畢麗霞

解放軍第一四八中心醫(yī)院感染科，山東濰坊 255300

慢性乙型肝炎的治療方法主要是抗病毒治療，恩替卡韋具有較強(qiáng)的抗病毒活性能力，且不容易產(chǎn)生耐藥性，恩替卡韋分散片與恩替卡韋相比具有不同的劑型，它是繼普通片和膠囊劑之后的又一新劑型，服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)使它成為抗乙型肝炎病毒治療的新藥[1]。本文筆者比較了恩替卡韋分散片與恩替卡韋片的不同療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年1月～2011年1月本院收治入院的慢性乙型肝炎抗病毒治療患者90例，其中，男性57例，女性33例；年齡最大64歲，最小29歲；近6個(gè)月未使用過(guò)抗病毒藥物和免疫調(diào)節(jié)劑治療。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）HBsAg陽(yáng)性＞6個(gè)月；（2）血清 HBV-DNA＞105copies/mL；（3）持續(xù)或間歇的ALT/AST水平升高。將90例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各45例，兩組性別、年齡等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組采用恩替卡韋分散片治療，每天1次，每次0.5mg，空腹口服。對(duì)照組采用恩替卡韋片治療，每天1次，每次0.5 mg，空腹口服。兩組均治療1年。監(jiān)測(cè)兩組治療前及治療后3、6、12個(gè)月的血清HBV-DNA對(duì)數(shù)值，并比較兩組治療后3、6、12個(gè)月時(shí)的HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)用例數(shù)及百分?jǐn)?shù)表示；計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后HBV-DNA對(duì)數(shù)值比較

治療3、6、12個(gè)月后，兩組HBV-DNA對(duì)數(shù)值均較治療前顯著下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但兩組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。此結(jié)果表明，恩替卡韋分散片與恩替卡韋片均可降低血清HBV-DNA水平，具體結(jié)果見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療后HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率比較

治療3、6、12個(gè)月后，觀察組HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率均優(yōu)于對(duì)照組，

表1 兩組治療前后HBV-DNA對(duì)數(shù)值比較（±s）

表1 兩組治療前后HBV-DNA對(duì)數(shù)值比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別 例數(shù)（n） 治療前 治療后3個(gè)月 6個(gè)月 12個(gè)月觀察組對(duì)照組45 45 7.53±0.14 7.25±0.29 2.53±0.64*2.50±0.61*2.30±0.17*2.39±0.18*2.03±0.52*2.14±0.56*

但兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具體結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 兩組HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率比較[n（%）]

3 討論

恩替卡韋為鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物，對(duì)乙型肝炎病毒多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15 h，具有起效快、抗病毒作用強(qiáng)等特點(diǎn)，可以在短期內(nèi)將病毒降到最低程度[2]。國(guó)內(nèi)外臨床研究表明[3-4]，恩替卡韋能抑制HBV-DNA復(fù)制，而且患者耐藥率較低。恩替卡韋分散片與恩替卡韋片相比，其劑型不同，恩替卡韋分散片是繼普通片和膠囊劑之后的又一新劑型，它遇水后可迅速崩解形成均勻的黏性懸液[5]，其具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)[6]。本文研究結(jié)果顯示，治療3、6、12個(gè)月后，兩組HBV-DNA對(duì)數(shù)值均較治療前顯著下降，且觀察組HBV-DNA完全抑制率、ALT復(fù)常率及HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率均優(yōu)于對(duì)照組，但兩組間各指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），此結(jié)果表明，恩替卡韋分散片與恩替卡韋片均可降低血清HBV-DNA水平，兩者具有生物等效性。

綜上所述，恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床效果顯著，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，值得臨床推廣使用。

[1]丁晉彪，李躍旗，周越塑，等.恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎臨床研究[J].傳染病信息，2010，23（3）：168-171.

[2]徐東平，李進(jìn)，張玲霞.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的研究進(jìn)展[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2006，86（28）：2014-2016.

[3]Chang TT，Gish RG，Hadziyannis SJ，et al.A dose-ranging study of the efficacy and tolerability of entecavir in lamivudine-refractory chronichepatitisBpatients[J].Gastroenterology，2005，129（4）：1198-1209.

[4]花永利.國(guó)產(chǎn)恩替卡韋分散片治療慢性乙型肝炎的早期臨床觀察[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2011，18（12）：105-106.

[5]李青.國(guó)產(chǎn)恩替卡韋治療初治HBeAg陽(yáng)性慢乙肝患者24周的早期臨床療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)療前沿，2011，6（17）：20-21.

[6]楊智剛，李勇富，張流，等.恩替卡韋分散片與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的對(duì)比研究[J].白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，10（2）：110-111.