余紅

【摘 要】本文根據(jù)本人多年工作經(jīng)驗，介紹了產(chǎn)品質(zhì)檢部門進(jìn)行量值溯源的途徑與方法，以及校準(zhǔn)證書適用性的評價與確認(rèn)。

【關(guān)健詞】質(zhì)檢部門；量值溯源；途徑；方法

一、引言

在南平市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作中，我所檢驗用的儀器設(shè)備的準(zhǔn)確與否，直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，關(guān)系到產(chǎn)品合格與否的評判，這對作為出具公正結(jié)果的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所來說顯得尤為重要。那么，如何才能使檢驗用的儀器設(shè)備更加準(zhǔn)確可靠呢？我所通過量值溯源來達(dá)到這個目的。然而，我所檢驗人員對量值溯源概念、體系、途徑和辦法不明確，特別是對檢定、校準(zhǔn)、自檢、自校的關(guān)系理解比較模糊，造成了一些檢驗項目的量值統(tǒng)一得不到保證。我根據(jù)多年的工作經(jīng)驗，歸納總結(jié)了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所儀器設(shè)備量值溯源的途徑與方法，供同行參考。通過執(zhí)行量值溯源到國家基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的工作程序，使我所實驗室用于檢驗/測試分析的測量儀器設(shè)備處于檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)，以保證我所實驗室進(jìn)行的檢驗/測試分析量值的準(zhǔn)確可靠。

二、術(shù)語和定義

（一）量值溯源

量值溯源是指通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性，也稱為“溯源性”、“可溯性”。

（二） 檢定

檢定是指查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。檢定合格出具檢定證書，檢定不合格出具不合格書或檢定結(jié)果通知書。

（三）校準(zhǔn)

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸▍⒖嘉镔|(zhì)）所代表的值，與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中，內(nèi)容包括被測量示值或示值的修正值；其他計量特性，如影響量作用等。

（四）有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指附有證書的參考物質(zhì)，某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。

三、量值溯源的途徑和方法

（一）儀器設(shè)備送檢

我所對列入《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》的儀器設(shè)備必須就地就近送至法定計量檢定機(jī)構(gòu)或有資質(zhì)的經(jīng)授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)，通過使用相應(yīng)等級的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期計量檢定或校準(zhǔn)，有些大型設(shè)備可聯(lián)系協(xié)商到現(xiàn)場檢定或校準(zhǔn)，實現(xiàn)量值溯源。

我所對沒有列入《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》的儀器設(shè)備，自行送到具有相應(yīng)資質(zhì)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，實現(xiàn)量值溯源。

（二） 儀器設(shè)備自檢

我所實驗室自行開展部分項目的檢定或校準(zhǔn)，滿足計量法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)相應(yīng)等級的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的考核合格，并獲得授權(quán)，方可開展檢定或校準(zhǔn)工作，同時接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門監(jiān)督審查，以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合要求。

（三）儀器設(shè)備檢定計劃

（1）首次檢定規(guī)定

我所對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的關(guān)鍵儀器設(shè)備（包括新購置的儀器，借出返回的儀器）投入使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，合格后方可投入正常使用。

（2）周期性檢定計劃

我所對在用儀器設(shè)備按照量值溯源關(guān)系，編制南平市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所年度《儀器設(shè)備周期檢定計劃表》，其內(nèi)容包括：1）記錄儀器設(shè)備名稱；2）儀器型號；3）儀器編號；4）儀器準(zhǔn)確度等級；5）儀器測量范圍；6）定點檢定機(jī)構(gòu)名稱；7）檢定證書編號；8））檢定日期；9）檢定的有效期；10）使用部門。

（3）儀器修理后檢定規(guī)定

我所儀器設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)有專業(yè)人員修理，修理后應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，合格后方可投入使用。

（四）儀器設(shè)備的比對

我所必須檢定或校準(zhǔn)或自校的儀器設(shè)備，如果沒有合適的手段進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)或自校實現(xiàn)量值溯源，我所實驗室可采取不同儀器間比對或其它實驗室間比對的方法進(jìn)行確認(rèn)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

