胡媛媛
心血管病已成為我國(guó)城市和鄉(xiāng)村人群的第一位死亡原因。流行病學(xué)研究資料表明:血脂異常是冠心病發(fā)病的危險(xiǎn)因素,以動(dòng)脈粥樣硬化為基礎(chǔ)的缺血性心血管?。òü谛牟『腿毖阅X卒中)發(fā)病率正在升高。我國(guó)的隊(duì)列研究表明,血清總膽固醇(TC)或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高是冠心病和缺血性腦卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一。為此,對(duì)血脂異常的防治必須及早給予重視。國(guó)內(nèi)外大規(guī)模前瞻性流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果一致顯示,患心血管病的危險(xiǎn)性不僅取決于個(gè)體具有某一危險(xiǎn)因素的嚴(yán)重程度,而且更取決于個(gè)體同時(shí)具有危險(xiǎn)因素的數(shù)目,是危險(xiǎn)因素的數(shù)目和嚴(yán)重程度共同決定了個(gè)體發(fā)生心血管病的危險(xiǎn)程度,稱之為多重危險(xiǎn)因素的綜合危險(xiǎn)。根據(jù)心血管病發(fā)病的綜合危險(xiǎn)大小來(lái)決定干預(yù)的強(qiáng)度,是國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南所共同采納的原則。因此,全面評(píng)價(jià)心血管病的綜合危險(xiǎn)是預(yù)防和治療血脂異常的必要前提。按照有無(wú)冠心病及其等危癥、有無(wú)高血壓、其他心血管危險(xiǎn)因素的多少,結(jié)合血脂水平來(lái)綜合評(píng)估心血管病的發(fā)病危險(xiǎn),將患者進(jìn)行危險(xiǎn)性高低分類,開(kāi)展血脂異常的臨床治療[1]。
1.1 入選標(biāo)準(zhǔn) 年齡35歲~75歲原發(fā)混合型血脂異?;颊?60例,其中80例存在冠心病或冠心病危險(xiǎn)因素,作為高危、極高危人群組,另外80例單純血脂異?;颊咦鳛榈臀!⒅械臀H巳航M。經(jīng)過(guò)最少4周單純低脂肪、低膽固醇膳食控制無(wú)效,且空腹血清TC>5.74mmol/L,LDL-C>3.65mmol/L;三酰甘油(TG)>1.71mmol/L。排除膽囊疾病,膽石癥,嚴(yán)重肝腎疾病及內(nèi)分泌疾患所致的繼發(fā)性高血脂癥。
1.2 一般資料 入選160例,分為低危、中低危組及高危、極高危組。其中低危、中低危組分為A組(荷丹片組)40例,男24例,女16例,年齡35歲~72歲。B組(血脂康組)40例,男27例,女13例,年齡37歲~75歲。高危、極高危組分為C組(荷丹片聯(lián)合辛伐他汀組)40例,男22例,女18例,年齡35歲~74歲。D組(單純辛伐他汀組)40例,男28例,女12例,年齡36歲~73歲。4組在年齡、性別、血尿常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖、主要血脂參數(shù)、心血管危險(xiǎn)因素構(gòu)成等方面比較低危、中低危組與高危、極高危無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.3 方法 A組單純口服荷丹片2片,每天3次。B組單純口服血脂康2片,每天3次。C組口服荷丹片與辛伐他汀聯(lián)合應(yīng)用,辛伐他汀睡前20mg,荷丹片2片,每天3次。D組單純睡前20mg辛伐他汀治療。4組均連續(xù)治療8周。8周治療期間患者保持治療前的生活和飲食習(xí)慣不變,不用其他干擾血脂代謝的藥物。治療前后對(duì)患者進(jìn)行體檢和血清學(xué)指標(biāo)檢測(cè)。觀察各組用藥期間有無(wú)不良反應(yīng)。
