李春峰

中藥注射劑是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，既繼承傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，又具有應(yīng)用簡單、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，在臨床上得到廣泛認(rèn)可，在治療疾病過程中發(fā)揮了重要作用，但近些年來，由中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)逐年增多，引發(fā)的用藥安全問題受到廣泛關(guān)注，如何通過建立有效的醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用值得探究。

1 資料方法

1.1 一般資料 回顧分析我院2011年6月至2011年9月使用過中藥注射劑的病例120份，即每月抽取病例30份，選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)當(dāng)月中藥注射劑使用排名情況，確定專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的品種，病例抽取工作由醫(yī)務(wù)科協(xié)助完成。

1.2 點(diǎn)評(píng)方法 為保證中藥注射劑的臨床療效，保障患者的用藥安全，國家中藥管理局制定《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，以此原則為指導(dǎo)，結(jié)合我院實(shí)際情況建立中藥注射劑臨床醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)制度。參考《中國國家處方集》和藥品說明書，主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。

1.2.1 用法用量 藥物用量受藥物的性質(zhì)、患者的病情及個(gè)體差異等諸多因素影響，隨意增加劑量，尤其是含有毒性成分的中藥注射劑，不但無法增強(qiáng)治療效果，反而會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)［1］。因此，在實(shí)際點(diǎn)評(píng)工作中嚴(yán)格遵循藥品說明書中推薦劑量，不允許超過最大劑量。中藥注射劑應(yīng)按療程用藥，及時(shí)停藥，用藥時(shí)間過長易使藥物在體內(nèi)蓄積而引起中毒或者產(chǎn)生藥物依賴性。

1.2.2 配伍 多藥配伍使用是導(dǎo)致不良反應(yīng)的主要原因之一［2］，聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)十分慎重，在臨床使用中不提倡配伍使用，應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間。可以選擇在兩種藥物之間應(yīng)輸注一些液體，如葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等，隔開兩種藥物，防止兩種藥物在血液中混合發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)于明確存在配伍禁忌的藥物如：地高辛與蟾酥注射液或含有蟾酥成分的藥品應(yīng)嚴(yán)格禁止。

1.2.3 溶酶 嚴(yán)格按照藥品說明書中推薦選擇溶酶，不同的溶酶其pH值不同，對(duì)注射劑的性狀會(huì)產(chǎn)生一定的影響。

2 結(jié)果

中藥注射劑不合理應(yīng)用主要為超說明書劑量用藥，占70.0%(84/120);其次為用法不適宜，包括未按照說明書要求選擇溶酶，或選擇的溶酶劑量不適宜等;配伍禁忌多出現(xiàn)在同時(shí)使用兩種或兩種以上的中藥注射劑時(shí)，具體結(jié)果詳見表1。

表1 醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)結(jié)果

3 討論

中藥注射劑作為獨(dú)創(chuàng)的新劑型，較傳統(tǒng)中成藥具有作用迅速、療效確切等優(yōu)點(diǎn)，在治療某些疑難疾病和急癥疾病中具有顯著優(yōu)勢(shì)，隨著中藥注射劑在臨床的用量、使用比例及頻率逐年增加，不良反應(yīng)發(fā)生率也隨之升高。據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的報(bào)告顯示，在我國2010年的藥品不良反應(yīng)中，中藥的不良報(bào)告占了13.8%，其中中成藥所占比例為99.7%。中藥注射劑在臨床不合理使用是導(dǎo)致不良反應(yīng)高發(fā)生率的重要原因之一，究其不合理應(yīng)用的原因主要包括以下兩個(gè)方面：其一，中醫(yī)藥的理論基礎(chǔ)是辯證施治，而事實(shí)上約有70%的中成藥是由綜合醫(yī)院的西醫(yī)開出的，把中藥當(dāng)成西藥用，不能夠遵循中藥辯證治療的原理;另一方面，對(duì)于中藥存在一定的誤解，認(rèn)為中藥溫和，安全、副作用小，因此隨意增加用藥劑量，進(jìn)而導(dǎo)致中成藥在臨床的濫用，甚至引發(fā)用藥安全問題。

通過開展中藥注射劑醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，使廣大臨床醫(yī)生重視了中藥注射劑的使用，減少隨意用藥的現(xiàn)象，醫(yī)囑合格率有所提高，超說明書劑量用藥的情況明顯減少，但是中醫(yī)中藥講究辨證論治，單獨(dú)從上述的幾個(gè)方面點(diǎn)評(píng)中藥還存在很大的局限性。臨床應(yīng)用的中藥注射劑是根據(jù)中醫(yī)藥理論組方、精確的工藝提取而生產(chǎn)，所以其應(yīng)用應(yīng)該以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，不能簡單地按照藥品說明書盲目用藥［3］。例如臨床上腫瘤患者在接受放化療時(shí)常用參麥注射液，參麥注射液功能主治益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈，但陰盛陽衰者不宜用。機(jī)械地以藥對(duì)證的用藥方法是臨床常見的現(xiàn)象，因此應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分中醫(yī)藥學(xué)中主治與西醫(yī)適應(yīng)證的概念，不能簡單地按藥品說明，不經(jīng)過辯證盲目用藥。在實(shí)際的醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)工作中，僅憑病歷并不能完全掌握患者的情況，單純從用法用量、聯(lián)合配伍等方面點(diǎn)評(píng)中藥注射劑的應(yīng)用是否合理，不夠全面。因此，臨床藥師應(yīng)參與臨床用藥，尤其是具備中醫(yī)藥理論的臨床藥師，監(jiān)測(cè)其用藥全過程，包括是否經(jīng)過中醫(yī)辯證后用藥，進(jìn)而對(duì)治療藥物作出綜合評(píng)價(jià)，有效促進(jìn)中藥注射劑在臨床的合理應(yīng)用。

［1］ 周超凡，林育華，徐植靈．慎重使用中藥注射劑．中國藥物警戒，2005，2(4)：201-203.

［2］ 張淑萍．中藥注射劑的不良反應(yīng)及合理應(yīng)用原則．中國誤診學(xué)雜志，2008，8(31)：7803．

［3］ 蔣偉，魯素芹．中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用．中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2009，6(7)：79．