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        我院2005-2012年醫(yī)院制劑的發(fā)展?fàn)顩r分析

        2013-10-16 03:16:10楊躍輝菅凌燕
        實(shí)用藥物與臨床 2013年11期
        關(guān)鍵詞:制劑室藥制劑制劑

        楊 君,楊躍輝,菅凌燕

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種[1]。憑借著緊密聯(lián)系臨床以及快速滿足臨床需求的優(yōu)勢(shì),醫(yī)院制劑一直以來都成為臨床用藥不可或缺的組成部分[2-3],同時(shí),醫(yī)院制劑也對(duì)提高醫(yī)療質(zhì)量及藥學(xué)科研水平發(fā)揮了重要作用,并給醫(yī)院帶來了一定的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益[4]。近年來,隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展以及國家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制準(zhǔn)入的提高,醫(yī)院制劑總體上呈萎縮狀態(tài)[5]。為了更好地了解我院醫(yī)院制劑近幾年的發(fā)展?fàn)顩r,現(xiàn)對(duì)我院2005-2012年醫(yī)院制劑的配制品種、配制量以及臨床使用量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,了解現(xiàn)實(shí)情況,發(fā)現(xiàn)問題,為我院醫(yī)院制劑更好的發(fā)展提供有效依據(jù)。

        1 2005-2012年我院制劑品種結(jié)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)和分析

        2005 年我院制劑有丸劑、合劑、散劑、膠囊劑、酊劑、栓劑、滴耳劑、滴鼻劑等18個(gè)劑型,55個(gè)品種,在2012年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的再注冊(cè)完成后,僅保留了10個(gè)劑型,17個(gè)配制品種,見表1、表2?,F(xiàn)存的制劑品種都是臨床上用量大而且市場上沒有類似作用的制劑,更主要的是現(xiàn)存的制劑都是臨床療效好、醫(yī)護(hù)及患者都非常認(rèn)可的制劑。

        由于中藥制劑的工藝復(fù)雜,需要提取、粉碎、制丸等工藝,每批次的配制量又因設(shè)備等其他因素的原因相對(duì)較大,而臨床由于市場上有類似作用藥物的存在而用量減少,從而部分臨床用量少的中藥制劑總會(huì)出現(xiàn)過期現(xiàn)象,造成不可避免的浪費(fèi),為此,部分中藥制劑在2012年制劑的再注冊(cè)工作中,取消了再注冊(cè),停止了配制,使得中藥制劑所占制劑比例有所下調(diào)。從表1的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中可以看出,我院制劑品種的調(diào)整過程及現(xiàn)實(shí)狀況,從2012年前的覆蓋面廣,而發(fā)展到現(xiàn)在的少而精,經(jīng)過8年的不斷發(fā)展和完善,現(xiàn)存的制劑品種既滿足了臨床的供應(yīng),又體現(xiàn)了我院的制劑特色。

        表1 中藥制劑和化學(xué)制劑的比較

        表2 外用制劑和口服制劑的比較

        從表2中可以看出,口服制劑在2013年后占所有制劑品種的比例大幅度下降,主要原因是原口服制劑中中藥制劑占有相當(dāng)?shù)谋壤?,大約為70%,即2012年前的30種口服制劑中中藥制劑占21個(gè)品種,而這21個(gè)品種中只有4個(gè)品種進(jìn)行了再注冊(cè),從而使現(xiàn)在保留的中藥制劑的所占比例很少。

        2 2005-2012年我院制劑臨床用量的統(tǒng)計(jì)和分析

        2005-2012 年我院制劑臨床用量的統(tǒng)計(jì)和分析見表3。

        表3 2005-2012年我院主要制劑品種用量統(tǒng)計(jì)

        從表3可以看出,大部分制劑年用量都在平穩(wěn)中有所上升,表明我院醫(yī)院制劑的配制及臨床使用進(jìn)入了良性循環(huán)的階段,臨床醫(yī)生和患者對(duì)制劑的認(rèn)可度不斷增加。

        此外,表3中還能凸顯部分醫(yī)院制劑近幾年的用量呈成倍增長的趨勢(shì),如乳腺增生丸、硼酸氧化鋅散、氫定乳膏、水調(diào)散等,主要原因?yàn)榀熜Т_切,超出市場上的同類藥品,得到醫(yī)生及患者的一致認(rèn)可,甚至部分患者會(huì)因?yàn)橛H友的介紹而自主到我院便民門診開藥。

        同時(shí)表3還可以反映,隨著時(shí)代的進(jìn)步和發(fā)展,一些新的高發(fā)病癥顯現(xiàn)出來。如乳腺增生丸為治療女性乳腺增生的首選制劑,其從2005年年用量的10萬盒,發(fā)展到了2012年年用量的近20萬盒,可能說明女性患乳腺增生的比率越來越大;硼酸氧化鋅散用于預(yù)防與治療各種原因引起的痱子及皮膚瘙癢等,氫定乳膏主要用于治療濕疹,而這兩種制劑在我院都主要用于兒科患者,其2005-2012年的用量對(duì)比,可能提示小兒患痱子和濕疹的病例也在逐年增加。

