文∣舒立志 本刊記者 張 俊

（責(zé)任編輯/哈文麗）

一“降”一“升”顯成效

董穗生：我省現(xiàn)行食品藥品監(jiān)管體制是2009年根據(jù)國務(wù)院和省委、省政府要求確定的，是1999年以來推進(jìn)的第三輪機構(gòu)改革的成果，主要對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)的藥品安全進(jìn)行監(jiān)管，承擔(dān)食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理。省級以下食品藥品監(jiān)管機構(gòu)由垂直管理改為地方政府分級管理。

董穗生：回顧13年來的食品藥品監(jiān)管工作，有一“降”一“升”兩個特點。降，是指藥品不合格率從2000年35%降到2012年的4.5%以下；升，是指利用監(jiān)管手段推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度直線上升。2000年全省醫(yī)藥產(chǎn)值僅23億元，2012年這一產(chǎn)值達(dá)到約300億元。

狠抓“六重點”落實“四措施”

董穗生：首先是狠抓“ 六個重點”，確保人民群眾飲食安全。

重點抓“ 大監(jiān)管、大協(xié)調(diào)” 。認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能，推動建立了省、地、縣、鄉(xiāng)四級食品安全協(xié)調(diào)委員會和同級工作制度。全面實施食品放心工程和食品安全整頓工作，積極穩(wěn)妥地組織開展了“三鹿奶粉”等重大食品安全事件的應(yīng)急處置工作。2005年、2006年國家對全國31個省會城市、直轄市實施食品放心工程的綜合評價檢查，貴陽市食品安全綜合管理指標(biāo)均名列前茅。

重點抓履新培訓(xùn)。省食品藥品監(jiān)督管理局履行餐飲、保健品、化妝品監(jiān)管職能后，對全省近10萬家餐飲服務(wù)企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查摸底，在全省范圍內(nèi)進(jìn)行了餐飲食品、保健食品、化妝品監(jiān)管人員能力的大規(guī)模培訓(xùn)工作，共有2萬余人次參加。

重點抓專項整治。深入開展“嚴(yán)厲打擊非法添加和濫用食品添加劑”、“乳及乳制品”等專項整治工作。全面實施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理，目前已完成對持證學(xué)校食堂、集體用餐配送和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)等單位的監(jiān)督量化分級管理。認(rèn)真開展H7N9禽流感防控工作。

重點抓監(jiān)督抽驗。扎實推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全抽驗和調(diào)查評價工作，年年超額完成省政府下達(dá)的食品安全抽驗任務(wù)。僅2012年就完成7000多批次，超出任務(wù)量的30%。

重點抓示范工程建設(shè)。創(chuàng)建雷山和印江等2個國家級、3個省市級餐飲服務(wù)食品安全示范縣（區(qū)）、40個示范街（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）和479個餐飲服務(wù)示范單位。

重點抓重大活動安全保障。2009年職能轉(zhuǎn)換以來，全省沒有發(fā)生保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任事故。相繼完成了“ 酒博會” 、“第9屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運動會”以及黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人來黔視察等900余次重要接待、重大活動的餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù)。其中，“酒博會”、“第9屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運動會”的餐飲服務(wù)食品安全保障工作得到了國家食品藥品監(jiān)督管理局的肯定。

其次是突出“五個強化”，確保人民群眾用藥安全。

董穗生（中）率隊對藥品市場藥品質(zhì)量安全及供應(yīng)保障情況進(jìn)行檢查。（貴州省食品藥品監(jiān)督管理局供圖）

強化源頭監(jiān)管。加強藥品原、輔料監(jiān)管，配合國家食品藥品監(jiān)督管理局做好藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，幫助企業(yè)積極開發(fā)新產(chǎn)品，以源頭環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量安全。強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對全省血液制品、注射劑及特殊藥品類生產(chǎn)企業(yè)率先推行質(zhì)量受權(quán)人制度，并派監(jiān)督員駐廠，對特殊品種實行“批批檢”制度，嚴(yán)控藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。強化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系；全面推動修文、桐梓等5個“全國藥品安全示范縣”的創(chuàng)建工作；積極推進(jìn)農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)，全省農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)實現(xiàn)縣（市）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)100%全覆蓋。強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。對我省74家藥品生產(chǎn)企業(yè)的154個國家基本藥物品種、92家417個國家基本藥物省內(nèi)增補進(jìn)行了生產(chǎn)工藝和處方核查，率先在全國實施了基本藥物電子監(jiān)管，實行藥品質(zhì)量追溯制度。強化重大藥害事件查處工作。鉻超標(biāo)膠囊等省外重大藥害事件發(fā)生后，省食品藥品監(jiān)督管理局迅速成立查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全面部署，及時應(yīng)對，確保查處工作及時、平穩(wěn)、有序。得力于一系列監(jiān)管措施的執(zhí)行，全省連續(xù)13年沒有發(fā)生重大藥害事件和藥品質(zhì)量事故。

