%(31/34)和90.63%(29/32),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);兩組3年生存率分別為67.75%(23/34)和56.25%(18/32),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

        2.3 毒副反應(yīng) 觀察組腹瀉發(fā)生率為38.24%,高于對照組的18.75%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組的白細(xì)胞下降、血小板減少、貧血、惡心嘔吐、肝功能異常、腎功能異常和外周神經(jīng)毒性比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見附表2。

        3 討論

        目前,化療常作為胃癌治療的輔助方式,其臨床有效率并不高,一般不超過50%。但胃癌作為消化道對化療較為敏感的腫瘤之一,規(guī)范化的化療仍然可以緩解患者臨床癥狀、延長生存時間,起到姑息性治療作用。

        目前,一般認(rèn)為化療具有以下方面的作用[1][2]:①使病灶局限,有利于開展手術(shù);②減少腫瘤細(xì)胞的擴散;③控制病情、延長生存期。

        mFOLFOX6方案是目前胃癌常用的化療方案,包括奧沙利鉑、亞葉酸鈣和5-Fu三種藥物。5-Fu是治療胃癌的首選和基本用藥,是一種嘧啶抗代謝類藥物,其本身無抗腫瘤活性作用,但在體內(nèi)代謝為5-氟-2'-脫氧尿苷單磷酸(FdUMP),后者可以抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,進而可以阻止尿嘧啶脫氧核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)樾啬蜞奏っ撗鹾塑账?,阻礙細(xì)胞DNA合成,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡[3]。本藥為細(xì)胞周期特異性藥物,對各期增殖細(xì)胞都有殺傷作用,并對G1/S邊界有延緩作用[4]。亞葉酸鈣亞是四氫葉酸鈣甲酰衍生物的鈣鹽,是抗腫瘤的輔助用藥,主要用于對抗化療引起的貧血和白細(xì)胞減少。奧沙利鉑是新一代的鉑類抗腫瘤藥物,具有廣譜的抗腫瘤活性,其水化衍生物可以作用于DNA,形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),進而抑制DNA的合成,產(chǎn)生細(xì)胞毒作用和抗腫瘤活性,其與5-Fu聯(lián)合使用具有協(xié)同細(xì)胞毒性。

        羥基喜樹堿是我國研發(fā)的一種喜樹堿衍生物,屬于細(xì)胞周期特異性藥物,其可以選擇性殺傷S期腫瘤細(xì)胞,對S期的作用較G1和G2期明顯,而對G0細(xì)胞無作用,抑制DNA和RNA合成[5]。近年來的研究顯示,其又具有新的抗腫瘤活性,即可以選擇性抑制DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)[6][7],TOPOI催化超螺旋DNA解旋面進行復(fù)制和轉(zhuǎn)錄,羥基喜樹堿與TOPOI-DNA形成穩(wěn)定復(fù)合物,使DNA單鏈的切口不能再結(jié)合,不能復(fù)制,使腫瘤細(xì)胞繁殖停止。最重要的是與其他抗腫瘤藥物無交叉耐藥,因而從一定程度上來說其聯(lián)合mFOLFOX6方案能提高臨床療效。

        本次實驗結(jié)果顯示,在至少接受2個周期的化療后,兩組近期療效的有效率分別為52.94%和40.63%,觀察組明顯偏高,差異顯著。

        筆者認(rèn)為,造成這種差異的主要可能原因是羥基喜樹堿與mFOLFOX6方案中的化療藥物具有協(xié)同作用,或者與資料中的復(fù)治患者具有耐腫瘤藥有關(guān)。遠(yuǎn)期療效顯示,兩組1年生存率比較差異不明顯,但3年生存率觀察組為67.75%,要明顯高于對照組的56.25%,表明聯(lián)合用藥的近、遠(yuǎn)期療效都非常顯著。毒副反應(yīng)方面,外周神經(jīng)毒性是mFOLFOX6方案的主要特征,由于羥基喜樹堿并無該作用,這在兩組中的發(fā)生率并無明顯區(qū)別。盡管羥基喜樹堿也具有骨髓抑制作用,但聯(lián)合mFOLFOX6方案并無明顯增加白細(xì)胞下降、血小板減少和貧血的發(fā)生。兩組也未發(fā)現(xiàn)明顯的肝、腎毒性。兩組消化道反應(yīng)比較,本次試驗結(jié)果顯示觀察組腹瀉發(fā)生率明顯增高,但惡心嘔吐則差異不明顯。由于羥基喜樹堿的毒副反應(yīng)呈劑量相關(guān)性,因此,在化療過程中謹(jǐn)慎用量,則不僅可以進一步提高臨床治療效果,對控制毒副反應(yīng)也非常有利。

        綜上所述,與單純mFOLFOX6方案比較,羥基喜樹堿聯(lián)合mFOLFOX6方案治療晚期胃癌能明顯提高近、遠(yuǎn)期療效,并未明顯增加毒副反應(yīng),但在用藥過程中應(yīng)注意腹瀉的發(fā)生。

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