文∣舒立志 本刊記者 張 俊

（責(zé)任編輯/哈文麗）

一“降”一“升”顯成效

董穗生：我省現(xiàn)行食品藥品監(jiān)管體制是2009年根據(jù)國(guó)務(wù)院和省委、省政府要求確定的，是1999年以來推進(jìn)的第三輪機(jī)構(gòu)改革的成果，主要對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個(gè)環(huán)節(jié)的藥品安全進(jìn)行監(jiān)管，承擔(dān)食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理。省級(jí)以下食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)由垂直管理改為地方政府分級(jí)管理。

董穗生：回顧13年來的食品藥品監(jiān)管工作，有一“降”一“升”兩個(gè)特點(diǎn)。降，是指藥品不合格率從2000年35%降到2012年的4.5%以下；升，是指利用監(jiān)管手段推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度直線上升。2000年全省醫(yī)藥產(chǎn)值僅23億元，2012年這一產(chǎn)值達(dá)到約300億元。

狠抓“六重點(diǎn)”落實(shí)“四措施”

董穗生：首先是狠抓“ 六個(gè)重點(diǎn)”，確保人民群眾飲食安全。

重點(diǎn)抓“ 大監(jiān)管、大協(xié)調(diào)” 。認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能，推動(dòng)建立了省、地、縣、鄉(xiāng)四級(jí)食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和同級(jí)工作制度。全面實(shí)施食品放心工程和食品安全整頓工作，積極穩(wěn)妥地組織開展了“三鹿奶粉”等重大食品安全事件的應(yīng)急處置工作。2005年、2006年國(guó)家對(duì)全國(guó)31個(gè)省會(huì)城市、直轄市實(shí)施食品放心工程的綜合評(píng)價(jià)檢查，貴陽(yáng)市食品安全綜合管理指標(biāo)均名列前茅。

重點(diǎn)抓履新培訓(xùn)。省食品藥品監(jiān)督管理局履行餐飲、保健品、化妝品監(jiān)管職能后，對(duì)全省近10萬家餐飲服務(wù)企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查摸底，在全省范圍內(nèi)進(jìn)行了餐飲食品、保健食品、化妝品監(jiān)管人員能力的大規(guī)模培訓(xùn)工作，共有2萬余人次參加。

重點(diǎn)抓專項(xiàng)整治。深入開展“嚴(yán)厲打擊非法添加和濫用食品添加劑”、“乳及乳制品”等專項(xiàng)整治工作。全面實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理，目前已完成對(duì)持證學(xué)校食堂、集體用餐配送和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)等單位的監(jiān)督量化分級(jí)管理。認(rèn)真開展H7N9禽流感防控工作。

重點(diǎn)抓監(jiān)督抽驗(yàn)。扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全抽驗(yàn)和調(diào)查評(píng)價(jià)工作，年年超額完成省政府下達(dá)的食品安全抽驗(yàn)任務(wù)。僅2012年就完成7000多批次，超出任務(wù)量的30%。

重點(diǎn)抓示范工程建設(shè)。創(chuàng)建雷山和印江等2個(gè)國(guó)家級(jí)、3個(gè)省市級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范縣（區(qū)）、40個(gè)示范街（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）和479個(gè)餐飲服務(wù)示范單位。

重點(diǎn)抓重大活動(dòng)安全保障。2009年職能轉(zhuǎn)換以來，全省沒有發(fā)生保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任事故。相繼完成了“ 酒博會(huì)” 、“第9屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運(yùn)動(dòng)會(huì)”以及黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人來黔視察等900余次重要接待、重大活動(dòng)的餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù)。其中，“酒博會(huì)”、“第9屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運(yùn)動(dòng)會(huì)”的餐飲服務(wù)食品安全保障工作得到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的肯定。

其次是突出“五個(gè)強(qiáng)化”，確保人民群眾用藥安全。

董穗生（中）率隊(duì)對(duì)藥品市場(chǎng)藥品質(zhì)量安全及供應(yīng)保障情況進(jìn)行檢查。（貴州省食品藥品監(jiān)督管理局供圖）

