李春霞

不同補(bǔ)鐵途徑治療缺鐵性貧血的臨床研究

李春霞

目的 比較靜脈用蔗糖鐵注射液與口服琥珀酸亞鐵片治療的療效及安全性。方法 研究對(duì)象為本院101例缺鐵性貧血患者, 根據(jù)補(bǔ)鐵途徑的不同, 隨機(jī)分為使用靜脈用蔗糖鐵注射液治療組(簡(jiǎn)稱靜脈組)46例與使用口服琥珀酸亞鐵片治療組(簡(jiǎn)稱口服組)56例。治療8周后復(fù)查血常規(guī)及血清鐵蛋白, 觀察兩組的療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 靜脈組的治療總有效率93.3%(42/45)與口服組87.5%(49/56)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 靜脈組的治愈率91.1%(41/45)比口服組62.5%(35/56)明顯增高, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。靜脈組的不良反應(yīng)發(fā)生率4.4% (2/45)明顯低于口服組19.6%(11/56),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 靜脈用蔗糖鐵注射液補(bǔ)鐵比口服琥珀酸亞鐵片治愈率高, 不良反應(yīng)發(fā)生率低, 臨床耐受性好。

蔗糖鐵注射液；琥珀酸亞鐵；缺鐵性貧血；療效；不良反應(yīng)

缺鐵性貧血(iron deficiency anemia, IDA)是由于體內(nèi)鐵相對(duì)或絕對(duì)攝入不足, 鐵吸收障礙或鐵丟失過(guò)多, 導(dǎo)致體內(nèi)貯存鐵耗盡, 紅細(xì)胞內(nèi)鐵缺乏, 繼而出現(xiàn)小細(xì)胞低色素性貧血。表現(xiàn)為一系列臨床癥狀：頭暈、乏力、耳鳴、眼花、心悸、氣短等貧血癥狀, 煩躁、注意力不集中、毛發(fā)干枯、匙狀甲等組織缺鐵的癥狀及原發(fā)病的表現(xiàn), 嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致重要臟器功能損害［1］。目前治療以口服鐵劑為主, 但因其吸收有限,起效緩慢［2］, 患者耐受性差, 特別是胃腸道吸收障礙者口服鐵劑療效更差。而靜脈鐵劑可彌補(bǔ)上述不足, 其臨床應(yīng)用的療效及安全性具有重要意義。本文將河南省信陽(yáng)市中心醫(yī)院46例經(jīng)靜脈途徑補(bǔ)充鐵劑及56例經(jīng)口服途徑補(bǔ)充鐵劑的101例IDA患者治療的有效性及安全性總結(jié)分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象是2012年1月～2013年9月信陽(yáng)市中心醫(yī)院血液科收治的101例IDA患者, 年齡14～89歲,血紅蛋白(Hb)范圍為50～100 g/L。入選標(biāo)準(zhǔn)：符合張之南［3］第三版《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》的IDA診斷標(biāo)準(zhǔn)；治療前未使用過(guò)鐵劑或使用間隔大于1個(gè)月；既往無(wú)鐵劑過(guò)敏史。按治療補(bǔ)充鐵劑的途徑不同, 將患者分為靜脈組45例, 即靜脈使用蔗糖鐵注射液治療；口服組56例, 即口服琥珀酸亞鐵片治療。兩組患者的具體男女分布、年齡、貧血程度及伴發(fā)疾病比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均＞0.05), 詳見(jiàn)表1, 臨床特征具有可比性。

表1 患者臨床資料特征(例)

1.2 治療方法 積極治療原發(fā)病, 富鐵飲食, 給予補(bǔ)充鐵劑治療。靜脈組：按(需達(dá)到的Hb濃度-實(shí)際Hb濃度) (g/L)×0.33×患者體重(kg)計(jì)算總補(bǔ)鐵劑量(mg)［4］, 首次給藥須先予20 mg蔗糖鐵靜脈滴注15 min, 如無(wú)反應(yīng)給予80 mg剩余量, 以后隔日給予100 mg蔗糖鐵注射液靜脈滴注直至完成總補(bǔ)鐵量?？诜M：給予琥珀酸亞鐵片0.1 g/次, 3次/d口服；聯(lián)合維生素C片0.1 g/次, 3次/d口服。治療期間避免進(jìn)食影響鐵吸收的藥物或食物。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo) 治療8周后評(píng)估療效, 治愈標(biāo)準(zhǔn)：缺鐵的臨床癥狀完全消失, Hb男性≥120 g/L、女性≥110 g/L, 血清鐵蛋白≥50 μg/ml；有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn),治療后Hb上升＞15 g/L；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)［3］。治療總有效率=治愈率+有效率。治療前及治療后8周檢查血常規(guī)及血清鐵蛋白(SF)等檢查,記錄療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件, 率的比較均采用χ2檢驗(yàn), 計(jì)量資料用( x-±s )表示, P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo) 治療前及治療8周后, 檢測(cè)患者血常規(guī)及SF的指標(biāo), 顯示治療前Hb及SF指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 表明臨床資料具有可比性；治療8周后Hb及SF指標(biāo)與治療前比較均明顯增高；治療8周后靜脈組Hb及SF指標(biāo)均較口服組明顯增高；差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均＜0.05)。具體Hb及SF指標(biāo)變化詳見(jiàn)表2。

