鄭文振 蒲榮 陳忠城 石錦明
慢性特發(fā)性蕁麻疹(chronic idiopathic urticaria,CIU)屬于一種較為常見的皮膚科疾病,對其發(fā)病機制目前尚未明確,通常認為可能和自身免疫反應有一定關系,表現(xiàn)為瘙癢且反復發(fā)作,常規(guī)使用抗組胺藥物治療效果并不理想,本文擬研究雷公藤多甙片聯(lián)合地氯雷他定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床療效。
1.1 一般資料 選擇我院2010年5月-2012年5月慢性特發(fā)性蕁麻疹的患者74例,皆符合《臨床皮膚病學》中關于慢性特發(fā)性蕁麻疹的診斷標準[1],男有42例,女有32例,年齡在17~68歲,中位年齡為(36.2±2.8)歲,自訴瘙癢,排除有心肝腎功能不全,惡性腫瘤,全身性疾病,血液系統(tǒng)疾病,雷公藤多甙片與地氯雷他定藥物禁忌證,妊娠期、哺乳期的患者,皆無接受過唑類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素治療,近1個月內(nèi)無接受過糖皮質(zhì)激素類藥物治療或者其它的治療蕁麻疹的藥物治療,按照數(shù)字表隨機抽取法進行分組,分成聯(lián)合用藥組和對照組,各為37例,觀察對比兩組臨床癥狀療效、生活質(zhì)量療效及復發(fā)率、藥物不良反應發(fā)生率。兩組患者從年齡、性別的方面進行對比皆無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 聯(lián)合用藥組 應用雷公藤多甙片聯(lián)合地氯雷他定治療,口服5mg/d的地氯雷他定片(商品名:芙必叮,海南普利制藥有限公司生產(chǎn)),1次/d,聯(lián)合口服10mg/d的雷公藤多甙片(湖南協(xié)力藥業(yè)有限公司)治療,1次/d,連續(xù)治療4周為1個療程。
1.2.2 對照組 單純應用地氯雷他定治療,口服5mg/d的地氯雷他定片(商品名:芙必叮,海南普利制藥有限公司生產(chǎn)),1天1次,連續(xù)治療4周為1個療程。
1.3 療效評價標準
1.3.1 臨床癥狀療效評價 評價內(nèi)容包括根據(jù)風團數(shù)目、最大風團直徑、瘙癢程度的評分對臨床癥狀、體征進行四級評分,具體如下:(1)風團數(shù)目:無風團為0分,1~7個風團為1分,8~14個風團為2分,>14個風團為3分。(2)最大風團直徑:無風團為0分,最大風團直徑<0.5cm為1分,最大風團直徑在0.5~2.0cm為2分,最大風團直徑>2.0cm為3分。(3)瘙癢程度:無瘙癢為0分,輕度瘙癢,患者無煩躁為1分,中度瘙癢,但仍能忍受為2分,嚴重瘙癢,患者無法忍受為3分。依據(jù)治療前和治療后4周隨訪情況進行評分,按照以下公式對療效進行判斷:積分下降指數(shù)=(治療前的積分-治療后的積分)÷治療前的積分×100%。痊愈:臨床癥狀及體征皆完全消失;顯效:癥狀的積分下降指數(shù)超過70%;有效:癥狀的積分下降指數(shù)在30%~70%范圍內(nèi);無效:癥狀的積分下降指數(shù)在30%以內(nèi)。總有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。
1.3.2 生活質(zhì)量療效評價 依據(jù)治療前和治療后4周對患者進行DLQI評分,使用問卷調(diào)查的形式分別對睡眠和日?;顒淤|(zhì)量進行評分,以對生活質(zhì)量的影響進行評價,一共有10個方面,每個方面均有4個答案供選擇,分別為非常嚴重、很大、很少、無,對應分值為3分、2分、1分和0分,總分最高分為30分,最低分為0分。睡眠質(zhì)量合格:評分≥18分;日常運動質(zhì)量合格:評分≥18 分[2]。
1.4 統(tǒng)計學方法 本研究數(shù)據(jù)使用的是卡方軟件V1.61版本進行統(tǒng)計學計算,數(shù)據(jù)間的比較應用的是χ2檢驗,%作為計量單位,P<0.05為數(shù)據(jù)間差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 臨床癥狀療效 總有效率為91.9%,對照組總有效率為75.7%;兩組患者臨床癥狀療效進行比較存在明顯差異性(P<0.05),具有統(tǒng)計學意義,見表1。
表1 兩組治療4周臨床癥狀療效比較[n(%)]
2.2 生活質(zhì)量療效及復發(fā)情況 兩組患者生活質(zhì)量療效、隨訪期復發(fā)率進行比較存在明顯差異性(P<0.05),具有統(tǒng)計學意義,見表2。
表2 兩組生活質(zhì)量療效及復發(fā)率比較[n(%)]
2.3 藥物不良反應 聯(lián)合用藥組治療期間出現(xiàn)惡心1例,嗜睡1例,乏力1例,頭痛1例,不良反應發(fā)生率為10.8%;對照組治療期間出現(xiàn)惡心1例,口干1例,頭昏1例,不良反應發(fā)生率為8.1%;兩組患者治療期間的藥物不良反應發(fā)生率進行比較無統(tǒng)計學意義(χ2=0.43,P>0.05)。
慢性特發(fā)性蕁麻疹的患發(fā)病機制較為復雜,臨床考慮可能與自身免疫功能有關,有IgE介導的體液免疫和細胞免疫參與作用[3]。本文證實,雷公藤多甙片聯(lián)合地氯雷他定治療后臨床癥狀總有效率達91.9%,可見此聯(lián)合用藥方案可以有效地緩解和控制臨床癥狀,其中的地氯雷他定是第二代的抗組胺藥物,具有高度的H2受體親和力,能夠同時經(jīng)穩(wěn)定肥大細胞膜的作用,以阻止5-羥色胺、組胺等炎性遞質(zhì)進行釋放;再者,還可以阻止嗜酸粒細胞朝向炎癥的部位發(fā)生遷移[4]。
雷公藤多甙片聯(lián)合地氯雷他定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹能夠提高生活質(zhì)量及控制復發(fā)。運動質(zhì)量合格率達89.2%,睡眠質(zhì)量合格率達81.1%,復發(fā)率僅有5.4%,改善生活質(zhì)量,且能夠有助于控制復發(fā),由于雷公藤多甙同時具備免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用,通過對嗜堿性細胞胞膜與肥大細胞進行穩(wěn)定,使血清中的IgE水平顯著下降,從而能對5-羥色胺、組胺等炎性遞質(zhì)的釋放進行有效抑制,毛細血管壁的通透性降低,起到逐步改善和增強免疫功能的效果,以預防和控制復發(fā)[5]。
雷公藤多甙片聯(lián)合地氯雷他定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的不良反應少,安全性高。本研究中統(tǒng)計可見,聯(lián)合用藥組的不良反應為10.8%,對比單純用藥組的不良反應率8.1%,并不會明顯增加藥物的不良反應,顯示出聯(lián)合用藥方案在嚴格把握藥物使用適應證及禁忌證的情況下,安全性較高。
綜上所述,雷公藤多甙片聯(lián)合地氯雷他定治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床療效顯著,明顯對比單純應用地氯雷他定治療占有優(yōu)勢,能夠有效地減輕和消除風團、瘙癢等臨床癥狀,改善患者的生活質(zhì)量,藥物不良反應較少,安全性高,值得臨床合理應用并推廣[6-7]。
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