邴雅珺（甘肅省中醫(yī)院老年病科，甘肅 蘭州 730050）

我科通過(guò)將前期臨床研究證實(shí)安全有效的通腦丸應(yīng)用于腦動(dòng)脈硬化癥的防治之中，觀察其作用機(jī)制，以期為闡明其作用機(jī)制提供臨床依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2008年3月～2011年12月200例腦動(dòng)脈硬化癥患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：西醫(yī)診斷符合《內(nèi)科學(xué)》中“腦動(dòng)脈硬化癥”診斷標(biāo)準(zhǔn)中的“輕、中度腦動(dòng)脈硬化癥”；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第二輯的《中藥新藥治療腦動(dòng)脈硬化癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并按《新藥（中藥）治療老年病臨床研究指導(dǎo)原則》的中醫(yī)證的計(jì)分法進(jìn)行計(jì)分。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡40～75歲；②符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者意識(shí)清醒，且知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他嚴(yán)重腦部疾患；②嚴(yán)重高血壓、冠心病及糖尿病等疾患；③嚴(yán)重精神疾患；④藥物及乙醇依賴者；⑤依從性差，中途退出者。根據(jù)臨床前瞻性研究的病例—對(duì)照原則，按照隨機(jī)數(shù)字表征法將所有患者分為通腦丸治療組（簡(jiǎn)稱觀察組）與步長(zhǎng)腦心通膠囊治療組（簡(jiǎn)稱對(duì)照組），每組100例。觀察組男57例，女43例，平均年齡（59.33±11.14）歲，平均病程（3.52±2.66）年。輕度腦動(dòng)脈硬化癥者59例，中度者33例，彌漫性腦動(dòng)脈硬化癥者8例。對(duì)照組男52例，女48例，平均年齡（60.53±7.54）歲，平均病程（3.91±3.24）年。輕度腦動(dòng)脈硬化癥者62例，中度者32例，彌漫性腦動(dòng)脈硬化癥者6例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：觀察組：通腦丸（甘肅省中醫(yī)院制劑科提供，批號(hào)：20070821），20丸/次，3次/d。對(duì)照組： 步長(zhǎng)腦心通膠囊 （咸陽(yáng)步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025001），3片/次，3次/d。兩組均以2個(gè)月為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)：兩組患者治療后靜脈采血1次，觀察經(jīng)顱多普勒檢查腦動(dòng)脈平均血流速度，包括搏動(dòng)指數(shù)（Pl），阻力指數(shù)（RI），收縮期血流速度與舒張末期血流速度的比值（S/D）變化情況。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：根據(jù)患者臨床癥狀改善情況，以及腦血流圖、血脂的變化情況，依次分為顯效、有效以及無(wú)效，進(jìn)而計(jì)算有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS 12.0版軟件包（方差分析、q檢驗(yàn)）統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

2 結(jié)果

兩組患者臨床療效比較見表1，兩組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者腦動(dòng)脈平均血流速度比較見表2，觀察組TCD的Pl、RI、S/D均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較（例）

表2 治療后兩組腦動(dòng)脈血流速度比較（±s）

表2 治療后兩組腦動(dòng)脈血流速度比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，①P＜0.05

組別 Pl RI S/D右頸動(dòng)脈 基底動(dòng)脈 左頸動(dòng)脈 右頸動(dòng)脈 基底動(dòng)脈 左頸動(dòng)脈 右頸動(dòng)脈 基底動(dòng)脈 左頸動(dòng)脈觀察組 1.03±0.15① 0.95±0.10① 0.99±0.12① 0.57±0.06① 0.55±0.05① 0.55±0.07① 2.55±0.52① 2.72±0.16① 2.76±0.37①對(duì)照組 1.20±0.09 1.09±0.08 1.21±0.07 0.69±0.08 0.66±0.05 0.69±0.07 2.95±0.32 2.89±0.15 2.98±0.35

3 討論

中醫(yī)理論認(rèn)為腦居顱內(nèi)，與髓匯集而成，腦居于上，屬清竅，清氣上于腦，若清氣不開，痰濁血瘀阻于腦，蒙蔽清竅，則見眩暈、麻木等證[1]。通腦丸即以此立方，選用益氣活血、化痰定眩為主的“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”、“半夏白術(shù)天麻湯”化裁而成，方中以益氣健脾治其本，活血化瘀、燥濕祛濕定眩治其標(biāo)，諸藥相合，瘀去則清竅開，神安腦健，氣機(jī)調(diào)暢，陰平陽(yáng)和，方得效驗(yàn)。

本研究結(jié)合前期相關(guān)研究結(jié)果，由此推斷：通腦丸治療效果優(yōu)于步長(zhǎng)腦心通膠囊，其機(jī)制可能與調(diào)節(jié)血脂、改善血液流變學(xué)，進(jìn)而抗脂質(zhì)過(guò)氧化、抗凝促纖溶、抑制血管平滑肌細(xì)胞增生、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，從而改變腦部血流速度，發(fā)揮抗腦部動(dòng)脈硬化的效應(yīng)有關(guān)。

[1] 陳旭東,宋愛紅.中醫(yī)辨證治療腦動(dòng)脈硬化癥80例療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志,2007,34(6)：756.

[2] 趙利華,韋良玉,劉布谷,等.針刺配合溫和灸治療腦動(dòng)脈硬化癥認(rèn)知功能減退的臨床觀察[J].上海針灸雜志,2008,27(7)：3.