何惠芳

(廣東省佛山市順德區(qū)第一人民醫(yī)院藥劑科，佛山，528300)

失眠通常指患者對睡眠時間和(或)質(zhì)量不滿足并影響白天社會功能的一種主觀體驗［1］。隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，老年社會的到來，失眠癥越來越成為一種常見病。調(diào)查顯示中國存在失眠的人群高達(dá)42.5%［2－3］，17%的人失眠癥狀相當(dāng)嚴(yán)重，其中中老年人占了相當(dāng)大的比例。目前治療失眠應(yīng)用最多的是苯二氮艸卓類藥物，但此類藥物有成癮性及較多不良反應(yīng)［4］，近年來中藥在治療失眠方面的效果得到廣泛的認(rèn)可。安神補(bǔ)腦液是由鹿茸、制何首烏、干姜、淫羊藿、紅棗等中藥材提取精制而成［5］，有養(yǎng)心安神、滋補(bǔ)肝腎、定志安神之功效，對失眠、多夢、情志不暢等具有較好的治療效果。本文探討安神補(bǔ)腦液治療失眠癥的臨床療效并與舒樂安定進(jìn)行比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年在我院門診診斷為失眠的中老年患者共88例入選本研究，按患者就診先后順序編號，隨機(jī)分為2組，最終完成實(shí)驗進(jìn)入統(tǒng)計的有76例。其中治療組(A組，n=40)，男性18例，女性22例，年齡42～75歲，平均(51±9)歲，病程2個月至12年，平均(5±3)年;對照組(B組，n=36)，男性17例，女性19例，年齡40～78歲，平均(53±9)歲，病程2個月至13年，平均(5±3)年。2組資料統(tǒng)計學(xué)比較無統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較［例(%)］

1.2 研究方法 治療組患者每日午睡及晚睡前口服安神補(bǔ)腦液(吉林敖東藥業(yè)集團(tuán))，每次10 mL;對照組每晚睡前口服舒樂安定1～2 mg(根據(jù)年齡、肝腎功能調(diào)整劑量)。治療期間不合并使用其他鎮(zhèn)靜、催眠、抗精神病和抗抑郁藥物，禁用煙、酒、咖啡、濃茶及辛辣溫燥食物，以治療2周為1個療程。2組患者治療前分別測評阿森斯(Athens)失眠量表［6］(AIS)，以AIS評分6～12為輕度失眠組(分別記為A1組，n=28;B1組，n=25)，AIS＞12為重度失眠(分別記為A2組，n=12;B2組，n=11);治療第1、2、3個療程末分別測評AIS評分，以AIS總分的減分率作為療效判定指標(biāo)。減分率=(治療前總分 －治療后總分)/治療前總分 ×100%。減分率超過75%的為痊愈，50% ～74%為顯效，25% ～49%為好轉(zhuǎn)，低于25%為無效，痊愈、顯效之和為總有效率。記錄2組患者治療過程中出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)。每次測評同時進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等實(shí)驗室檢查。

圖1 A、B2組及各亞組間AIS評分比較

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 A組與B組及A1組與B1組在第1、2、3個療程后總有效率比較均無統(tǒng)計學(xué)意義;而A2組在第2、3個療程后總有效率均顯著低于B2組(分別為:χ2=6.13，P=0.01;χ2=4.54，P=0.03)，見表1。

2.2 AIS評分比較 A、B2組及各亞組治療后AIS評分均顯著低于治療前(均為P＜0.05)。治療第3個療程后B2組AIS評分顯著低于A2組(t=2.105，P=0.047)。見圖1。

2.3 不良反應(yīng) 治療過程中B組有12例出現(xiàn)不同程度口干、日間嗜睡、頭暈、食欲減退、肢倦乏力等不適及戒斷反應(yīng)，其中1例患者出現(xiàn)一過性胸前皮疹，能自行緩解。A組患者未出現(xiàn)上述不良反應(yīng)。

2.4 安全性比較 治療過程中2組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等實(shí)驗室檢查均無明顯異常。

3 討論

在生活節(jié)奏增快及社會競爭加劇的今天，失眠已經(jīng)成為一種非常普遍的現(xiàn)象。研究顯示，在美國有1/3的成年人患有睡眠障礙，日本為21%，法國19%［7］，部分人群特別易患失眠，例如抑郁癥、慢性疼痛及老年人。據(jù)美國國家老年機(jī)構(gòu)研究報告，65歲以上老年人有超過50%存在不同程度的睡眠問題［8］。失眠的治療方法一般分為非藥物治療和藥物治療。非藥物治療包括物理治療、心理治療等，藥物治療包括鎮(zhèn)靜催眠類藥物和傳統(tǒng)中藥。目前使用最多的安眠藥為苯二氮類藥物，如舒樂安定。此類藥物因具有安全、起效快、耐受性良好等特點(diǎn)而在臨床廣泛應(yīng)用，但是該類藥物均有成癮性及酒精樣作用，此外，這類藥物雖然延長了總的睡眠時間，但卻損害了睡眠的2個階段:慢波睡眠和快眼動睡眠，并未真正改善睡眠質(zhì)量。長期應(yīng)用還影響患者的日間功能，包括反應(yīng)遲鈍、動作協(xié)調(diào)性等，其認(rèn)知功能亦受到損害。因此，在美國推薦各類安眠鎮(zhèn)靜藥物連續(xù)服用時間不宜超過4～6周［9］。中藥制劑如天王補(bǔ)心丹［10－11］、人參歸脾丸［12］、活力蘇口服液［13］等對失眠癥的治療作用，亦引起學(xué)者廣泛關(guān)注。本研究旨在觀察安神補(bǔ)腦液在失眠癥患者中的治療效果并與舒樂安定進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，治療組與對照組治療失眠癥的臨床療效無統(tǒng)計學(xué)意義，在亞組比較中結(jié)果顯示，舒樂安定在重度失眠患者中效果更佳，但不良反應(yīng)明顯;而在輕度失眠患者中，安神補(bǔ)腦液療效具有同樣療效，且未見明顯不良反應(yīng)，安全性高。

安神補(bǔ)腦液是由鹿茸、制何首烏、干姜、淫羊藿、紅棗等中藥配伍制成。藥方中，鹿茸富含磷脂、氨基酸等營養(yǎng)物質(zhì)，能增強(qiáng)免疫，消除疲勞，改善睡眠質(zhì)量;何首烏補(bǔ)肝腎益精血，降低血脂、延緩衰老，含有較多的卵磷脂，在機(jī)體內(nèi)合成釋放出重要的神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿，起養(yǎng)心安神之功效;干姜溫中散寒，適用于里寒之證;淫羊藿補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨;紅棗健脾和胃，養(yǎng)心安神。諸藥合用具有養(yǎng)心安神、滋補(bǔ)肝腎、定志安神之功效，適用于神經(jīng)衰弱所引起的失眠多夢、頭昏腦脹、煩躁心悸、記憶力減退等不適，能促進(jìn)血液循環(huán)，改善睡眠和食欲，緩解肌肉疲勞，提高心臟、大腦工作效率等功效［14－15］。

綜上所述，安神補(bǔ)腦液可應(yīng)用于失眠癥患者的治療中，療效與舒樂安定相當(dāng)，且未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)，安全性高，尤其適用于失眠輕癥患者，值得臨床推廣應(yīng)用。

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