強(qiáng)化源頭監(jiān)管。加強(qiáng)藥品原、輔料監(jiān)管，配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局做好藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作，幫助企業(yè)積極開發(fā)新產(chǎn)品，以源頭環(huán)節(jié)保證藥品質(zhì)量安全。強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì)全省血液制品、注射劑及特殊藥品類生產(chǎn)企業(yè)率先推行質(zhì)量受權(quán)人制度，并派監(jiān)督員駐廠，對(duì)特殊品種實(shí)行“批批檢”制度，嚴(yán)控藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系；全面推動(dòng)修文、桐梓等5個(gè)“全國(guó)藥品安全示范縣”的創(chuàng)建工作；積極推進(jìn)農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)，全省農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)縣（市）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)100%全覆蓋。強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)我省74家藥品生產(chǎn)企業(yè)的154個(gè)國(guó)家基本藥物品種、92家417個(gè)國(guó)家基本藥物省內(nèi)增補(bǔ)進(jìn)行了生產(chǎn)工藝和處方核查，率先在全國(guó)實(shí)施了基本藥物電子監(jiān)管，實(shí)行藥品質(zhì)量追溯制度。強(qiáng)化重大藥害事件查處工作。鉻超標(biāo)膠囊等省外重大藥害事件發(fā)生后，省食品藥品監(jiān)督管理局迅速成立查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全面部署，及時(shí)應(yīng)對(duì)，確保查處工作及時(shí)、平穩(wěn)、有序。得力于一系列監(jiān)管措施的執(zhí)行，全省連續(xù)13年沒有發(fā)生重大藥害事件和藥品質(zhì)量事故。

第三是落實(shí)“四條措施”， 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“爭(zhēng)取政策、保護(hù)資源”。積極爭(zhēng)取國(guó)家層面和省委、省政府的大力支持，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策、資金、技術(shù)支撐。針對(duì)近年我省20家民族制藥企業(yè)29個(gè)藥品品種被省外企業(yè)侵權(quán)，省食品藥品監(jiān)督管理局多次往返于北京和貴陽(yáng)，并商請(qǐng)省知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門，全力保護(hù)我省民族藥品品種。

堅(jiān)持“大上規(guī)模、小創(chuàng)特色”。積極推動(dòng)擴(kuò)大“非公”企業(yè)成分，引導(dǎo)企業(yè)走資產(chǎn)重組、兼并、聯(lián)合的道路，整合優(yōu)勢(shì)資源，推進(jìn)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。目前，全省醫(yī)藥企業(yè)非公經(jīng)濟(jì)成分已占98%以上。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)、管理機(jī)制創(chuàng)新和企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)了企業(yè)抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。

推動(dòng)新藥的研究和開發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，為企業(yè)研究開發(fā)新藥鋪路搭橋。僅“十一五”期間，我省共獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、成功開發(fā)上市新藥101個(gè)。其中，中藥92個(gè)、化學(xué)藥品19個(gè)。推動(dòng)建成了烏當(dāng)、花溪等8個(gè)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，以貴陽(yáng)為中心的“環(huán)貴陽(yáng)制藥產(chǎn)業(yè)帶”基本形成，入駐8個(gè)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)達(dá)到70余戶，產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。

協(xié)調(diào)解決企業(yè)發(fā)展中遇到的若干問題。堅(jiān)持每年深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公，為貴州中泰生物科技、貴州百祥制藥等10多家企業(yè)急需解決的問題向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局爭(zhēng)取政策和技術(shù)傾斜。2012年，我省18家企業(yè)研發(fā)的47個(gè)新品種和技術(shù)提升品種已成功上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，有效地助推了貴州醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

整合機(jī)構(gòu) 完善監(jiān)管體系

董穗生：食品藥品安全是重大的基本民生問題，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，人民群眾高度關(guān)切。近年來，國(guó)家采取了一系列重大政策舉措，食品藥品安全保障水平穩(wěn)步提高，形勢(shì)總體穩(wěn)定趨好。但實(shí)踐中監(jiān)管職責(zé)交叉和監(jiān)管空白并存，責(zé)任難以落實(shí)，資源配置分散難以形成合力，整體行政效能不高。同時(shí)，人民群眾對(duì)藥品的安全性和有效性提出了更高要求，藥品監(jiān)督管理能力也需要加強(qiáng)。所以，國(guó)務(wù)院決定組建國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局，對(duì)食品藥品實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理。目的在于確保食品藥品監(jiān)督工作上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)，平穩(wěn)運(yùn)行、整體提升。

改革完善食品藥品監(jiān)管體制、整合機(jī)構(gòu)和職責(zé)意義重大，主要體現(xiàn)在“三個(gè)有利于”：有利于轉(zhuǎn)變政府職能，更好地履行市場(chǎng)監(jiān)管、社會(huì)管理和公共服務(wù)職責(zé)；有利于理順部門職責(zé)關(guān)系，強(qiáng)化和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，實(shí)現(xiàn)全程無縫監(jiān)管；有利于形成一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的食品藥品監(jiān)管體系，形成食品藥品監(jiān)管社會(huì)共治格局，更好地推動(dòng)解決關(guān)系人民群眾切身利益的食品藥品安全問題。

目前，地方有關(guān)食品藥品監(jiān)管體制改革的主體方向已基本明確。在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在相關(guān)部門的支持配合下，貴州一定能夠進(jìn)一步積累過去改革的經(jīng)驗(yàn)，積極穩(wěn)妥、有力有效地推進(jìn)我省新一輪食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，為全省人民飲食用藥安全筑牢更加有力的屏障。