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        恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床觀察

        2013-09-07 09:05:40畢麗霞
        中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥 2013年7期
        關(guān)鍵詞:轉(zhuǎn)換率分散片卡韋

        畢麗霞

        解放軍第一四八中心醫(yī)院感染科,山東濰坊 255300

        慢性乙型肝炎的治療方法主要是抗病毒治療,恩替卡韋具有較強(qiáng)的抗病毒活性能力,且不容易產(chǎn)生耐藥性,恩替卡韋分散片與恩替卡韋相比具有不同的劑型,它是繼普通片和膠囊劑之后的又一新劑型,服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)使它成為抗乙型肝炎病毒治療的新藥[1]。本文筆者比較了恩替卡韋分散片與恩替卡韋片的不同療效,現(xiàn)報(bào)道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2010年1月~2011年1月本院收治入院的慢性乙型肝炎抗病毒治療患者90例,其中,男性57例,女性33例;年齡最大64歲,最小29歲;近6個(gè)月未使用過(guò)抗病毒藥物和免疫調(diào)節(jié)劑治療。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)HBsAg陽(yáng)性>6個(gè)月;(2)血清 HBV-DNA>105copies/mL;(3)持續(xù)或間歇的ALT/AST水平升高。將90例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各45例,兩組性別、年齡等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05),具有可比性。

        1.2 方法

        觀察組采用恩替卡韋分散片治療,每天1次,每次0.5mg,空腹口服。對(duì)照組采用恩替卡韋片治療,每天1次,每次0.5 mg,空腹口服。兩組均治療1年。監(jiān)測(cè)兩組治療前及治療后3、6、12個(gè)月的血清HBV-DNA對(duì)數(shù)值,并比較兩組治療后3、6、12個(gè)月時(shí)的HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        運(yùn)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn),數(shù)據(jù)用例數(shù)及百分?jǐn)?shù)表示;計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn),數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療前后HBV-DNA對(duì)數(shù)值比較

        治療3、6、12個(gè)月后,兩組HBV-DNA對(duì)數(shù)值均較治療前顯著下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);但兩組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。此結(jié)果表明,恩替卡韋分散片與恩替卡韋片均可降低血清HBV-DNA水平,具體結(jié)果見表1。

        2.2 兩組治療后HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率比較

        治療3、6、12個(gè)月后,觀察組HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率均優(yōu)于對(duì)照組,

        表1 兩組治療前后HBV-DNA對(duì)數(shù)值比較(±s)

        表1 兩組治療前后HBV-DNA對(duì)數(shù)值比較(±s)

        注:與治療前比較,*P<0.05

        組別 例數(shù)(n) 治療前 治療后3個(gè)月 6個(gè)月 12個(gè)月觀察組對(duì)照組45 45 7.53±0.14 7.25±0.29 2.53±0.64*2.50±0.61*2.30±0.17*2.39±0.18*2.03±0.52*2.14±0.56*

        但兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具體結(jié)果見表2。

        表2 兩組HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率比較[n(%)]

        3 討論

        恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物,對(duì)乙型肝炎病毒多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15 h,具有起效快、抗病毒作用強(qiáng)等特點(diǎn),可以在短期內(nèi)將病毒降到最低程度[2]。國(guó)內(nèi)外臨床研究表明[3-4],恩替卡韋能抑制HBV-DNA復(fù)制,而且患者耐藥率較低。恩替卡韋分散片與恩替卡韋片相比,其劑型不同,恩替卡韋分散片是繼普通片和膠囊劑之后的又一新劑型,它遇水后可迅速崩解形成均勻的黏性懸液[5],其具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)[6]。本文研究結(jié)果顯示,治療3、6、12個(gè)月后,兩組HBV-DNA對(duì)數(shù)值均較治療前顯著下降,且觀察組HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率均優(yōu)于對(duì)照組,但兩組間各指標(biāo)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),此結(jié)果表明,恩替卡韋分散片與恩替卡韋片均可降低血清HBV-DNA水平,兩者具有生物等效性。

        綜上所述,恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床效果顯著,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),值得臨床推廣使用。

        [1]丁晉彪,李躍旗,周越塑,等.恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床研究[J].傳染病信息,2010,23(3):168-171.

        [2]徐東平,李進(jìn),張玲霞.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的研究進(jìn)展[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2006,86(28):2014-2016.

        [3]Chang TT,Gish RG,Hadziyannis SJ,et al.A dose-ranging study of the efficacy and tolerability of entecavir in lamivudine-refractory chronichepatitisBpatients[J].Gastroenterology,2005,129(4):1198-1209.

        [4]花永利.國(guó)產(chǎn)恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎的早期臨床觀察[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2011,18(12):105-106.

        [5]李青.國(guó)產(chǎn)恩替卡韋治療初治HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者24周的早期臨床療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)療前沿,2011,6(17):20-21.

        [6]楊智剛,李勇富,張流,等.恩替卡韋分散片與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的對(duì)比研究[J].白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2012,10(2):110-111.

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