溫洪周 章翔

150例臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制評價分析

溫洪周 章翔

目的對臨床免疫檢驗的質(zhì)量的必要性進行評價。方法20011年12月至2012年1月，我院檢驗150份免疫檢驗血樣，根據(jù)前后所采取的不同措施，將150份血樣隨機分成兩組，即實驗組和對照組。其中實驗組80份，對照組70份。對照組為采取質(zhì)量控制前所接收，實驗組為采取質(zhì)量控制后所接收。將兩組的質(zhì)量控制差異進行比較，并對實驗組(進行質(zhì)量控制)與對照組(不進行質(zhì)量控制)的檢驗效果進行對比分析。結(jié)果將兩組的檢驗效果從血清胰島素(INS) 、C-肽 、甲胎蛋白(AFP) 、Ca724、Ca199、Ca125以及癌坯抗原(CEA) 七個方面進行比較，實驗組平均變異指數(shù)明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論在臨床免疫檢驗過程中，標(biāo)本的采集、試劑的選擇以及儀器設(shè)備的選用都會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響，而在檢驗過程中對其采取全程質(zhì)量控制，將有助于提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床提供更為可靠的數(shù)據(jù)資料。

臨床免疫檢驗；質(zhì)量控制；分析

臨床免疫學(xué)檢驗的特點是檢測微量、程序復(fù)雜，因此檢驗過程中受到影響的因素會更多，而檢驗結(jié)果的質(zhì)量必定會影響患者的治療和預(yù)后。所以，在臨床免疫檢驗過程中，必須把好質(zhì)量關(guān)，對臨床免疫檢驗的各過程進行質(zhì)量控制分析，確保檢驗結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性，為患者早日康復(fù)鋪路。自2012年12月至2012年1月，我院檢驗免疫檢驗血樣150份，對其中的80份采取了質(zhì)量控制，筆者對其檢驗效果進行了分析和評價，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 自2007年1月至2012年1月，我院檢驗免疫檢驗血樣150份，根據(jù)在檢驗過程中是否采取了質(zhì)量控制措施，將其分為實驗組和對照組兩組。實驗組80份，血清胰島素(INS)25份，C-肽15份，甲胎蛋白(AFP)10份，Ca724 10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原(CEA)6份；對照組70份，血清胰島素(INS)20份，胰島素抗體(IAb)10份，甲胎蛋白(AFP)10份，Ca檢測10份，Ca199 8份，Ca125 6份，癌坯抗原(CEA)6份。

1.2檢驗方法 所有標(biāo)本均采用電化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)檢驗，檢驗儀器為羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，所有檢驗試劑皆為羅氏診斷原裝試劑[1]。

1.3質(zhì)量控制方法 質(zhì)控的方法是通過全程質(zhì)量控制(分析前、分析中、分析后)，對標(biāo)本的采集、儀器設(shè)備的使用等對影響檢驗的因素進行充分考慮，采用羅氏診斷所提供的質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控血清，然后把實驗組和對照組的血清樣本檢驗結(jié)果進行比對，分別對質(zhì)控前后5年內(nèi)的兩組免疫檢驗結(jié)果的質(zhì)量差異進行統(tǒng)計，以平均變異指數(shù)(VIS)來表示其差異性[2]。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 本組所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件包進行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計，采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

將兩組的檢驗效果從血清胰島素(INS) 、C-肽 、甲胎蛋白(AFP) 、Ca724、Ca199、Ca125以及癌坯抗原(CEA) 七個方面進行比較，實驗組平均變異指數(shù)明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。對于具體數(shù)據(jù)，我們可以參照表格如下。

表1 實驗組與對照組各指標(biāo)平均變異指數(shù)比較

3 討論

在進行臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的過程中，標(biāo)本的采集應(yīng)是首要的環(huán)節(jié)[3]，而影響標(biāo)本的因素主要包括采集的時間，止血帶使用的時間，采血時所采用的姿勢，抗凝劑與消毒劑的選擇等等。比如說對于采集時間的選擇，不同的時間所產(chǎn)生的結(jié)果是不同的。如果將樣本采集的時間放在早上4點至6點之間，就會有這樣一種現(xiàn)象產(chǎn)生，即標(biāo)本內(nèi)的內(nèi)分泌峰值就會進行陣發(fā)式釋放，因此，尤其是對于一些藥物或者激素類的測定，對采集時間和采血姿勢均有較高的要求。所以對于此類標(biāo)本的采集，采集的時間不宜間隔太久，并應(yīng)取中間值作為最終的標(biāo)準(zhǔn)值。對于臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制，除了標(biāo)本上有所規(guī)定外，對于檢驗過程中儀器設(shè)備的選用與試劑的選擇也要做一個詳細(xì)的考慮。要保證儀器設(shè)備要有一個較好的性能與工作狀態(tài)，要定期對儀器設(shè)備進行校正，保證工作質(zhì)量；要保證試劑的選擇符合檢驗要求。本組實驗中，所采用的試劑包括質(zhì)控血清均為原廠試劑，因此具有良好的溯源性，采用的儀器設(shè)備為全自動免疫分析儀，而對于所有標(biāo)本的檢驗均采用電化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)，本組150份免疫檢驗血樣，其中的80份在檢驗的過程中采取了有效的質(zhì)量控制，即在檢驗的進行了全程質(zhì)量控制(分析前、分析中、分析后)，對標(biāo)本、檢驗儀器設(shè)備以及試劑或其他相關(guān)影響因素均有所考慮，檢驗結(jié)果出來后對各項指標(biāo)平均變異指數(shù)進行核查，將兩個組進行比較，實驗組要優(yōu)于對照組。可見，在檢驗過程中采取有效的質(zhì)量控制措施，將有助于提高檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床提供更為可靠的數(shù)據(jù)資料[4]。

[1] 黃舒婷. 臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制.中外醫(yī)療，2009，28(24): 122.

[2] 卓蔡連. 免疫檢驗的質(zhì)量控制分析.醫(yī)學(xué)信息，2011，24(7): 4824-4825.

[3] 劉美琴，丁艷濤，趙惠紅. 臨床免疫檢驗的分析前質(zhì)量控制叨.實用醫(yī)技雜志，2007，14(22): 102.

[4] 莊婧.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制.臨床醫(yī)技,2012,6(2):3.

332000 江西省九江市第一人民醫(yī)院檢驗科