蔡云海，吳啟相，王東旭，劉 傳

(開(kāi)封市中醫(yī)院肺病科，河南開(kāi)封475000)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一種具有氣流受限特征的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺部對(duì)有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)［1］。由于其患病人數(shù)多，死亡率高，社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。COPD目前居全球死亡原因的第4位，世界銀行/世界衛(wèi)生組織公布，至2020年，COPD將位居世界疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第5位［2］。COPD穩(wěn)定期臨床癥狀相對(duì)較輕，肺功能平穩(wěn);因此，對(duì)穩(wěn)定期的有效治療，決定著患者疾病的進(jìn)展速度、肺功能和患者生活質(zhì)量的改善程度。以中醫(yī)學(xué)“治未病”“辨證論治”的學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)，2011年3月—2012年12月，筆者采用咳喘固本丸聯(lián)合穴位注射治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期48例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者96例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組48例，男 29例，女 19例;年齡平均(58.0±6.4)歲;病程平均(11.7 ±5.4)a;合并高血壓病患者15例，冠心病患者11例，腦梗死患者5例。對(duì)照組48例，男28例，女20例;年齡平均(27.9±6.3)歲;病程平均(11.8±6.5)a;合并高血壓病患者10例，冠心病患者13例，腦梗死患者3例。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［3］、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ZY/T001.1～001.9—94)和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］有關(guān)病機(jī)學(xué)、喘證、肺脹病中的肺腎兩虛證標(biāo)準(zhǔn)制訂。主癥:咳嗽，咯痰，喘促氣短。次癥:平素易感，畏寒，腰膝酸軟，盜汗。舌脈:舌質(zhì)暗紅或淡紫，苔少或花剝;脈沉細(xì)弱。主癥必備兼次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可診斷。

2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照參考文獻(xiàn)［5］和《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［2］制訂。穩(wěn)定期:病情在一段時(shí)期內(nèi)穩(wěn)定，無(wú)或有輕度咳嗽，無(wú)膿性痰，胸片示肺內(nèi)無(wú)滲出性病灶，外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)正常，肺功能各項(xiàng)通氣指標(biāo)較穩(wěn)定。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)的COPD患者;②病情程度屬Ⅰ～Ⅲ級(jí)的穩(wěn)定期患者;③年齡≥40歲～≤70歲;④近1個(gè)月內(nèi)，未接受過(guò)影響本試驗(yàn)觀察的藥物治療;⑤無(wú)嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器疾病(如嚴(yán)重心臟病、肝腎衰竭者等);⑥自愿接受治療，并簽署知情同意書(shū)。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①急性加重期COPD患者;②病情程度屬于Ⅳ級(jí);③妊娠及哺乳期婦女;④神志不清、癡呆、各種精神病患者;⑤合并嚴(yán)重心功能不全、支氣管哮喘，或支氣管擴(kuò)張，或活動(dòng)性肺結(jié)核、腫瘤、嚴(yán)重肝腎疾病;⑥正在參加其他干預(yù)措施的臨床試驗(yàn)者，已知對(duì)治療藥物過(guò)敏者。

4 治療方法

治療組給予咳喘固本丸(由開(kāi)封市中醫(yī)院制劑室提供，60 g/瓶，批號(hào) 20110105)，聯(lián)合穴位注射治療。藥物組成:生曬參、蛤蚧、川貝母、桑白皮、當(dāng)歸、山茱萸。每次6 g，每日2次。中藥穴位注射:藥物采用喘可治注射液(由廣州萬(wàn)正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，2 mL/支)，穴位取雙側(cè)定喘、肺俞、腎俞、膏肓，每次取2穴。注射方法:穴位局部皮膚常規(guī)消毒后，采用容量2 mL注射器抽取喘可治注射液2 mL，針頭為0.45 mm×16 mm，緩慢進(jìn)針約2/3后，前后左右調(diào)整針頭，達(dá)到針刺并激發(fā)經(jīng)絡(luò)感，以加強(qiáng)其穴位的治療作用。出現(xiàn)針感回抽無(wú)血后緩慢注入藥液，每穴注入1 mL，隔日1次。對(duì)照組給予氨茶堿緩釋劑(由哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，100 mg/片)，100 mg/次，2 次/d，口服。

兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

在試驗(yàn)的入組、第1，2個(gè)月測(cè)試點(diǎn)分別進(jìn)行觀測(cè)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］設(shè)計(jì)中醫(yī)證候調(diào)查問(wèn)卷。臨床控制:證候積分減少≥95%。顯效:證候積分減少≥70% ～＜95%。有效:證候積分減少≥30% ～＜70%。無(wú)效:證候積分減少＜30%。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