2.2 療效比較 8周后, 靜脈組的治療總有效率93.3%(42/45)與口服組87.5%(49/56)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 靜脈組的治愈率91.1%(41/45)比口服組62.5%(35/56)明顯增高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。詳見(jiàn)表3。

表2 兩組治療前、后Hb、SF的比較( x-±s )

表3 兩組療效的比較

2.3 不良反應(yīng) 治療過(guò)程中, 靜脈組患者僅2例(4.4%)發(fā)生不良反應(yīng), 1例為首次輸注時(shí)出現(xiàn)皮疹, 經(jīng)給予抗過(guò)敏藥物口服, 皮疹消退, 完成后續(xù)治療；1例出現(xiàn)頭暈, 經(jīng)減慢輸注速度、對(duì)癥處理好轉(zhuǎn)?？诜M患者11例 (19.6%)發(fā)生不良反應(yīng), 其中5例出現(xiàn)上腹不適、惡心；2例腹痛、納差；2例出現(xiàn)腹脹、便秘；1例出現(xiàn)頭暈；有1例患者口服1片琥珀酸亞鐵后即出現(xiàn)劇烈嘔吐, 拒絕口服藥物, 改為靜脈使用蔗糖鐵注射液完成治療。靜脈組不良反應(yīng)的發(fā)生率4.4%(2/45)明顯低于口服組19.6%(11/56), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

IDA是全球性的營(yíng)養(yǎng)缺乏性疾?。?］, 2003年WHO報(bào)道全球約有60%～80%的人存在鐵缺乏, 每年有約25%的人確診為IDA［1］,其目前仍為全球普遍關(guān)注的健康問(wèn)題。IDA的治療首先應(yīng)盡可能的去除病因, 根本措施是補(bǔ)充鐵劑。目前常用的補(bǔ)充鐵劑的途徑是口服給藥和靜脈給藥?？诜o藥途徑方便且經(jīng)濟(jì)易于被患者接受, 但由于胃腸道不良反應(yīng)明顯,且部分患者胃腸道吸收功能差, 以致一些患者不能耐受或療效差。靜脈補(bǔ)鐵途徑, 由于過(guò)去品種少, 且“右旋糖酐”等與鐵劑不相關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)多且重, 其應(yīng)用一直受到限制。而蔗糖鐵注射液作為氫氧化物(III)與蔗糖的復(fù)合物, 因其幾乎全部通過(guò)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)攝取, 且不含右旋糖酐, 故具有不損傷肝功能、不易過(guò)敏的優(yōu)點(diǎn), 是目前不良反應(yīng)最低的靜脈用鐵制劑［6］。Van Wyck等［7］報(bào)道靜脈鐵劑羧基麥芽糖鐵治療貧血的起效時(shí)間及治愈率均優(yōu)于口服制劑硫酸亞鐵。

本研究中101例IDA患者, 靜脈組的治療總有效率93.3%(42/45)與口服組87.5% (49/56)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。靜脈組的治愈率91.1%(41/45)比口服組62.5%(35/56)明顯增高 (P＜0.05), 與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致［1,2,6］。靜脈組的不良反應(yīng)發(fā)生率4.4%(2/45)低, 過(guò)敏反應(yīng)少見(jiàn)且輕, 明顯低于口服組19.6%(11/56), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 表明靜脈應(yīng)用蔗糖鐵注射液安全, 患者耐受好。

本研究顯示, 蔗糖鐵注射液靜脈補(bǔ)鐵比口服琥珀酸亞鐵片治愈率高, 不良反應(yīng)發(fā)生率低, 臨床耐受性好, 可作為不能耐受口服補(bǔ)鐵制劑及口服鐵劑吸收障礙的IDA患者的首選。

［1］ 劉卓燕.蔗糖鐵注射劑治療缺鐵性貧血(IDA)的療效觀察.中國(guó)醫(yī)藥指南, 2012, 10(34):457-458.

［2］ 張靜,趙迪,陳璇,等.不同途徑補(bǔ)鐵治療缺鐵性貧血的療效.臨床醫(yī)學(xué), 2013,33 (3): 30-31.

［3］ 張之南,沈悌.血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn).第3版.北京:科學(xué)技術(shù)出版社, 2008:6-9.

［4］ 葛均波,徐永健.內(nèi)科學(xué).第8版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2013: 549-552.

［5］ 王萍,王艷,閻萍.靜脈補(bǔ)鐵治療缺鐵性貧血的療效觀察.標(biāo)志免疫分析與臨床, 2013, 20(3):153-155.

［6］ 郭志強(qiáng).蔗糖鐵注射劑治療缺鐵性貧血60例臨床觀察.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2013, 7(10):118-119.

［7］ Van Wyck DB, Martens MG, Seid MH, et al.I ntravenous Ferric Carboxymaltose Compared wi th Oral Iron in the Tre atment of Postpartum Anemia: A Random ized Controlled T rial.Obstet Gynecol, 2007, 110(2,part l):267-278.

464000 河南省信陽(yáng)市中心醫(yī)院血液內(nèi)科