王 娜,萬漢英
銀丹心腦通軟膠囊由銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、天然冰片等組成。對改善血流動力學、血液流變學,降血脂防治動脈粥樣硬化,提高耐缺血缺氧能力都有良好的作用。《中國缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預防指南2010》中推薦阿司匹林、氯吡格雷及他汀類降脂藥的聯(lián)合應用,是腦梗死二級預防中的經典應用。本研究旨在了解銀丹心腦通軟膠囊在腦卒中二級預防中能否發(fā)揮積極的作用,為臨床應用提供理論依據(jù)。
1.1 研究對象 2012年2月—2012年7月我院神經內科住院部腦梗死患者84例,均符合全國第四屆腦血管病學術會議修訂的診斷標準;經頭顱CT和(或MRI)證實,TOAST分型符合大動脈粥樣硬化型。頸部血管超聲檢查均證實有頸動脈粥樣硬化斑塊形成,血生化檢查有高脂血癥。應用數(shù)字隨機法分為兩組,常規(guī)治療組42例,男29例,女13例,年齡52歲~76歲(63.4歲±8.2歲);首次發(fā)作31例,多次發(fā)作11例,高血壓34例,糖尿病13例。銀丹心腦通組42例,男26例,女16例,年齡50歲~76歲(63.4歲±8.2歲);首次發(fā)作35例,多次發(fā)作7例;高血壓33例,糖尿病9例。兩組一般情況及病情比較差異無統(tǒng)計學意義。排除:癇性發(fā)作、顱內腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、代謝障礙、風濕性心臟病及心臟病合并心房纖顫引起腦栓塞者;合并有肝腎造血系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾?。痪癫』颊?。近3個月服用過他汀類藥物者。
1.2 治療方法 常規(guī)治療組用阿司匹林、瑞舒伐他汀藥物控制治療高血壓、糖尿病。銀丹心腦通組在常規(guī)治療組基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊,每次3粒,每日3次。連續(xù)6個月。
1.3 檢測指標
1.3.1 血脂檢測 入院時及治療6個月時各空腹抽靜脈血一次,采用全自動生化檢測儀檢測血三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)水平。
1.3.2 頸動脈超聲檢查 治療前及治療6個月結束時所有患者進行頸動脈超聲檢查,采用飛利浦型彩色多普勒超聲診斷儀,探頭頻率12MHz,在二維測得局部頸總動脈結構顯示最清楚處,測量管壁動脈內膜中層厚度(IMT),測量3次取平均值,IMT≥1.0mm而≤1.2mm者為動脈壁增厚,IMT>1.2mm為斑塊,測量斑塊橫切面最大面積及斑塊數(shù)。
1.4 隨訪 所有患者門診隨訪,每月進行一次血常規(guī)、尿、便常規(guī),肝腎功能檢查。觀察服藥的不良反應。排除再次發(fā)作腦卒中患者。
1.5 統(tǒng)計學處理 采用SPSS17.0處理,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,兩組均數(shù)間比較用t檢驗;計數(shù)資料用χ2檢驗。
2.1 兩組頸動脈IMT和斑塊面積比較(見表1) 兩組治療后頸動脈IMT和斑塊面積明顯小于治療前,銀丹心腦通組和常規(guī)治療組治療后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表1 兩組治療前后頸動脈IMT和斑塊面積比較(±s)
表1 兩組治療前后頸動脈IMT和斑塊面積比較(±s)
組別 n IMT(mm)治療前 治療后斑塊面積(mm2)治療前 治療后銀丹心腦通組 42 1.68±0.94 1.15±0.761)2) 29.76±13.54 18.87±9.761)2)常規(guī)治療組 42 1.74±0.95 1.38±1.031) 27.76±12.95 21.67±12.871)與本組治療前比較,1)P<0.05;與常規(guī)治療組治療后比較,2)P<0.05