（五）儀器設(shè)備的自校

對一些簡易的儀器設(shè)備可進(jìn)行自校，自校應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定，我所制定校準(zhǔn)方法并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，校準(zhǔn)人員應(yīng)按照我所制守校準(zhǔn)方法校準(zhǔn)，并記錄按要求校準(zhǔn)過程及校準(zhǔn)結(jié)果。

（六） 校準(zhǔn)證書的確認(rèn)

我所對于檢定證書，出具檢定證書，表明儀器合格可以正常使用；出具不合格證書（或檢定結(jié)果通知書），表明儀器不合格，不得使用。

我所對于校準(zhǔn)證書，不論是計量檢定機(jī)構(gòu)出具的，還是自行校準(zhǔn)出具的，都必須評定其是否滿足使用要求，從而進(jìn)行確認(rèn)，對滿足要求的，相應(yīng)的儀器可以使用，對不能滿足要求的，相應(yīng)的儀器不得使用。

（七） 期間核查

我所實驗室進(jìn)行期間核查，其目的就是檢查儀器設(shè)備的性能是否處于正常狀態(tài)，規(guī)定程序進(jìn)行，就是說應(yīng)針對具體的不同儀器設(shè)備分別規(guī)定期間核查程序，期間核查程序可以寫入檢測或校準(zhǔn)方法中、程序文件中、操作規(guī)程中、補(bǔ)充細(xì)則中，按文件化的程序執(zhí)行并記錄。

具體做法是：當(dāng)儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)可疑現(xiàn)象、儀器讀數(shù)不穩(wěn)定或經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢驗的儀器設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行期間核查。主要采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查或使用同等精度的計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備進(jìn)行比對等方式，要求填寫《期間核查記錄表》，并與儀器設(shè)備資料存檔。

（八）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對

我所測量儀器設(shè)備不能溯源到國家基準(zhǔn)，實驗室應(yīng)制定特殊的程序和合法化的辦法。常用的方法有：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加實驗室間比對或能力驗證計劃、同一型號或不同型號的儀器之間的比對。

（九） 日常核查

實驗室日常核查使用的參考標(biāo)準(zhǔn)，如標(biāo)準(zhǔn)砝碼等，必須通過檢定或校準(zhǔn)得到溯源準(zhǔn)。在有效期內(nèi)的參考標(biāo)準(zhǔn)方可進(jìn)行日常核查。

四、量值溯源的周期

（一）計量器具的檢定周期，依使用頻率及器具的穩(wěn)定性并參照檢定規(guī)程，由各檢驗室在3個月～3年之間確定，必要時每6個月進(jìn)行一次期間核查，核查結(jié)果原件保存在設(shè)備使用科室，年底將完整副本交質(zhì)保室備查.

（二）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在其證書標(biāo)示的有效期內(nèi)使用

（三）對需進(jìn)行自校的儀器設(shè)備的自校周期由自校后的結(jié)果來判定，但最長不得超過兩年。

五、檔案管理

每次量值溯源程序結(jié)束后，設(shè)備員應(yīng)將原始的材料收集整理，核查結(jié)果原件保存在設(shè)備使用科室，年底將完整副本交質(zhì)保室備查。

六、結(jié)束語

南平市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是保證各項檢驗工作正常開展的前提條件。南平市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗出具的報告作為第三方的“公正數(shù)據(jù)”，我所通過計量認(rèn)證，而檢驗試驗設(shè)備的性能是否滿足要求是計量認(rèn)證的關(guān)鍵內(nèi)容之一。儀器設(shè)備有通過檢定、校準(zhǔn)溯源到同一個計量基準(zhǔn)（國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)）或同一個社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)，才能實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠。南平市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)才能得到其他實驗室的認(rèn)可，才能得到省級、國家級甚至外國機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

七、相關(guān)文件

《環(huán)境監(jiān)測儀器設(shè)備量值溯源的途徑和方法》

《測量儀器設(shè)備的流轉(zhuǎn)程序》

《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的流轉(zhuǎn)程序》

《測量儀器量值溯源計劃表》