王 菲 指導 郝建梅 陜西中醫(yī)學院2011級研究生（咸陽 712046）

臨床資料 102例病例均為西安市中醫(yī)院2012年1月～2013年5月的門診及住院患者，隨機分為兩組。治療組67例，男45例，女22例；年齡18～67歲，平均39.3歲；病程6個月～20年。對照組35例，男23例，女12例；年齡17～65歲，平均38.7歲；病程7個月～19年。4例剔除或脫落病例，其中治療組3例，對照組1例，脫失率為3.92%。兩組病例年齡、性別、病程、職業(yè)、病情程度等一般資料經統(tǒng)計學處理差異無顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照2000年病毒性肝炎防治方案中的診斷標準[1]和2006年制定的《肝纖維化中西醫(yī)結合診療指南》擬定[2]。中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)證候的臨床研究指導原則》。

納入標準 西醫(yī)診斷為慢性肝炎肝纖維化，中醫(yī)辨證屬氣虛血瘀型者。①慢性乙型病毒性肝炎、慢性丙型病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病等引起的符合肝纖維化診斷的慢性肝病患者。②氣虛血瘀型診斷標準：身困乏力；脅肋刺痛；自汗；納差；面淡而晦；大便異常。

排除標準 ①血吸蟲、藥物性肝病等臨床少見的慢性肝病患者。②確診失代償期肝硬化的患者。③慢性肝病合并肝癌的患者。

治療方法 兩組患者治療期間戒酒，忌食刺激性食物，適當增加營養(yǎng)，注意勞逸結合，保持良好情緒；若ALT或AST＞2倍者，建議適當休息；慢乙肝、慢丙肝已應用抗病毒藥物者繼續(xù)應用。停用其他抗纖維化藥物。

治療組在基礎治療的基礎上采用疏絡化纖湯：黃芪、茜草、雞內金、醋鱉甲各15g，海螵蛸、地龍、桃仁各10g，150mL，1d1劑，早晚分服。

對照組在基礎治療的基礎上采用鱉甲煎丸（國藥準字：Z42020772），1次3g，1d3次。

觀察周期：3個月為1個療程，兩者均隨訪觀察3個月。

觀察方法 在治療前后分別對患者癥狀恢復率進行評定，并同時查患者肝功能（ALT、AST、TBIL、ALB）、血清肝纖維化指標（HA、LN、PCIII）檢查。

安全性觀察：一般檢查項目，即血、尿常規(guī)化驗，血壓、心電圖，腎功能、電解質等檢查，可能出現(xiàn)的不良反應，主要包括觀察治療后新出現(xiàn)的癥狀和體征，及過敏反應等。

療效標準 參照2006年制定的《肝纖維化中西醫(yī)結合診療指南》擬定。

顯效：肝纖維化血清學標志物（HA、LN、PCIII、IV-C）兩項以上測定值較治療前下降＞50%或恢復正常；血清肝功能指標基本恢復正常，證候明顯改善。有效：肝纖維化血清學標志物（HA、LN、PCIII、IV-C）有任何兩項測定值較治療前下降＞25%；血清肝功能指標改善，證候改善。無效：未達到有效標準者。

治療結果 兩組患者治療前后癥狀恢復率的變化見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀恢復率的變化 [（%）]

兩組患者癥狀改善方面治療組明顯優(yōu)于對照組，組間比較有顯著性差異，P＜0.05。

兩組患者治療前后肝功能的比較見表2。

表2 兩組患者治療前后肝功能的比較（）

表2 兩組患者治療前后肝功能的比較（）

注：與治療組治療前比較，◆P＜0.01，◇P＜0.05，與對照組治療后比較，△P＜0.05兩組患者治療前后血清肝纖維化的比較見表3。

組 別 時間 ALT（U／L）AST（U／L）TBIL（μmol／L）ALB（g／L）±4.17（n＝64） 治療后 58.13±26.49◆△ 43.72±10.22◇△ 15.50±4.35◆ 43.7±4.21◆對照組 治療前 113.80±80.77 89.54±62.66 28.40±12.41 39.01±1.93（n＝34） 治療后 90.86±38.80 71.7±26.5 17.11±6.55 40.46±5.86治療組 治療前 118.33±62.38 91.97±47.74 29.74±12.18 39.35

表3 兩組患者治療前后血清肝纖維化的比較（）

表3 兩組患者治療前后血清肝纖維化的比較（）

注：與治療組治療前比較，◆P＜0.01，◇P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組 別 時間 HA（μg／L） LN（μg／L） PCIII（μg／L）治療組 治療前178.43±102.03 98.49±19.97 98.80±64.81285.76±194.73 130.08±21.07 167.5±69.17（n＝64） 治療后 133.21±103.2◆△ 90.23±21.41◇ 94.87±27.08◆對照組 治療前 294.98±100.02 122.36±38.99 159.36±88.34（n＝34） 治療后

兩組患者治療前后療效的比較見表4。

表4 兩組患者治療前后療效的比較[n（%）]

討 論 肝纖維化是各種慢性肝病共同的病理過程及影響預后的重要因素，表現(xiàn)為基質大量合成、分泌，而降解絕對或相對不足，使細胞外基質在肝臟內彌漫性沉積[3]。有病理證實，慢性肝炎肝纖維化的發(fā)生率為56.36%[4]，肝纖維化是可逆性病變，肝硬化則不可逆。故在肝纖維化早期給予有效治療可減緩或防止發(fā)展至肝硬化，具有重要的臨床意義。血清HA、LN和PCⅢ等纖維化標志物與肝組織纖維化程度有良好相關性，與肝組織纖維化發(fā)展的階段性一致[5]，可以較敏感地反映肝纖維化的程度及活動性，并可用于判斷抗肝纖維化藥物的療效。肝纖維化多屬中醫(yī)“癥積”“脅痛”等范疇，治療亦從此病機出發(fā)設定?！夺t(yī)宗必讀·積聚》“積之成也，正氣不足而后邪氣踞之。”郝建梅老師認為本病為正虛邪實，氣虛血瘀，以致于瘀血阻滯肝絡而成痞塊。方中主含黃芪、醋鱉甲、桑椹、雞內金、桃仁、茜草、海螵蛸、地龍、大棗等成分；其機制為通過益氣通絡、軟肝解毒、健脾益腎等方法，促進肝纖維化的降解吸收。本研究顯示疏絡化纖湯能有效地改善患者癥狀、肝功能及抗肝纖維化等作用，從而延緩病情進展，為慢性肝炎肝纖維化證屬氣虛血瘀型患者提供了有效的治療方法。

[1]中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病學分會，肝病學分會.病毒性肝炎的診斷標準[J].中西醫(yī)結合肝病雜志，2001，11（1）：56-60.

[2]中國中西醫(yī)結合學會肝病專業(yè)委員會.肝纖維化中西醫(yī)結合診療指南[J].中華肝臟病雜志，2006，14（11）：866-870.

[3]郭夕珍，付益軍.安絡化纖丸治療慢性乙型肝炎肝硬化20例[J].中西醫(yī)結合肝病雜志，2004，4（6）：336.

[4]趙根成，王玉忠，李 芳.慢性肝炎肝纖維化程度與B超探測門靜脈、脾靜脈內徑及脾厚關系的探討[J].中西醫(yī)結合肝病雜志，2001，11（1）：36.

[5]謝仕斌，姚集魯，鄭樹森，等.血清纖維化指標水平與肝組織纖維圖象分析的關系[J].中華肝臟病雜志，2000，8：203-205.