劉龍斌，郭航遠(yuǎn)，邢楊波，彭 放

冠心病心絞痛是中老年人的常見(jiàn)心血管疾病，其病理基礎(chǔ)是冠狀動(dòng)脈病變導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈血供不足，從而引發(fā)心肌缺血、缺氧所致一系列臨床綜合征。該類(lèi)患者血液黏稠度高，可進(jìn)一步加劇心肌缺血缺氧癥狀［1，2］。近年來(lái)，隨著外科血管重建、心臟介入技術(shù)的不斷發(fā)展，冠心病心絞痛患者的死亡率明顯下降，但因受到設(shè)備條件、操作者技術(shù)水平及患者的經(jīng)濟(jì)狀況等因素的限制，內(nèi)科藥物治療仍是其最基礎(chǔ)有效的治療方法［3］。中醫(yī)藥治療作為其中一個(gè)重要的組成部分，愈發(fā)顯示其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)［4，5］。本研究應(yīng)用中成藥益心舒膠囊治療冠心病心絞痛，旨在探討其臨床療效及對(duì)血液流變學(xué)的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年1月—2012年6月我院門(mén)診或住院治療的冠心病心絞痛患者124例，均符合1993年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］，排除嚴(yán)重心、肝、腎功能衰竭及惡性病變者。124例中男70例，女54例；年齡41歲～79歲（55.6歲±7.4歲）；病程3個(gè)月至12年；穩(wěn)定型心絞痛73例，不穩(wěn)定型心絞痛51例；血瘀阻滯型61例，氣陰兩虛型63例；合并高脂血癥61例，高血壓55例，糖尿病39例，陳舊性心肌梗死11例。將所有患者按照入院順序隨機(jī)分為強(qiáng)化組和常規(guī)組，每組各62例。兩組患者性別、年齡、分型等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均給予降壓、調(diào)脂、抗炎、抗血小板聚集等常規(guī)西藥治療。對(duì)照組加服復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111），10粒／次，3次／日，4周為1個(gè)療程。治療組加服益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020038），3粒／次，3次／日，4周為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前后血瘀證積分：參照《活血化瘀研究與臨床》中的計(jì)分方法［7］；血液流變學(xué)指標(biāo)：分別于治療前后抽取空腹靜脈血，測(cè)定全血黏度（高切、低切）、血漿黏度、紅細(xì)胞比容及血小板聚集率等血液流變學(xué)指標(biāo)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥80%，硝酸甘油使用量減少≥80%，心電圖恢復(fù)正常；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油使用量減少50%～79%，心電圖有所改善；無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油使用量減少不足＜50%，心電圖基本無(wú)改變。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛療效比較（見(jiàn)表1）

表1 兩組心絞痛療效比較 例（%）

2.2 兩組治療前后血瘀證積分比較 治療前，兩組血瘀證積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組血瘀證積分均較治療前顯著降低（P＜0.05），而治療組治療后的血瘀證積分顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后血瘀證積分比較（±s）分

表2 兩組治療前后血瘀證積分比較（±s）分

組別 n 治療前 治療后 t值P治療組 62 26.54±5.86 17.86±4.83 9.00 ＜0.05對(duì)照組 62 27.01±5.46 22.52±4.60 4.95 ＜0.05 t值 0.46 5.50 P＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者全血黏度（高切、低切）、血漿黏度、紅細(xì)胞比容及血小板聚集率均較治療前顯著下降 （P＜0.05），而治療組血液流變學(xué)指標(biāo)的下降程度較對(duì)照組更為顯著（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）