2.2 兩組血脂水平比較(見表2) 兩組治療后血TG、LDL水平較治療前明顯下降;銀丹心腦通組和常規(guī)治療組治療后血脂水平比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表2 兩組血脂水平比較(±s)mmol/L
表2 兩組血脂水平比較(±s)mmol/L
組別 n TG TC LDL HDL銀丹心腦通組 治療前42 3.45±1.15 5.64±1.34 3.76±1.03 0.89±0.45治療后 42 1.87±0.97 3.64±0.871)2) 2.18±0.681)2) 1.15±0.64常規(guī)治療組 治療前 42 3.62±1.18 5.73±1.41 3.62±1.16 0.87±0.46治療后 42 2.13±0.95 4.09±1.521) 2.72±1.261) 0.96±0.58與本組治療前比較,1)P<0.05;與常規(guī)治療組治療后比較,2)P<0.05
腦血管疾病在我國農村和城市居民死亡原因中分別排名第一位和第二位,我國現(xiàn)存腦血管病患者700余萬人,每年有150萬~200萬新發(fā)腦卒中病例,其中約70%為缺血性腦卒中。腦血管病的病理生理過程無法逆轉,因此減少卒中疾病負擔的最好方法還是預防。
腦梗死患者大多伴有高脂血癥、動脈粥樣硬化,血脂增高會破壞血管內皮的完整性,損傷血管壁,導致動脈粥樣硬化的發(fā)生??偰懝檀蓟虻兔芏戎鞍啄懝檀忌吲c缺血性卒中風險增高中度相關[1],血清TG水平增高與大動脈粥樣硬化和缺血性卒中獨立相關[2,3]。國家膽固醇教育項目(NCEP)推薦降低LDL水平作為主要的降脂目標,降低LDL至少50%或目標LDL-C<70mg/dL以獲得最大益處是合理的[4]。
他汀類藥物是降血脂治療的一線藥物。大規(guī)模他汀類藥物治療患者結果分析顯示,LDL下降幅度越大,卒中風險下降幅度越大,LDL下降≥50%的患者致死性和非致死性卒中的聯(lián)合風險下降35%,出血性風險并未增加[5]。他汀類藥物的起始劑量降脂效應是達標獨立預測因子。他汀類藥物劑量加倍一次,LDL下降值幅度只能增加5%~6%,故本研究選擇最強的降脂藥瑞舒伐他汀,具有降脂、抗氧化、調節(jié)內皮功能、穩(wěn)定斑塊、血管重建、抗炎和免疫調節(jié),通過多重效應發(fā)揮抗動脈粥樣硬化作用。尤其通過大幅度降低LDL可阻斷甚至逆轉斑塊發(fā)展,是其他汀類藥物所不及的[6]。研究還發(fā)現(xiàn)[7],無論患者的基礎血脂水平如何,瑞舒伐他汀治療可使82%~96%的患者達到LDL<100mg/dL的目標水平,其達標率也顯著高于其他他汀類藥物。
銀丹心腦通軟膠囊中銀杏葉、丹參、燈盞細辛所含燈盞花素的黃酮苷、丹參酮共同作用具有促進血液循環(huán),降低血液黏度,改善組織缺血,抑制血小板聚集的作用[8,9]。絞股藍皂苷、三七總皂苷、山楂三萜、大蒜素具有降壓、降脂作用[10,11]。已在臨床廣泛應用,對于心腦血管疾病具有良好的效果。
本研究在經典腦梗死二級預防基礎上,加用銀丹心腦通軟膠囊治療,觀察患者在血脂和動脈粥樣斑塊的改變,了解其在抗動脈粥樣硬化、穩(wěn)定斑塊、降低血脂方面的作用。研究發(fā)現(xiàn),加用銀丹心腦通軟膠囊治療后,患者的血脂、動脈粥樣硬化斑塊的厚度和面積較常規(guī)治療組有了明顯改善。銀丹心腦通軟膠囊和瑞舒伐他汀聯(lián)合應用,能夠加強瑞舒伐他汀的降脂、穩(wěn)定和逆轉斑塊的作用,再次肯定了中醫(yī)藥有其獨特作用。本試驗樣本量小,觀察時間較短,對于銀丹心腦通軟膠囊服藥療程的長短、對神經功能恢復的作用,對腦梗死二級預防發(fā)病率的影響,都有待于進一步研究。
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