邴雅珺(甘肅省中醫(yī)院老年病科,甘肅 蘭州 730050)
我科通過(guò)將前期臨床研究證實(shí)安全有效的通腦丸應(yīng)用于腦動(dòng)脈硬化癥的防治之中,觀察其作用機(jī)制,以期為闡明其作用機(jī)制提供臨床依據(jù)。
1.1 一般資料:選擇2008年3月~2011年12月200例腦動(dòng)脈硬化癥患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]:西醫(yī)診斷符合《內(nèi)科學(xué)》中“腦動(dòng)脈硬化癥”診斷標(biāo)準(zhǔn)中的“輕、中度腦動(dòng)脈硬化癥”;中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第二輯的《中藥新藥治療腦動(dòng)脈硬化癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,并按《新藥(中藥)治療老年病臨床研究指導(dǎo)原則》的中醫(yī)證的計(jì)分法進(jìn)行計(jì)分。納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡40~75歲;②符合診斷標(biāo)準(zhǔn);③患者意識(shí)清醒,且知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):①其他嚴(yán)重腦部疾患;②嚴(yán)重高血壓、冠心病及糖尿病等疾患;③嚴(yán)重精神疾患;④藥物及乙醇依賴者;⑤依從性差,中途退出者。根據(jù)臨床前瞻性研究的病例—對(duì)照原則,按照隨機(jī)數(shù)字表征法將所有患者分為通腦丸治療組(簡(jiǎn)稱觀察組)與步長(zhǎng)腦心通膠囊治療組(簡(jiǎn)稱對(duì)照組),每組100例。觀察組男57例,女43例,平均年齡(59.33±11.14)歲,平均病程(3.52±2.66)年。輕度腦動(dòng)脈硬化癥者59例,中度者33例,彌漫性腦動(dòng)脈硬化癥者8例。對(duì)照組男52例,女48例,平均年齡(60.53±7.54)歲,平均病程(3.91±3.24)年。輕度腦動(dòng)脈硬化癥者62例,中度者32例,彌漫性腦動(dòng)脈硬化癥者6例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法:觀察組:通腦丸(甘肅省中醫(yī)院制劑科提供,批號(hào):20070821),20丸/次,3次/d。對(duì)照組: 步長(zhǎng)腦心通膠囊 (咸陽(yáng)步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025001),3片/次,3次/d。兩組均以2個(gè)月為1個(gè)療程。
1.3 觀察指標(biāo):兩組患者治療后靜脈采血1次,觀察經(jīng)顱多普勒檢查腦動(dòng)脈平均血流速度,包括搏動(dòng)指數(shù)(Pl),阻力指數(shù)(RI),收縮期血流速度與舒張末期血流速度的比值(S/D)變化情況。
1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]:根據(jù)患者臨床癥狀改善情況,以及腦血流圖、血脂的變化情況,依次分為顯效、有效以及無(wú)效,進(jìn)而計(jì)算有效率。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS 12.0版軟件包(方差分析、q檢驗(yàn))統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
兩組患者臨床療效比較見表1,兩組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者腦動(dòng)脈平均血流速度比較見表2,觀察組TCD的Pl、RI、S/D均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
表1 兩組患者臨床療效比較(例)
表2 治療后兩組腦動(dòng)脈血流速度比較(±s)
表2 治療后兩組腦動(dòng)脈血流速度比較(±s)
注:與對(duì)照組比較,①P<0.05
組別 Pl RI S/D右頸動(dòng)脈 基底動(dòng)脈 左頸動(dòng)脈 右頸動(dòng)脈 基底動(dòng)脈 左頸動(dòng)脈 右頸動(dòng)脈 基底動(dòng)脈 左頸動(dòng)脈觀察組 1.03±0.15① 0.95±0.10① 0.99±0.12① 0.57±0.06① 0.55±0.05① 0.55±0.07① 2.55±0.52① 2.72±0.16① 2.76±0.37①對(duì)照組 1.20±0.09 1.09±0.08 1.21±0.07 0.69±0.08 0.66±0.05 0.69±0.07 2.95±0.32 2.89±0.15 2.98±0.35
中醫(yī)理論認(rèn)為腦居顱內(nèi),與髓匯集而成,腦居于上,屬清竅,清氣上于腦,若清氣不開,痰濁血瘀阻于腦,蒙蔽清竅,則見眩暈、麻木等證[1]。通腦丸即以此立方,選用益氣活血、化痰定眩為主的“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”、“半夏白術(shù)天麻湯”化裁而成,方中以益氣健脾治其本,活血化瘀、燥濕祛濕定眩治其標(biāo),諸藥相合,瘀去則清竅開,神安腦健,氣機(jī)調(diào)暢,陰平陽(yáng)和,方得效驗(yàn)。
本研究結(jié)合前期相關(guān)研究結(jié)果,由此推斷:通腦丸治療效果優(yōu)于步長(zhǎng)腦心通膠囊,其機(jī)制可能與調(diào)節(jié)血脂、改善血液流變學(xué),進(jìn)而抗脂質(zhì)過(guò)氧化、抗凝促纖溶、抑制血管平滑肌細(xì)胞增生、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞,從而改變腦部血流速度,發(fā)揮抗腦部動(dòng)脈硬化的效應(yīng)有關(guān)。
[1] 陳旭東,宋愛紅.中醫(yī)辨證治療腦動(dòng)脈硬化癥80例療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2007,34(6):756.
[2] 趙利華,韋良玉,劉布谷,等.針刺配合溫和灸治療腦動(dòng)脈硬化癥認(rèn)知功能減退的臨床觀察[J].上海針灸雜志,2008,27(7):3.