胡蔓

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代化技術(shù)將傳統(tǒng)的中藥飲片提取、濃縮、干燥而成的顆粒狀劑型，具有不需煎煮、方便快捷、安全衛(wèi)生等特點(diǎn)，更能適應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式和臨床應(yīng)用的需要。中藥配方顆粒是否與傳統(tǒng)水煎劑有同樣的療效?帶著這一問(wèn)題，我們選擇了臨床常用的半夏白術(shù)天麻湯，采用傳統(tǒng)的中藥飲片水煎劑與顆粒劑作對(duì)照，進(jìn)行療效觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為2010年10月至2012年03月門(mén)診收治的頸椎病患者，共85例，隨機(jī)分為兩組。治療組47例，男22例，女25例;年齡最大61歲，最小29歲。對(duì)照組38例，男23例，女15例;年齡25～62歲。所有病例均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。兩組資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。病程最短30 d，最長(zhǎng)18年。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)及分型 參照中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.9-94):多數(shù)無(wú)明顯外傷史，患者逐漸感到一側(cè)肩、臂、手麻木或疼痛。有的患者出現(xiàn)頭痛、頭暈、耳鳴、視物模糊、肢體發(fā)涼、握力減弱及肌肉萎縮等［1］。

1.3 方法 一般療法采用中西醫(yī)結(jié)合的非手術(shù)治療，如:按摩牽引等。治療組給予半夏白術(shù)天麻湯水煎劑，對(duì)照組給予半夏白術(shù)天麻湯顆粒劑(由廣東一方制藥廠生產(chǎn))。兩組均以14 d為1個(gè)療程。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈:患者肢體麻木感，力弱、眩暈、頸肩臂痛、頸僵、活動(dòng)受限、頸顫臂抖、胸悶、惡心、嘔吐等癥狀消失或基本消失。顯效:上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)。改善:患者上述癥狀減輕。無(wú)效:經(jīng)治療原有癥狀無(wú)明顯改善。

2 結(jié)果

兩組療效對(duì)比，見(jiàn)表1。

表1 兩組療效對(duì)比(例)

SPSS 19統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，卡方檢驗(yàn)，χ2=0.332，P＞0.05，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

中藥配方顆粒。與傳統(tǒng)湯劑相比，有它的優(yōu)勢(shì)，也存在一些缺陷［2，3］。

3.1 中藥配方顆粒劑的優(yōu)點(diǎn)

3.1.1 安全性 具有嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，并嚴(yán)格控制重金屬、農(nóng)藥殘留等有毒有害物質(zhì)限量。

3.1.2 高效性 全成分提取，有效成分提取率高。采用噴霧干燥、干法造粒等技術(shù)，產(chǎn)品保持了原中藥飲片的藥性藥味。

3.1.3 方便性 調(diào)劑方便，服用方便，攜帶方便。

3.2 傳統(tǒng)水煎劑的優(yōu)點(diǎn) 煎煮的過(guò)程是一個(gè)復(fù)雜的化學(xué)、物理反應(yīng)過(guò)程，水煎劑存在著共溶、助溶、沉淀、吸附、混懸等自然過(guò)程，以及化合物與化合物之間相互發(fā)生化學(xué)反應(yīng)形成的新物質(zhì)或降解物等，達(dá)到增強(qiáng)療效、緩和藥性和降低毒性的作用。

3.3 中藥配方顆粒劑的不足

3.3.1 中藥配方顆粒是單味免煎顆粒，沒(méi)有合煎的過(guò)程，所以在臨床療效上不能完全等同于傳統(tǒng)的中藥湯劑。

3.3.2 有些中藥配方顆粒溶解度較差或有沉淀，口感偏差，且有渣粒感。

3.3.3 過(guò)高的價(jià)格使有些患者和基層社區(qū)難以接受，價(jià)格比中藥飲片相對(duì)貴50%左右，不利于經(jīng)濟(jì)有效的原則。

4 結(jié)語(yǔ)

中藥配方顆粒作為中藥現(xiàn)代化的成果，有它的優(yōu)勢(shì)，也存在一些缺陷，但總的來(lái)說(shuō)，中藥配方顆粒在很大程度上彌補(bǔ)了傳統(tǒng)湯劑的不足，與湯劑互為補(bǔ)充，滿(mǎn)足了不同層次患者的需求，方便了患者。期待進(jìn)一步深入開(kāi)展對(duì)顆粒劑的研究，制定規(guī)范的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，使傳統(tǒng)中醫(yī)藥在現(xiàn)代化技術(shù)的幫助下，取長(zhǎng)補(bǔ)短。

［1］楊惠林，唐天駟.中華骨科學(xué)會(huì)脊柱學(xué)組腰背痛評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，腰椎不穩(wěn)與椎管狹窄專(zhuān)題研討會(huì)紀(jì)要.中華骨科雜志，1994，1(14):601.

［2］李琳.中藥配方顆粒研究相關(guān)問(wèn)題及路徑探討.山西中醫(yī)，2009，25(10):53-54.

［3］徐玉娥.中藥配方顆粒優(yōu)劣勢(shì)分析.實(shí)用醫(yī)藥雜志，2009，26(4):37-38.