        3 2005-2012年我院醫(yī)院制劑的銷售金額對(duì)比

        2005-2012 年我院醫(yī)院制劑的銷售金額對(duì)比見表4。

        我院為一所三級(jí)甲等的綜合性醫(yī)院,婦科、兒科、皮膚科為我院的優(yōu)勢(shì)科室,為此我院制劑室研發(fā)了針對(duì)婦科、兒科及皮膚科患者的一些優(yōu)勢(shì)制劑,如乳腺增生丸、硼酸氧化鋅散等制劑,這些制劑在經(jīng)過幾十年的臨床使用過程中不斷的完善,得到了醫(yī)生及患者的一致認(rèn)可,同時(shí)其銷售比率也在不斷的攀升。

        我院于2006年在省物價(jià)局的指示下完成了一次醫(yī)院制劑的價(jià)格調(diào)整,分別降價(jià)15% ~20%。從表4看出,年銷售額雖然在2006年有了一個(gè)小的浮動(dòng),但從2007年后又在穩(wěn)步上升,表明制劑價(jià)格的下調(diào)沒有影響到年銷售額的上升,是臨床用量逐步提高的反映。

        表4 2005-2012年我院醫(yī)院制劑的銷售金額對(duì)比

        4 討論

        近年來,隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)督機(jī)制的不斷完善,特別是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》的施行,規(guī)定每5年完成一次《制劑許可證》的換發(fā),每3年對(duì)醫(yī)院制劑執(zhí)行一次再注冊(cè),從而對(duì)醫(yī)院制劑的生產(chǎn)和檢測(cè)條件要求越來越高,通過2次制劑室換證驗(yàn)收整頓,使得全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室由換證前的8 398家減少到4 944家,減少了 44.7%[6],相應(yīng)的品種也有所減少。

        此外,醫(yī)院制劑使用效期大多為6個(gè)月,最長的效期只有1年,有些制劑甚至只有1個(gè)月,而其臨床的使用量又很少,即使最小的配制量有時(shí)也會(huì)造成不可避免的過期報(bào)廢,而且,醫(yī)院制劑的配制成本也在大幅度地不斷提高[7]。因此,我院為了降低成本、減少浪費(fèi),尋求在市場上具有相似作用的同類制劑,以外購替代我院醫(yī)院制劑的配制,最終滿足臨床的需求。

        為此,在2005-2012年,我院配制劑型及制劑品種有了很大程度的刪減。我院現(xiàn)有醫(yī)院制劑17種,分別用于婦科、兒科、內(nèi)科、外科、皮膚科、耳鼻喉科等各個(gè)科室,近年來,隨著一些優(yōu)勢(shì)制劑在臨床使用的不斷擴(kuò)展,其用量也在穩(wěn)步上升,同時(shí)這些制劑也成為臨床用藥的支柱。

        我院醫(yī)院制劑在近年的不斷發(fā)展中,隨著國家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管的不斷加深,我院從院領(lǐng)導(dǎo)到科室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)院制劑重視的程度不斷提高,使得我院醫(yī)院制劑雖然面臨了制劑價(jià)格調(diào)整、制劑品種不斷減少的各項(xiàng)挑戰(zhàn),但都能在穩(wěn)步中求發(fā)展,同時(shí)一些主要制劑在各相關(guān)臨床科室的發(fā)展中也起到了支撐作用。

        為了提高配制能力,減少重復(fù)工作中可以避免的浪費(fèi),同時(shí)也是為了提高制劑質(zhì)量,使我院制劑室可以向先進(jìn)的自動(dòng)化配制靠近,進(jìn)而更大限度地保障制劑質(zhì)量,我院領(lǐng)導(dǎo)在制劑室配制設(shè)備上進(jìn)行了很大的投入,使得我院制劑室在不斷的發(fā)展中向現(xiàn)代化邁進(jìn)。

        綜上所述,醫(yī)院制劑室應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,在注重制劑質(zhì)量的前提下,以滿足患者需求為首要任務(wù),科學(xué)、細(xì)化、規(guī)范的管理,不斷提高制劑水平,為提高合理用藥水平而努力。

        [1]中華人民共和國國務(wù)院.關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見[Z].國發(fā)[2009]22號(hào).

        [2]王希東.醫(yī)院中藥制劑的現(xiàn)狀及展望[J].實(shí)用醫(yī)藥雜志,2011,28(3):237.

        [3]潘木善.醫(yī)院制劑存在的問題與發(fā)展思考[J].中國藥業(yè),2011,20(2):13.

        [4]王嘉凌,馬勁,鄔能燦,等.醫(yī)院用藥分析與監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的功能研究[J].中國藥房,2000,11(6):26.

        [5]孫桂君,賈丹.我院2006-2009年植物來源的抗腫瘤藥及其衍生物利用分析[J].中國藥房,2010,21(47):4499.

        [6]沈文娟,張珂良,汪麗,等.對(duì)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理現(xiàn)狀的思考[J].中國藥事,2012,26(4):321-327.

        [7]孫云,丁紅麗.高成本下醫(yī)院制劑的出路[J].臨床合理用藥,2011,4(8B):158.

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