組別 n 全血黏度（mPa·s）血小板聚集率高切 低切血漿黏度mPa·s紅細(xì)胞比容%%治療組 治療前 62 6.65±1.74 10.85±3.47 2.12±0.57 49.47±5.47 56.53±13.85治療后 62 5.24±1.511）2） 8.23±3.941）2） 1.48±0.151）2） 42.38±4.741）2） 36.77±10.531）2）對(duì)照組 治療前 62 6.85±1.67 11.34±3.86 2.24±0.46 48.41±4.96 57.33±15.24治療后 62 6.32±1.961） 10.02±3.571） 1.95±0.251） 46.72±4.671） 49.27±13.461）與本組治療前比較，1）P＜0.05；組間治療后比較，2）P＜0.05

2.4 不良反應(yīng) 治療期間共發(fā)生不良反應(yīng)5例，治療組2例，對(duì)照組3例，均為輕度胃部不適，均未影響治療，繼續(xù)用藥2d～3d后自行消失。治療期間血常規(guī)、肝腎功能等均無(wú)明顯變化。

3 討 論

冠心病患者的冠脈內(nèi)斑塊破裂引起不全堵塞性血栓，引起心肌急劇性、短暫性缺血與缺氧癥狀，從而導(dǎo)致心絞痛的發(fā)生。心絞痛的發(fā)生除與神經(jīng)、血管、內(nèi)分泌等因素密切相關(guān)外，血液流變學(xué)異常也是其高危因素［8］。冠心病患者多合并高黏血癥，可增加心臟負(fù)荷和血液阻力，減少冠脈血流量以及微循環(huán)灌注，從而加重心絞痛程度，嚴(yán)重者可發(fā)生急性心肌梗死甚至猝死［9］。因此，改善血液高黏狀態(tài)在冠心病心絞痛患者治療中具有十分重要的意義。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬于“心痛”、“胸痹”等范疇，瘀血阻滯、心脈痹阻為其主要病機(jī)，呈現(xiàn)本虛標(biāo)實(shí)的病理特征。本虛責(zé)之于氣、血、陰、陽(yáng)，標(biāo)實(shí)涉及氣滯、血瘀、寒凝、痰飲、火熱等因素。治療上多采用活血化瘀方法。研究認(rèn)為，氣虛血瘀證是冠心病心絞痛最常見(jiàn)的證型之一，“氣盛則血充，氣虛則血竭”。因此，治療當(dāng)以益氣活血、化瘀止痛為主［10，11］。益心舒膠囊主要由丹參、人參、麥冬、黃芪、五味子、山楂、川芎等配伍而成，具有活血化瘀、益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津的功效。方中丹參與人參為君藥，黃芪、麥冬、川芎為臣藥，山楂、五味子為佐使。全方共奏活血化瘀、益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津之功效。

本研究結(jié)果顯示，治療組心絞痛癥狀的總有效率為87.1%，顯著高于對(duì)照組的67.7%（P＜0.05），提示益心舒膠囊在控制冠心病心絞痛的臨床癥狀、改善心電圖缺血表現(xiàn)方面的療效優(yōu)于復(fù)方丹參滴丸。同時(shí)，治療后，兩組血瘀證積分均較治療前顯著降低（P＜0.05），而治療組治療后血瘀證積分顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），進(jìn)一步證實(shí)了血瘀是本病的主要病機(jī)，且益心舒膠囊對(duì)改善血瘀具有良好的療效。本研究還顯示，治療后兩組患者全血黏度（高切、低切）、血漿黏度、紅細(xì)胞比容及血小板聚集率均較治療前顯著下降，但治療組的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），表明益心舒膠囊能可有效改善冠心病心絞痛患者的血流動(dòng)力學(xué)，從而改善微循環(huán)，增加心肌收縮力［12，13］，且治療期間無(wú)明顯的毒副反應(yīng)，患者具有較好的依從性。

綜上所述，對(duì)冠心病心絞痛患者在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上給予益心舒膠囊治療是安全有效的，可有效緩解心絞痛癥狀，活血化瘀，改善血流動(dòng)力學(xué)。但鑒于本研究樣本量較小，觀察時(shí)間短，其遠(yuǎn)期療效還尚待于大樣本前瞻性的研究進(jìn)一步證實(shí)。

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