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        高海拔地區(qū)應用云南白藥膠囊治療挫傷性前房出血180例隨機雙肓對照研究

        2013-10-16 09:42:52孔彥月
        中國民族民間醫(yī)藥 2013年4期

        孔彥月

        云南省昭通市第一人民醫(yī)院,云南 昭通 657000

        挫傷性前房出血是眼球鈍挫傷綜合征的表現(xiàn)之一,兒童和青年人多見眼挫傷時,在角膜被壓陷的同時,房水被擠壓到前房周邊直接沖擊虹膜根部。此外,晶狀體被波動及反彈,可使睫狀體懸韌帶張力突然增加,虹膜及睫狀體表面發(fā)生撕裂,血管破裂。血液滲入房水治療的關鍵是止血和促進積血的吸收,注意預防再次出血和治療并發(fā)癥。同時,挫傷性前房出血各種并發(fā)癥因素的存在都將影響患者的視力的恢復,所以在治療時如何更好的保護患者的視力也是治療中需要著重考慮的因素。

        云南白藥在臨床的應用已近百年,在臨床上已經證實具有止血,活血化瘀,解毒消腫的功效,近年來的研究表明,云南白藥可以促進血小板的聚集,從而發(fā)揮止血的功效,同時還可以促進新生血管的形成,改善局部血液循環(huán),從而發(fā)揮促進傷口的愈合的功效。

        昭通市位于云南省東北部,地處云、貴、川三省結合部。地勢南高北低,最低海拔267米,最高海拔4040米,城區(qū)海拔1950米。在臨床中經??梢杂龅接捎诟鞣N原因導致眼外傷的患者。

        本文研究將云南白藥應用于高海拔地區(qū)的昭通市鈍挫傷性前房出血患者,觀察其對出血及視力的影響,以探討云南白藥在鈍挫傷性前房出血應用中的前景。

        1 對象與方法

        1.1 研究對象 2008年2月至2010年10月到昭通市第一人民醫(yī)院眼科就診的180例鈍挫傷性前房出血患者。

        1.1.1 納入標準 ①符合鈍挫傷性前房出血的診斷標準;②年齡在20~40周歲;③患者自愿參加試驗,志愿簽署知情同意書。

        1.1.2 排除標準 ①有出血傾向或凝血功能障礙;②有云南白藥過敏史;③有糖尿病和高血壓的患者。

        1.1.3 剔除標準 ①納入后發(fā)現(xiàn)有不符合條件者;②因各種原因沒有完成試驗者;③試驗中出現(xiàn)有云南白藥過敏的患者;④主動要求退出試驗者;剔除病例不作統(tǒng)計。

        1.2 試驗設計 本試驗設計采用1:1隨機、雙肓、安慰劑對照的臨床試驗方法,隨機化方案采用SAS統(tǒng)計軟件自動生成,藥物按隨機數(shù)字表編序,采用隨機隱藏。負責研究的臨床醫(yī)生按病人入院時間納入受試者后,生成相應的隨機順序號,并按不同分組號分別進入試驗組和對照組。

        試驗過程中,受試者、觀察者及統(tǒng)計者均不知試驗組和對照組代號及各序列號代表的意義。

        1.3 試驗用藥 患者服用的云南白藥膠囊和安慰劑膠囊,均由云南白藥集團負責提供,保證兩組藥物外觀一致。兩組在服藥期間均不應用任何可能影響止血、凝血的藥物。

        1.4 觀察指標 出血量:治療出血量和治療前相比沒有顯著改善的記“XX”,減少一半的記“X”,還有少量記“·”,無出血記“-”,以便分析出血情況,以上檢查均在裂隙燈顯微鏡下進行觀察。

        視力檢查:采用最新標準化LogMAR視力表進行檢查,檢查距離為3米,視力表照明光線為:80~320cd/m2[1]。

        1.5 資料處理與統(tǒng)計分析 統(tǒng)計分析采用SPSS 10.0軟件,所測指標均為定量指標,采用均數(shù)±標準差來表示。各組間比較采用studentps't檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。有關檢驗給出統(tǒng)計量及其對應的P值,采用Fisher精確概率法時直接給出P值。

        2 結果

        2.1 一般資料比較 本試驗為2008年2月至2010年10月間來我院診治挫傷性前房出血的患者,其中試驗組90例(眼),對照組90例 (眼)。兩組病人在年齡、性別、就診時間、致傷病因、前房積血量及分型 (按1973年Edwanks-Layden分級:I級出血量少于前房1/3,Ⅱ級出血占前房1/3-1/2,Ⅲ級出血占前房1/2-全前房)[2],其差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05),說明兩組入選病例組間基線具有可比性。

        3 有效性分析

        3.1 出血總量 出血量:治療后出血量共分為四類:與就診時相同、比就診時減少一半少量出血和無出血。從表3中可見:試驗組在治療后第5天時基本已無出血,占66.67%(30/90),而對照組到第7天時才基本無出血,占48.89%(28/90);試驗組的止血時間為:3.89±1.54天,空白對照組的止血時間為:5.67±1.43天,兩組在止血時間上有顯著性差異。

        表1 年齡及就診時間

        表2 致傷病因 (例)

        表3 術后出血情況

        表4 視力恢復情況

        3.2 視力恢復情況 治療后視力恢復為兩類:視力恢復與視力未恢復。從表4中可見:試驗驗在治療后第7天時視力共恢復60例,占66.67%(60/90),而對照組視力共恢復38例,占42.22%(38/90);試驗組在第7天時,視力恢復優(yōu)于對照組。

        3.3 不良反應 試驗期間,兩組均未有明顯不良反應發(fā)生。

        4 結論

        云南白藥作為我國外傷性出血的傳統(tǒng)藥方,歷史悠久,國內外學者經過大量的研究證明:云南白藥有較強的促進血小板聚集的作用,可促進凝血酶原時間、出血時間和凝血時間的縮短,加速凝血的作用,其機制可能是云南白藥作用于血小板膜引起有效成份的釋放有關。目前云南白藥在臨床中使用廣泛,可以有效減少各種原因引起的出血癥狀[3]。

        眼外傷中前房出血是很常見的臨床表現(xiàn),常由頓挫傷如拳擊傷和球類擊傷引起,有報道其前房出血發(fā)生率高達39.4%[4]。出血輕者數(shù)日可吸收,重者可繼發(fā)眼壓升高,引起角膜血染及視神經萎縮,視力下降,更嚴重者可致視力喪失[5]。因此在臨床上使用合理的的止血劑來進行有效的止血,預防不良發(fā)生,具有重要的意義。

        本研究結果表明:在高海拔地區(qū)應用云南白藥膠囊治療挫傷性前房出血,可以縮短患者的出血時間,縮短患者視力恢復的時間。為此值得在挫傷性前房出血中應用,有較好的應用前景。

        [1]李剛,張方華,顏少明.標準化logMAR視力表的研制與臨床應用[J].第二軍醫(yī)大學學報,2005,26(12):1371-1373.

        [2]譚代榮.挫傷性前房出血63例臨床分析[J].眼外傷職業(yè)眼病雜志,1997,19:119.

        [3]云南植物藥業(yè)有限公司.云南白藥膠囊藥理作用研究.云南白藥膠囊研究資料匯編,10-15.

        [4]周和政,金中秋,梅軍.球類運動性眼外傷的特點及防治[J].眼外傷職業(yè)眼病雜志,2003,25(6).363-364.

        [5]游向東,金中秋,吳建國.眼鈍挫傷前房出血的治療及并發(fā)癥的處理,2004,12(4):25-27.

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