第三是落實“四條措施”， 推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“爭取政策、保護(hù)資源”。積極爭取國家層面和省委、省政府的大力支持，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策、資金、技術(shù)支撐。針對近年我省20家民族制藥企業(yè)29個藥品品種被省外企業(yè)侵權(quán)，省食品藥品監(jiān)督管理局多次往返于北京和貴陽，并商請省知識產(chǎn)權(quán)部門，全力保護(hù)我省民族藥品品種。

堅持“大上規(guī)模、小創(chuàng)特色”。積極推動擴大“非公”企業(yè)成分，引導(dǎo)企業(yè)走資產(chǎn)重組、兼并、聯(lián)合的道路，整合優(yōu)勢資源，推進(jìn)企業(yè)強強聯(lián)合。目前，全省醫(yī)藥企業(yè)非公經(jīng)濟(jì)成分已占98%以上。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)、管理機制創(chuàng)新和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強了企業(yè)抵御風(fēng)險的能力。

推動新藥的研究和開發(fā)。鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新，為企業(yè)研究開發(fā)新藥鋪路搭橋。僅“十一五”期間，我省共獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、成功開發(fā)上市新藥101個。其中，中藥92個、化學(xué)藥品19個。推動建成了烏當(dāng)、花溪等8個醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，以貴陽為中心的“環(huán)貴陽制藥產(chǎn)業(yè)帶”基本形成，入駐8個醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)達(dá)到70余戶，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。

協(xié)調(diào)解決企業(yè)發(fā)展中遇到的若干問題。堅持每年深入企業(yè)現(xiàn)場辦公，為貴州中泰生物科技、貴州百祥制藥等10多家企業(yè)急需解決的問題向國家食品藥品監(jiān)督管理局爭取政策和技術(shù)傾斜。2012年，我省18家企業(yè)研發(fā)的47個新品種和技術(shù)提升品種已成功上報國家食品藥品監(jiān)督管理局，有效地助推了貴州醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

整合機構(gòu) 完善監(jiān)管體系

董穗生：食品藥品安全是重大的基本民生問題，黨中央、國務(wù)院高度重視，人民群眾高度關(guān)切。近年來，國家采取了一系列重大政策舉措，食品藥品安全保障水平穩(wěn)步提高，形勢總體穩(wěn)定趨好。但實踐中監(jiān)管職責(zé)交叉和監(jiān)管空白并存，責(zé)任難以落實，資源配置分散難以形成合力，整體行政效能不高。同時，人民群眾對藥品的安全性和有效性提出了更高要求，藥品監(jiān)督管理能力也需要加強。所以，國務(wù)院決定組建國家食品藥品監(jiān)管總局，對食品藥品實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。目的在于確保食品藥品監(jiān)督工作上下聯(lián)動、協(xié)同推進(jìn)，平穩(wěn)運行、整體提升。

改革完善食品藥品監(jiān)管體制、整合機構(gòu)和職責(zé)意義重大，主要體現(xiàn)在“三個有利于”：有利于轉(zhuǎn)變政府職能，更好地履行市場監(jiān)管、社會管理和公共服務(wù)職責(zé)；有利于理順部門職責(zé)關(guān)系，強化和落實監(jiān)管責(zé)任，實現(xiàn)全程無縫監(jiān)管；有利于形成一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系，形成食品藥品監(jiān)管社會共治格局，更好地推動解決關(guān)系人民群眾切身利益的食品藥品安全問題。

目前，地方有關(guān)食品藥品監(jiān)管體制改革的主體方向已基本明確。在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在相關(guān)部門的支持配合下，貴州一定能夠進(jìn)一步積累過去改革的經(jīng)驗，積極穩(wěn)妥、有力有效地推進(jìn)我省新一輪食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革，為全省人民飲食用藥安全筑牢更加有力的屏障。