1.4 觀察指標(biāo)及測(cè)定方法 血脂參數(shù)測(cè)定,治療前和治療后8周末化驗(yàn)血清血脂[TC,TG,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C),LDL-C],肝腎功能,肌酸磷酸激酶(CK)。血脂測(cè)定在嚴(yán)格質(zhì)控條件下進(jìn)行,取血前24h禁酒及高脂飲食,不做劇烈運(yùn)動(dòng),空腹12h在OLYWPUSAU2700型全自動(dòng)生化分析儀上測(cè)定TC、TG、HDL-C、LDL-C,據(jù) Friedwald公式計(jì)算得出,若谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和/或CK超過(guò)正常上限3倍以上,則終止試驗(yàn)。
2.1 4組治療前后血脂變化(見(jiàn)表1)2.2 不良反應(yīng) A組無(wú)不良反應(yīng);B組腹脹1例,便秘1例;C組ALT變化3例,便秘2例;D組肌痛1例,ALT變化5例,便秘4例,乏力1例,皮疹2例。
表1 4組治療前后血脂變化(±s)mmol/L
表1 4組治療前后血脂變化(±s)mmol/L
組別 n TC LDL-C TG HDL-C A組 治療前40 6.21±0.25 4.30±0.22 3.5±0.22 0.85±0.02治療后 40 4.80±0.211) 3.10±0.201) 3.2±0.27 0.90±0.03 B組 治療前 40 6.51±0.22 4.31±0.28 3.61±0.27 0.85±0.03治療后 40 4.53±0.23 2.70±0.25 1.40±0.22 1.20±0.04 C組 治療前 40 6.35±0.30 4.28±0.21 3.57±0.25 0.86±0.03治療后 40 4.82±0.21 2.67±0.22 1.80±0.27 1.32±0.30 D組 治療前 40 6.22±0.21 4.30±0.20 3.47±0.22 0.88±0.02治療后 40 4.73±0.22 2.58±0.22 1.74±0.25 1.35±0.20與本組治療前比較,1)P<0.05
高脂血癥是由于體內(nèi)脂質(zhì)代謝紊亂,血中TC、TG、LDL-C水平過(guò)高,HDL-C過(guò)低等導(dǎo)致7年美國(guó)內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會(huì)(ACP)和美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)降脂指南提出[2],全面調(diào)脂對(duì)防治心血管事件的發(fā)生非常重要[3]。荷丹片是我國(guó)著名老中醫(yī)楊濟(jì)生先生承襲家傳,在數(shù)十年應(yīng)診中吸取諸醫(yī)家之所長(zhǎng),而創(chuàng)擬的全面改善代謝,安全調(diào)脂的純植物藥。處方由荷葉、山楂、補(bǔ)骨脂、丹參、番瀉葉組成。荷葉為君藥,行氣祛濕;山楂為臣藥,消食化積;補(bǔ)骨脂為佐藥,溫腎助陽(yáng);丹參為佐藥,活血化瘀;番瀉葉為使藥,瀉熱行滯,通便利水,共奏化痰降濁之功[4]。荷丹片單獨(dú)應(yīng)用對(duì)于低危、中低危血脂異常人群調(diào)脂保肝安全有效,且有通便潤(rùn)腸減肥功效。荷丹片聯(lián)合辛伐他汀對(duì)于高危、極高危血脂異常的患者在降脂同時(shí)可以減少肝腎損傷等不良反應(yīng),緩解臨床癥狀。
[1]中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中國(guó)成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(3):390-409.
[2]Grundy SM.Hypertriglyceridemia,atherogenic dyslipidemia,and the metabolic syndrome[J].Am J Cardiol,1998,81(4A):18B-25B.
[3]American Diabetes Association.Dyslipidemia management in adults with diabetes[J].Diabetes Care,2004,27(Suppl):s68-s71.
[4]萬(wàn)阜昌,黃道齋.荷丹片的降血脂作用[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,1996,2(1):19-20.