7 結(jié)果

通過(guò)對(duì)COPD穩(wěn)定期患者兩個(gè)月的觀察，脫落5人，其中治療組2人，對(duì)照組3人。

7.1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng) Ridit分析，u=2.89，P ＜0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

7.2 兩組治療前后癥狀積分對(duì)比

見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分對(duì)比 ±s

表2 兩組治療前后癥狀積分對(duì)比 ±s

注:與治療組對(duì)比，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01。

組別 例數(shù) 日期 咳嗽 咯痰 胸悶 氣喘 氣短 汗出 食欲不振 腰膝無(wú)力入組 3.21 ±1.28 3.04 ±1.43 3.00 ±1.85 2.54 ±1.64 1.4治療組 46 6 ±0.92 1.00 ±0.83 1.35 ±0.86 1.29 ±0.85第1 個(gè)月 1.25 ±1.28＊＊ 1.29±1.34＊＊ 1.25 ±1.28＊＊ 1.33 ±1.26＊＊ 0.56 ±0.54＊＊ 0.56 ±0.62＊＊ 0.69 ±0.62＊＊ 0.73 ±0.71＊＊第2 個(gè)月 1.00 ±1.09＊＊ 1.04±1.09＊＊ 1.00 ±1.09＊＊ 1.04 ±1.01＊＊ 0.52 ±0.50＊＊ 0.55 ±0.60＊＊ 0.44 ±0.50＊＊ 0.67 ±0.63＊＊對(duì)照組 45 1.00 ±0.77入組 3.04 ±1.70 2.92 ±1.37 3.04 ±1.93 2.33 ±1.62 1.33 ±1.93 0.92 ±0.79 1.40 ±0.82 1.27 ±0.79第1 個(gè)月 2.21 ±1.50* 2.22±1.30* 2.33 ±1.62 1.58 ±1.49* 0.92 ±0.77＊＊ 0.73 ±0.64 0.78 ±0.53＊＊ 0.92 ±0.74*第2 個(gè)月 1.96 ±1.34＊＊ 1.63±1.33＊＊ 1.50 ±1.23＊＊ 1.86 ±1.46 0.85 ±0.68 0.73 ±0.63 0.71 ±0.54＊＊

8 討論

COPD屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“喘證”“肺脹”范疇，是一種呈進(jìn)行性發(fā)展的慢性疾病。其疾病的進(jìn)展受外感、內(nèi)傷及個(gè)人體質(zhì)等因素綜合影響，如果治療不當(dāng)，會(huì)使其病情加重。筆者通過(guò)多年臨床研究認(rèn)為:COPD急性期多以痰熱壅肺證多見(jiàn)，治療后逐漸轉(zhuǎn)為痰濕阻肺證，而在穩(wěn)定期多表現(xiàn)為肺腎兩虛證，故在COPD穩(wěn)定期，多攻補(bǔ)兼施，以補(bǔ)腎納氣、止咳平喘為主?？却瘫就铻楸究浦委烠OPD穩(wěn)定期的經(jīng)驗(yàn)效方，方中生曬參大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)益脾肺，蛤蚧益腎補(bǔ)肺、定喘止嗽，山茱萸能補(bǔ)益肝腎、固澀精氣，三者合用，共奏補(bǔ)腎納氣之效;川貝母清熱潤(rùn)肺、化痰止咳，桑白皮瀉肺平喘，二者合用，加強(qiáng)清肺止咳之功;當(dāng)歸補(bǔ)血活血，與生曬參合用，起益氣活血之效。

穴位注射法又稱(chēng)水針，是以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為基礎(chǔ)，以經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)為指導(dǎo)，將藥物注入到腧穴或特定部位，將經(jīng)絡(luò)、腧穴及藥物有機(jī)結(jié)合在一起而達(dá)到防治疾病的一種治療方法。穴位注射法在治療肺系疾病臨床研究中，具有較好的止咳、平喘、止痛、調(diào)整機(jī)體、提高免疫等作用。穴位注射在治療肺系疾病中作用廣泛、療效明顯、操作簡(jiǎn)單、使用安全，對(duì)肺系疾病的各個(gè)時(shí)期均有有效的預(yù)防和/或治療作用，可緩解患者痛苦，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者生活質(zhì)量。

［1］貝政平，蔡映云.內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京:科學(xué)出版社，2007:396.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30(1):8 －17.

［3］田德祿，蔡淦.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006:81－108.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:53－66.

［5］NHLBI/WHO workshop report.disease GIfCOI:Global strategy for the diagnosis，management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease［R］.2009.